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RatioAllerg Heuschnupfenspray
- PZN: 00704014
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
ratioAllerg Heuschnupfenspray Wirkstoff: Beclometasondipropionat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Warnhinweis: EnthÀlt Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid)!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
ratioAllerg Heuschnupfenspray 50 µg/SprÌhstoà Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÌr Sie, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist ein Rhinologikum (Arzneimittel zur Anwendung in der Nase). ratioAllerg Heuschnupfenspray wird angewendet zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Hinweis: ratioAllerg Heuschnupfenspray eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY BEACHTEN?
ratioAllerg Heuschnupfenspray darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ratioAllerg Heuschnupfenspray anwenden. Sollten bei Ihnen möglicherweise begleitende Pilzerkrankungen oder andere Infektionen im Bereich der Nase und der Nebenhöhlen vorliegen, mÃŒssen diese vor Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray durch Ihren Arzt abgeklÀrt und spezifisch behandelt werden. Nasal anzuwendende Glucocorticoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen ÃŒber lange ZeitrÀume gegeben werden. Diese Effekte treten viel seltener auf als bei Kortikosteroiden zum Einnehmen und können bei einzelnen Patienten und zwischen verschiedenen Kortikosteroid-PrÀparaten unterschiedlich sein. Mögliche systemische Wirkungen können das Cushing-Syndrom (typische Zeichen sind Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Gesichtsröte), Unterfunktion bzw. Schwund der Nebennierenrinde, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, LinsentrÃŒbung (Katarakt), Steigerung des Augeninnendrucks (Glaukom) und seltener eine Reihe von psychischen Effekten oder Verhaltensstörungen einschlieÃlich psychomotorische HyperaktivitÀt, Schlafstörungen, AngstzustÀnde, Depressionen oder Aggressionen (besonders bei Kindern) sein. Es wurden Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Glucocorticoide in der empfohlenen Dosierung erhielten. Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit nasal anzuwendenden Glucocorticoiden erhalten, regelmÀÃig zu kontrollieren. Bei Ãberschreitung der empfohlenen Dosierung kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glucocorticoide auftreten. In solchen FÀllen sollte in Stresssituationen (z.B. vor Operationen) eine vorÃŒbergehende zusÀtzliche systemische Glucocorticoidgabe zum Ausgleich der verminderten natÃŒrlichen Glucocorticoidproduktion erwogen werden. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Benzalkoniumchlorid kann Schleimhautreizungen und Verengungen der Atemwege hervorrufen.
Kinder und Jugendliche:
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist nicht angezeigt zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fÌhren. Die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray als Dopingmittel kann zu einer GefÀhrdung der Gesundheit fÌhren.
Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne Àrztliche Verschreibung erhÀltlich sind. Einige Arzneimittel können die Wirkungen von ratioAllerg Heuschnupfenspray verstÀrken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfÀltig ÃŒberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschlieÃlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
ratioAllerg Heuschnupfenspray sollte wÀhrend der Schwangerschaft, vor allem in den ersten 3 Monaten, nicht eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen.
Stillzeit:
Glucocorticoide (\"Kortison-PrÀparate\", zu dieser Gruppe von Arzneimitteln zÀhlt z.B. Beclometasondipropionat) gehen in die Muttermilch Ìber. Bei Anwendung höherer Dosen oder bei einer Langzeitbehandlung sollte abgestillt werden.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die FÀhigkeit zum FÌhren eines Fahrzeugs, zum Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt wird durch das PrÀparat nicht beeinflusst.
ratioAllerg Heuschnupfenspray enthÀlt Benzalkoniumchlorid:
Das in ratioAllerg Heuschnupfenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei lÀngerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte â so weit möglich â ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur VerfÃŒgung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
3. WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrÀgt: 2-mal tÀglich 2 Einzeldosen (dies entspricht bei einer Einzeldosis von 0,05 mg Beclometasondipropionat 0,1 mg pro Anwendung und 0,2 mg pro Tag) in jedes Nasenloch einsprÃŒhen. In vielen FÀllen genÃŒgt eine weniger hÀufige EinsprÃŒhung in jedes Nasenloch. Sobald die Krankheitszeichen (z.B. FlieÃschnupfen, verstopfte Nase) sich gebessert haben, sollte die Behandlung mit der niedrigst möglichen Dosis fortgesetzt werden. Es sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist, verabreicht werden. Eine Tagesdosis von 8 Einzeldosen (4 Einzeldosen, entspr. 0,2 mg Beclometasondipropionat, pro Nasenloch) sollte normalerweise nicht ÃŒberschritten werden. ratioAllerg Heuschnupfenspray eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen. Die Behandlung mit ratioAllerg Heuschnupfenspray bessert die diesen Beschwerden zugrundeliegenden Störungen, und eine ausgeprÀgte Wirkung ist meist innerhalb weniger Tage zu erwarten. Deshalb ist es wichtig, ratioAllerg Heuschnupfenspray regelmÀÃig anzuwenden.
Art der Anwendung:
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist zum EinsprÌhen in die Nase bestimmt. Bitte beachten Sie alle Punkte der Bedienungsanleitung sorgfÀltig, damit ratioAllerg Heuschnupfenspray die volle Wirkung entfalten kann. Befreien Sie vor jeder Anwendung die Nasenlöcher durch sanftes Naseputzen.
Bedienungsanleitung:
Vor der ersten Anwendung schÃŒtteln Sie den Inhalt der Flasche kurz durch und ziehen dann die Schutzkappe vom Nasenrohr ab. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen, Zeige- und Mittelfinger: Den Daumen unter den Flaschenboden, Zeige- und Mittelfinger auf das runde GriffstÃŒck. Durch NiederdrÃŒcken des runden GriffstÃŒcks wird die ZerstÀuberpumpe betÀtigt. Vor der ersten Anwendung betÀtigen Sie die Pumpe 2 â 3-mal in der beschriebenen Weise, damit die ZerstÀuberkammer gefÃŒllt wird. Danach ist die SprÃŒhflasche gebrauchsfertig.
Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray:
Dauer der Anwendung:
Bleiben die Beschwerden trotz Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray ÃŒber mehrere Tage bestehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, welcher prÃŒfen wird, ob eine Weiterbehandlung mit ratioAllerg Heuschnupfenspray angezeigt ist oder ob andere MaÃnahmen eingeleitet werden sollen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ratioAllerg Heuschnupfenspray zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von ratioAllerg Heuschnupfenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Als Folge einer Ãberdosierung kann es zu unerwÃŒnschten glukokortikoidÃŒblichen Wirkungen kommen, die sich beispielsweise in erhöhter InfektanfÀlligkeit ÀuÃern können. Bei kurzfristiger Ãberschreitung der angegebenen Höchstdosis kann eine BeeintrÀchtigung des hormonellen Regelkreises (Suppression der Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinden-Funktion) eintreten, die an erniedrigten Plasma-Kortisolspiegeln festgestellt werden kann. Eine spezielle Notfallbehandlung ist ÃŒblicherweise nicht erforderlich. Die Behandlung soll in der vorgeschriebenen Dosierung fortgesetzt werden, die FunktionsfÀhigkeit des hormonellen Regelkreises ist im Allgemeinen nach 1 â 2 Tagen wieder hergestellt. Es ist wichtig, dass Sie immer so dosieren, wie es Ihre Apotheke auf dem Umkarton eingetragen hat bzw. den Anweisungen Ihres Arztes folgen. Sie sollten nur die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis anwenden, Ihre Symptome können sich bei Anwendung einer geringeren oder höheren Dosis verschlechtern.
Wenn Sie die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie bisher fort, ohne die vergessene Anwendung nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Beschwerden am Verabreichungsort:
Infektionen:
Erkrankungen des Immunsystems:
*anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen
Augen:
Nebenwirkungen, deren HÀufigkeit nicht bekannt ist (s.o.), die aber auch auftreten können sind: Unruhe, Schlafstörungen, AngstzustÀnde, Depressionen, Aggressionen, VerhaltensÀnderungen (insbesondere bei Kindern). Nasal anzuwendende Glucocorticoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen ÃŒber lange ZeitrÀume gegeben werden (siehe auch 2. unter \"Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen\"). BeeintrÀchtigungen des Wachstums bei Kindern sind dabei nicht ausgeschlossen.
GegenmaÃnahmen:
Besprechen Sie diese Frage bitte mit Ihrem Arzt. Er kann Ihnen verbindliche Auskunft geben und gegebenenfalls erforderliche GegenmaÃnahmen einleiten.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht Ìber 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ratioAllerg Heuschnupfenspray enthÀlt:
Der Wirkstoff ist: Beclometasondipropionat 1 ml Nasenspray, Suspension enthÀlt 0,555 mg Beclometasondipropionat. Jeder SprÌhstoà zu 0,09 ml Nasenspray, Suspension enthÀlt 0,05 mg Beclometasondipropionat. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/ml), Polysorbat 80, D-Glucose, Mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid und ChlorwasserstoffsÀure zur pH-Einstellung.
Wie ratioAllerg Heuschnupfenspray aussieht und Inhalt der Packung:
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist in Packungen mit 10 ml Nasenspray, Suspension (entsprechend mindestens 80 Einzeldosen) erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Mai 2017.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017
ratioAllerg Heuschnupfenspray Wirkstoff: Beclometasondipropionat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Warnhinweis: EnthÀlt Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid)!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
ratioAllerg Heuschnupfenspray 50 µg/SprÌhstoà Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÌr Sie, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach mehreren Tagen nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY BEACHTEN?
- WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist ein Rhinologikum (Arzneimittel zur Anwendung in der Nase). ratioAllerg Heuschnupfenspray wird angewendet zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Hinweis: ratioAllerg Heuschnupfenspray eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY BEACHTEN?
ratioAllerg Heuschnupfenspray darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- Patienten mit einer Ãberempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid sollten auf die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray verzichten.
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ratioAllerg Heuschnupfenspray anwenden. Sollten bei Ihnen möglicherweise begleitende Pilzerkrankungen oder andere Infektionen im Bereich der Nase und der Nebenhöhlen vorliegen, mÃŒssen diese vor Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray durch Ihren Arzt abgeklÀrt und spezifisch behandelt werden. Nasal anzuwendende Glucocorticoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen ÃŒber lange ZeitrÀume gegeben werden. Diese Effekte treten viel seltener auf als bei Kortikosteroiden zum Einnehmen und können bei einzelnen Patienten und zwischen verschiedenen Kortikosteroid-PrÀparaten unterschiedlich sein. Mögliche systemische Wirkungen können das Cushing-Syndrom (typische Zeichen sind Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Gesichtsröte), Unterfunktion bzw. Schwund der Nebennierenrinde, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, LinsentrÃŒbung (Katarakt), Steigerung des Augeninnendrucks (Glaukom) und seltener eine Reihe von psychischen Effekten oder Verhaltensstörungen einschlieÃlich psychomotorische HyperaktivitÀt, Schlafstörungen, AngstzustÀnde, Depressionen oder Aggressionen (besonders bei Kindern) sein. Es wurden Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Glucocorticoide in der empfohlenen Dosierung erhielten. Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit nasal anzuwendenden Glucocorticoiden erhalten, regelmÀÃig zu kontrollieren. Bei Ãberschreitung der empfohlenen Dosierung kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glucocorticoide auftreten. In solchen FÀllen sollte in Stresssituationen (z.B. vor Operationen) eine vorÃŒbergehende zusÀtzliche systemische Glucocorticoidgabe zum Ausgleich der verminderten natÃŒrlichen Glucocorticoidproduktion erwogen werden. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Benzalkoniumchlorid kann Schleimhautreizungen und Verengungen der Atemwege hervorrufen.
Kinder und Jugendliche:
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist nicht angezeigt zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fÌhren. Die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray als Dopingmittel kann zu einer GefÀhrdung der Gesundheit fÌhren.
Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne Àrztliche Verschreibung erhÀltlich sind. Einige Arzneimittel können die Wirkungen von ratioAllerg Heuschnupfenspray verstÀrken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfÀltig ÃŒberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschlieÃlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
ratioAllerg Heuschnupfenspray sollte wÀhrend der Schwangerschaft, vor allem in den ersten 3 Monaten, nicht eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen.
Stillzeit:
Glucocorticoide (\"Kortison-PrÀparate\", zu dieser Gruppe von Arzneimitteln zÀhlt z.B. Beclometasondipropionat) gehen in die Muttermilch Ìber. Bei Anwendung höherer Dosen oder bei einer Langzeitbehandlung sollte abgestillt werden.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die FÀhigkeit zum FÌhren eines Fahrzeugs, zum Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt wird durch das PrÀparat nicht beeinflusst.
ratioAllerg Heuschnupfenspray enthÀlt Benzalkoniumchlorid:
Das in ratioAllerg Heuschnupfenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei lÀngerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte â so weit möglich â ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur VerfÃŒgung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
3. WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrÀgt: 2-mal tÀglich 2 Einzeldosen (dies entspricht bei einer Einzeldosis von 0,05 mg Beclometasondipropionat 0,1 mg pro Anwendung und 0,2 mg pro Tag) in jedes Nasenloch einsprÃŒhen. In vielen FÀllen genÃŒgt eine weniger hÀufige EinsprÃŒhung in jedes Nasenloch. Sobald die Krankheitszeichen (z.B. FlieÃschnupfen, verstopfte Nase) sich gebessert haben, sollte die Behandlung mit der niedrigst möglichen Dosis fortgesetzt werden. Es sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist, verabreicht werden. Eine Tagesdosis von 8 Einzeldosen (4 Einzeldosen, entspr. 0,2 mg Beclometasondipropionat, pro Nasenloch) sollte normalerweise nicht ÃŒberschritten werden. ratioAllerg Heuschnupfenspray eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen. Die Behandlung mit ratioAllerg Heuschnupfenspray bessert die diesen Beschwerden zugrundeliegenden Störungen, und eine ausgeprÀgte Wirkung ist meist innerhalb weniger Tage zu erwarten. Deshalb ist es wichtig, ratioAllerg Heuschnupfenspray regelmÀÃig anzuwenden.
Art der Anwendung:
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist zum EinsprÌhen in die Nase bestimmt. Bitte beachten Sie alle Punkte der Bedienungsanleitung sorgfÀltig, damit ratioAllerg Heuschnupfenspray die volle Wirkung entfalten kann. Befreien Sie vor jeder Anwendung die Nasenlöcher durch sanftes Naseputzen.
Bedienungsanleitung:
Vor der ersten Anwendung schÃŒtteln Sie den Inhalt der Flasche kurz durch und ziehen dann die Schutzkappe vom Nasenrohr ab. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen, Zeige- und Mittelfinger: Den Daumen unter den Flaschenboden, Zeige- und Mittelfinger auf das runde GriffstÃŒck. Durch NiederdrÃŒcken des runden GriffstÃŒcks wird die ZerstÀuberpumpe betÀtigt. Vor der ersten Anwendung betÀtigen Sie die Pumpe 2 â 3-mal in der beschriebenen Weise, damit die ZerstÀuberkammer gefÃŒllt wird. Danach ist die SprÃŒhflasche gebrauchsfertig.
Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray:
- Vor jedem Gebrauch das BehÀltnis durchschÌtteln.
- Schutzkappe abziehen.
- Halten Sie ein Nasenloch zu, neigen Sie den Kopf leicht nach vorne und fÃŒhren Sie dann das Nasenrohr vorsichtig in das andere Nasenloch ein, dabei muss die Flasche aufrecht gehalten werden.
- DrÃŒcken Sie das runde GriffstÃŒck, wie oben beschrieben, einmal fest nach unten. Dadurch wird eine genau bemessene Einzeldosis freigesetzt. Atmen Sie langsam und gleichmÀÃig durch die Nase ein.
- Atmen Sie dann durch den Mund aus und nehmen Sie das Nasenrohr aus der Nase.
- Danach sprÃŒhen Sie in der gleichen Weise eine weitere Einzeldosis in das andere Nasenloch ein.
- AnschlieÃend wischen Sie das Nasenrohr mit einem sauberen Papiertaschentuch o.À. sorgfÀltig ab, damit FlÃŒssigkeitsreste entfernt werden, und setzen die Schutzkappe wieder auf.
Dauer der Anwendung:
Bleiben die Beschwerden trotz Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray ÃŒber mehrere Tage bestehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, welcher prÃŒfen wird, ob eine Weiterbehandlung mit ratioAllerg Heuschnupfenspray angezeigt ist oder ob andere MaÃnahmen eingeleitet werden sollen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ratioAllerg Heuschnupfenspray zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von ratioAllerg Heuschnupfenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Als Folge einer Ãberdosierung kann es zu unerwÃŒnschten glukokortikoidÃŒblichen Wirkungen kommen, die sich beispielsweise in erhöhter InfektanfÀlligkeit ÀuÃern können. Bei kurzfristiger Ãberschreitung der angegebenen Höchstdosis kann eine BeeintrÀchtigung des hormonellen Regelkreises (Suppression der Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinden-Funktion) eintreten, die an erniedrigten Plasma-Kortisolspiegeln festgestellt werden kann. Eine spezielle Notfallbehandlung ist ÃŒblicherweise nicht erforderlich. Die Behandlung soll in der vorgeschriebenen Dosierung fortgesetzt werden, die FunktionsfÀhigkeit des hormonellen Regelkreises ist im Allgemeinen nach 1 â 2 Tagen wieder hergestellt. Es ist wichtig, dass Sie immer so dosieren, wie es Ihre Apotheke auf dem Umkarton eingetragen hat bzw. den Anweisungen Ihres Arztes folgen. Sie sollten nur die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis anwenden, Ihre Symptome können sich bei Anwendung einer geringeren oder höheren Dosis verschlechtern.
Wenn Sie die Anwendung von ratioAllerg Heuschnupfenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie bisher fort, ohne die vergessene Anwendung nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
| Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HÀufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: | |
| Sehr hÀufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| HÀufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar. |
Beschwerden am Verabreichungsort:
- HÀufig: trockene und gereizte Nasenâ oder Rachenschleimhaut, Nasenbluten, unangenehme Geruchsâ oder Geschmacksempfindung
- Sehr selten: SchÀdigung der Nasenscheidewand (Nasenseptumperforation)
Infektionen:
- Sehr selten: Pilzinfektionen (Candidiasis)
Erkrankungen des Immunsystems:
- Sehr selten: Ãberempfindlichkeitsreaktionen* einschlieÃlich Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria), Hautjucken (Pruritus), Schwellung (Ãdem) und Rötung (Erythem) des Gesichts, der Augen, der Lippen und des Rachens, Bronchialkrampf (Bronchospasmus).
*anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen
Augen:
- Sehr selten: Erhöhung des Augeninnendruckes bis zum Glaukom (grÌner Star)
- Nicht bekannt: Verschwommenes Sehen
Nebenwirkungen, deren HÀufigkeit nicht bekannt ist (s.o.), die aber auch auftreten können sind: Unruhe, Schlafstörungen, AngstzustÀnde, Depressionen, Aggressionen, VerhaltensÀnderungen (insbesondere bei Kindern). Nasal anzuwendende Glucocorticoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen ÃŒber lange ZeitrÀume gegeben werden (siehe auch 2. unter \"Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen\"). BeeintrÀchtigungen des Wachstums bei Kindern sind dabei nicht ausgeschlossen.
GegenmaÃnahmen:
Besprechen Sie diese Frage bitte mit Ihrem Arzt. Er kann Ihnen verbindliche Auskunft geben und gegebenenfalls erforderliche GegenmaÃnahmen einleiten.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST RATIOALLERG HEUSCHNUPFENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht Ìber 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ratioAllerg Heuschnupfenspray enthÀlt:
Der Wirkstoff ist: Beclometasondipropionat 1 ml Nasenspray, Suspension enthÀlt 0,555 mg Beclometasondipropionat. Jeder SprÌhstoà zu 0,09 ml Nasenspray, Suspension enthÀlt 0,05 mg Beclometasondipropionat. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/ml), Polysorbat 80, D-Glucose, Mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid und ChlorwasserstoffsÀure zur pH-Einstellung.
Wie ratioAllerg Heuschnupfenspray aussieht und Inhalt der Packung:
ratioAllerg Heuschnupfenspray ist in Packungen mit 10 ml Nasenspray, Suspension (entsprechend mindestens 80 Einzeldosen) erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Mai 2017.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis2 Sprühstöße pro NasenlochGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abendsTxtDosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel in das/jedes Nasenloch ein. Während des Einsprühens atmen Sie leicht durch die Nase. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Vor der ersten Anwendung sollten Sie mehrmals pumpen bis ein Sprühnebel entsteht. Um Infektionen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel immer nur von einem Patienten benutzt werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu erhöhter Infektanfälligkeit oder Nebennierenrindenerkrankungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen, wie:
- Pilzinfektion oder bakterielle Entzündung der Nase oder der Nasennebenhöhle
- Virusinfektion der Nase oder der Nasennebenhöhlen
- Bakterieninfektionen der Atemwege, wie:
- Lungentuberkulose
- Geschwüre der Nasenscheidewand
- Nasenoperationen
- Nasenverletzungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen, wie:
- Pilzinfektion oder bakterielle Entzündung der Nase oder der Nasennebenhöhle
- Virusinfektion der Nase oder der Nasennebenhöhlen
- Bakterieninfektionen der Atemwege, wie:
- Lungentuberkulose
- Geschwüre der Nasenscheidewand
- Nasenoperationen
- Nasenverletzungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Reizerscheinungen in der Nase und im Rachen
- Geruchs- oder Geschmacksstörungen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schnupfen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Reizerscheinungen in der Nase und im Rachen
- Geruchs- oder Geschmacksstörungen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schnupfen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Angewendet wird der Wirkstoff vor allem um entzündliche Reaktionen der Atemwege (wie zum Beispiel beim Asthma bronchiale oder Heuschnupfen) zu vermindern. Darüber hinaus reduziert er die Schleimbildung, fördert den Transport des gebildeten Schleimes aus den Atemwegen, hemmt die Wassereinlagerung in das Gewebe der Bronchien und letztendliche eine Zerstörung der obersten Schleimhautschicht der Bronchien. Optimal wirkt der Stoff erst, wenn er regelmäßig angewendet wird.
Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Angewendet wird der Wirkstoff vor allem um entzündliche Reaktionen der Atemwege (wie zum Beispiel beim Asthma bronchiale oder Heuschnupfen) zu vermindern. Darüber hinaus reduziert er die Schleimbildung, fördert den Transport des gebildeten Schleimes aus den Atemwegen, hemmt die Wassereinlagerung in das Gewebe der Bronchien und letztendliche eine Zerstörung der obersten Schleimhautschicht der Bronchien. Optimal wirkt der Stoff erst, wenn er regelmäßig angewendet wird.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
0,09 ml Spray = 1 Sprühstöße
Stoffe
0,05 mg Beclometason dipropionat, 0,009 mg Benzalkonium chlorid, + Polysorbat 80, + Glucose, + Cellulose, mikrokristalline, + Carmellose natrium, + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, + Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Beclometasondipropionat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Warnhinweis: EnthÀlt Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid)!
