Fungizid-ratiopharm 200 mg

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Fungizid-ratiopharm 200 mg Vaginaltabletten.
Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei infektiösem Ausfluss bedingt durch Candida, EntzÌndungen der Scheide durch Pilze (meist Candida) und Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien. Warnhinweis: EnthÀlt Cetylstearylalkohol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Fungizid-ratiopharm 200 mg Vaginaltabletten
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Fungizid-ratiopharm 200 mg jedoch vorschriftsgemÀß angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST FUNGIZID–RATIOPHARM 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGIZID–RATIOPHARM 200 MG BEACHTEN?
  3. WIE IST FUNGIZID–RATIOPHARM 200 MG ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST FUNGIZID–RATIOPHARM 200 MG AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST FUNGIZID-RATIOPHARM 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Fungizid-ratiopharm 200 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Scheide. Clotrimazol, der Wirkstoff von Fungizid-ratiopharm 200 mg hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien. Fungizid-ratiopharm 200 mg wird angewendet bei infektiösem Ausfluss bedingt durch Candida, EntzÌndungen der Scheide durch Pilze (meist Candida) und Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGIZID-RATIOPHARM 200 MG BEACHTEN?

Fungizid-ratiopharm 200 mg darf nicht angewendet werden, wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Fungizid-ratiopharm 200 mg sind.

Fungizid-ratiopharm 200 mg darf in den folgenden FÀllen nicht in der Selbstmedikation, sondern nur unter Àrztlicher Kontrolle angewendet werden:
  • in der Schwangerschaft (besondere Vorsicht ist geboten bei der vaginalen Anwendung in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft), wenn eine Behandlung wÀhrend der Schwangerschaft unerlÀsslich ist, sollte die Behandlung nur nach Anweisung des Arztes erfolgen und ohne Applikator durchgefÃŒhrt werden (siehe 3. \"Wie ist Fungizid–ratiopharm 200 mg anzuwenden?\")
  • bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung
  • wenn die Erkrankung hÀufiger als 4–mal im Verlauf der vergangenen 12 Monate aufgetreten ist
  • bei Patientinnen unter 18 Jahren.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fungizid-ratiopharm 200 mg ist erforderlich:
Es mÃŒssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. (Zur Anwendung wÀhrend der Regelblutung [Menstruation] siehe 3. \"Wie ist Fungizid-ratiopharm 200 mg anzuwenden?\").

Bei Anwendung von Fungizid-ratiopharm 200 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Fungizid-ratiopharm 200 mg vermindert die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet werden (Amphotericin und anderen Polyenantibiotika wie Nystatin und Natamycin). Bei bestimmungsgemÀßer topischer (Àußerlicher), auch vaginal lokaler Anwendung (in der Scheide) von Clotrimazol sind keine weiteren Wechselwirkungen bekannt und aufgrund der geringen Resorption von Clotrimazol auch nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Clotrimazol sollte aus Vorsicht nicht in der FrÌhschwangerschaft angewendet werden. Im 2. und 3. Drittel der Schwangerschaft sowie in der Stillzeit kann Fungizid-ratiopharm 200 mg auf ausdrÌckliche Anweisung des Arztes angewendet werden. Wenn eine Behandlung wÀhrend der Schwangerschaft unerlÀsslich ist, sollte die Behandlung nur nach Anweisung des Arztes erfolgen und ohne Applikator durchgefÌhrt werden (siehe 3. \"Wie ist Fungizid-ratiopharm 200 mg anzuwenden?\").

VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM 200 MG ANZUWENDEN?

Wenden Sie Fungizid-ratiopharm 200 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis: FÃŒhren Sie 1-mal tÀglich – und zwar abends – an 3 aufeinander folgenden Tagen 1 Vaginaltablette in die Scheide ein.

Art der Anwendung:
FÌhren Sie die Vaginaltabletten abends in RÌckenlage bei leicht angezogenen Beinen mit Hilfe des Applikators möglichst tief in die Scheide ein.

Anwendung von Fungizid-ratiopharm 200 mg mit Applikator:
  1. Die Vaginaltablette wird aus der Aluminiumverpackung entnommen und in die Ausformung des Applikators gelegt.
  2. Der Applikator mit Tablette wird dann möglichst tief in die Scheide eingefÌhrt. Durch vorsichtiges DurchdrÌcken des inneren Stabes bis zum Anschlag wird die Vaginaltablette in der Scheide platziert.
  3. Nach Gebrauch wird der Applikator aus der Scheide entfernt und sorgfÀltig mit warmem Wasser gereinigt. Zur Reinigung wird der innere Stab ganz aus dem Applikator herausgezogen. Vorsicht bei der Reinigung: Kein kochendes Wasser verwenden!


Anwendung von Fungizid-ratiopharm 200 mg ohne Applikator:
Die Vaginaltablette kann auch von Hand in die Scheide eingefÃŒhrt werden. Bitte die HÀnde vor der Anwendung sowie anschließend grÃŒndlich waschen. Hinweis: Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche sollte eine lokale Behandlung mit der dafÃŒr vorgesehenen Anwendungsform (z.B. Creme) erfolgen. Bei Àrztlich diagnostizierten EntzÃŒndungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze sollte der Partner ebenfalls behandelt werden. Die Behandlung sollte zweckmÀßigerweise nicht wÀhrend der Regelblutung (Menstruation) durchgefÃŒhrt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein. Eine Behandlung wÀhrend der Menstruation sollte nur bei ausgeprÀgten Krankheitszeichen durchgefÃŒhrt werden.

Anwendung in der Schwangerschaft:
Wenn eine Behandlung wÀhrend der Schwangerschaft unerlÀsslich ist, sollte die Anwendung der Vaginaltabletten entweder ohne Applikator erfolgen oder es sollte die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm 200 mg durch den Arzt durchgefÌhrt werden (siehe 2. unter \"Schwangerschaft und Stillzeit\"). In der Schwangerschaft darf die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm 200 mg nur nach Anweisung des Arztes erfolgen.

Dauer der Anwendung:
Sollte 4 Tage nach Behandlungsbeginn keine Besserung eingetreten sein oder sollten sich die Beschwerden verschlimmert haben, muss ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fungizid-ratiopharm 200 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Fungizid-ratiopharm 200 mg angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen sind bei Àußerlicher Anwendung nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm 200 mg vergessen haben:
Wenden Sie beim nÀchsten Mal auch nur eine Vaginaltablette an und setzen die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm 200 mg abbrechen:
Wichtig fÃŒr den Behandlungserfolg ist eine regelmÀßige und ausreichend lange Anwendung. Wenn Sie dies dennoch nicht tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befÃŒrchten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Fungizid-ratiopharm 200 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr hÀufig:mehr als 1 Behandelter von 10
HÀufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar.


Gelegentlich:
Hautreaktionen mit Stechen, Brennen und Rötungen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM 200 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. FÌr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Fungizid-ratiopharm 200 mg enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. Jede Vaginaltablette enthÀlt 200 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, MaisstÀrke, AdipinsÀure, Natriumhydrogencarbonat, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Polysorbat 80.

Wie Fungizid-ratiopharm 200 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, lÀngliche Vaginaltablette. Fungizid-ratiopharm 200 mg ist in Packungen mit 3 Vaginaltabletten erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im August 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2017

Dosierung

PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 VaginaltabletteGesamtdosis1 Vaginaltablette pro TagZeitpunktvor dem Schlafengehen

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Führen Sie das Arzneimittel in die Scheide ein. Verwenden Sie dazu den Applikator.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer sollte 3 Tage betragen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  - Brennen oder Stechen auf der Haut
  - Hautrötung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Tablette

Stoffe
200 mg Clotrimazol, + Lactose-1-Wasser, + Maisstärke, + Adipinsäure, + Natriumhydrogencarbonat, + Natron, + Natrium bicarbonat, + Copovidon, + Magnesium stearat, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Polysorbat 80

Pflichtangaben

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei infektiösem Ausfluss bedingt durch Candida, EntzÌndungen der Scheide durch Pilze (meist Candida) und Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien. Warnhinweis: EnthÀlt Cetylstearylalkohol.