Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan Hartkapseln. Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O 30 mg. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan Hartkapseln zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O 30 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN BEACHTEN?
3. WIE IST HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan ist ein Hustenmittel (Antitussivum). Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN BEACHTEN?

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Dextromethorphanhydrobromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an Asthma bronchiale leiden.
• wenn Sie an chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung leiden.
• wenn Sie an Lungenentz?ndung (Pneumonie) leiden.
• wenn Sie an Atemhemmung (Atemdepression) leiden.
• wenn Sie an unzureichender Atemt?tigkeit (Ateminsuffizienz) leiden.
• wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Dieses Arzneimittel kann zu Abh?ngigkeit f?hren. Daher sollte die Behandlung von kurzer Dauer sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan einnehmen:

• wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, kann Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan mit diesen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten und Sie k?nnen Zustands?nderungen der Psyche (z.B. Erregung, Halluzinationen, Koma) und andere Auswirkungen wie einen Anstieg der K?rpertemperatur auf ?ber 38?C, Anstieg der Herzfrequenz, instabiler Blutdruck und ?bersteigerung der Reflexe, Muskelsteifheit, Mangel an Koordination und/oder Magen-DarmSymptome (z.B. ?belkeit, Erbrechen, Durchfall) haben.
• wenn Sie an einer eingeschr?nkten Leberfunktion leiden.
• wenn Sie gleichzeitig bestimmte stimmungsaufhellende Arzneimittel (MAO-Hemmer) einnehmen.

Bei Husten mit erheblicher Schleimbildung sollten Sie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan nur in Absprache und auf Anweisung des Arztes unter besonderer Vorsicht einnehmen, weil unter diesen Umst?nden eine Unterdr?ckung des Hustens unerw?nscht ist. Chronischer Husten kann ein Fr?hsymptom eines Asthma bronchiale sein, daher ist Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan zur D?mpfung dieses Hustens insbesondere bei Kindern nicht indiziert. Bitte beachten Sie, dass Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan zu einer seelischen und k?rperlichen Abh?ngigkeit f?hren kann. Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabh?ngigkeit neigen, ist daher eine Behandlung mit Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan kurzfristig und unter strengster ?rztlicher Kontrolle durchzuf?hren. Bei Missbrauch kann es zu Symptomen einer ?berdosierung (siehe 3. \"Wenn Sie eine gr??ere Menge von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten\") kommen.

Kinder:
Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan ist f?r Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet.

Einnahme von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Bei gleichzeitiger Anwendung oder Vorbehandlung mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Antidepressiva vom Typ der MAO-Hemmer oder der SSRI [Fluoxetin, Paroxetin]) sind Wirkungen auf das Zentralnervensystem wie Erregungszust?nde und Verwirrtheit, hohes Fieber sowie Ver?nderungen von Atmungs- und Kreislauffunktionen m?glich (so genanntes Serotonin-Syndrom).
• Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel mit d?mpfender Wirkung auf das Zentralnervensystem kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverst?rkung kommen.
• Bei kombinierter Anwendung von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan mit schleiml?senden Hustenmitteln kann aufgrund des eingeschr?nkten Hustenreflexes ein gef?hrlicher Sekretstau entstehen.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Cytochrom P450 - 2D6-Enzymsystem der Leber und damit den Abbau von Dextromethorphan hemmen - insbesondere Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin, Ritonavir, Terbinafin, Flecainid, Sertralin, Bupropion, Methadon, Cinacalcet und Perphenazin - kann es zu einem Anstieg der Konzentration von Dextromethorphan kommen. In diesem Zusammenhang wurden Symptome einer ?berdosierung (siehe 3. ",Wenn Sie eine gr??ere Menge von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten",) beobachtet.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f?r vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k?nnen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Beobachtungen am Menschen haben bislang keinen Hinweis auf fruchtsch?digende Eigenschaften von Dextromethorphan erkennen lassen, jedoch reichen die vorliegenden Untersuchungen f?r eine endg?ltige Absch?tzung der Sicherheit einer Anwendung von Dextromethorphan in der Schwangerschaft nicht aus. Daher darf Dextromethorphan nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abw?gung durch den behandelnden Arzt und nur in Ausnahmef?llen angewendet werden. Untersuchungen zu einem ?bergang von Dextromethorphan in die Muttermilch liegen nicht vor. Da eine atemdepressive Wirkung auf den S?ugling nicht auszuschlie?en ist, darf Dextromethorphan in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgem??em Gebrauch h?ufig zu leichter M?digkeit f?hren und dadurch das Reaktionsverm?gen so weit ver?ndern, dass die F?higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra?enverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintr?chtigt wird. Dies gilt in verst?rktem Ma?e im Zusammenwirken mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsverm?gen beeintr?chtigen k?nnen.

Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan enth?lt Lactose:
Bitte nehmen Sie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan daher erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, betr?gt die empfohlene Dosis:
Jugendliche ?ber 12 Jahre und Erwachsene nehmen 1 Kapsel Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan (entsprechend 30 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O) alle 6 Stunden, die maximale Tagesgesamtdosis betr?gt 4 Kapseln Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan (entsprechend 120 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O).

Art der Anwendung:
Die Kapseln werden unzerkaut mit ausreichend (z.B. 1 Glas Wasser) Fl?ssigkeit eingenommen. Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch intermittierende Anwendung die Wirksamkeit zu erhalten. Nehmen Sie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan ohne ?rztlichen Rat nicht l?nger als 3 - 5 Tage ein. Auch unter ?rztlicher Verordnung sollte Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan nicht l?nger als zwei bis drei Wochen eingenommen werden.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie mehr Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan einnehmen, als Sie sollten, k?nnen bei Ihnen folgende Symptome auftreten: ?belkeit und Erbrechen, unwillk?rliche Muskelkontraktionen, Unruhe, Verwirrtheit, Schl?frigkeit, Bewusstseinsst?rungen, unwillk?rliche und schnelle Augenbewegungen, St?rungen der Herzfunktion (schneller Herzschlag), Koordinationsst?rungen, Psychosen mit visuellen Halluzinationen und ?bererregbarkeit. Andere Symptome im Falle einer massiven ?berdosierung k?nnen sein: Koma, schwere Atemprobleme und Kr?mpfe. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus, wenn eines der oben genannten Symptome bei Ihnen auftritt.

Wenn Sie die Einnahme von Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• leichte M?digkeit, Schwindelgef?hl
• ?belkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Erbrechen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Benommenheit, Halluzinationen, bei Missbrauch Entwicklung einer Abh?ngigkeit
• Hautreaktionen wie fixes Arzneimittelexanthem

Bei den ersten Anzeichen einer ?berempfindlichkeitsreaktion darf Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST HUSTENSTILLER-RATIOPHARM DEXTROMETHORPHAN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 30?C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan enth?lt:
Der Wirkstoff ist Dextromethorphan. Jede Hartkapsel enth?lt 30 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O, entsprechend 22 mg Dextromethorphan. Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Talkum, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Kapselh?lle: Gelatine, Gereinigtes Wasser, Indigocarmin, Titandioxid.

Wie Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan aussieht und Inhalt der Packung:
Kapselh?lle: hellblaues Unterteil mit dunkelblauer Kappe, Inhalt: wei?es Pulver. Hustenstiller-ratiopharm Dextromethorphan ist in Packungen mit 10 Hartkapseln erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Stra?e 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Stra?e 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020