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Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder
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- PZN: 13246062
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder. Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Flie?schnupfen (Rhinitis vasomotorica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entz?ndungen der Nasennebenh?hlen sowie bei Tubenmittelohrkatarrh in Verbindung mit Schnupfen und zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder, 0,5 mg/ml Nasenspray, L?sung zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enth?lt das Alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin. Oxymetazolin besitzt gef??verengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Dar?ber hinaus sind f?r den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entz?ndungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen.
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder wird angewendet bei:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder ist f?r Erwachsene und Schulkinder bestimmt. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER BEACHTEN?
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder anwenden:
Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasensprays kann zu einer chronischen Schwellung und schlie?lich zum Schwund der Nasenschleimhaut f?hren.
Kinder und Jugendliche:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erh?hung des Blutdrucks auftreten. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f?r vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k?nnen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit einer Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, d?rfen Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgf?ltige Nutzen/Risiko-Abw?gung vorgenommen hat. W?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht ?berschritten werden, da eine ?berdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeintr?chtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betr?gt: Erwachsene und Schulkinder ab 6 Jahren: Nach Bedarf bis zu 3-mal t?glich je ein Spr?hsto? Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder in jede Nasen?ffnung anwenden.
Art der Anwendung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder ist f?r die nasale Anwendung bestimmt. Der Spr?hmechanismus funktioniert durch Druck auf die Fingerauflage. Beim erstmaligen Gebrauch Schutzkappe abnehmen, Nasenspray in die Hand nehmen und mehrmals pumpen, bis ein gleichm??iger Spr?hnebel austritt. Die Spr?h?ffnung jeweils an ein Nasenloch halten und einmal dr?cken. Nach dem Gebrauch die Spr?h?ffnung s?ubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Dauer der Anwendung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder sollte nicht l?nger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ?rztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ?rztlicher Kontrolle erfolgen.
Anwendung bei Kindern:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich eine zu gro?e Menge an Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder angewendet haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Vergiftungen k?nnen durch massiven Missbrauch und ?berdosierung oder versehentliche Einnahme von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder kann verwirrend sein, da sich Phasen einer Stimulation mit Phasen einer Hemmung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreis-lauf-Systems abwechseln. Besonders bei Kindern kommt es nach ?berdosierung h?ufig zu zentralnerv?sen Effekten mit Kr?mpfen und Koma, zu einer Verlangsamung des Herzschlags, Atemstillstand sowie einer Erh?hung des Blutdrucks, die von einer Erniedrigung des Blutdrucks abgel?st werden kann. Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgef?hl, Erregung, Halluzinationen und Krampfanf?lle (Konvulsionen). Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der K?rpertemperatur, Schlafsucht (Lethargie), Schl?frigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome k?nnen auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Bl?sse, bl?uliche Verf?rbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), ?belkeit und Erbrechen, psychogene St?rungen, Erh?hung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelm??iger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, ?berwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.
Wenn Sie die Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Folgende Nebenwirkungen k?nnen bei der Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder auftreten:
H?ufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten):
Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Haltbarkeit nach ?ffnen des Beh?ltnisses: Nach Anbruch soll Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder nicht l?nger als 12 Monate verwendet werden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Oxymetazolinhydrochlorid. 1 ml Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder enth?lt 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,05%. 1 Spr?hsto? mit 45 Mikroliter L?sung enth?lt 22,5 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronens?ure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.
Wie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder aussieht und Inhalt der Packung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder ist eine klare, farblose, w?ssrige L?sung. Nasenspray mit 10 ml L?sung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Stra?e 250
64293 Darmstadt
Tel.-Nr.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax-Nr.: 0 61 51/8 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de
Hersteller:
Famar Healthcare Services Madrid
S.A.U Avda. Leganes
62 Alcorc?n 28923 (Madrid)
Spanien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Mai 2017.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder. Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Flie?schnupfen (Rhinitis vasomotorica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entz?ndungen der Nasennebenh?hlen sowie bei Tubenmittelohrkatarrh in Verbindung mit Schnupfen und zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder, 0,5 mg/ml Nasenspray, L?sung zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER BEACHTEN?
- WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enth?lt das Alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin. Oxymetazolin besitzt gef??verengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Dar?ber hinaus sind f?r den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entz?ndungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen.
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder wird angewendet bei:
- akutem Schnupfen (Rhinitis acuta),
- allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und
- anfallsweise auftretendem Flie?schnupfen (Rhinitis vasomotorica).
- Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entz?ndungen der Nasennebenh?hlen sowie bei Tubenmittelohrkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.
- Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder ist f?r Erwachsene und Schulkinder bestimmt. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER BEACHTEN?
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca) leiden.
- nach operativer Entfernung der Hirnanhangdr?se durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Hirnhaut (Dura mater) freilegen.
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder anwenden:
- wenn Sie an einem erh?hten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom, leiden.
- wenn bei Ihnen schwere Herz-Kreislauferkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie) vorliegen.
- wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
- wenn Sie an einem Tumor der Nebenniere (Ph?ochromocytom) leiden.
- wenn Sie unter Stoffwechselst?rungen, wie z.B. ?berfunktion der Schilddr?se (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden.
- wenn Ihre Prostata vergr??ert ist.
- wenn Sie an der Stoffwechselerkrankung Porphyrie leiden.
Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasensprays kann zu einer chronischen Schwellung und schlie?lich zum Schwund der Nasenschleimhaut f?hren.
Kinder und Jugendliche:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erh?hung des Blutdrucks auftreten. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f?r vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k?nnen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit einer Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, d?rfen Sie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgf?ltige Nutzen/Risiko-Abw?gung vorgenommen hat. W?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht ?berschritten werden, da eine ?berdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeintr?chtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betr?gt: Erwachsene und Schulkinder ab 6 Jahren: Nach Bedarf bis zu 3-mal t?glich je ein Spr?hsto? Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder in jede Nasen?ffnung anwenden.
Art der Anwendung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder ist f?r die nasale Anwendung bestimmt. Der Spr?hmechanismus funktioniert durch Druck auf die Fingerauflage. Beim erstmaligen Gebrauch Schutzkappe abnehmen, Nasenspray in die Hand nehmen und mehrmals pumpen, bis ein gleichm??iger Spr?hnebel austritt. Die Spr?h?ffnung jeweils an ein Nasenloch halten und einmal dr?cken. Nach dem Gebrauch die Spr?h?ffnung s?ubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Dauer der Anwendung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder sollte nicht l?nger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ?rztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ?rztlicher Kontrolle erfolgen.
Anwendung bei Kindern:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich eine zu gro?e Menge an Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder angewendet haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Vergiftungen k?nnen durch massiven Missbrauch und ?berdosierung oder versehentliche Einnahme von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder kann verwirrend sein, da sich Phasen einer Stimulation mit Phasen einer Hemmung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreis-lauf-Systems abwechseln. Besonders bei Kindern kommt es nach ?berdosierung h?ufig zu zentralnerv?sen Effekten mit Kr?mpfen und Koma, zu einer Verlangsamung des Herzschlags, Atemstillstand sowie einer Erh?hung des Blutdrucks, die von einer Erniedrigung des Blutdrucks abgel?st werden kann. Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgef?hl, Erregung, Halluzinationen und Krampfanf?lle (Konvulsionen). Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der K?rpertemperatur, Schlafsucht (Lethargie), Schl?frigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome k?nnen auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Bl?sse, bl?uliche Verf?rbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), ?belkeit und Erbrechen, psychogene St?rungen, Erh?hung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelm??iger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, ?berwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.
Wenn Sie die Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Folgende Nebenwirkungen k?nnen bei der Anwendung von Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder auftreten:
H?ufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
- Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut.
- Niesen.
Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
- Nach Abklingen der Wirkung, st?rkeres Gef?hl einer ",verstopften", Nase, Nasenbluten, ?berempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).
Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten):
- Herzklopfen, beschleunigte Herzt?tigkeit (Tachykardie), Blutdruckerh?hung.
Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
- Unruhe, Schlaflosigkeit, M?digkeit (Schl?frigkeit, Sedierung).
- Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern).
- Herzrhythmusst?rungen.
- Atemstillstand bei jungen S?uglingen und Neugeborenen.
- Kr?mpfe (insbesondere bei Kindern).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST NASIVIN NASENSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE ERWACHSENE UND SCHULKINDER AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Haltbarkeit nach ?ffnen des Beh?ltnisses: Nach Anbruch soll Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder nicht l?nger als 12 Monate verwendet werden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Oxymetazolinhydrochlorid. 1 ml Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder enth?lt 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,05%. 1 Spr?hsto? mit 45 Mikroliter L?sung enth?lt 22,5 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronens?ure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.
Wie Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder aussieht und Inhalt der Packung:
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder ist eine klare, farblose, w?ssrige L?sung. Nasenspray mit 10 ml L?sung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Stra?e 250
64293 Darmstadt
Tel.-Nr.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax-Nr.: 0 61 51/8 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de
Hersteller:
Famar Healthcare Services Madrid
S.A.U Avda. Leganes
62 Alcorc?n 28923 (Madrid)
Spanien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Mai 2017.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 Sprühstoß pro NasenlochGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktverteilt über den Tag
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel in das/jedes Nasenloch ein. Während des Einsprühens atmen Sie leicht durch die Nase. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Vor der ersten Anwendung sollten Sie mehrmals pumpen bis ein Sprühnebel entsteht. Um Infektionen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel immer nur von einem Patienten benutzt werden.
Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Fieber, Krämpfen, Atemstörungen, Herz-Kreislauf-Störungen sowie zum Herzstillstand kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Zustand akut nach Hypophysenentfernung durch die Nase und das Keilbein (Hirnhaut freiliegend)
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), insbesondere Engwinkelglaukom
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie:
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Bluthochdruck
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Stoffwechselerkrankungen, wie:
- Schilddrüsenüberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Prostatavergrößerung
- Porphyrie
- Chronischer Schnupfen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Zustand akut nach Hypophysenentfernung durch die Nase und das Keilbein (Hirnhaut freiliegend)
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), insbesondere Engwinkelglaukom
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie:
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Bluthochdruck
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Stoffwechselerkrankungen, wie:
- Schilddrüsenüberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Prostatavergrößerung
- Porphyrie
- Chronischer Schnupfen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Brennen der Schleimhäute
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Niesen
- Gefühl der “verstopften Nase“
- Nasenbluten
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
- Hautausschlag
- Juckreiz
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Brennen der Schleimhäute
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Niesen
- Gefühl der “verstopften Nase“
- Nasenbluten
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
- Hautausschlag
- Juckreiz
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Das Arzneimittel selbst kann zu einem Gefühl der verstopften Nase führen. Versucht man wiederum dieses Gefühl mit Hilfe dieses Mittels zu beseitigen, riskiert man, die Nasenschleimhaut dauerhaft zu schädigen. Der Effekt kann bereits nach einer Anwendung von 5-7 Tagen eintreten.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Das Arzneimittel selbst kann zu einem Gefühl der verstopften Nase führen. Versucht man wiederum dieses Gefühl mit Hilfe dieses Mittels zu beseitigen, riskiert man, die Nasenschleimhaut dauerhaft zu schädigen. Der Effekt kann bereits nach einer Anwendung von 5-7 Tagen eintreten.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schwillt die Nasenschleimhaut ab und stoppt die enorme Sekretproduktion der Nase während eines Schnupfens. Dadurch können die Patienten wieder freier atmen. Außerdem lindert der Wirkstoff Reizungen am Auge (beispielsweise durch Zugluft), indem er die geweiteten Adern im Augapfel wieder zusammenzieht und dadurch die übermäßige Durchblutung der Schleimhaut drosselt.
Der Wirkstoff schwillt die Nasenschleimhaut ab und stoppt die enorme Sekretproduktion der Nase während eines Schnupfens. Dadurch können die Patienten wieder freier atmen. Außerdem lindert der Wirkstoff Reizungen am Auge (beispielsweise durch Zugluft), indem er die geweiteten Adern im Augapfel wieder zusammenzieht und dadurch die übermäßige Durchblutung der Schleimhaut drosselt.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Spray
Stoffe
0,5 mg Oxymetazolin hydrochlorid, 0,439 mg Oxymetazolin, + Citronensäure monohydrat, + Natriumcitrat-2-Wasser, + Glycerol 85%, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: bei akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Flie?schnupfen (Rhinitis vasomotorica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entz?ndungen der Nasennebenh?hlen sowie bei Tubenmittelohrkatarrh in Verbindung mit Schnupfen und zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.
