Sinupret Saft

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Sinupret Saft, Sirup.
Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei akuten EntzÌndungen der Nasennebenhöhlen. Warnhinweis: EnthÀlt 8 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sinupret Saft, Sirup zum Einnehmen zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Enzianwurzel geschnitten, Eisenkraut geschnitten, Gartensauerampferkraut geschnitten, HolunderblÃŒten gerebelt, SchlÃŒsselblumenblÃŒten mit Kelch geschnitten
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sinupret Saft jedoch vorschriftsmÀßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 - 14 Tagen keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
  1. WAS IST SINUPRET SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINUPRET SAFT BEACHTEN?
  3. WIE IST SINUPRET SAFT EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST SINUPRET SAFT AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST SINUPRET SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Sinupret Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei EntzÌndungen der Nasennebenhöhlen. Sinupret Saft wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei akuten EntzÌndungen der Nasennebenhöhlen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINUPRET SAFT BEACHTEN?

Sinupret Saft darf nicht eingenommen werden, wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegenÃŒber Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, HolunderblÃŒten, SchlÃŒsselblumenblÃŒten oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6 Weitere Informationen).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinupret Saft ist erforderlich:
Bei Beschwerden, die lÀnger als 7 -14 Tage andauern oder periodisch wiederkehren, ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder:
Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen zur Anwendung von Sinupret Saft bei Kindern unter 2 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Bei Einnahme von Sinupret Saft mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie alle Arzneimittel soll Sinupret Saft in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfÀltiger Nutzen-Risiko-AbwÀgung durch den Arzt angewendet werden. Aufgrund des Alkoholgehaltes sollte Sinupret Saft in der Schwangerschaft und Stillzeit jedoch nur eingenommen werden, wenn die Einnahme von Sinupret, Ìberzogene Tabletten nicht möglich ist.

VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen ÃŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Sinupret Saft:
Das Arzneimittel enthÀlt 8 Vol.-% Alkohol.

Dieses Arzneimittel enthÀlt Maltitol-Lösung:
Bitte nehmen Sie Sinupret Saft erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrÀglichkeit gegenÌber bestimmten Zuckern leiden. 7,0 ml enthalten 5,5 g Maltitol-Lösung entsprechend ca. 0,35 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-DiÀt einhalten mÌssen, sollten Sie dies berÌcksichtigen. Der Kalorienwert betrÀgt 2,3 kcal/g Maltitol-Lösung. Maltitol-Lösung kann eine leicht abfÌhrende Wirkung haben.

3. WIE IST SINUPRET SAFT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Sinupret Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis:

AlterEinzeldosisTagesgesamtdosis
Kinder unter 2 JahrenDie Anwendung ist nicht vorgesehen.
Kinder von 2 - 5 Jahren2,1 ml = 2,5 g6,3 ml = 7,5 g (3-mal 2,1 ml)
Kinder von 6 -11 Jahren3,5 ml = 4,2 g10,5ml = 12,6 g (3-mal 3,5 ml)
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren7,0 ml = 8,4 g21,0 ml = 25,2 g (3-mal 7,0 ml)


Art der Anwendung:

Dosieren Sie mit dem beiliegenden Messbecher und nehmen Sie Sinupret Saft 3-mal tÀglich (morgens, mittags und abends) unverdÌnnt oder in etwas Wasser ein. Bei Bedarf können Sie mit FlÌssigkeit (kein Alkohol), vorzugsweise einem Glas Trinkwasser, nachspÌlen. Sinupret Saft kann zum Essen, mit GetrÀnken oder auch unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, sollten Sie Sinupret Saft am besten nach den Mahlzeiten einnehmen. Vor Gebrauch schÌtteln!

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung betrÀgt, soweit nicht anders verordnet: 7 -14 Tage. Falls bis dahin keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Sinupret Saft eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge von Sinupret Saft eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann ÃŒber gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen verstÀrkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret Saft vergessen haben:
Wenn Sie versehentlich einmal zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme von Sinupret Saft vergessen haben, nehmen Sie beim nÀchsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme von Sinupret Saft, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret Saft abbrechen:
Das Absetzen von Sinupret Saft ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Sinupret Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HÀufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr hÀufig:mehr als 1 Behandelter von 10
HÀufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar.


Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (u.a. Magenschmerzen, Übelkeit) auftreten. Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz) kommen. Es können auch schwere allergische Reaktionen (Lippen-, Zungen- und Rachen- und/oder Kehlkopfschwellung mit Atemwegsverengung (Angioödem), Atemnot, Gesichtsschwellung) vorkommen. Die HÀufigkeit ist nicht bekannt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Sinupret Saft nicht nochmals eingenommen werden. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das PrÀparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann ÃŒber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST SINUPRET SAFT AUFZUBEWAHREN?

Nicht Ìber 30°C aufbewahren. Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem BehÀltnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Sinupret Saft enthÀlt:
100 g (83,3 ml) Sinupret Saft enthalten 34,5 g eines Auszugs (1:38,5) aus 0,9 g einer Mischung von Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, HolunderblÌten, SchlÌsselblumenblÌten mit Kelch (1:3:3:3:3),1. Auszugsmittel: Ethanol 59 Vol.-%, 2. - 4. Auszugsmittel: gereinigtes Wasser. EnthÀlt 8 Vol.-% Alkohol. Die sonstigen Bestandteile sind: Maltitol-Lösung, Kirscharoma.

Wie Sinupret Saft aussieht und Inhalt der Packung:
Sinupret Saft ist in Packungen mit 100 ml (NI) Sirup erhÀltlich. Sinupret Saft ist ein hellbrauner, klarer, dickflÌssiger Sirup. Eine leichte TrÌbung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeintrÀchtigt die Wirksamkeit des PrÀparates nicht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181218-50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Dosierung

PersonenkreisKinder von 2-5 JahrenEinzeldosis2,1 mlGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktmorgens, mittags und abends, unabhängig von der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:

PersonenkreisKinder von 6-11 JahrenEinzeldosis3,5 mlGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktmorgens, mittags und abends, unabhängig von der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis7 mlGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktmorgens, mittags und abends, unabhängig von der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein. Sie können das Arzneimittel mit Wasser oder Tee verdünnen. Vor Gebrauch gut schütteln.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 7-14 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - Magenschmerzen
  - Übelkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
  - Hautausschlag
  - Hautrötung
  - Juckreiz

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile!
- Das Arzneimittel enthält in geringen Mengen Alkohol, sollte deshalb von Alkoholikern gemieden werden.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Wechselwirkungen

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen mehreren Pflanzen und wirken als natürliches Gemisch. Sowohl die einzelnen Pflanzen für sich, als vor allem auch das Gemisch haben eine schleimlösende Wirkung.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 ml Sirup

Alkoholgehalt:
8

Stoffe
+ Enzianwurzel-Extrakt, + Eisenkraut-Extrakt, + Sauerampferkraut-Extrakt, + Holunderblüten-Extrakt, + Primelblüten-Extrakt, 417 mg Misch-Extrakt aus Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, Holunderblüten und Schlüsselblumenblüten (1:3:3:3:3), 788 mg Maltitol-Lösung, + Kirsch-Aroma, 64 mg Ethanol

Pflichtangaben

Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei akuten EntzÌndungen der Nasennebenhöhlen. Warnhinweis: EnthÀlt 8 Vol.-% Alkohol!