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Schnupfen endrine 0,1 %
- PZN: 03925069
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
schnupfen endrine tropfen 0,1% Nasentropfen. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen (Kongestion) der Nasenschleimhaut.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
schnupfen endrine tropfen 0,1% Nasentropfen, L?sung zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enth?lt das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gef??verengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. schnupfen endrine Tropfen 0,1% wird angewendet zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen (Kongestion) der Nasenschleimhaut. schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% BEACHTEN?
schnupfen endrine Tropfen 0,1% darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie schnupfen endrine Tropfen 0,1% anwenden. Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen d?rfen Sie schnupfen endrine Tropfen 0,1% nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden:
Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schlie?lich zum Schwund der Nasenschleimhaut f?hren.
Kinder:
schnupfen endrine Tropfen 0,1% darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren.
Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1% und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz-und Kreislauffunktionen eine Erh?hung des Blutdrucks auftreten. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f?r vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten k?nnen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit einer Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1% in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, d?rfen Sie schnupfen endrine Tropfen 0,1% nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgf?ltige Nutzen-/Risiko-Abw?gung vorgenommen hat. W?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht ?berschritten werden, da eine ?berdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeintr?chtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgem??em Gebrauch sind keine Beeintr?chtigungen zu erwarten.
schnupfen endrine Tropfen 0,1% enth?lt Benzalkoniumchlorid und Macrogolglycerolhydroxystearat:
Das in schnupfen endrine Tropfen 0,1% enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei l?ngerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - soweit m?glich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verf?gung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Reizungen der Nasenschleimhaut hervorrufen.
3. WIE IST SCHNUPFEN ENDRINE TROPFENiU%-ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis f?r Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene: Nach Bedarf bis zu 3-mal t?glich 1 Tropfen schnupfen endrine Tropfen 0,1% in jede Nasen?ffnung einbringen. schnupfen endrine Tropfen 0,1% sollte nicht l?nger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ?rztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ?rztlicher Kontrolle erfolgen.
Art der Anwendung:
schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist f?r die Anwendung in der Nase bestimmt.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von schnupfen endrine Tropfen 0,1% angewendet haben, als Sie sollten:
Sie sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Vergiftungen k?nnen durch erhebliche ?berdosierung oder versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit schnupfen endrine Tropfen 0,1% kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdr?ckung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln k?nnen. Besonders bei Kindern kann es nach ?berdosierung h?ufig zu zentralnerv?sen Effekten mit Kr?mpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erh?hung des Blutdruckes, der von Blutdruckabfall abgel?st werden kann, kommen. Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgef?hl, Erregung, Halluzinationen und Kr?mpfe. Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der K?rpertemperatur, Lethargie, Schl?frigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome k?nnen auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Bl?sse, bl?uliche Verf?rbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), ?belkeit und Erbrechen, psychogene St?rungen, Erh?hung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelm??iger Herzschlag, zu schneller, zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftung ist sofort ein Arzt zu informieren, ?berwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.
Wenn Sie die Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosierungsanleitung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
H?ufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000):
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000):
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten k?nnen durch Levomenthol und Eucalyptus?l ?berempfindlichkeitsreaktionen (einschlie?lich Atemnot) ausgel?st werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach \"Verw. bis:\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht ?ber 25?C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch sollte schnupfen endrine Tropfen 0,1% nicht l?nger als 4 Wochen verwendet werden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was schnupfen endrine Tropfen 0,1% enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Nasentropfen, L?sung enth?lt 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser, Hypromellose, Natriumchlorid, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Eucalyptus?l, Levomenthol.
Wie schnupfen endrine Tropfen 0,1% aussieht und Inhalt der Packung:
schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist eine klare bis eine leichte Opaleszenz zeigende, farblose L?sung. schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist in einer Glasflasche enthalten, der eine Pipette (CE) beigelegt ist und ist in folgender Packungsgr??e erh?ltlich: Originalpackung mit 10 ml Nasentropfen, L?sung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Chiesi GmbH
Gasstra?e 6
22761 Hamburg
Tel.: +49 40 89724-0
Fax: +49 40 89724-212
E-Mail: info.de@chiesi.com
Hersteller:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017
schnupfen endrine tropfen 0,1% Nasentropfen. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen (Kongestion) der Nasenschleimhaut.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
schnupfen endrine tropfen 0,1% Nasentropfen, L?sung zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% BEACHTEN?
- WIE IST SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% ANZUWEN-DEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enth?lt das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gef??verengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. schnupfen endrine Tropfen 0,1% wird angewendet zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen (Kongestion) der Nasenschleimhaut. schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% BEACHTEN?
schnupfen endrine Tropfen 0,1% darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid, Eucalyptus?l, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca),
- bei Zustand nach operativer Entfernung der Hirnanhangdr?se durch die Nase (transsphenoidaler Hypo-physektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen,
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie schnupfen endrine Tropfen 0,1% anwenden. Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen d?rfen Sie schnupfen endrine Tropfen 0,1% nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden:
- bei einem erh?hten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
- wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
- Tumor der Nebenniere (Ph?ochromozytom),
- Stoffwechselst?rungen, wie z. B. ?berfunktion der Schilddr?se (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
- Prostatavergr??erung,
- Stoffwechselerkrankung Porphyrie.
Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schlie?lich zum Schwund der Nasenschleimhaut f?hren.
Kinder:
schnupfen endrine Tropfen 0,1% darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren.
Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1% und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz-und Kreislauffunktionen eine Erh?hung des Blutdrucks auftreten. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f?r vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten k?nnen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Sicherheit einer Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1% in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, d?rfen Sie schnupfen endrine Tropfen 0,1% nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgf?ltige Nutzen-/Risiko-Abw?gung vorgenommen hat. W?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht ?berschritten werden, da eine ?berdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeintr?chtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgem??em Gebrauch sind keine Beeintr?chtigungen zu erwarten.
schnupfen endrine Tropfen 0,1% enth?lt Benzalkoniumchlorid und Macrogolglycerolhydroxystearat:
Das in schnupfen endrine Tropfen 0,1% enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei l?ngerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - soweit m?glich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verf?gung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Reizungen der Nasenschleimhaut hervorrufen.
3. WIE IST SCHNUPFEN ENDRINE TROPFENiU%-ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis f?r Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene: Nach Bedarf bis zu 3-mal t?glich 1 Tropfen schnupfen endrine Tropfen 0,1% in jede Nasen?ffnung einbringen. schnupfen endrine Tropfen 0,1% sollte nicht l?nger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ?rztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ?rztlicher Kontrolle erfolgen.
Art der Anwendung:
schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist f?r die Anwendung in der Nase bestimmt.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von schnupfen endrine Tropfen 0,1% angewendet haben, als Sie sollten:
Sie sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Vergiftungen k?nnen durch erhebliche ?berdosierung oder versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit schnupfen endrine Tropfen 0,1% kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdr?ckung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln k?nnen. Besonders bei Kindern kann es nach ?berdosierung h?ufig zu zentralnerv?sen Effekten mit Kr?mpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erh?hung des Blutdruckes, der von Blutdruckabfall abgel?st werden kann, kommen. Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgef?hl, Erregung, Halluzinationen und Kr?mpfe. Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der K?rpertemperatur, Lethargie, Schl?frigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome k?nnen auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Bl?sse, bl?uliche Verf?rbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), ?belkeit und Erbrechen, psychogene St?rungen, Erh?hung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelm??iger Herzschlag, zu schneller, zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftung ist sofort ein Arzt zu informieren, ?berwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.
Wenn Sie die Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosierungsanleitung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
H?ufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
- Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut
- Niesen
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):
- ?berempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut)
- nach Abklingen der Wirkung st?rkeres Gef?hl einer ",verstopften", Nase
- Nasenbluten
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000):
- Herzklopfen
- beschleunigte Herzt?tigkeit (Tachykardie)
- Blutdruckerh?hung
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000):
- Unruhe
- Schlaflosigkeit
- M?digkeit (Schl?frigkeit, Sedierung)
- Kopfschmerzen
- Halluzinationen (vorrangig bei Kindern)
- Herzrhythmusst?rungen
- Kr?mpfe (insbesondere bei Kindern)
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten k?nnen durch Levomenthol und Eucalyptus?l ?berempfindlichkeitsreaktionen (einschlie?lich Atemnot) ausgel?st werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST SCHNUPFEN ENDRINE TROPFEN 0,1% AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach \"Verw. bis:\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht ?ber 25?C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch sollte schnupfen endrine Tropfen 0,1% nicht l?nger als 4 Wochen verwendet werden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was schnupfen endrine Tropfen 0,1% enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Nasentropfen, L?sung enth?lt 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser, Hypromellose, Natriumchlorid, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Eucalyptus?l, Levomenthol.
Wie schnupfen endrine Tropfen 0,1% aussieht und Inhalt der Packung:
schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist eine klare bis eine leichte Opaleszenz zeigende, farblose L?sung. schnupfen endrine Tropfen 0,1% ist in einer Glasflasche enthalten, der eine Pipette (CE) beigelegt ist und ist in folgender Packungsgr??e erh?ltlich: Originalpackung mit 10 ml Nasentropfen, L?sung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Chiesi GmbH
Gasstra?e 6
22761 Hamburg
Tel.: +49 40 89724-0
Fax: +49 40 89724-212
E-Mail: info.de@chiesi.com
Hersteller:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 TropfenGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktverteilt über den Tag
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel in das/jedes Nasenloch ein. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Um Infektionen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel immer nur von einem Patienten benutzt werden.
Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollten Sie grundsätzlich Ihren Arzt fragen.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Es kann unter anderem zu Übelkeit, Fieber, Krämpfen, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Atemstörungen, Schläfrigkeit sowie zur Erniedrigung der Körpertemperatur kommen.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Zustand nach einem Eingriff am Gehirn
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie:
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Prostatavergrößerung
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Stoffwechselerkrankungen, wie:
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Schilddrüsenüberfunktion
- Engwinkelglaukom
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Zustand nach einem Eingriff am Gehirn
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie:
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Prostatavergrößerung
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Stoffwechselerkrankungen, wie:
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Schilddrüsenüberfunktion
- Engwinkelglaukom
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Brennen der Schleimhäute
- Niesen
- Gefühl der “verstopften Nase“, durch verstärkte Schleimhautschwellung
- Nasenbluten
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Brennen der Schleimhäute
- Niesen
- Gefühl der “verstopften Nase“, durch verstärkte Schleimhautschwellung
- Nasenbluten
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Das Arzneimittel selbst kann zu einem Gefühl der verstopften Nase führen. Versucht man wiederum dieses Gefühl mit Hilfe dieses Mittels zu beseitigen, riskiert man, die Nasenschleimhaut dauerhaft zu schädigen. Der Effekt kann bereits nach einer Anwendung von 5-7 Tagen eintreten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Menthol/Campher/Cineol: Bei Kindern unter 2 Jahren nicht an oder in der unmittelbaren Nähe der Atmungsorgane anwenden; Gefahr eines Kehlkopfkrampfes.
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Das Arzneimittel selbst kann zu einem Gefühl der verstopften Nase führen. Versucht man wiederum dieses Gefühl mit Hilfe dieses Mittels zu beseitigen, riskiert man, die Nasenschleimhaut dauerhaft zu schädigen. Der Effekt kann bereits nach einer Anwendung von 5-7 Tagen eintreten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Menthol/Campher/Cineol: Bei Kindern unter 2 Jahren nicht an oder in der unmittelbaren Nähe der Atmungsorgane anwenden; Gefahr eines Kehlkopfkrampfes.
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff zieht die geweiteten Adern der Schleimhaut von Nase und Augapfel wieder zusammen. Dadurch drosselt er die übermäßige Durchblutung von Riech- und Sehorgan und schwillt die Schleimhaut ab. Die Patienten können wieder freier durch die Nase atmen. Außerdem läuft sie nicht mehr ständig. Am Auge verschwinden lästige Rötungen und unpezifische Reizungen.
Der Wirkstoff zieht die geweiteten Adern der Schleimhaut von Nase und Augapfel wieder zusammen. Dadurch drosselt er die übermäßige Durchblutung von Riech- und Sehorgan und schwillt die Schleimhaut ab. Die Patienten können wieder freier durch die Nase atmen. Außerdem läuft sie nicht mehr ständig. Am Auge verschwinden lästige Rötungen und unpezifische Reizungen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Tropfen
Stoffe
1 mg Xylometazolin hydrochlorid, 0,87 mg Xylometazolin, 0,2 mg Benzalkonium chlorid, + Hypromellose, + Natriumchlorid, + Kochsalz, + Macrogol glycerolhydroxystearat, + Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser, + Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser, + Eucalyptusöl, + Levomenthol, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen (Kongestion) der Nasenschleimhaut.
