ICHTHOMED 4 %

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20 g
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11482019
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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ichthomed 4% Gel.
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: Zur Linderung des seborrhoischen Ekzems. Enth?lt Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Ichthomed 4% Gel
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST ICHTHOMED GEL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOMED GEL BEACHTEN?
  3. WIE IST ICHTHOMED GEL ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST ICHTHOMED GEL AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST ICHTHOMED GEL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

ICHTHOMED Gel ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Der Wirkstoff stammt aus der Gruppe der sulfonierten Schiefer?le. ICHTHOMED Gel wird zur Linderung des seborrhoischen Ekzems angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOMED GEL BEACHTEN?

ICHTHOMED Gel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Natrium-bituminosulfonat, hell oder andere sulfonierte Schiefer?le oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren.
  • zur Behandlung des seborrhoischen Ekzems im S?uglingsalter
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen.


Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ICHTHOMED Gel anwenden. Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Anwendung von ICHTHOMED Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Der gleichzeitige zus?tzliche Gebrauch von anderen ?rtlich anzuwendenden Pr?paraten kann die Wirkung von ICHTHOMED Gel beeintr?chtigen. Natriumbituminosulfonat, hell kann die L?slichkeit anderer Wirkstoffe erh?hen und somit deren Aufnahme in die Haut verst?rken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
W?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit darf ICHTHOMED Gel nicht angewendet werden, weil bisher beim Menschen keine ausreichenden Erkenntnisse ?ber Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen. M?gliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes und auf die Zeit nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der ?bergang des Wirkstoffs in die Muttermilch sind bisher nicht untersucht worden.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
ICHTHOMED Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.

ICHTHOMED Gel enth?lt Propylenglycol.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST ICHTHOMED GEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, sollten Sie ICHTHOMED Gel ein-bis zweimal t?glich d?nn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. Zur Anwendung auf der Haut. Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg und sollte bis zum Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden, wobei die Dauer der Behandlung nicht l?nger als 4 Wochen erfolgen darf. Die H?ufigkeit der Anwendung von ICHTHOMED Gel richtet sich nach dem Krankheitsbild.

Wenn Sie eine gr??ere Menge ICHTHOMED Gel angewendet haben als Sie sollten:
Bei Hautreaktionen ist das Pr?parat abzusetzen. Gegebenenfalls wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der - falls erforderlich - eine symptomatische Behandlung durchf?hren wird. Bei Kontakt mit den Augen hilft Sp?len mit Wasser, gegebenenfalls wird Ihr Arzt hier auch symptomatisch behandeln.

Wenn Sie die Anwendung von ICHTHOMED Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von ICHTHOMED Gel abbrechen:
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gef?hrdet ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten m?ssen.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten), einschlie?lich Einzelf?lle:
In Einzelf?llen k?nnen Unvertr?glichkeitsreaktionen der Haut Vorkommen. Bei ?berempfindlichkeit gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder gegen einen anderen Bestandteil k?nnen allergische Reaktionen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST ICHTHOMED GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Tube nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie k?nnen die Tube nach Anbruch bis zu dem auf der Tube oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ICHTHOMED Gel enth?lt:
Der Wirkstoff ist Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL-Natrium), hell. 100 g Gel enthalten 4,0 g Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL-Natrium), hell.

Die sonstigen Bestandteile sind Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Poloxamer 407.

Wie ICHTHOMED Gel aussieht und Inhalt der Packung:
ICHTHOMED Gel ist ein gelblich braunes Gel. ICHTHOMED Gel ist in Tuben mit 20 g (N1) und 40 g erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im August 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Dosierung

PersonenkreisKinder ab 1 Jahr, Jugendliche und ErwachseneEinzeldosisdünnGesamtdosis1-2mal täglichZeitpunktunabhängig von der TageszeitTxtZum Auftragen auf die Haut:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel dünn auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Zuvor reinigen Sie die betroffene(n) Stelle(n). Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Mund, Nasenlöchern, Augen und mit offenen Hautstellen.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 4 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Schieferöl (Ichthammol, Ichthyol, Tiroler Steinöl)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Phenole und ähnliche Stoffe!
- Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell ist ein sulfoniertes Schieferöl. Natriumbituminosulfonat, hell hat eine antibakterielle sowie entzündungshemmende Wirkung und hemmt eine übermäßige Talgdrüsenproduktion.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 g Gel

Stoffe
40 mg Natriumbituminosulfonat, hell, 200 mg Propylenglycol, + Poloxamer 407, höchstens 0,03 mg Butylhydroxytoluol, + Wasser, gereinigtes

Pflichtangaben

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: Zur Linderung des seborrhoischen Ekzems. Enth?lt Propylenglycol.