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E-RezeptVivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen
- PZN: 00410353
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
Anwendung
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen, Tabletten. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis m??ig starken Schmerzen und/oder von Fieber.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen, bei leichten bis m??ig starken Schmerzen und/oder Fieber, zur Anwendung bei Kindern ?ber 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoffe: Paracetamol
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST VIVIMED N GEGEN FIEBER UND KOPFSCHMERZEN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIVIMED N GEGEN FIEBER UND KOPFSCHMERZEN BEACHTEN?
- WIE IST VIVIMED N GEGEN FIEBER UND KOPFSCHMERZEN EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST VIVIMED N GEGEN FIEBER UND KOPFSCHMERZEN AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST VIVIMED N GEGEN FIEBER UND KOPFSCHMERZEN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel.
Anwendungsgebiete:
- Leichte bis m??ig starke Schmerzen
- Fieber.
Hinweis:
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen soll l?ngere Zeit oder in h?heren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes eingenommen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIVIMED N GEGEN FIEBER UND KOPFSCHMERZEN BEACHTEN?
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie an einer schweren Beeintr?chtigung der Leberfunktion leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen einnehmen.
Nehmen Sie vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein bei:
- Leberfunktionsst?rungen (z. B. durch chronischen Alkoholmissbrauch, Leberentz?ndungen),
- vorgesch?digter Niere,
- angeborenem vermehrtem Bilirubin-Gehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom oder Meulengracht-Krankheit),
- bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten die die Leberfunktion beeintr?chtigen,
- bei erblich bedingtem Mangel des Enzyms Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, der zu schwerer Blutarmut f?hren kann (Favismus),
- bei H?molytischer An?mie (Blutarmut aufgrund eines Zerfalls der roten Blutk?rperchen),
- bei einem Mangel des am Leberstoffwechsel beteiligten Eiwei?es Glutathion (z. B. bei Mangelern?hrung, Alkoholmissbrauch),
- bei einem Mangel von Fl?ssigkeit im K?rper (Dehydratation) z. B. durch geringe Trinkmenge, Durchfall oder Erbrechen,
- bei chronischer Mangelern?hrung,
- bei einem K?rpergewicht unter 50 kg,
- bei h?herem Lebensalter.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber m?ssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Um das Risiko einer ?berdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten. Bei l?ngerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgem??em Gebrauch von Schmerzmitteln k?nnen Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erh?hte Dosen des Arzneimittels behandelt werden d?rfen. Ganz allgemein kann die gewohnheitsm??ige Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierensch?digung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) f?hren. vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen nicht ohne ?rztlichen oder zahn?rztlichen Rat l?ngere Zeit oder in h?heren Dosen einnehmen.
Kinder:
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen ist nicht geeignet f?r Kinder unter 4 Jahren. Hierf?r stehen Pr?parate in Form von Saft oder Z?pfchen mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verf?gung.
Einnahme von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen sind m?glich mit:
- Arzneimitteln gegen Gicht wie Probenecid: Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen verringert werden, da der Abbau von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen verlangsamt sein kann,
- andere m?glicherweise die Leber sch?digende Arzneimittel,
- Mittel zur Senkung erh?hter Blutfettwerte (Cholestyramin) k?nnen die Aufnahme und damit die Wirksamkeit von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen verringern,
- Flucloxacillin (Antibiotikum), wegen des schwerwiegenden Risikos von Blut- und Fl?ssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit vergr??erter Anionenl?cke), die dringend behandelt werden m?ssen. Diese k?nnen insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und zu Organsch?den f?hren), Mangelern?hrung, chronischem Alkoholismus und bei Anwendung der maximalen Tagesdosen von Paracetamol auftreten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die zu beschleunigtem Arzneimittelabbau in der Leber f?hren (Enzyminduktion), wie z. B. bestimmte Schlafmittel und Antiepileptika (Arzneimittel gegen Krampfanf?lle des Gehirns (u. a. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin)) sowie Rifampicin (einem Tuberkulosemittel), k?nnen auch durch sonst unsch?dliche Dosen von Paracetamol Lebersch?den hervorgerufen werden. Gleiches gilt bei Alkoholmissbrauch.
Wechselwirkungen zwischen Paracetamol und Cumarinderivaten (Arzneimittel zur Herabsetzung der Gerinnungsf?higkeit des Blutes) sind bez?glich ihrer klinischen Bedeutung noch nicht zu beurteilen. Eine Langzeitanwendung von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen bei Patienten, die mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (oralen Antikoagulantien) behandelt werden, sollte daher nur unter ?rztlicher Kontrolle erfolgen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Paracetamol und Chloramphenicol kann die Ausscheidung von Chloramphenicol deutlich verlangsamt sein mit dem Risiko einer erh?hten Toxizit?t.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und AZT (Zidovudin) wird die Neigung zur Verminderung wei?er Blutk?rperchen (Neutropenie) verst?rkt. vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen soll daher nur nach ?rztlichem Anraten gleichzeitig mit AZT eingenommen werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung f?hren, wie z. B. Propanthelin, k?nnen Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol verz?gert werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Beschleunigung der Magenentleerung f?hren, wie z. B. Metoclopramid, k?nnen Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol beschleunigt werden.
Die Harns?urebestimmung, sowie die Blutzuckerbestimmung k?nnen beeinflusst werden.
Einnahme von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
W?hrend der Anwendung von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen sollte Alkoholgenuss m?glichst vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen sollte nur nach strenger Abw?gung des Nutzen-Risiko-Verh?ltnisses w?hrend der Schwangerschaft eingenommen werden. Falls erforderlich, kann vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen w?hrend der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die geringstm?gliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/ oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel f?r den k?rzest m?glichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Hebamme, falls Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel h?ufiger einnehmen m?ssen. Sie sollten vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen w?hrend der Schwangerschaft nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen, da die Sicherheit der Anwendung f?r diese F?lle nicht belegt ist.
Stillzeit:
Paracetamol geht in die Muttermilch ?ber. Da nachteilige Folgen f?r den S?ugling nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens w?hrend der Behandlung normalerweise nicht erforderlich sein.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen enth?lt Natrium:
Dieses Arzneimittel enth?lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit d. h., es ist nahezu \"natriumfrei\".
3. WIE IST VIVIMED N GEGEN FIEBER UND KOPFSCHMERZEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der folgenden Tabelle. Paracetamol wird in Abh?ngigkeit von K?rpergewicht und Alter dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg K?rpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg K?rpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die l?nger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
| K?rpergewicht | Alter | Einzeldosis in Anzahl der Tabletten | max. Tagesdosis in Anzahl der Tabletten |
| 17 kg - 25 kg | 4 - 8 Jahre | 0,5 Tablette (entsprechend 250 mg Paracetamol) | 2 (4 x 0,5 Tablette) (entsprechend 1000 mg Paracetamol) |
| 26 kg - 32 kg | 8 - 11 Jahre | 0,5 Tablette (entsprechend 250 mg Paracetamol) Andere Darreichungsformen sind f?r diese Patientengruppe unter Umst?nden vorteilhafter, da sie eine genauere Dosierung von maximal 400 mg Paracetamol erm?glichen. | 2 (4 x 0,5 Tablette) (entsprechend 1000 mg Paracetamol) In Ausnahmef?llen k?nnen bis zu 3 (6 x 0,5 Tablette) t?glich, in einem Dosierungsintervall von mindestens 4 Stunden angewendet werden, d. h. bis zu 1500 mg Paracetamol t?glich. |
| 33 kg - 43 kg | 11 - 12 Jahre | 1 Tablette (entsprechend 500 mg Paracetamol) | 4 Tabletten (entsprechend 2000 mg Paracetamol) |
| ab 43 kg | Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene | 1 - 2 Tabletten (entsprechend 500 - 1000 mg Paracetamol) | 8 Tabletten (entsprechend 4000 mg Paracetamol) |
Art der Anwendung:
vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen werden unzerkaut mit reichlich Fl?ssigkeit eingenommen. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verz?gerten Wirkungseintritt f?hren.
Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen ohne ?rztlichen oder zahn?rztlichen Rat nicht l?nger als 3 Tage ein.
Besondere Patientengruppen:
Leberfunktionsst?rungen und leichte Einschr?nkung der Nierenfunktion:
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsst?rungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verl?ngert werden.
Schwere Niereninsuffizienz:
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
?ltere Patienten:
Erfahrungen haben gezeigt, dass keine spezielle Dosisanpassung erforderlich ist.
Allerdings kann bei geschw?chten, immobilisierten ?lteren Patienten mit eingeschr?nkter Leber-/Nierenfunktion eine Dosisreduktion oder Verl?ngerung des Dosierungsintervalls erforderlich werden.
Ohne ?rztliche Anweisung sollte die maximale t?gliche Dosis von 60 mg/kg K?rpergewicht (bis zu einem Maximum von 2 g/Tag) nicht ?berschritten werden, bei:
- K?rpergewicht unter 50 kg,
- chronischem Alkoholismus,
- Wasserentzug,
- chronischer Unterern?hrung.
Kinder und Jugendliche mit geringem K?rpergewicht Eine Anwendung von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen bei Kindern unter 4 Jahren bzw. unter 17 kg K?rpergewicht wird nicht empfohlen, da die Dosisst?rke f?r diese Altersgruppe nicht geeignet ist. Es stehen jedoch f?r diese Altersgruppe geeignete Dosisst?rken bzw. Darreichungsformen zur Verf?gung.
Wenn Sie eine gr??ere Menge vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen eingenommen haben, als Sie sollten:
Die Gesamtdosis an Paracetamol darf f?r Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bzw. ab 43 kg K?rpergewicht 4000 mg Paracetamol (entsprechend 8 Tabletten vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen) t?glich und f?r Kinder 60 mg/kg/Tag nicht ?bersteigen. Bei einer ?berdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die ?belkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bl?sse und Bauchschmerzen umfassen. Trotz Besserung des subjektiven Allgemeinbefindens am 2. Tag kann es zu einer fortschreitenden Sch?digung der Leber kommen bis hin zum Leberkoma am 3. Tag. Wenn eine gr??ere Menge vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen eingenommen wurde als empfohlen, rufen Sie den n?chst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
Dieser sollte, je nachdem wie lange die Einnahme zur?ckliegt, folgende Ma?nahmen ergreifen:
- Innerhalb der ersten sechs Stunden kann eine Giftentfernung durch herbeigef?hrtes Erbrechen oder Magensp?lung sinnvoll sein.
- Die intraven?se Gabe von Gegenmitteln, wie z. B. Cysteamin oder N-Acetylcystein, sollte m?glichst in den ersten acht Stunden nach einer Vergiftung erfolgen, um die zellsch?digenden Stoffwechselprodukte von Paracetamol zu neutralisieren.
- Eine Blutw?sche (Dialyse) kann die Konzentration von Paracetamol im Blut senken.
Die weiteren M?glichkeiten zur Behandlung einer Vergiftung mit vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen richten sich nach dem Ausma? und Verlauf sowie den Krankheitszeichen.
Ein Intoxikationsrisiko besteht insbesondere bei ?lteren Menschen, kleinen Kindern, Personen mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholmissbrauch, chronischer Fehlern?hrung und bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die zu einer Enzyminduktion f?hren. In diesen F?llen kann eine ?berdosierung zum Tod f?hren.
In der Regel treten Symptome innerhalb von 24 Stunden auf:
?belkeit, Erbrechen, Anorexie, Bl?sse und Unterleibsschmerzen. Danach kann es zu einer Besserung des subjektiven Befindens kommen, es bleiben jedoch leichte Leibschmerzen als Hinweis auf eine Lebersch?digung.
Eine ?berdosierung mit ca.6 g oder mehr Paracetamol als Einzeldosis bei Erwachsenen oder mit 140 mg/kg K?rpergewicht als Einzeldosis bei Kindern f?hrt zu Leberzellnekrosen, die zu einer totalen irreversiblen Nekrose und sp?ter zu hepatozellul?rer Insuffizienz, metabolischer Azidose und Enzephalopathie f?hren k?nnen. Diese wiederum k?nnen zu Koma, auch mit t?dlichem Ausgang, f?hren. Gleichzeitig wurden erh?hte Konzentrationen der Lebertransaminasen (AST, ALT), Laktatdehydrogenase und des Bilirubins in Kombination mit einer erh?hten Prothrombinzeit beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Anwendung auftreten k?nnen. Klinische Symptome der Lebersch?den werden in der Regel nach 2 Tagen sichtbar und erreichen nach 4 bis 6 Tagen ein Maximum.
Auch wenn keine schweren Lebersch?den vorliegen, kann es zu akutem Nierenversagen mit akuter Tubulusnekrose kommen. Zu anderen, leberunabh?ngigen Symptomen, die nach einer ?berdosierung mit Paracetamol beobachtet wurden, z?hlen Myokardanomalien und Pankreatitis.
Therapiema?nahmen bei ?berdosierung:
Bereits bei Verdacht auf Intoxikation mit Paracetamol ist in den ersten 10 Stunden die intraven?se Gabe von SH-GruppenDonatoren wie z. B. N-Acetyl-Cystein sinnvoll. N-Acetylcystein kann aber auch nach 10 und bis zu 48 Stunden noch einen gewissen Schutz bieten. In diesem Fall erfolgt eine l?ngerfristige Einnahme. Durch Dialyse kann die Plasmakonzentration von Paracetamol abgesenkt werden. Bestimmungen der Plasmakonzentration von Paracetamol sind empfehlenswert. Die weiteren Therapiem?glichkeiten zur Behandlung einer Intoxikation mit Paracetamol richten sich nach Ausma?, Stadium und klinischen Symptomen entsprechend den ?blichen Ma?nahmen in der Intensivmedizin.
Wenn Sie die Einnahme von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen vergessen haben:
Nehmen Sie beim n?chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern f?hren Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen abbrechen:
Hier sind bei bestimmungsgem??er Anwendung von vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen keine Besonderheiten zu beachten. Bei pl?tzlicher Beendigung der Einnahme (Absetzen) nach l?ngerem nicht bestimmungsgem??em, hochdosiertem Gebrauch von Schmerzmitteln k?nnen Kopfschmerzen sowie M?digkeit, Muskelschmerzen, Nervosit?t und vegetative Symptome auftreten. Diese Folgen des Absetzens klingen innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin sollten keine Schmerzmittel eingenommen werden. Auch danach soll eine erneute Einnahme nicht ohne ?rztlichen Rat erfolgen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Hautr?tungen,
- leichter Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen).
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- St?rungen der Blutbildung (allergische Thrombozytopenie oder Leukopenie, in Einzelf?llen Agranulozytose oder Panzytopenie), - allergische Reaktionen mit Hautausschl?gen (allergisches Exanthem),
- weitergehende ?berempfindlichkeitsreaktionen f?r den Wirkstoff Paracetamol (Schwellungen im Gesicht, Atemnot, Schwei?ausbruch, ?belkeit, Blutdruckabfall bis hin zum Schock),
Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie den n?chst erreichbaren Arzt zu Hilfe.
- bei empfindlichen Personen wurde eine Verkrampfung der Muskulatur der Luftwege (Bronchialmuskulatur) mit Atemnot ausgel?st (Analgetika-Asthma),
- es wurden F?lle von schweren Hautreaktionen berichtet.
Gegenma?nahmen, wenn Sie betroffen sind:
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er ?ber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Ma?nahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer ?berempfindlichkeitsreaktion darf vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen nicht nochmals eingenommen werden, und es ist sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST VIVIMED N GEGEN FIEBER UND KOPFSCHMERZEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Dicht verschlossen und vor Licht gesch?tzt aufbewahren.
Arzneimittel sollen niemals ?ber das Abwasser (z. B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken) entsorgt werden. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was vivimed N gegen Fieber und Kopfschmerzen enth?lt:
Der Wirkstoff ist:
Paracetamol. 1 Tablette enth?lt 500 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Povidon (K-Wert 29-32), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Carboxymethylst?rke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.).
Es sind Packungen mit 10, 20, 30, 60 und 100 Tabletten erh?ltlich.
Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsb?tteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com
Hersteller:
ICN Polfa Rzeszow S.A.
2 Przemystowa Street
35-959 Rzeszow,
Polen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im April 2022.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisKinder von 8-11 Jahren mit 26-32 kg KörpergewichtEinzeldosis1/2 TabletteGesamtdosis1-6 mal täglich (max. 3 Tabletten pro Tag)Zeitpunktim Abstand von mindestens 4- 6 Stunden, unabhängig von der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
PersonenkreisKinder von 11-12 Jahren mit 33-43 kg KörpergewichtEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis4-mal täglichZeitpunktim Abstand von mindestens 6 Stunden, unabhängig von der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene ab 43 kg KörpergewichtEinzeldosis1-2 TablettenGesamtdosis4-mal täglichZeitpunktim Abstand von mindestens 6 Stunden, unabhängig von der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schläfrigkeit sowie zum Leberkoma. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Leberfunktionsstörung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 4 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Achtung: Bei regelmäßigem bzw. hohem Alkoholgenuss kann es durch eine evtl. schon bestehende Leberschädigung zu lebensbedrohlichen Zuständen kommen, wenn das Arzneimittel noch zusätzlich angewendet wird.
- Vorsicht bei Allergie gegen Schmerzmittel!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend und fiebersenkend. Er weist zudem geringe entzündungshemmende Eigenschaften auf. Er blockiert die Bildung bestimmter Botenstoffe im Körper, so genannter Prostaglandine. Diese sind an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen wesentlich beteiligt.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
500 mg Paracetamol, + Cellulose, mikrokristalline, + Povidon K29-32, + Magnesium stearat, + Carboxymethylstärke, Natrium Typ A