Nasivin Nasenspray Erwachsene und Schulkinder

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nasivin Nasentropfen Erwachsene und Schulkinder 0,5 mg/ml Nasentropfen, L?sung. Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Akuter Schnupfen , Allergischer Schnupfen und Anfallsweise auftretender Flie?schnupfen. Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entz?ndungen der Nasennebenh?hlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder 0,25 mg/ml Nasenspray, L?sung.Oxymetazolinhydrochlorid. Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE KLEINKINDER UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE KLEINKINDER BEACHTEN?
3. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE KLEINKINDER ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE KLEINKINDER AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE KLEINKINDER UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enth?lt das Alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin. Oxymetazolin besitzt gef??verengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Dar?ber hinaus sind f?r den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entz?ndungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen.
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder wird angewendet bei:

• Akutem Schnupfen (Rhinitis acuta).
• Allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
• Anfallsweise auftretendem Flie?schnupfen (Rhinitis vasomotorica).
• Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entz?ndungen der Nasennebenh?hlen sowie bei Tubenmittelohrkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.
• Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.

Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder ist f?r Kleinkinder bestimmt.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE KLEINKINDER BEACHTEN?

Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder darf nicht angewendet werden:

• Wenn Sie allergisch gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie an einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca) leiden.
• Nach operativer Entfernung der Hirnanhangdr?se durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Hirnhaut (Dura mater) freilegen.
• Bei S?uglingen und Kindern unter 1 Jahr.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder anwenden wenn:

• Sie an einem erh?hten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom, leiden.
• Bei Ihnen schwere Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) oder Bluthochdruck (Hypertonie) vorliegen.
• Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
• Sie an einem Tumor der Nebenniere (Ph?ochromozytom) leiden.
• Sie unter Stoffwechselst?rungen, wie z. B. ?berfunktion der Schilddr?se (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden.
• Ihre Prostata vergr??ert ist.
• Sie an der Stoffwechselerkrankung Porphyrie leiden.

L?ngere Anwendung, als empfohlen und ?berdosierung sollten unbedingt vermieden werden. Die Wirkung von abschwellenden Nasenspray kann bei l?ngerer Anwendung und ?berdosierung nachlassen (Toleranzentwicklung). Dies kann zu einer Anwendung von h?heren Dosen oder h?ufigerer Anwendung f?hren, was wiederum einen Dauergebrauch zur Folge haben kann. Bei l?ngerer Anwendung oder ?berdosierung sollte die Behandlung sofort beendet werden. Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasensprays kann zu einer chronischen Schwellung und schlie?lich zum Schwund der Nasenschleimhaut f?hren.

Kinder:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder darf bei S?uglingen und Kleinkindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.
Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder zusammen mit anderen Arzneimitteln:

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erh?hung des Blutdrucks auftreten.
• Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f?r vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k?nnen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Da die Sicherheit einer Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, d?rfen Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgf?ltige Nutzen/Risiko-Abw?gung vorgenommen hat.
• W?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht ?berschritten werden, da eine ?berdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeintr?chtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE KLEINKINDER ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betr?gt:
Kleinkinder von 1 bis 6 Jahren:
Nach Bedarf bis zu 3-mal t?glich je ein Spr?hsto? Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder in jede Nasen?ffnung anwenden.

Art der Anwendung:

• Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder ist f?r die nasale Anwendung bestimmt.
• Der Spr?hmechanismus funktioniert durch Druck auf die Fingerauflage.
• Beim erstmaligen Gebrauch Schutzkappe abnehmen.
• Nasenspray entsprechend der Skizze in die Hand nehmen und mehrmals pumpen, bis ein gleichm??iger Spr?hnebel austritt.
• Die Spr?h?ffnung jeweils an ein Nasenloch halten und einmal dr?cken.
• Nach dem Gebrauch die Spr?h?ffnung s?ubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Dauer der Anwendung:

• Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder sollte nicht l?nger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ?rztliche Anordnung.
• L?ngere Anwendung, als empfohlen und ?berdosierung sollten unbedingt vermieden werden.
• Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
• Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ?rztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung bei Kindern
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder darf bei S?uglingen und Kleinkindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich eine zu gro?e Menge an Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder angewendet haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Vergiftungen k?nnen durch massiven Missbrauch und ?berdosierung oder versehentliche Einnahme von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder kann verwirrend sein, da sich Phasen einer Stimulation mit Phasen einer Hemmung des zentralen Nervensystems und des HerzKreislauf-Systems abwechseln.

Besonders bei Kindern kommt es nach ?berdosierung h?ufig zu zentralnerv?sen Effekten mit Kr?mpfen und Koma, zu einer Verlangsamung des Herzschlags, Atemstillstand sowie einer Erh?hung des Blutdrucks, die von einer Erniedrigung des Blutdrucks abgel?st werden kann.
Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind:

• Angstgef?hl, Erregung, Halluzinationen und Krampfanf?lle (Konvulsionen).

Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind:

• Erniedrigung der K?rpertemperatur, Schlafsucht (Lethargie), Schl?frigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome k?nnen auftreten:

• Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Bl?sse, bl?uliche Verf?rbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), ?belkeit und Erbrechen, psychogene St?rungen, Erh?hung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelm??iger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag.

Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, ?berwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder vergessen haben:

• Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
• Fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Folgende Nebenwirkungen k?nnen bei der Anwendung von Nasivin* Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby auftreten:
H?ufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.

Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
Nach Abklingen der Wirkung, st?rkeres Gef?hl einer ?verstopften? Nase, Nasenbluten, ?berempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten):
Herzklopfen, beschleunigte Herzt?tigkeit (Tachykardie), Blutdruckerh?hung.

Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
Unruhe, Schlaflosigkeit, Ersch?pfung, M?digkeit, Schl?frigkeit, Sedierung, Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern), Herzrhythmusst?rungen, Atemstillstand bei jungen S?uglingen und Neugeborenen, Kr?mpfe (insbesondere bei Kindern).

Nicht bekannt (kann auf Grund der verf?gbaren Daten nicht abgesch?tzt werden):
Toleranzentwicklung (bei langfristiger Anwendung oder ?berdosierung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE KLEINKINDER AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach ?ffnen des Beh?ltnisses:
Nach Anbruch soll Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder nicht l?nger als 12 Monate verwendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Wie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder aussieht und Inhalt der Packung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder ist eine klare, farblose, w?ssrige L?sung.

Der Wirkstoff ist: Oxymetazolinhydrochlorid.

• 1 ml Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder enth?lt 0,25 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,025%.
• 1 Spr?hsto? mit 45 Mikroliter L?sung enth?lt 11,25 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid.
• Das Beh?ltnis enth?lt mindestens 143 Spr?hst??e.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Citronens?ure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Telefon 0800 588 92 02

Mitvertreiber:
WICK Pharma
Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
65823 Schwalbach am Taunus

Hersteller:
Famar Healthcare Services Madrid
S.A.U Avda. Leganes 62
Alcorcon
28923 (Madrid)
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2023