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Fungizid-ratiopharm
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- PZN: 03435566
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Fungizid-ratiopharm Kombipackung, Vaginaltabletten 200 mg und Creme 1%. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, EntzÌndungen der Scheide und der Schamlippen durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung Candida - sowie Ìberlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Fungizid-ratiopharm Kombipackung, Vaginaltabletten 200 mg und Creme 1%
Wirkstoff: Clotrimazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST FUNGIZID-RATIOPHARM UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Fungizid-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Clotrimazol, der Wirkstoff von Fungizid-ratiopharm, hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien. Fungizid-ratiopharm wird angewendet bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, EntzÌndungen der Scheide und der Schamlippen durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung Candida - sowie Ìberlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGIZID-RATIOPHARM BEACHTEN?
Fungizid-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fungizid-ratiopharm anwenden. Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dÃŒrfen. Bei Fieber (Temperaturen von 38°C und darÃŒber), Unterleibsschmerzen, RÃŒckenschmerzen, schlecht riechendem Vaginalausfluss, Ãbelkeit, Vaginalblutungen und/oder verbunden mit Schulterschmerzen sollten Sie einen Arzt konsultieren.
Befragen Sie bitte Ihren Arzt:
Zur Anwendung wÀhrend der Menstruation siehe 3. \"Wie ist Fungizid-ratiopharm anzuwenden\".
Hinweis fÃŒr Fungizid-ratiopharm (Creme):
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fungizid-ratiopharm (Creme) und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen sonstigen Bestandteile in Fungizid-ratiopharm (Creme) (insbesondere Stearate) zur Verminderung der FunktionsfÀhigkeit und damit zur BeeintrÀchtigung der Sicherheit der jeweiligen Latexprodukte kommen.
Anwendung von Fungizid-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Behandlung von vaginal angewendetem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (FK-506 Immunsuppressivum) kann es zum Anstieg des Tacrolimus- und gleichermaÃen Sirolimus-Plasmaspiegels kommen. Patienten sollten somit sorgfÀltig auf Symptome der Tacrolimus- oder Sirolimus-Ãberdosierung hin ÃŒberwacht werden, wenn nötig durch Bestimmung des jeweiligen Plasmakonzentrationsspiegels.
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie können Fungizid-ratiopharm wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, aber nur nach Anweisung eines Arztes. Studien zum Einfluss von Clotrimazol auf die FertilitÀt (Fruchtbarkeit) des Menschen liegen nicht vor.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Fungizid-ratiopharm hat keinen oder einen zu vernachlÀssigenden Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Fungizid-ratiopharm (Creme) enthÀlt Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Fungizid-ratiopharm (Creme) enthÀlt Benzylalkohol:
Dieses Arzneimittel enthÀlt 20 mg Benzylalkohol pro g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
3. WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betrÀgt:
Art der Anwendung:
Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten):
FÌhren Sie die Vaginaltabletten abends in RÌckenlage bei leicht angezogenen Beinen mit Hilfe des Applikators möglichst tief in die Scheide ein.
Anwendung von Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) mit Applikator:
Anwendung von Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) ohne Applikator:
Die Vaginaltablette kann auch von Hand in die Scheide eingefÃŒhrt werden. Bitte die HÀnde vor der Anwendung sowie anschlieÃend grÃŒndlich waschen.
Fungizid-ratiopharm (Creme):
Bei Infektionen der Schamlippen (Candida vulvitis) und angrenzender Bereiche sollten Sie die Creme 2 - 3-mal tÀglich dÃŒnn auf die entsprechenden Hautbezirke (ÀuÃere Geschlechtsteile bis zum After) auftragen und einreiben.
Die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm sollte zweckmÀÃigerweise nicht wÀhrend der Regelblutung (Menstruation) durchgefÃŒhrt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein. Eine Behandlung wÀhrend der Menstruation sollte nur bei ausgeprÀgten Krankheitszeichen durchgefÃŒhrt werden. Bei Àrztlich diagnostizierten EntzÃŒndungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze sollte der Partner ebenfalls behandelt werden.
Anwendung in der Schwangerschaft:
In der Schwangerschaft darf die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) nur nach Anweisung des Arztes erfolgen. Wenn eine Behandlung wÀhrend der Schwangerschaft unerlÀsslich ist, sollte die Anwendung der Vaginaltabletten entweder ohne Applikator erfolgen oder es sollte die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) durch den Arzt durchgefÌhrt werden (siehe 2. unter \"Schwangerschaft und Stillzeit\").
Dauer der Anwendung:
Vaginaltabletten:
Die Behandlung mit den Vaginaltabletten an 3 aufeinander folgenden Tagen ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Unterbrechen Sie die 3-Tages-Behandlung nicht, auch wenn sich die Symptome vorzeitig gebessert haben. Falls erforderlich, kann jedoch ein zweiter Behandlungszyklus angeschlossen werden. Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer ScheidenentzÃŒndung, die durch Pilze verursacht ist (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen), innerhalb der ersten vier Tage nach Beginn der Behandlung deutlich zurÃŒck. Falls nach 4 Tagen keine deutliche Besserung der Symptome eintritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Creme:
Die allgemeine Therapiedauer fÌr die Creme betrÀgt bei Infektionen der Schamlippen und der angrenzenden Bereiche 1 - 2 Wochen. Da meist Vagina (Scheide) und Vulva (Schamlippen) betroffen sind, sollte eine Kombinationsbehandlung (Behandlung beider Bereiche) durchgefÌhrt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fungizid-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Fungizid-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen sind bei ÀuÃerlicher Anwendung nicht zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie die Anwendung im Verlauf des folgenden Vormittags nachholen.
Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm abbrechen:
Um eine vollstÀndige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem RÌckfall vorzubeugen, sollten Sie möglichst nicht ohne RÌcksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befÌrchten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollten Sie daher nicht schon nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern Ìber 3 Tage konsequent fortfÌhren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Im Rahmen der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbestimmter GröÃe gemeldet wurden, ist eine Angabe der HÀufigkeit auf Grundlage der verfÃŒgbaren Daten nicht abschÀtzbar.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und MaÃnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Fungizid-ratiopharm nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten):
Erkrankungen des Immunsystems (HÀufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Ohnmacht).
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der BrustdrÌse (HÀufigkeit nicht bekannt):
Hautausschlag, genitale Hautablösungen, Ãdeme, Unbehagen, Beckenschmerzen, Vaginalblutungen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (HÀufigkeit nicht bekannt):
Unterleibsschmerzen.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (HÀufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hypotonie).
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der BrustdrÌse (HÀufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Brennen, Hautrötung, Hautreizung.
Fungizid-ratiopharm (Creme):
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÃŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Tube bzw. der Blisterpackung nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. FÃŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Die Fungizid-ratiopharm (Creme) ist nach dem Ãffnen 12 Monate, aber höchstens bis zu dem auf dem Umkarton und dem Tubenfalz genannten Verfalldatum haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Fungizid-ratiopharm enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. Jede Vaginaltablette enthÀlt 200 mg Clotrimazol. 1 g Creme enthÀlt 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind:
Wie Fungizid-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Fungizid-ratiopharm ist eine Kombipackung mit 3 Vaginaltabletten zu 200 mg Clotrimazol mit Applikator und 20 g Creme.
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-StraÃe 3
89079 Ulm
Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-StraÃe 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Juni 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020
Fungizid-ratiopharm Kombipackung, Vaginaltabletten 200 mg und Creme 1%. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, EntzÌndungen der Scheide und der Schamlippen durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung Candida - sowie Ìberlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Fungizid-ratiopharm Kombipackung, Vaginaltabletten 200 mg und Creme 1%
Wirkstoff: Clotrimazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST FUNGIZID-RATIOPHARM UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGIZID-RATIOPHARM BEACHTEN?
- WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST FUNGIZID-RATIOPHARM UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Fungizid-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Clotrimazol, der Wirkstoff von Fungizid-ratiopharm, hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien. Fungizid-ratiopharm wird angewendet bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, EntzÌndungen der Scheide und der Schamlippen durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung Candida - sowie Ìberlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGIZID-RATIOPHARM BEACHTEN?
Fungizid-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fungizid-ratiopharm anwenden. Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dÃŒrfen. Bei Fieber (Temperaturen von 38°C und darÃŒber), Unterleibsschmerzen, RÃŒckenschmerzen, schlecht riechendem Vaginalausfluss, Ãbelkeit, Vaginalblutungen und/oder verbunden mit Schulterschmerzen sollten Sie einen Arzt konsultieren.
Befragen Sie bitte Ihren Arzt:
- bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung.
- wenn bei Ihnen wÀhrend der vergangenen 12 Monate mehr als vier derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind.
Zur Anwendung wÀhrend der Menstruation siehe 3. \"Wie ist Fungizid-ratiopharm anzuwenden\".
Hinweis fÃŒr Fungizid-ratiopharm (Creme):
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fungizid-ratiopharm (Creme) und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen sonstigen Bestandteile in Fungizid-ratiopharm (Creme) (insbesondere Stearate) zur Verminderung der FunktionsfÀhigkeit und damit zur BeeintrÀchtigung der Sicherheit der jeweiligen Latexprodukte kommen.
Anwendung von Fungizid-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Behandlung von vaginal angewendetem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (FK-506 Immunsuppressivum) kann es zum Anstieg des Tacrolimus- und gleichermaÃen Sirolimus-Plasmaspiegels kommen. Patienten sollten somit sorgfÀltig auf Symptome der Tacrolimus- oder Sirolimus-Ãberdosierung hin ÃŒberwacht werden, wenn nötig durch Bestimmung des jeweiligen Plasmakonzentrationsspiegels.
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie können Fungizid-ratiopharm wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, aber nur nach Anweisung eines Arztes. Studien zum Einfluss von Clotrimazol auf die FertilitÀt (Fruchtbarkeit) des Menschen liegen nicht vor.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Fungizid-ratiopharm hat keinen oder einen zu vernachlÀssigenden Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Fungizid-ratiopharm (Creme) enthÀlt Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Fungizid-ratiopharm (Creme) enthÀlt Benzylalkohol:
Dieses Arzneimittel enthÀlt 20 mg Benzylalkohol pro g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
3. WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betrÀgt:
- Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten): FÌhren Sie 1 -mal tÀglich abends an 3 aufeinander folgenden Tagen 1 Vaginaltablette Fungizid-ratiopharm in die Scheide (Vagina) ein.
- Fungizid-ratiopharm (Creme): Tragen Sie die Creme 2 - 3-mal tÀglich auf die erkrankten Hautpartien auf.
Art der Anwendung:
Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten):
FÌhren Sie die Vaginaltabletten abends in RÌckenlage bei leicht angezogenen Beinen mit Hilfe des Applikators möglichst tief in die Scheide ein.
Anwendung von Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) mit Applikator:
- Die Vaginaltablette wird aus der Aluminiumverpackung entnommen und in die Ausformung des Applikators gelegt.
- Der Applikator mit Tablette wird dann möglichst tief in die Scheide eingefÌhrt. Durch vorsichtiges DurchdrÌcken des inneren Stabes A bis zum Anschlag wird die Vaginaltablette in der Scheide platziert.
- Nach Gebrauch wird der Applikator aus der Scheide entfernt und sorgfÀltig mit warmem Wasser gereinigt. Zur Reinigung wird der innere Stab A ganz aus dem Applikator B herausgezogen. Vorsicht bei der Reinigung: Kein kochendes Wasser verwenden!
Anwendung von Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) ohne Applikator:
Die Vaginaltablette kann auch von Hand in die Scheide eingefÃŒhrt werden. Bitte die HÀnde vor der Anwendung sowie anschlieÃend grÃŒndlich waschen.
Fungizid-ratiopharm (Creme):
Bei Infektionen der Schamlippen (Candida vulvitis) und angrenzender Bereiche sollten Sie die Creme 2 - 3-mal tÀglich dÃŒnn auf die entsprechenden Hautbezirke (ÀuÃere Geschlechtsteile bis zum After) auftragen und einreiben.
Die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm sollte zweckmÀÃigerweise nicht wÀhrend der Regelblutung (Menstruation) durchgefÃŒhrt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein. Eine Behandlung wÀhrend der Menstruation sollte nur bei ausgeprÀgten Krankheitszeichen durchgefÃŒhrt werden. Bei Àrztlich diagnostizierten EntzÃŒndungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze sollte der Partner ebenfalls behandelt werden.
Anwendung in der Schwangerschaft:
In der Schwangerschaft darf die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) nur nach Anweisung des Arztes erfolgen. Wenn eine Behandlung wÀhrend der Schwangerschaft unerlÀsslich ist, sollte die Anwendung der Vaginaltabletten entweder ohne Applikator erfolgen oder es sollte die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten) durch den Arzt durchgefÌhrt werden (siehe 2. unter \"Schwangerschaft und Stillzeit\").
Dauer der Anwendung:
Vaginaltabletten:
Die Behandlung mit den Vaginaltabletten an 3 aufeinander folgenden Tagen ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Unterbrechen Sie die 3-Tages-Behandlung nicht, auch wenn sich die Symptome vorzeitig gebessert haben. Falls erforderlich, kann jedoch ein zweiter Behandlungszyklus angeschlossen werden. Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer ScheidenentzÃŒndung, die durch Pilze verursacht ist (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen), innerhalb der ersten vier Tage nach Beginn der Behandlung deutlich zurÃŒck. Falls nach 4 Tagen keine deutliche Besserung der Symptome eintritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Creme:
Die allgemeine Therapiedauer fÌr die Creme betrÀgt bei Infektionen der Schamlippen und der angrenzenden Bereiche 1 - 2 Wochen. Da meist Vagina (Scheide) und Vulva (Schamlippen) betroffen sind, sollte eine Kombinationsbehandlung (Behandlung beider Bereiche) durchgefÌhrt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fungizid-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Fungizid-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen sind bei ÀuÃerlicher Anwendung nicht zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie die Anwendung im Verlauf des folgenden Vormittags nachholen.
Wenn Sie die Anwendung von Fungizid-ratiopharm abbrechen:
Um eine vollstÀndige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem RÌckfall vorzubeugen, sollten Sie möglichst nicht ohne RÌcksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befÌrchten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollten Sie daher nicht schon nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern Ìber 3 Tage konsequent fortfÌhren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
| Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HÀufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: | |
| Sehr hÀufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| HÀufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar. |
Im Rahmen der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbestimmter GröÃe gemeldet wurden, ist eine Angabe der HÀufigkeit auf Grundlage der verfÃŒgbaren Daten nicht abschÀtzbar.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und MaÃnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Fungizid-ratiopharm nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten):
Erkrankungen des Immunsystems (HÀufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Ohnmacht).
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der BrustdrÌse (HÀufigkeit nicht bekannt):
Hautausschlag, genitale Hautablösungen, Ãdeme, Unbehagen, Beckenschmerzen, Vaginalblutungen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (HÀufigkeit nicht bekannt):
Unterleibsschmerzen.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (HÀufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hypotonie).
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der BrustdrÌse (HÀufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Brennen, Hautrötung, Hautreizung.
Fungizid-ratiopharm (Creme):
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST FUNGIZID-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÃŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Tube bzw. der Blisterpackung nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. FÃŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Die Fungizid-ratiopharm (Creme) ist nach dem Ãffnen 12 Monate, aber höchstens bis zu dem auf dem Umkarton und dem Tubenfalz genannten Verfalldatum haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Fungizid-ratiopharm enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. Jede Vaginaltablette enthÀlt 200 mg Clotrimazol. 1 g Creme enthÀlt 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind:
- Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten): Lactose-Monohydrat, MaisstÀrke, AdipinsÀure, Natriumhydrogencarbonat, Copovidon, Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Polysorbat 80.
- Fungizid-ratiopharm (Creme): Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Benzylalkohol, Gereinigtes Wasser.
Wie Fungizid-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
- Fungizid-ratiopharm (Vaginaltabletten): WeiÃe, lÀngliche Vaginaltablette.
- Fungizid-ratiopharm (Creme): WeiÃe Creme.
Fungizid-ratiopharm ist eine Kombipackung mit 3 Vaginaltabletten zu 200 mg Clotrimazol mit Applikator und 20 g Creme.
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-StraÃe 3
89079 Ulm
Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-StraÃe 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Juni 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für die Creme nach Anbruch.
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für die Creme nach Anbruch.
Dosierung
PersonenkreisErwachseneEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktverteilt über den TagTxtVaginalcreme:
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 VaginaltabletteGesamtdosis1 Vaginaltablette pro TagZeitpunktvor dem SchlafengehenTxtVaginaltabletten (3 Tage Behandlung):
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 VaginaltabletteGesamtdosis1 Vaginaltablette pro TagZeitpunktvor dem SchlafengehenTxtVaginaltabletten (3 Tage Behandlung):
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Vaginalcreme: Tragen Sie das Arzneimittel auf die Schamlippen und andere betroffene Stellen im Genitalbereich auf.
Vaginaltabletten: Führen Sie das Arzneimittel in die Scheide ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer sollte 3 Tage betragen. Durch eine ärztliche Nachuntersuchung sollte geklärt werden, ob die Behandlung fortzusetzen ist.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Brennen oder Stechen auf der Haut
- Hautrötung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Brennen oder Stechen auf der Haut
- Hautrötung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam.
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam.
Pflichtangaben
Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, EntzÌndungen der Scheide und der Schamlippen durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung Candida - sowie Ìberlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
