Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby 0,1 mg/ml Nasentropfen. Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enth?lt das Alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin. Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby ist f?r S?uglinge und Kleinkinder bestimmt. Bei akutem Schnupfen, allergischem Schnupfen und anfallsweise auftretendem Flie?schnupfen. Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entz?ndungen der Nasennebenh?hlen sowie bei Tubenmittelohrkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung. Zur Anwendung bei S?uglingen und Kleinkindern bis zu 1 Jahr.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby 0,1 mg/ml Nasentropfen. L?sung zur Anwendung bei S?uglingen und Kleinkindern bis zu 1 Jahr.
Oxymetazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY BEACHTEN?
3. WIE IST NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enth?lt das Alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin. Oxymetazolin besitzt gef??verengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Dar?ber hinaus sind f?r den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entz?ndungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen.
Nasivin1 Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby wird angewendet bei:

• akutem Schnupfen (Rhinitis acuta),
• allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und
• anfallsweise auftretendem Flie?schnupfen
• (Rhinitis vasomotorica).
• Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entz?ndungen der Nasennebenh?hlen sowie bei Tubenmittelohrkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.
• Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.

Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby ist f?r S?uglinge und Kleinkinder bestimmt.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY BEACHTEN?

Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby darf nicht angewendet werden, wenn:

• Sie gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind.
• Wenn Sie an einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca) leiden.
• Nach operativer Entfernung der Hirnanhangdr?se durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Hirnhaut (Dura mater) freilegen.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby ist erforderlich:
Bei Neugeborenen und jungen S?uglingen. Es gibt einzelne Berichte zu schweren Nebenwirkungen (insbesondere Atemstillstand) bei Anwendung der empfohlenen Dosis in dieser Altersgruppe. Dosis?berschreitungen sind unbedingt zu vermeiden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby anwenden:

• Wenn Sie an einem erh?hten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom, leiden.
• Wenn bei Ihnen schwere Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) oder Bluthochdruck (Hypertonie) vorliegen.
• Wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
• Wenn Sie an einem Tumor der Nebenniere (Ph?ochromozytom) leiden.
• Wenn Sie unter Stoffwechselst?rungen, wie z. B. ?berfunktion der Schilddr?se (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden.
• Wenn Ihre Prostata vergr??ert ist.
• Wenn Sie an der Stoffwechselerkrankung Porphyrie leiden.

L?ngere Anwendung, als empfohlen und ?berdosierung sollten unbedingt vermieden werden. Die Wirkung von abschwellenden Nasentropfen kann bei l?ngerer Anwendung und ?berdosierung nachlassen (Toleranzentwicklung). Dies kann zu einer Anwendung von h?heren Dosen oder h?ufigerer Anwendung f?hren, was wiederum einen Dauergebrauch zur Folge haben kann. Bei l?ngerer Anwendung oder ?berdosierung sollte die Behandlung sofort beendet werden. Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schlie?lich zum Schwund der Nasenschleimhaut f?hren.

S?uglinge und Kleinkinder:
Bei untergewichtigen S?uglingen und Fr?hgeborenen darf die Dosierung nur nach Anordnung des Arztes erfolgen. Siehe auch Abschnitt 3. Wie ist Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby anzuwenden?

Anwendung von Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby zusammen mit anderen Arzneimitteln:

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erh?hung des Blutdrucks auftreten.
• Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f?r vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k?nnen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Da die Sicherheit einer Anwendung von Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, d?rfen Sie Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgf?ltige Nutzen/Risiko-Abw?gung vorgenommen hat.
• W?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht ?berschritten werden, da eine ?berdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeintr?chtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis f?r S?uglinge und Kleinkinder betr?gt:
Bei S?uglingen w?hrend der ersten 4 Lebenswochen:

• 2 - 3-mal t?glich 1 Tropfen der 0,01-%igen L?sung in jede Nasen?ffnung anwenden.

Bei S?uglingen von der 5. Lebenswoche an bis zum Ende des 1. Lebensjahres:

• 2 - 3-mal t?glich 1 - 2 Tropfen der 0,01-%igen L?sung in jede Nasen?ffnung anwenden.

Weitere Anwendungshinweise:

• Speziell bei der 0,01-%igen L?sung f?r S?uglinge k?nnen bis zum Wirkungseintritt 20 Minuten vergehen.
• Bei untergewichtigen S?uglingen und Fr?hgeborenen darf die Dosierung nur nach Anordnung des Arztes erfolgen, um das Risiko einer ?berdosierung zu vermeiden.

Art der Anwendung:
Art der Anwendung Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby ist f?r die nasale Anwendung bestimmt. Die Flaschen?ffnung nach unten richten und durch Druck auf die Fingerauflage vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein vollst?ndiger Tropfen austritt. Die Anwendung kann nur beim liegenden Baby mit zur?ckgelegtem Kopf erfolgen. Die nach unten gerichtete Flaschen?ffnung direkt vor das Nasenloch halten und die L?sung in jedes Nasenloch eintr?ufeln.

Dauer der Anwendung:

• Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby sollte nicht l?nger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ?rztliche Anordnung.
• L?ngere Anwendung, als empfohlen und ?berdosierung sollten unbedingt vermieden werden.
• Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
• Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ?rztlicher Kontrolle erfolgen.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby angewendet haben als Sie sollten oder, wenn Sie versehentlich eine zu gro?e Menge an Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby angewendet haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Vergiftungen k?nnen durch massiven Missbrauch und ?berdosierung oder versehentliche Einnahme von Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby kann verwirrend sein, da sich Phasen einer Stimulation mit Phasen einer Hemmung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln. Besonders bei Kindern kommt es nach ?berdosierung h?ufig zu zentralnerv?sen Effekten mit Kr?mpfen und Koma, zu einer Verlangsamung des Herzschlags, Atemstillstand sowie einer Erh?hung des Blutdrucks, die von einer Erniedrigung des Blutdrucks abgel?st werden kann.
Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind:

• Angstgef?hl, Erregung, Halluzinationen und Krampfanf?lle (Konvulsionen).

Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind:

• Erniedrigung der K?rpertemperatur, Schlafsucht (Lethargie), Schl?frigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome k?nnen auftreten:

• Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Bl?sse, bl?uliche Verf?rbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), ?belkeit und Erbrechen, psychogene St?rungen, Erh?hung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelm??iger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag.

Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, ?berwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby vergessen haben:

• Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
• Fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Folgende Nebenwirkungen k?nnen bei der Anwendung von Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby auftreten:
H?ufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.

Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
Nach Abklingen der Wirkung, st?rkeres Gef?hl einer \"verstopften\" Nase, Nasenbluten, ?berempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten):
Herzklopfen, beschleunigte Herzt?tigkeit (Tachykardie), Blutdruckerh?hung.

Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
Unruhe, Schlaflosigkeit, Ersch?pfung, M?digkeit, Schl?frigkeit, Sedierung, Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern), Herzrhythmusst?rungen, Atemstillstand bei jungen S?uglingen und Neugeborenen, Kr?mpfe (insbesondere bei Kindern).

Nicht bekannt (kann auf Grund der verf?gbaren Daten nicht abgesch?tzt werden):
Toleranzentwicklung (bei langfristiger Anwendung oder ?berdosierung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST NASIVIN DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE BABY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Haltbarkeit nach ?ffnen des Beh?ltnisses:
Nach Anbruch soll Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby nicht l?nger als 6 Monate verwendet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Wie Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby aussieht und Inhalt der Packung:
Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby ist eine klare, farblose, w?ssrige L?sung. Nasentropfen mit 5 ml L?sung.

Der Wirkstoff ist:

• Oxymetazolinhydrochlorid.
• 1 ml Nasivin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe Baby enth?lt 0,1 mg Oxymetazolinhydrochlorid entsprechend 0,01%.
• 1 Tropfen mit 28 Mikroliter L?sung enth?lt 2,8 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Citronens?ure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Telefon 0800 588 92 02

Mitvertreiber:
WICK Pharma
Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
65823 Schwalbach am Taunus

Hersteller:
Famar Healthcare Services Madrid
S.A.U Avda. Leganes 62
Alcorcon
28923 (Madrid)
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im April 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2023