Cefanorm

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Cefanorm bei Regelbeschwerden - Hartkapseln, Packung mit 100 StÃŒck
Wirkstoff: MönchspfefferfrÌchte-Trockenextrakt, Anwendungsgebiet: Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und SchwellungsgefÌhl in den BrÌsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prÀmenstruelle Beschwerden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!

Gebrauchsinformation: Information fÃŒr den Anwender
Cefanorm bei Regelbeschwerden - Hartkapseln, Packung mit 100 StÃŒck, zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: MönchspfefferfrÌchte-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cefanorm jedoch vorschriftsmÀßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST CEFANORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFANORM BEACHTEN?
3. WIE IST CEFANORM EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CEFANORM AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CEFANORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefanorm ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

Anwendungsgebiete:
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und SchwellungsgefÌhl in den BrÌsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prÀmenstruelle Beschwerden).

Hinweis:
Bei Spannungs- und SchwellungsgefÌhl in den BrÌsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunÀchst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer Àrztlichen Untersuchung bedÌrfen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFANORM BEACHTEN?
Cefanorm darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
- wenn Sie an Hypophysentumoren (GeschwÃŒlste der HirnanhangsdrÃŒse) leiden,
- wenn Sie an einem Mammakarzinom (Brustkrebs) leiden,
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefanorm ist erforderlich:
Bei bestimmungsgemÀßem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Bei Einnahme von Cefanorm mit anderen Arzneimitteln:
Die Wirkungen mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden. Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von MönchspfefferfrÌchten gibt, könnte eine wechselseitige WirkungsabschwÀchung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Cefanorm darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von MönchspfefferfrÌchten eine BeeintrÀchtigung der Milchproduktion gesehen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen ÃŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Cefanorm:
Dieses Arzneimittel enthÀlt Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie Cefanorm erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrÀglichkeit gegenÌber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST CEFANORM EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Cefanorm immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche
Dosis: Einmal tÀglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Droge) einnehmen.

Art der Anwendung:
Cefanorm, Hartkapseln, mit FlÌssigkeit (z.B. Wasser) schlucken. Cefanorm soll möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
FÌr eine zuverlÀssige Wirkung sollte Cefanorm Ìber mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cefanorm eingenommen haben, als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, dieser kann ÃŒber gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen verstÀrkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Cefanorm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Cefanorm abbrechen:
Das Absetzen von Cefanorm ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cefanorm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten mÌssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HÀufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr hÀufig:mehr als 1 Behandelter von 10
HÀufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar.


Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich können nach Einnahme von Cefanorm Kopfschmerzen, Juckreiz oder abdominelle Beschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen auftreten sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Quaddelsucht. Es wurden auch schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden beschrieben. Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitte die Anwendung von Cefanorm und suchen unverzÃŒglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Cefanorm nicht nochmals angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut fÃŒr Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST CEFANORM AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und Àußerer UmhÃŒllung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:
FÃŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Cefanorm (Hartkapseln) enthalten:
Der Wirkstoff ist: 1 Hartkapsel enthÀlt: 4 mg Trockenextrakt aus MönchspfefferfrÃŒchten (7 – 13 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Talkum, MaisstÀrke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoff E 171.

Hinweis fÃŒr Diabetiker:
1 Hartkapsel enthÀlt 0,007 Broteinheiten (BE).

Wie Cefanorm aussieht und Inhalt der Packung:
Hartgelatinesteckkapseln, weiß-opak.
Packungsinhalt: Originalpackung mit 30 oder 100 Hartkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Cefak KG
Ostbahnhofstr. 15
D-87437 Kempten
Telefon: 0831/57401-0
Telefax: 0831/57401-50
e-mail: cefak@cefak.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Juni 2014.

Quelle: www.cefak.com
Stand: 08/2015

Dosierung

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 KapselGesamtdosis1 Kapsel pro TagZeitpunkttäglich zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. Das Arzneimittel ist für eine Behandlung über einen längeren Zeitraum geeignet und sollte mindestens über 3 Monatszyklen erfolgen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Brusttumore
- Tumore der Hirnanhangsdrüse (Hypophysentumore)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Hautausschlag
- Juckreiz
- Nesselausschlag

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Mönchspfeffer und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:

  - Aussehen: bis zu 6 m hoher Baum oder Strauch, dessen Fiederblätter auf der Unterseite behaart sind, die kleinen duftenden violetten Blüten bilden ährenartige Blütenstände, die Früchte sind klein, rötlich-schwarz
  - Vorkommen: Südeuropa, Asien
  - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: ätherisches Öl (Limonen, Pinen), Iridoidglykoside (Aucubin, Agnosid), Flavonoide
  - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: hauptsächlich Extrakte der Frucht
Extrakte von Mönchspfeffer unterdrücken die Freisetzung von Prolaktin. Die Konzentration dieser Substanz ist vor der Menstruation häufig erhöht und ist eine der Ursachen für die prämenstruellen Beschwerden. Zusätzlich scheint Mönchspfeffer das Gleichgewicht zwischen Östrogen und Progesteron wiederherzustellen.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Kapsel

Stoffe
4 mg Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt (7-13:1); Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m), + Glucose-Sirup, + Lactose-1-Wasser, + Talkum, + Maisstärke, + Magnesium stearat, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Gelatine, + Natriumdodecylsulfat, + Wasser, gereinigtes, + Titandioxid

Pflichtangaben

Wirkstoff: MönchspfefferfrÌchte-Trockenextrakt, Anwendungsgebiet: Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und SchwellungsgefÌhl in den BrÌsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prÀmenstruelle Beschwerden).