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Ambroxol 30 Tropfen-1A Pharma
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- PZN: 03202135
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma 30 mg/2 ml Tropfen zum Einnehmen. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zÀhem Schleim.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSIFNROMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma 30 mg/2 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST AMBROXOL 30 TROPFEN -1 A-PHARMA UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zÀhem Schleim (Expektorans). Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zÀhem Schleim.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL 30 TROPFEN -1 A-PHARMA BEACHTEN?
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxyben-zoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma anwenden. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte ÃŒber schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschlieÃlich SchleimhautschÀdigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma und holen Sie unverzÃŒglich Àrztlichen Rat ein.
Patienten mit eingeschrÀnkter Nieren- und Leberfunktion:
Wenn Sie an einer eingeschrÀnkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma nur auf Àrztliche Anweisung hin eingenommen werden. Wie fÃŒr jedes Arzneimittel, das von der Leber verstoffwechselt und dann ÃŒber die Niere ausgeschieden wird, kann bei Vorliegen einer stark eingeschrÀnkten Nierenfunktion eine AnhÀufung der in der Leber gebildeten Stoffwechselprodukte (Metaboliten) von Ambroxol erwartet werden. Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit ÃŒbermÀÃiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter Àrztlicher Kontrolle eingenommen werden.
Kinder:
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf Àrztliche Anweisung hin angewendet werden.
Einnahme von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Ambroxol/Antitussiva:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschrÀnkten Hustenreflexes ein gefÀhrlicher Sekretstau entstehen, sodass die gleichzeitige Anwendung nur nach sorgfÀltiger Nutzen-Risiko-AbwÀgung erfolgen sollte.
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Ambroxol erreicht das ungeborene Kind. WÀhrend der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, insbesondere nicht wÀhrend der ersten 3 Monate.
Stillzeit:
Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die Muttermilch Ìber. Eine Anwendung wÀhrend der Stillzeit ist nicht empfohlen.
FortpflanzungsfÀhigkeit:
Nichtklinische Studien ergaben keine Hinweise auf schÀdliche Auswirkungen auf die Zeugungs- oder GebÀrfÀhigkeit.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise fÌr eine Beeinflussung der VerkehrstÌchtigkeit und der FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen, entsprechende Studien sind nicht durchgefÌhrt worden.
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma enthÀlt Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Sucrose (Zucker), Natrium und Ethanol (Alkohol):
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch SpÀtreaktionen, hervorrufen. Bitte nehmen Sie Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrÀglichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enthÀlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu \"natriumfrei\". Dieses Arzneimittel enthÀlt geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro ml.
3. WIE IST AMBROXOL 30 TROPFEN - 1 A-PHARMA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betrÀgt:
Art und Dauer der Anwendung:
Die Packung enthÀlt einen 10 ml-Messbecher mit 0,5 ml-Einteilungen. Die Lösung wird zu oder unabhÀngig von den Mahlzeiten in FlÌssigkeit (z.B. Wasser, Tee oder Saft) verdÌnnt eingenommen. Bitte reinigen Sie den Messbecher nach der Anwendung durch SpÌlen mit warmem Wasser.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Spezielle Krankheitserscheinungen einer Ãberdosierung sind bis jetzt nicht berichtet worden. Die bei versehentlicher Ãberdosierung oder Arzneimittelverwechselung beobachteten Krankheitsanzeichen stimmen mit den Nebenwirkungen ÃŒberein, die bei der empfohlenen Dosierung auftreten können (siehe Abschnitt 4. \"Welche Nebenwirkungen sind möglich?\"). Bitte wenden Sie sich im Falle einer Ãberdosierung an einen Arzt, da eine Therapie der Krankheitsanzeichen erforderlich sein kann.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nÀchsten Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma abbrechen:
Bei vorzeitigem Abbruch der Behandlung können sich die Symptome verschlimmern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Erkrankungen des Nervensystems:
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Ãberempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
GegenmaÃnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Ãberempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST AMBROXOL 30 TROPFEN - 1 A-PHARMA AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach \"verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schÌtzen. Nicht Ìber 25°C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 3 Monate verwendbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid. 1 ml Lösung (ca. 20 Tropfen) enthÀlt 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: CitronensÀure-Monohydrat, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Himbeer-Aroma (enthÀlt Sucrose [Zucker] und Ethanol).
Wie Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma sind eine klare, farblose Lösung. Die Packung enthÀlt einen 10 ml-Messbecher mit 0,5 ml-Einteilungen. Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma sind in Packungen mit 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhÀltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröÃen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Oktober 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma 30 mg/2 ml Tropfen zum Einnehmen. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zÀhem Schleim.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSIFNROMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma 30 mg/2 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST AMBROXOL 30 TROPFEN - 1 A-PHARMA UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL 30 TROPFEN - 1 A-PHARMA BEACHTEN?
- WIE IST AMBROXOL 30 TROPFEN - 1 A-PHARMA EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST AMBROXOL 30 TROPFEN - 1 A-PHARMA AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST AMBROXOL 30 TROPFEN -1 A-PHARMA UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zÀhem Schleim (Expektorans). Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zÀhem Schleim.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL 30 TROPFEN -1 A-PHARMA BEACHTEN?
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxyben-zoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma anwenden. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte ÃŒber schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschlieÃlich SchleimhautschÀdigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma und holen Sie unverzÃŒglich Àrztlichen Rat ein.
Patienten mit eingeschrÀnkter Nieren- und Leberfunktion:
Wenn Sie an einer eingeschrÀnkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma nur auf Àrztliche Anweisung hin eingenommen werden. Wie fÃŒr jedes Arzneimittel, das von der Leber verstoffwechselt und dann ÃŒber die Niere ausgeschieden wird, kann bei Vorliegen einer stark eingeschrÀnkten Nierenfunktion eine AnhÀufung der in der Leber gebildeten Stoffwechselprodukte (Metaboliten) von Ambroxol erwartet werden. Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit ÃŒbermÀÃiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter Àrztlicher Kontrolle eingenommen werden.
Kinder:
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf Àrztliche Anweisung hin angewendet werden.
Einnahme von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Ambroxol/Antitussiva:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschrÀnkten Hustenreflexes ein gefÀhrlicher Sekretstau entstehen, sodass die gleichzeitige Anwendung nur nach sorgfÀltiger Nutzen-Risiko-AbwÀgung erfolgen sollte.
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Ambroxol erreicht das ungeborene Kind. WÀhrend der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, insbesondere nicht wÀhrend der ersten 3 Monate.
Stillzeit:
Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die Muttermilch Ìber. Eine Anwendung wÀhrend der Stillzeit ist nicht empfohlen.
FortpflanzungsfÀhigkeit:
Nichtklinische Studien ergaben keine Hinweise auf schÀdliche Auswirkungen auf die Zeugungs- oder GebÀrfÀhigkeit.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise fÌr eine Beeinflussung der VerkehrstÌchtigkeit und der FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen, entsprechende Studien sind nicht durchgefÌhrt worden.
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma enthÀlt Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Sucrose (Zucker), Natrium und Ethanol (Alkohol):
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch SpÀtreaktionen, hervorrufen. Bitte nehmen Sie Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrÀglichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enthÀlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu \"natriumfrei\". Dieses Arzneimittel enthÀlt geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro ml.
3. WIE IST AMBROXOL 30 TROPFEN - 1 A-PHARMA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betrÀgt:
- Kinder bis 2 Jahre (nur auf Àrztliche Anweisung): Es werden 2-mal tÀglich 1/2 ml Lösung (entsprechend 2-mal tÀglich 10 Tropfen = 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
- Kinder von 2 - 5 Jahren: Es werden 3-mal tÀglich 1/2 ml Lösung (entsprechend 3-mal tÀglich 10 Tropfen = 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
- Kinder von 6 - 12 Jahren: Es werden 2 - 3-mal tÀglich 1 ml Lösung (entsprechend 2 - 3-mal 20 Tropfen = 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre In der Regel werden wÀhrend der ersten 2 - 3 Tage 3-mal tÀglich 2 ml Lösung (entsprechend 3-mal tÀglich 40 Tropfen = 90 mg Ambroxolhydrochlorid/ Tag) eingenommen, danach werden 2-mal tÀglich 2 ml Lösung (entsprechend 2-mal tÀglich 40 Tropfen = 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen. Bei der Dosierung fÌr Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal tÀglich 4 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Packung enthÀlt einen 10 ml-Messbecher mit 0,5 ml-Einteilungen. Die Lösung wird zu oder unabhÀngig von den Mahlzeiten in FlÌssigkeit (z.B. Wasser, Tee oder Saft) verdÌnnt eingenommen. Bitte reinigen Sie den Messbecher nach der Anwendung durch SpÌlen mit warmem Wasser.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Spezielle Krankheitserscheinungen einer Ãberdosierung sind bis jetzt nicht berichtet worden. Die bei versehentlicher Ãberdosierung oder Arzneimittelverwechselung beobachteten Krankheitsanzeichen stimmen mit den Nebenwirkungen ÃŒberein, die bei der empfohlenen Dosierung auftreten können (siehe Abschnitt 4. \"Welche Nebenwirkungen sind möglich?\"). Bitte wenden Sie sich im Falle einer Ãberdosierung an einen Arzt, da eine Therapie der Krankheitsanzeichen erforderlich sein kann.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nÀchsten Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma abbrechen:
Bei vorzeitigem Abbruch der Behandlung können sich die Symptome verschlimmern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
| Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HÀufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: | |
| Sehr hÀufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| HÀufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar. |
Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems:
- Selten: Ãberempfindlichkeitsreaktionen.
- Nicht bekannt: allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
- Selten: Hautausschlag, Nesselsucht.
- Nicht bekannt: schwere Hautreaktionen (einschlieÃlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Erkrankungen des Nervensystems:
- HÀufig: Geschmacksstörungen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
- HÀufig: Ãbelkeit, TaubheitsgefÃŒhl im Mund.
- Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit.
- Selten: Trockenheit im Hals.
- Sehr selten: vermehrter Speichelfluss.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
- HÀufig: TaubheitsgefÌhl im Rachen.
- Nicht bekannt: Atemnot (als Anzeichen einer Ãberempfindlichkeitsreaktion).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
- Gelegentlich: Fieber, Schleimhautreaktionen.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Ãberempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
GegenmaÃnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Ãberempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST AMBROXOL 30 TROPFEN - 1 A-PHARMA AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach \"verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schÌtzen. Nicht Ìber 25°C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 3 Monate verwendbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid. 1 ml Lösung (ca. 20 Tropfen) enthÀlt 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: CitronensÀure-Monohydrat, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Himbeer-Aroma (enthÀlt Sucrose [Zucker] und Ethanol).
Wie Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma sind eine klare, farblose Lösung. Die Packung enthÀlt einen 10 ml-Messbecher mit 0,5 ml-Einteilungen. Ambroxol 30 Tropfen - 1 A-Pharma sind in Packungen mit 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhÀltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröÃen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Oktober 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKleinkinder unter 2 JahrenEinzeldosis10 TropfenGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtKinder unter 12 Jahren: Allgemeine Dosierungsempfehlung:
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis40 TropfenGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtJugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Behandlungsbeginn (die ersten 2-3 Tage der Therapie):
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis40 TropfenGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtJugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Folgebehandlung:
PersonenkreisKinder von 2-5 JahrenEinzeldosis10 TropfenGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtKinder unter 12 Jahren: Allgemeine Dosierungsempfehlung:
PersonenkreisKinder von 6-12 JahrenEinzeldosis20 TropfenGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtKinder unter 12 Jahren: Allgemeine Dosierungsempfehlung:
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis40 TropfenGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtJugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Behandlungsbeginn (die ersten 2-3 Tage der Therapie):
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis40 TropfenGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtJugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Folgebehandlung:
PersonenkreisKinder von 2-5 JahrenEinzeldosis10 TropfenGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtKinder unter 12 Jahren: Allgemeine Dosierungsempfehlung:
PersonenkreisKinder von 6-12 JahrenEinzeldosis20 TropfenGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtKinder unter 12 Jahren: Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unverdünnt ein.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 4-5 Tage anwenden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Unruhe, Erbrechen, Durchfall sowie zum Blutdruckabfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verminderte Funktion der Flimmerhärchen in den Atemwegen, wie z.B.:
- Malignes Ziliensyndrom
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Histaminunverträglichkeit
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verminderte Funktion der Flimmerhärchen in den Atemwegen, wie z.B.:
- Malignes Ziliensyndrom
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Histaminunverträglichkeit
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Durchblutungsstörung der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und Schleimhaut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Schwellungen im Gesicht
- Anfälle von Atemnot
- Fieber
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Durchblutungsstörung der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und Schleimhaut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Schwellungen im Gesicht
- Anfälle von Atemnot
- Fieber
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ambroxol!
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Ambroxol!
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff löst festsitzenden Schleim in den Atemwegen. Der zähe Schleim wird dünnflüssiger und die Haftung an den Schleimhäuten der Bronchien nimmt ab. Dadurch geht die Verschleimung zurück und das Abhusten wird erleichtert.
Lokal angewendet kann der Wirkstoff Schleimhäute an der Oberfläche betäuben und so zum Beispiel für kurze Zeit Halsschmerzen mildern.
Der Wirkstoff löst festsitzenden Schleim in den Atemwegen. Der zähe Schleim wird dünnflüssiger und die Haftung an den Schleimhäuten der Bronchien nimmt ab. Dadurch geht die Verschleimung zurück und das Abhusten wird erleichtert.
Lokal angewendet kann der Wirkstoff Schleimhäute an der Oberfläche betäuben und so zum Beispiel für kurze Zeit Halsschmerzen mildern.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Tropfen = 20 Tropfen
Stoffe
15 mg Ambroxol hydrochlorid, 13,68 mg Ambroxol, + Citronensäure monohydrat, 1,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,2 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, + Wasser, gereinigtes, + Himbeer-Aroma, ethanolhaltig, 2 mg Saccharose, 0,01 mg Ethanol
Pflichtangaben
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zÀhem Schleim.
