Aciclovir akut Creme-1A Pharma

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma.
Wirkstoff: Aciclovir. Anwendungsgebiete: zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei hÀufig wiederkehrenden Herpesinfektionen mit BlÀschenbildung im Lippenbereich (rezidivierender Herpes labialis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSIFNROMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma 50 mg/g Creme
Wirkstoff: Aciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST ACICLOVIR AKUT CREME - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR AKUT CREME - 1A-PHARMA BEACHTEN?
  3. WIE IST ACICLOVIR AKUT CREME - 1A-PHARMA ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST ACICLOVIR AKUT CREME - 1A-PHARMA AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST ACICLOVIR AKUT CREME - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum). Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma wird angewendet zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei hÀufig wiederkehrenden Herpesinfektionen mit BlÀschenbildung im Lippenbereich (rezidivierender Herpes labialis).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR AKUT CREME - 1A-PHARMA BEACHTEN?

Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma anwenden. Sie dÌrfen Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma nicht auf SchleimhÀute (z.B. in der Mundhöhle oder am Auge) auftragen, da sonst mit örtlichen Reizerscheinungen zu rechnen ist. Insbesondere ein versehentlicher Kontakt der Creme mit den Augen ist zu vermeiden. Falls bei Ihnen eine schwere Störung der körpereigenen Immunabwehr vorliegt (z.B. Patienten mit AIDS oder nach Knochenmarktransplantation), mÌssen Sie vor Behandlungsbeginn mit Ihrem Arzt sprechen. Er wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise Aciclovir in Tablettenform verordnen.

Anwendung von Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfÀltiger Nutzen-Risiko-AbwÀgung angewendet werden. Bitte sprechen Sie daher vor der Anwendung von Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma mit Ihrem Arzt.

Stillzeit:
Nach Anwendung anderer aciclovirhaltiger Arzneimittel zur inneren Anwendung ging Aciclovir in die Muttermilch Ìber. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen wÌrde, vernachlÀssigbar. Wenn Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma wÀhrend der Stillzeit angewendet wird, sollte ein Kontakt des gestillten Kindes mit den behandelten Körperstellen vermieden werden.

FortpflanzungsfÀhigkeit:
Es liegen keine Informationen Ìber einen Einfluss von Aciclovir auf die GebÀrfÀhigkeit vor. Untersuchungen bei MÀnnern, die Aciclovir-Tabletten bis zu 6 Monate lang einnahmen, zeigten keine klinisch bedeutsamen Auswirkungen auf die QualitÀt der Spermien.

VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Auswirkungen auf die VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.

Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma enthÀlt Cetylalkohol und Propylenglycol:
Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthÀlt 150 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST ACICLOVIR AKUT CREME - 1A-PHARMA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis:
Tragen Sie die Creme 5-mal tÀglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dÌnn auf.

Art der Anwendung:
Tragen Sie Aciclovir akut Creme -1A-Pharma mit einem WattestÀbchen auf, das mit einer fÃŒr die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestrichen wird. Achten Sie beim Auftragen darauf, dass Sie nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (BlÀschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern dass Sie auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen. Falls Sie das Auftragen mit den Fingern vornehmen, sollten Sie diese vorher und nachher intensiv reinigen, um eine zusÀtzliche Infektion der geschÀdigten Hautpartie (z.B. durch Bakterien) bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut-und Hautbereiche zu verhindern.

Besonderer Hinweis:
Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma bereits bei den ersten Anzeichen der Herpes-Erkrankung (Brennen, Jucken, SpannungsgefÃŒhl und Rötung) anwenden.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer betrÀgt im Allgemeinen 5 Tage. Im Einzelfall fÌhren Sie die Behandlung so lange durch, bis die BlÀschen verkrustet oder abgeheilt sind. Sie sollten jedoch eine Behandlungsdauer von 10 Tagen nicht Ìberschreiten.

Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (tragen Sie die Creme z.B. nicht hÀufiger oder dicker auf).

Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma abbrechen:
FÃŒr eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, Aciclovir akut Creme -1A-Pharma ausreichend lange anzuwenden (siehe auch \"Dauer der Anwendung\").

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  • vorÃŒbergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten.
  • Eintrocknung, Juckreiz und Abschuppung der behandelten Haut.


Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  • Rötung.
  • allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis). Wurden allergologische Untersuchungen durchgefÃŒhrt, erwiesen sich in den meisten FÀllen die sonstigen Bestandteile der Creme-Grundlage und nicht der Wirkstoff Aciclovir als Ursache der Hautreaktion. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstÀrkt auftreten und ÃŒber die mit Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen. In diesem Fall sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
  • plötzlich auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem (Schwellung der Haut oder Schleimhaut z.B. von Gesicht, Lippen oder Zunge mit Schluck- oder Atembeschwerden) und Nesselsucht (Urtikaria). Informieren Sie im Falle schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen umgehend einen Arzt!


Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST ACICLOVIR AKUT CREME - 1A-PHARMA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach \"verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht unter 8°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch ist Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma 36 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ÃŒber das Abwasser (z.B. nicht ÃŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Aciclovir akut Creme -1A-Pharma enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Aciclovir. 1 g Creme enthÀlt 50 mg Aciclovir. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylalkohol (Ph.Eur.), Dimeticon 350, dickflÃŒssiges Paraffin, Macrogolglycerol Stearate (Ph.Eur.), Propylenglycol, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.

Wie Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma ist eine weiße bis gedeckt weiße, homogene Creme. Aciclovir akut Creme - 1A-Pharma ist erhÀltlich in Packungen mit 2 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Oktober 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
  - bei Raumtemperatur
  - vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisAlle AltersgruppenEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis5-mal täglichZeitpunktim Abstand von 4 Stunden

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die Lippen und die angrenzenden, betroffenen Bereiche auf. Die Anwendung sollte nicht vor dem Essen erfolgen. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und den Augen.
Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Allgemeine Behandlungsdauer: 5 Tage. Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 10 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Abwehrschwäche, z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantationen, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  - Brennen oder Stechen auf der Haut
  - Juckreiz
  - Hautrötung
  - Austrocknung der Haut
  - Schuppenbildung der Haut

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff bekämpft bestimmte Viren, indem er ihr Erbgut schädigt und somit ihre Vervielfältigung behindert. Er wirkt vor allem gegen Herpes-Viren. So kann eine Herpesinfektion, z.B. an den Lippen gestoppt werden.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 g Creme

Stoffe
50 mg Aciclovir, + Cetylalkohol, + Dimeticon 350, + Paraffin, dickflüssiges, + Dickflüssiges Paraffin, + Paraffinöl, + Macrogolglycerolstearate, 150 mg Propylenglycol, + Vaselin, weißes, + Wasser, gereinigtes

Pflichtangaben

Wirkstoff: Aciclovir. Anwendungsgebiete: zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei hÀufig wiederkehrenden Herpesinfektionen mit BlÀschenbildung im Lippenbereich (rezidivierender Herpes labialis).