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Nasic für Kinder
- PZN: 01356124
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
nasic fÃŒr Kinder Nasenspray. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstÃŒtzenden Behandlung der Heilung von Haut- und SchleimhautschÀden (-LÀsionen), anfallsweise auftretendem FlieÃschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen in Verbindung mit akuten EntzÃŒndungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
nasic fÌr Kinder Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid 0,05 % + Dexpanthenol 5 %
Liebe Patientin, lieber Patient! Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss nasic fÃŒr Kinder jedoch vorschriftsmÀÃig angewendet werden.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was Ist nasic fÃŒr Kinder und wofÃŒr wird es angewendet?
nasic fÃŒr Kinder ist ein Nasenspray. Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die GefÀÃe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zusÀtzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins PantothensÀure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut schÃŒtzt. nasic fÃŒr Kinder wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstÃŒtzenden Behandlung der Heilung von Haut- und SchleimhautschÀden (-LÀsionen), anfallsweise auftretendem FlieÃschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen in Verbindung mit akuten EntzÃŒndungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis). nasic fÃŒr Kinder ist fÃŒr Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.
2. WAS MÃSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIC8 FÃR KINDER BEACHTEN?
nasic fÃŒr Kinder darf nicht angewendet weiden:
Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel darf nasic fÃŒr Kinder bei bekannter Ãberempfindlichkeit gegen diese Substanz nicht angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von nasic fÃŒr Kinder ist erforderlich:
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter Àrztlicher Kontrolle erfolgen.
Kinder:
Langfristige Anwendung und Ãberdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter Àrztlicher Kontrolle erfolgen. nasic fÃŒr Kinder enthÀlt eine Wirkstoffkonzentration, die fÃŒr Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt ist und somit nicht fÃŒr SÀuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren geeignet ist.
Bei Anwendung von nasic fÃŒr Kinder mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung von nasic fÌr Kinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Monoaminoxidase-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. nasic fÃŒr Kinder sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, da keine hinreichenden Daten fÃŒr die Anwendung des Wirkstoffes Xylometazolinhydrochlorid bei Schwangeren vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte ebenfalls nicht erfolgen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch ÃŒbergeht.
VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemÀÃem Gebrauch sind keine BeeintrÀchtigungen zu erwarten.
Wichtige Informationen ÃŒber bestimmte sonstige Bestandteile von nasic fÃŒr Kinder:
nasic fÌr Kinder enthÀlt Benzalkoniumchlorid, das eine Reizung der Nasenschleimhaut hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Unbehagen bei der Anwendung von nasic? fÃŒr Kinder empfinden.
3. WIE IST NASIC FÃR KINDER ANZUWENDEN?
Wenden Sie nasic fÃŒr Kinder immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung:
nasic fÃŒr Kinder ist fÃŒr die Anwendung in der Nase bestimmt. Die Schutzkappe von dem SprÃŒhkopf abziehen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmÀÃiger SprÃŒhnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig. Den SprÃŒhkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einfÃŒhren und jeweils 1-mal pumpen. Nach Gebrauch den SprÃŒhkopf aus hygienischen GrÃŒnden abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Kindern im Alter zwischen 2 und 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal tÀglich je ein SprÌhstoà nasic fÌr Kinder in jede Nasenöffnung eingebracht. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Dauer der Anwendung:
nasic fÃŒr Kinder sollte nicht lÀnger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn, der Arzt ordnet ausdrÃŒcklich eine weitere Anwendung an. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsÀtzlich der Arzt befragt werden. Dauergebrauch von nasic fÃŒr Kinder kann zu einer chronischen Schwellung und schlieÃlich zum Schwund der Nasenschleimhaut fÃŒhren. Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom) sollten vor der Anwendung von nasic fÃŒr Kinder den Arzt befragen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von nasic fÃŒr Kinder zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge nasic fÃŒr Kinder angewendet haben, als Sie sollten:
z.B. in Folge einer Ãberdosierung oder versehentlichen Einnahme, können folgende Wirkungen auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, BlÀsse, BlaufÀrbung von Lippen (Zyanose), Ãbelkeit, KrÀmpfe, Herz-und Kreislaufstörungen, wie z.B. Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, kardiale Arrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen. AuÃerdem können SchlÀfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockÀhnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma) eintreten. Bei Verdacht auf Ãberdosierung verstÀndigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche MaÃnahmen einleiten.
Wenn Sie die Anwendung von nasic fÃŒr Kinder vergessen haben:
Wenden Sie beim nÀchsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern fÌhren Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann nasic* fÃŒr Kinder Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten mÃŒssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Nervensystem:
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, MÌdigkeit (SchlÀfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Wahnvorstellungen (Halluzinationen, Insbesondere bei Kindern).
Herz-Kreislaufsystem:
Selten: Herzklopfen, beschleunigte HerztÀtigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung (Hypertonie).
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien).
Atemwege:
Sehr selten: Nach Abklingen der Wirkung verstÀrkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten.
HÀufigkeit nicht bekannt: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
Muskel- und Skelettsystem:
Sehr selten: KrÀmpfe (insbesondere bei Kindern).
Immunsystem:
Gelegentlich: Ãberempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-5317S Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST NASIC FÃR KINDER AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel bitte fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. FÌr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Die Haltbarkeit nach Anbruch betrÀgt 12 Wochen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was nasic fÌr Kinder enthÀlt:
Die Wirkstoffe sind Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. 10 g Lösung enthalten 5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg Dexpanthenol. Ein SprÃŒhstoà zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthÀlt 0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (0,02 mg pro SprÃŒhstoÃ), Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.
Wie nasic fÃŒr Kinder aussieht und Inhalt der Packung:
MehrdosenbehÀltnis mit SprÌhpumpe. nasic fÌr Kinder ist eine klare, farblose Lösung und in der Originalpackung mit 10 ml Nasenspray erhÀltlich. Dieses Nasenspray liegt auch mit einer höheren und fÌr Erwachsene und Schulkinder geeigneten Wirkstoffkonzentration vor.
Pharmazeutische Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
GereonsmÃŒhlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/1652-200
Fax: 0800/1652-700
E-Mail: dlalog@cassella-med.eu
(Bitte wenden Sie sich bei Fragen an Cassella-med.)
Mitvertreiber:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG,
WendlandstraÃe 1
29439 LÃŒchow
Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener StraÃe 41
12277 Berlin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im August 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2017
nasic fÃŒr Kinder Nasenspray. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstÃŒtzenden Behandlung der Heilung von Haut- und SchleimhautschÀden (-LÀsionen), anfallsweise auftretendem FlieÃschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen in Verbindung mit akuten EntzÃŒndungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
nasic fÌr Kinder Nasenspray, Lösung zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid 0,05 % + Dexpanthenol 5 %
Liebe Patientin, lieber Patient! Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss nasic fÃŒr Kinder jedoch vorschriftsmÀÃig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgefÌhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
- WAS IST NASIC FÃR KINDER UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÃSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIC FÃR KINDER BEACHTEN?
- WIE IST NASIC FÃR KINDER ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST NASIC FÃR KINDER AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. Was Ist nasic fÃŒr Kinder und wofÃŒr wird es angewendet?
nasic fÃŒr Kinder ist ein Nasenspray. Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die GefÀÃe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zusÀtzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins PantothensÀure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut schÃŒtzt. nasic fÃŒr Kinder wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstÃŒtzenden Behandlung der Heilung von Haut- und SchleimhautschÀden (-LÀsionen), anfallsweise auftretendem FlieÃschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen in Verbindung mit akuten EntzÃŒndungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis). nasic fÃŒr Kinder ist fÃŒr Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.
2. WAS MÃSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIC8 FÃR KINDER BEACHTEN?
nasic fÃŒr Kinder darf nicht angewendet weiden:
- wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid oder Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile von nasic fÃŒr Kinder sind (siehe unter 6. Weitere Informationen),
- wenn bei Ihnen eine trockene EntzÃŒndung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) vorliegt,
- nach operativer Entfernung der HirnanhangdrÃŒse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen,
- bei SÀuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.
Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel darf nasic fÃŒr Kinder bei bekannter Ãberempfindlichkeit gegen diese Substanz nicht angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von nasic fÃŒr Kinder ist erforderlich:
- wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) sowie anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
- bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere grÌnem Star (Engwinkelglaukom),
- bei Patienten mit schweren Herzund Kreislauferkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
- bei Patienten mit einem Tumor der Nebenniere (PhÀochromozytom),
- bei Stoffwechselstörungen, wie z.B. Ãberfunktion der SchilddrÃŒse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
- bei der Stoffwechselerkrankung Porphyrie,
- bei ProstatavergröÃerung (Prostatahyperplasie).
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter Àrztlicher Kontrolle erfolgen.
Kinder:
Langfristige Anwendung und Ãberdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter Àrztlicher Kontrolle erfolgen. nasic fÃŒr Kinder enthÀlt eine Wirkstoffkonzentration, die fÃŒr Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt ist und somit nicht fÃŒr SÀuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren geeignet ist.
Bei Anwendung von nasic fÃŒr Kinder mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung von nasic fÌr Kinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Monoaminoxidase-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. nasic fÃŒr Kinder sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, da keine hinreichenden Daten fÃŒr die Anwendung des Wirkstoffes Xylometazolinhydrochlorid bei Schwangeren vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte ebenfalls nicht erfolgen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch ÃŒbergeht.
VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemÀÃem Gebrauch sind keine BeeintrÀchtigungen zu erwarten.
Wichtige Informationen ÃŒber bestimmte sonstige Bestandteile von nasic fÃŒr Kinder:
nasic fÌr Kinder enthÀlt Benzalkoniumchlorid, das eine Reizung der Nasenschleimhaut hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Unbehagen bei der Anwendung von nasic? fÃŒr Kinder empfinden.
3. WIE IST NASIC FÃR KINDER ANZUWENDEN?
Wenden Sie nasic fÃŒr Kinder immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung:
nasic fÃŒr Kinder ist fÃŒr die Anwendung in der Nase bestimmt. Die Schutzkappe von dem SprÃŒhkopf abziehen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmÀÃiger SprÃŒhnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig. Den SprÃŒhkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einfÃŒhren und jeweils 1-mal pumpen. Nach Gebrauch den SprÃŒhkopf aus hygienischen GrÃŒnden abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Kindern im Alter zwischen 2 und 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal tÀglich je ein SprÌhstoà nasic fÌr Kinder in jede Nasenöffnung eingebracht. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Dauer der Anwendung:
nasic fÃŒr Kinder sollte nicht lÀnger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn, der Arzt ordnet ausdrÃŒcklich eine weitere Anwendung an. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsÀtzlich der Arzt befragt werden. Dauergebrauch von nasic fÃŒr Kinder kann zu einer chronischen Schwellung und schlieÃlich zum Schwund der Nasenschleimhaut fÃŒhren. Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom) sollten vor der Anwendung von nasic fÃŒr Kinder den Arzt befragen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von nasic fÃŒr Kinder zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge nasic fÃŒr Kinder angewendet haben, als Sie sollten:
z.B. in Folge einer Ãberdosierung oder versehentlichen Einnahme, können folgende Wirkungen auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, BlÀsse, BlaufÀrbung von Lippen (Zyanose), Ãbelkeit, KrÀmpfe, Herz-und Kreislaufstörungen, wie z.B. Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, kardiale Arrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen. AuÃerdem können SchlÀfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockÀhnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma) eintreten. Bei Verdacht auf Ãberdosierung verstÀndigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche MaÃnahmen einleiten.
Wenn Sie die Anwendung von nasic fÃŒr Kinder vergessen haben:
Wenden Sie beim nÀchsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern fÌhren Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann nasic* fÃŒr Kinder Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten mÃŒssen.
| Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr hÀufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| HÀufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar. |
Mögliche Nebenwirkungen:
Nervensystem:
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, MÌdigkeit (SchlÀfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Wahnvorstellungen (Halluzinationen, Insbesondere bei Kindern).
Herz-Kreislaufsystem:
Selten: Herzklopfen, beschleunigte HerztÀtigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung (Hypertonie).
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien).
Atemwege:
Sehr selten: Nach Abklingen der Wirkung verstÀrkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten.
HÀufigkeit nicht bekannt: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
Muskel- und Skelettsystem:
Sehr selten: KrÀmpfe (insbesondere bei Kindern).
Immunsystem:
Gelegentlich: Ãberempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-5317S Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST NASIC FÃR KINDER AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel bitte fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. FÌr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Die Haltbarkeit nach Anbruch betrÀgt 12 Wochen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was nasic fÌr Kinder enthÀlt:
Die Wirkstoffe sind Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. 10 g Lösung enthalten 5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg Dexpanthenol. Ein SprÃŒhstoà zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthÀlt 0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (0,02 mg pro SprÃŒhstoÃ), Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.
Wie nasic fÃŒr Kinder aussieht und Inhalt der Packung:
MehrdosenbehÀltnis mit SprÌhpumpe. nasic fÌr Kinder ist eine klare, farblose Lösung und in der Originalpackung mit 10 ml Nasenspray erhÀltlich. Dieses Nasenspray liegt auch mit einer höheren und fÌr Erwachsene und Schulkinder geeigneten Wirkstoffkonzentration vor.
Pharmazeutische Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
GereonsmÃŒhlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/1652-200
Fax: 0800/1652-700
E-Mail: dlalog@cassella-med.eu
(Bitte wenden Sie sich bei Fragen an Cassella-med.)
Mitvertreiber:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG,
WendlandstraÃe 1
29439 LÃŒchow
Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener StraÃe 41
12277 Berlin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im August 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2017
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKinder von 2 bis 6 JahrenEinzeldosis1 SprühstoßGesamtdosis1-3mal täglichZeitpunktbei Auftreten der Beschwerden
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel in das/jedes Nasenloch ein. Während des Einsprühens leicht durch die Nase atmen. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Um Infektionen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel immer nur von einem Patienten benutzt werden.
Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollten Sie grundsätzlich Ihren Arzt fragen.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Es kann unter anderem zu Übelkeit, Fieber, Krämpfen, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Atemstörungen, Schläfrigkeit und einer Erniedrigung der Körpertemperatur kommen.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Zustand nach Eingriff am Gehirn
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z.B. koronare Herzkrankheit (Verengung der Herzkranzgefäße), Bluthochdruck
- Stoffwechselerkrankungen, z.B. Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes mellitus
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Engwinkelglaukom
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Zustand nach Eingriff am Gehirn
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z.B. koronare Herzkrankheit (Verengung der Herzkranzgefäße), Bluthochdruck
- Stoffwechselerkrankungen, z.B. Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes mellitus
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Engwinkelglaukom
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Reizerscheinungen in der Nase, wie vorübergehendes, leichtes Brennen
- Gefühl der “verstopften Nase“, durch verstärkte Schleimhautschwellung
- Bluthochdruck
- Pulsbeschleunigung
- Herzklopfen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Reizerscheinungen in der Nase, wie vorübergehendes, leichtes Brennen
- Gefühl der “verstopften Nase“, durch verstärkte Schleimhautschwellung
- Bluthochdruck
- Pulsbeschleunigung
- Herzklopfen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Das Arzneimittel selbst kann zu einem Gefühl der verstopften Nase führen. Versucht man wiederum dieses Gefühl mit Hilfe dieses Mittels zu beseitigen, riskiert man, die Nasenschleimhaut dauerhaft zu schädigen. Der Effekt kann bereits nach einer Anwendung von 5-7 Tagen eintreten.
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Das Arzneimittel selbst kann zu einem Gefühl der verstopften Nase führen. Versucht man wiederum dieses Gefühl mit Hilfe dieses Mittels zu beseitigen, riskiert man, die Nasenschleimhaut dauerhaft zu schädigen. Der Effekt kann bereits nach einer Anwendung von 5-7 Tagen eintreten.
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination. Der Wirkstoff Xylometazolin zieht die geweiteten Adern der Schleimhaut von Nase wieder zusammen. Dadurch drosselt er die übermäßige Durchblutung des Riechorgans und schwillt die Schleimhaut ab. Die Atmung durch die Nase wird erleichtert. Außerdem läuft sie nicht mehr ständig. Der Wirkstoff Dexpanthenol heilt verletzte Haut und Schleimhaut. Er ist verwandt mit Pantothensäure, einem Vitamin, das an wichtigen Stoffwechselvorgängen im Körper beteiligt ist. Geschädigter Haut oder Schleimhaut mangelt es an Pantothensäure. Dexpanthenol wird im Körper in Pantothensäure umgewandelt und gleicht so das fehlende Vitamin aus. Dadurch werden ein Schutz der Nasenschleimhaut und ein rascheres Abheilen von geschädigter Schleimhaut erreicht.
Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination. Der Wirkstoff Xylometazolin zieht die geweiteten Adern der Schleimhaut von Nase wieder zusammen. Dadurch drosselt er die übermäßige Durchblutung des Riechorgans und schwillt die Schleimhaut ab. Die Atmung durch die Nase wird erleichtert. Außerdem läuft sie nicht mehr ständig. Der Wirkstoff Dexpanthenol heilt verletzte Haut und Schleimhaut. Er ist verwandt mit Pantothensäure, einem Vitamin, das an wichtigen Stoffwechselvorgängen im Körper beteiligt ist. Geschädigter Haut oder Schleimhaut mangelt es an Pantothensäure. Dexpanthenol wird im Körper in Pantothensäure umgewandelt und gleicht so das fehlende Vitamin aus. Dadurch werden ein Schutz der Nasenschleimhaut und ein rascheres Abheilen von geschädigter Schleimhaut erreicht.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Spray = 10 Sprühstöße
Stoffe
0,5 mg Xylometazolin hydrochlorid, 0,44 mg Xylometazolin, 50 mg Dexpanthenol, 0,2 mg Benzalkonium chlorid, + Kaliumdihydrogenphosphat, + Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstÃŒtzenden Behandlung der Heilung von Haut- und SchleimhautschÀden (-LÀsionen), anfallsweise auftretendem FlieÃschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen in Verbindung mit akuten EntzÃŒndungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis).
