Cimicifuga STADA 6,5 mg

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Cimicifuga Stada 6,5 mg Filmtabletten.
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Besserung von Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Cimicifuga Stada 6,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cimicifuga Stada jedoch vorschriftsgem?? angewendet werden.
  • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Siehe Abschnitt 4.


Was in dieser Gebrauchsinformation steht:
  1. WAS IST CIMICIFUGA STADA UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIMICIFUGA STADA BEACHTEN?
  3. WIE IST CIMICIFUGA STADA EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST CIMICIFUGA STADA AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST CIMICIFUGA STADA UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Cimicifuga Stada ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Hitzewallungen und ?berm??ige Schwei?ausbr?che. Cimicifuga Stada wird angewendet zur Besserung von Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIMICIFUGA STADA BEACHTEN?

Cimicifuga Stada darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cimicifuga Stada einnehmen:
  • Die Anwendung von Cimicifuga Stada bei Patientinnen mit vorgesch?digter Leber sollte nur nach R?cksprache mit einem Arzt erfolgen (siehe Abschnitt 4). Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifuga Stada sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Lebersch?digung (M?digkeit, Appetitverlust, Gelbf?rbung der Haut und Augen, starke Schmerzen im Oberbauch mit ?belkeit und Erbrechen oder dunkler Urin) auftreten.
  • wenn Sie gleichzeitig ?strogen-haltige Arzneimittel anwenden. Die gleichzeitige Einnahme sollte nicht ohne R?cksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
  • Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabh?ngigen Tumoren in Behandlung waren oder sind, sollten Cimicifuga Stada nicht ohne R?cksprache mit dem Arzt einnehmen.
  • Bei St?rungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abkl?rung durch einen Arzt bed?rfen.
  • Bitte suchen Sie einen Arzt auf oder fragen einen Apotheker, wenn sich die Symptome w?hrend der Behandlung mit Cimicifuga Stada verschlimmern.


Anwendung von Cimicifuga Stada zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit der Anwendung w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht belegt. Die Anwendung von Cimicifuga Stada in der Schwangerschaft und Stillzeit wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen. Frauen im geb?rf?higen Alter sollten w?hrend der Behandlung eine zuverl?ssige Verh?tungsmethode anwenden.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef?hrt.

Cimicifuga Stada enth?lt Lactose:
Bitte nehmen Sie Cimicifuga Stada daher erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden. Wenn Sie zuckerkrank sind sollten Sie ber?cksichtigen, dass 1 Filmtablette 0,143 g Kohlenhydrate enth?lt.

3. WIE IST CIMICIFUGA STADA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betr?gt:
Nehmen Sie 1-mal t?glich 1 Filmtablette Cimicifuga Stada ein.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Filmtabletten mit ausreichend Fl?ssigkeit m?glichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) ein.

Dauer der Anwendung:
Falls Ihre Beschwerden w?hrend der Einnahme von Cimicifuga Stada bestehen bleiben, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf oder fragen Sie Ihren Apotheker. Nehmen Sie Cimicifuga Stada ohne ?rztlichen Rat nicht l?nger als 6 Monate ein.

Wenn Sie eine gr??ere von Menge Cimicifuga Stada eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurde kein Fall einer ?berdosierung berichtet. Wenn Sie eine gr??ere Menge von Cimicifuga Stada eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann ?ber gegebenenfalls erforderliche Ma?nahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Cimicifuga Stada vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cimicifuga Stada abbrechen:
Das Absetzen von Cimicifuga Stada ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr h?ufig:mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.


Nicht bekannt:
  • Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall)
  • Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind F?lle von Lebersch?digungen (z.B. Hepatitis, Gelbsucht, St?rungen von Leberfunktionstests) aufgetreten
  • Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag) Gesichts?deme und periphere ?deme


Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST CIMICIFUGA STADA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Nicht ?ber +30?C lagern. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cimicifuga Stada 6,5 mg Filmtabletten enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. 1 Filmtablette enth?lt 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5:1). Auszugsmittel: Ethanol 60%. Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylst?rke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisst?rke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171).

Wie Cimicifuga Stada 6,5 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung:
Wei?e bis wei?-gesprenkelte, runde bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Kleine, dunkle Sprenkel k?nnen auch erst im Rahmen der Lagerung sichtbar werden. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f?r ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Cimicifuga Stada 6,5 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 100 Filmtabletten erh?ltlich.

Zulassungsinhaber:
Stadapharm GmbH
Stadastra?e 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888
Internet: www.stadapharm.de

Vertrieb:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastra?e 2 - 18
61118 Bad Vilbel
www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastra?e 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2020

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktzum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 6 Monate anwenden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden und Durchfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Estrogenabhängiger Tumor, auch in der Vorgeschichte

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Erwachsene unter 45 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - Durchfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  - Hautausschlag
  - Juckreiz
  - Nesselausschlag
- Schwellungen im Gesicht
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Gewichtszunahme
- Leberschäden, bei der Anwendung von Traubensilberkerzen (Cimicifuga)-haltigen Arzneimitteln

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zimtsäure!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Traubensilberkerze und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:

  - Aussehen: aufrechte, mehrjährige Staude mit dickem, dicht bewurzeltem Wurzelstock und großen, zwei- bis dreifach gefiederten Blättern; die weißlichen Blüten sind traubenförmig angeordnet
  - Vorkommen: Europa, Nordamerika, Asien
  - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Triterpenglykoside (Cimicifugosid, Actein, Cimiracemoside A, C und F)
  - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: Extrakt aus den unterirdische Bestandteilen (Wurzelstock)
Extrakte von Traubensilberkerze-Wurzelstock beeinflussen die Wirkung weiblicher Hormone, vor allem Estrogen, und werden daher bei Wechseljahrsbeschwerden eingesetzt.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Tablette

Stoffe
6,5 mg Traubensilberkerzewurzelstock-Trockenextrakt (4,5-8,5:1); Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V), + Carboxymethylstärke, Natrium Typ A, + Cellulose, mikrokristalline, + Cellulosepulver, + Hypromellose, 142,70 mg Lactose-1-Wasser, + Macrogol 4000, + Magnesium stearat, + Maisstärke, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Titandioxid

Pflichtangaben

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Besserung von Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.