Xitix 500 mg

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Xitix 500 mg Lutschtabletten.
Wirkstoff: AscorbinsÀure. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Vitamin C-Mangel-Krankheiten und zur Vorbeugung von Vitamin C-Mangel-Krankheiten, wenn dies nicht durch ErnÀhrung möglich ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Xitix 500 mg Lutschtabletten, zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: AscorbinsÀure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Xitix jedoch vorschriftsmÀßig eingenommen werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST XITIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON XITIX BEACHTEN?
  3. WIE IST XITIX EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST XITIX AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST XITIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Xitix ist ein VitaminprÀparat. Xitix wird eingenommen zur Behandlung von Vitamin C-Mangel-Krankheiten und zur Vorbeugung von Vitamin C-Mangel-Krankheiten, wenn dies nicht durch ErnÀhrung möglich ist. Zu den Vitamin C-Mangel-Krankheiten gehören der PrÀskorbut (erhöhte Blutungsneigung mit verminderter körperlicher LeistungsfÀhigkeit), der Skorbut (zusÀtzliche ausgedehnte Blutungen im ganzen Körper) und die Moeller-Barlow-Krankheit (Skorbut mit Störungen des Knochenwachstums bei SÀuglingen).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON XITIX BEACHTEN?

Xitix darf nicht eingenommen werden:
  • wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegen Vitamin C, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile von Xitix sind.
  • von Kindern unter 4 Jahren, da die Darreichungsform fÃŒr diese Altersgruppe ungeeignet ist.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Xitix ist erforderlich:
  • wenn Sie eine bestimmte Art von Nierensteinen (Oxalat-Urolithiasis) oder eine Eisen-Speichererkrankung (ThalassÀmie, HÀmochromatose) haben. Dann sollten Sie Xitix nicht einnehmen.
  • wenn Sie eine hochgradige Störung der Nierenfunktion oder Nierenversagen haben (Dialysepatienten). Dann sollten Sie eine tÀgliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C nicht ÃŒberschreiten. Es besteht sonst die Gefahr von Nierensteinbildung.
  • wenn Sie eine Neigung zur Nierensteinbildung haben. Dann besteht bei Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederholter Nierensteinbildung sollten daher eine tÀgliche Vitamin C-Aufnahme von 100
  • bei Überschreitung der angegebenen Dosisempfehlung. Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (4 g tÀglich) kam es bei Patienten mit erythrozytÀrem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (einer Erbkrankheit) in EinzelfÀllen z.T. zu schweren SchÀdigung
  • bei hÀufigem Gebrauch der Lutschtabletten. Xitix kann aufgrund des Gehalts an Zucker (Sucrose) schÀdlich fÃŒr die ZÀhne sein (Karies). Deshalb sollten Sie Ihren Mund nach dem Lutschen ausspÃŒlen.


Bei Einnahme von Xitix mit anderen Arzneimitteln:
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Xitix kann wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Sie sollten in der Schwangerschaft und Stillzeit die angegebene Menge jedoch nicht Ìberschreiten.

VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen ÃŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Xitix:
Dieses Arzneimittel enthÀlt Sucrose. Bitte nehmen Sie Xitix erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrÀglichkeit gegenÌber bestimmten Zuckern leiden. Eine Lutschtablette enthÀlt 1,2 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,1 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-DiÀt einhalten mÌssen, sollten Sie dies berÌcksichtigen.

3. WIE IST XITIX EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Xitix immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis:
Kinder von 4 - 12 Jahren (ca. 15 –, 44 kg) zur Vorbeugung ¼, - ½, Lutschtablette (entsprechend 125 –, 250 mg AscorbinsÀure) 2 –, 3 mal pro Woche, zur Behandlung ¼, - ½, Lutschtablette (entsprechend 125 –, 250 mg AscorbinsÀure) tÀglich.
Jugendliche ab 12 Jahren (ab ca. 44 kg) und Erwachsene zur Vorbeugung ¼, - ½, Lutschtablette (entsprechend 125 –, 250 mg AscorbinsÀure) pro Tag, zur Behandlung 1 –, 2 Lutschtabletten (entsprechend 500 –, 1000 mg AscorbinsÀure) tÀglich.

Art der Anwendung:
Die Tabletten werden gelutscht.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Xitix zur Therapie eines Vitamin C-Mangels ohne Àrztlichen oder zahnÀrztlichen Rat nicht lÀnger als 14 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Xitix zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Xitix eingenommen haben, als Sie sollten sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Xitix Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÌssen. Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr hÀufig:mehr als 1 Behandelter von 10
HÀufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar.


Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen). Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST XITIX AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder BehÀltnis nach „,Verwendbar bis“, angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Plastikröhrchen: FÃŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Aluminiumblister: Nicht ÃŒber 25°,C lagern. Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemÀß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schÃŒtzen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Xitix enthÀlt:
Der Wirkstoff ist: AscorbinsÀure (Vitamin C). 1 Lutschtablette enthÀlt 500 mg AscorbinsÀure (vorliegend als 250 mg AscorbinsÀure und 281,25 mg Natriumascorbat). Die sonstigen Bestandteile sind: MaisstÀrke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Sucrose (Zucker), Natriumchlorid, Natriumsulfat, Chinolingelb (E104), Gelborange S (E110), Passionsfruchtaroma.

Wie Xitix aussieht und Inhalt der Packung:
Xitix sind große, runde, flache, gelbe Lutschtabletten mit Bruchkerben. Xitix ist in Packungen mit 10 oder 20 Lutschtabletten in Plastikröhrchen und mit 500 Lutschtabletten in Aluminiumblistern erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Telefon: (0731) 7047-0
Fax: (0731) 7047-297

Hersteller:
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S. A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Diese Angabe gilt nur für Tabletten in der Durchdrückpackung.

Dosierung

PersonenkreisKinder von 4-12 Jahren
(ca. 15-44 kg Körpergewicht)
Einzeldosis1/4-1/2 LutschtabletteGesamtdosis2-3mal wöchentlichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtVorbeugung von Vitamin C-Mangel:

PersonenkreisKinder von 4-12 Jahren
(ca. 15-44 kg Körpergewicht)
Einzeldosis1/4-1/2 LutschtabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtBehandlung von Vitamin C-Mangel:

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren (ab ca. 44 kg Körpergewicht) und ErwachseneEinzeldosis1-2 LutschtablettenGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtBehandlung von Vitamin C-Mangel:

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren (ab ca. 44 kg Körpergewicht) und ErwachseneEinzeldosis1/4-1/2 LutschtabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtVorbeugung von Vitamin C-Mangel:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Lutschen Sie das Arzneimittel langsam oder lassen Sie es im Mund zergehen. Spülen Sie Ihren Mund nach dem Lutschen des Arzneimittels aus.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel zur Behandlung eines Vitamin C-Mangels nicht länger als 14 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu vorübergehenden Durchfällen mit Magen-Darm-Beschwerden kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Nierensteine aus Kalziumoxalat
- Eisenspeicherkrankheit,  wie:
  - Genetisch bedingte Störung der Hämoglobinbildung (Thalassämie)
  - Eisenspeicherkrankheit mit Organschädigung (Hämochromatose)
- Dialyse (Hämodialyse)
- Veranlagung zur Nierensteinbildung
- Glucose-6-phosphat-dehydrogenase-Mangel (spezielle vererbte Stoffwechselkrankheit)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 4 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Allergische Überempfindlichkeit der Atemwege
- Hautreaktion

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Ascorbinsäure (Vitamin C): Der Wirkstoff ist wasserlösliches Vitamin C. Er unterstützt das Immunsystem im Kampf gegen Schädlinge und macht zusammen mit Vitamin E aggressive Sauerstoffverbindungen und so genannte freie Radikale unschädlich. Weniger gravierende Krankheitsverläufe wie eine Erkältung oder ein grippaler Infekt werden positiv beeinflusst. Darüber hinaus beschleunigt er die Blutgerinnung, hält einige giftige Schwermetalle in Schach und ermöglicht dem Organismus mehr Eisen aus dem Darm aufzunehmen. Zusätzlich kann der Wirkstoff als Puffer wirken und trägt damit dazu bei, dass ein Arzneimittel magenverträglicher wird.

Ascorbinsäure (Vitamin C): Der Wirkstoff ist wasserlösliches Vitamin C. Er unterstützt das Immunsystem im Kampf gegen Schädlinge und macht zusammen mit Vitamin E aggressive Sauerstoffverbindungen und so genannte freie Radikale unschädlich. Weniger gravierende Krankheitsverläufe wie eine Erkältung oder ein grippaler Infekt werden positiv beeinflusst. Darüber hinaus beschleunigt er die Blutgerinnung, hält einige giftige Schwermetalle in Schach und ermöglicht dem Organismus mehr Eisen aus dem Darm aufzunehmen. Zusätzlich kann der Wirkstoff als Puffer wirken und trägt damit dazu bei, dass ein Arzneimittel magenverträglicher wird.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Tablette

Stoffe
250 mg Ascorbinsäure, 281,25 mg Natrium ascorbat, insgesamt 500 mg Ascorbinsäure, + Maisstärke, + Magnesium stearat, + Natrium cyclamat, + Saccharin natrium, + Saccharose, + Natriumchlorid, + Kochsalz, 34 mg Natrium-Ion, + Natriumsulfat, wasserfreies, + Chinolingelb, + Gelborange S, + Passionsfrucht-Aroma

Pflichtangaben

Wirkstoff: AscorbinsÀure. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Vitamin C-Mangel-Krankheiten und zur Vorbeugung von Vitamin C-Mangel-Krankheiten, wenn dies nicht durch ErnÀhrung möglich ist.