Tumarol

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50 g
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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Tumarol Creme.
Anwendungsgebiete: Zur ?u?eren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erk?ltungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Tumarol Creme, f?r Kinder ab 2 Jahre und Erwachsene
Wirkstoffe: 15% Eucalyptus?l, 5% D-Campher und 2,5% Levomenthol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tumarol Creme jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.
  • Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat ben?tigen.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3-5 Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST TUMAROL CREME UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?
  2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUMAROL CREME BEACHTEN?
  3. WIE IST TUMAROL CREME ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST TUMAROL CREME AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST TUMAROL CREME UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?

Tumarol Creme ist ein Arzneimittel bei Erk?ltungskrankheiten der Atemwege. Zur ?u?eren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erk?ltungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh).

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUMAROL CREME BEACHTEN?

Tumarol Creme darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen de sonstigen Bestandteile sind,
  • bei S?uglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Campher und Menthol k?nnen einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemst?rungen),
  • bei Asthma bronchiale und Keuchhusten, sowie Pseudokrupp und anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgepr?gten ?berempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, da das Einatmen zur Verkrampfung der Bronchialmuskulatur f?hren kann,
  • zur Inhalationstherapie bei akuter Entz?ndung der Atemwege und bei akuter Lungenentz?ndung,
  • zur ?u?eren Einreibung bei Hautund Kinderkrankheiten mit Exanthem sowie auf gesch?digter Haut, z.B. bei Verbrennungen.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tumarol Creme ist erforderlich:
Tumarol Creme sollte nur ?u?erlich und zur Inhalationsbehandlung angewendet werden. Wenden Sie Tumarol Creme nicht auf Schleimh?uten (auch nicht der Nase) oder im Bereich der Augen an. Wenden Sie Tumarol Creme nicht im Gesicht an. Nach der Anwendung bitte die H?nde gut waschen.

Bei Anwendung von Tumarol Creme mit anderen Arzneimitteln:
Eukalyptus?l bewirkt eine Induktion des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel k?nnen deshalb abgeschw?cht und/oder verk?rzt werden. Dies kann bei gro?fl?chiger und/oder langfristiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme gr??erer Wirkstoffmengen durch die Haut. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollten Sie das Arzneimittel w?hrend Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden.

Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich.

Wichtige Informationen ?ber bestimmte Bestandteile von Tumarol Creme:
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST TUMAROL CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Tumarol Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. ?u?ere Anwendung: Soweit nicht anders verordnet, werden morgens und abends Brust und R?cken mit einem etwa 1 - 4 cm langen Salbenstrang Tumarol Creme gut eingerieben und dann mit einem Tuch abgedeckt. Zubereitung einer Inhalation: Zus?tzlich kann eine Inhalationsbehandlung bzw. ein Gesichtsdampfbad bis zu 2 - 3 mal t?glich durchgef?hrt werden: 5 - 10 cm Creme in 1 - 2 l hei?es Wasser geben und die D?mpfe unter einem Tuch mehrere Minuten lang einatmen. Bei der Inhalation empfiehlt es sich, die Augen zu schlie?en bzw. abzudecken, um eine m?gliche Reizung der Augenbindehaut zu vermeiden. Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen, da Verbr?hungsgefahr besteht. Bei Beschwerden, die l?nger als 3 - 5 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Kopfschmerzen, bei Fieber oder eitrigem/blutigem Auswurf oder Nasensekret muss dringend ein Arzt aufgesucht werden. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren H?nden nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen k?nnen.

Wenn Sie eine gr??ere Menge Tumarol Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Bei bestimmungsgem??er Anwendung zur ?u?eren Anwendung bzw. zur Inhalation ist mit ?berdosierungserscheinungen nicht zu rechnen. Bei versehentlicher Einnahme (Verschlucken) treten infolge der schleimhautreizenden Eigenschaften in der Regel ?belkeit und Erbrechen, gegebenenfalls auch Durchfall auf. Auch bei externer Anwendung und ?berdosierung sind Symptome wie Herzjagen, Hitzegef?hl, Schw?che und Mundtrockenheit, Durchfall und Fieber in seltenen F?llen aufgetreten. Bei ?u?erer, gro?fl?chiger Anwendung k?nnen Vergiftungserscheinungen auftreten, z.B. Nierensch?den und Sch?den des zentralen Nervensystems (ZNS).

Was m?ssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Tumarol Creme angewendet haben oder eine Anwendung vergessen haben?
Wenden Sie beim n?chsten Mal nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Tumarol Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.


Bei Inhalation (auch nach ?u?erer Einreibung) sind Reizerscheinungen an Haut und Schleimh?uten sowie Hustenreiz und Verst?rkung eines Bronchialkrampfes m?glich. In seltenen F?llen ist bei der Inhalation eine Atemwegsreizung m?glich. Bei ?u?erer, gro?fl?chiger Anwendung kann es zu Vergiftungserscheinungen kommen, wie z.B. Nierensch?den und Sch?den des zentralen Nervensystems (ZNS), z.B. bei Campher. Campherhaltige Salben sollen bei Kindern mit erh?htem Risiko des Auftretens von Krampfanf?llen nicht angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST TUMAROL CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Nach Anbruch des Beh?ltnisses ist Tumarol Creme bis zum aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Tumarol Creme enth?lt:
Tumarol Creme enth?lt die Wirkstoffe Eucalyptus?l, D-Campher und Levomenthol. 100 g Creme enthalten 15,0 g Eucalyptus?l (enth?lt Cineol), 5,0 g D-Campher und 2,5 g Levomenthol. Die sonstigen Bestandteile sind Gereinigtes Wasser, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Poloxamer 407 und Octyldodecanol (Ph. Eur.).

Wie Tumarol Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Tumarol Creme ist wei? und in Packungen zu 50 g erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik
Alleenstra?e 22-26
73730 Esslingen
Tel.: 0711 / 136 30-0
Fax: 0711 / 36 74 50
Email: info@robugen.de
Internet: www.robuaen.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Dosierung

PersonenkreisKinder ab 2 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1-4 cm StranglängeGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abendsTxtEinreiben:

PersonenkreisKinder ab 2 Jahren und ErwachseneEinzeldosis5-10 cm StranglängeGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktbei BeschwerdenTxtZur Inhalation:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel. Übergießen Sie dafür die vorgesehene Menge des Arzneimittel mit heißem Wasser. Beugen Sie Ihren Kopf über das Gefäß, atmen Sie die Dämpfe durch Nase und Mund ein und decken Sie nach Möglichkeit Kopf und Gefäß mit einem Tuch ab. Vorsicht heiß! Um eine mögliche Reizung der Augenbindehaut zu vermeiden, empfiehlt es sich, die Augen zu schließen bzw. abzudecken.
Oder: Reiben Sie das Arzneimittel auf Brust und Rücken ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 3-5 Tage anwenden, wenn keine Besserung der Beschwerden nach dieser Zeit eingetreten ist.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Es kann zu Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen. Bei äußerlicher, großflächiger Anwendung kann es zu Überdosierungserscheinungen wie Herzjagen, Hitzegefühl, Schwäche oder Fieber kommen.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. auf verschiedene Stoffe, Kälte etc.
- Asthma bronchiale
- Pseudokrupp
- Keuchhusten
- Lungenentzündung
- Geschädigte Haut (z.B. Verbrennungen, Verletzungen, Haut- und Kinderkrankheiten mit Ausschlag)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
- Schleimhautreizungen
- Hustenreiz
- Verengung der Atemwege
- Anfälle von Atemnot

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht beim Inhalieren des Arzneimittels: Es besteht die Gefahr, dass Sie sich durch den heißen Wasserdampf verbrühen.
- Menthol/Campher/Cineol: Bei Kindern unter 2 Jahren nicht an oder in der unmittelbaren Nähe der Atmungsorgane anwenden; Gefahr eines Kehlkopfkrampfes.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen mehreren Pflanzen und wirken als natürliches Gemisch. Alle drei Inhaltsstoffe bewirken im Anwendungsgebiet eine vermehrte Durchblutung und eine Schleimlösung. Eucalyptusöl regt zudem die feinen Härchen der oberen Atemwege zu schnelleren Bewegungen an. Dadurch kann festsitzender Schleim besser abtransportiert und das Abhusten erleichtert werden. Es vermindert außerdem den Hustenkrampf.
Der Wirkstoff Menthol löst zähe Schleimpartikel auf, bekämpft Entzündungen, entspannt verkrampfte Muskeln und bringt die Durchblutung in Schwung. Erkältete Patienten können wieder freier atmen; unangenehmer Reizhusten verschwindet, Halsschmerzen und Heiserkeit werden gelindert.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 g Creme

Stoffe
150 mg Eucalyptusöl, 50 mg D-Campher, 25 mg Levomenthol, + Macrogol glycerolhydroxystearat, + Poloxamer 407, + Octyldodecanol, + Wasser, gereinigtes

Pflichtangaben

Anwendungsgebiete: Zur ?u?eren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erk?ltungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh).