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Vividrin Azelastin 1 mg/ml
- PZN: 12910552
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, L?sung. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Sch?ben (Exazerbationen) ganzj?hriger allergischer Rhinitis.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, L?sung zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Sch?ben (Exazerbationen) ganzj?hriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray enth?lt den Wirkstoff Azelastin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Antihistaminika) geh?rt, die die Wirkung von Histamin und anderen Substanzen, die der K?rper vermehrt bei einer allergischen Reaktion freisetzt, blockieren. Die auftretenden Symptome sind in der Regel eine laufende Nase, Niesreiz, Juckreiz oder eine Schwellung der Nasenschleimhaut (blockierte Nase). Zudem hat Azelastin eine entz?ndungshemmende Wirkung. Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Sch?ben (Exazerbationen) ganzj?hriger allergischer Rhinitis. Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray ist f?r Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY BEACHTEN?
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. F?r Jugendliche gelten die gleichen Anwendungsempfehlungen wie f?r Erwachsene (siehe auch Abschnitt 3 \"Anwendung bei Kindern und Jugendlichen\").
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray anwenden.
Kinder und Jugendliche:
Dieses Arzneimittel ist f?r Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet.
Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht untersucht worden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Obwohl nicht bekannt ist, dass Azelastin das ungeborene Kind sch?digt, wird die Anwendung dieses Arzneimittels w?hrend der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit:
Da noch keine ausreichenden Erfahrungswerte vorliegen, ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray w?hrend der Stillzeit nicht anzuwenden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Anwendung von Azelastin Nasenspray sind in Einzelf?llen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Ersch?pfung, Schwindel oder Schw?chegef?hl, die auch durch die Erkrankung selbst bedingt sein k?nnen, m?glich. F?hren Sie in diesen F?llen kein Kraftfahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Dies gilt in verst?rktem Ma?e im Zusammenwirken mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln.
3. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
Die empfohlene Dosis betr?gt 2 x t?glich je 1 Spr?hsto? (0,14 ml) pro Nasenloch (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag).
Wie ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden?
Wurde Azelastin l?nger als 6 Tage nicht verwendet, muss die Dosierpumpe durch mehrmaliges Dr?cken nach unten und Wiederfreigabe erneut aktiviert werden, bis ausreichend feiner Spr?hnebel austritt.
Dauer der Anwendung:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder Sie nach mehr als 4 Wochen Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray keine signifikante Verbesserung feststellen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Da ausreichende Erfahrungen zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit noch nicht vorliegen, darf Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray angewendet haben als Sie sollten:
Sollten Sie gr??ere Mengen Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray eingespr?ht haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Bei lokaler Anwendung in der Nase sind in der Regel keine Reaktionen aufgrund einer ?berdosierung zu erwarten. Tierexperimentelle Studien zeigen jedoch, dass toxische (sehr hohe, giftige) Dosen Funktionsst?rungen des Zentralnervensystems (Erregung, Zittern, Kr?mpfe) verursachen k?nnen. Treten diese Beschwerden beim Menschen auf, ist eine symptomatische und unterst?tzende Behandlung umgehend erforderlich. Kam es erst k?rzlich zu einer ?berdosierung, wird eine Magensp?lung empfohlen.
Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Sollten Sie einmal die Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Vers?umnis bemerken und setzen die Therapie nach 12 Stunden fort - falls erforderlich.
Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray abbrechen:
Die Behandlung darf nicht pl?tzlich abgebrochen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Unangenehmer Geschmack nach Anwendung (meist aufgrund unsachgem??er Anwendung, wie zur?ck geneigtem Kopf w?hrend des Einspr?hens), der in seltenen F?llen ?belkeit verursachen kann.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Reizung der bereits entz?ndlich ver?nderten Nasenschleimhaut (Brennen, Jucken), Niesen, Nasenbluten.
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
?belkeit.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Ersch?pfung), Schwindel oder Schw?chegef?hl (die auch durch das Krankheitsbild selbst bedingt sein k?nnen), ?berempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (Nesselsucht).
Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich m?glichst umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und dem Umkarton nach \"verw. bis\" bzw. \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalpackung aufbewahren. Nicht im K?hlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht ?ber 30?C lagern. Nach Anbruch nicht l?nger als 6 Monate verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Azelastinhydrochlorid 1 mg/ml. Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose 2910, Natriumedetat (Ph.Eur.), Citronens?ure, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Wie Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray ist eine klare, farblose L?sung. Azelastin Nasenspray ist in ein Mehrdosenbeh?ltnis (Polyethylen hoher Dichte) mit Dosierpumpe abgef?llt. Eine Flasche enth?lt 10 ml Nasenspray, L?sung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsb?tteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com
Hersteller:
SAG manufacturing, SLU
Crta. N-I, km 36, San Agustin de Guadalix
Madrid 28750
Spanien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2024.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, L?sung. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Sch?ben (Exazerbationen) ganzj?hriger allergischer Rhinitis.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, L?sung zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Sch?ben (Exazerbationen) ganzj?hriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY BEACHTEN?
- WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray enth?lt den Wirkstoff Azelastin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Antihistaminika) geh?rt, die die Wirkung von Histamin und anderen Substanzen, die der K?rper vermehrt bei einer allergischen Reaktion freisetzt, blockieren. Die auftretenden Symptome sind in der Regel eine laufende Nase, Niesreiz, Juckreiz oder eine Schwellung der Nasenschleimhaut (blockierte Nase). Zudem hat Azelastin eine entz?ndungshemmende Wirkung. Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Sch?ben (Exazerbationen) ganzj?hriger allergischer Rhinitis. Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray ist f?r Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY BEACHTEN?
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. F?r Jugendliche gelten die gleichen Anwendungsempfehlungen wie f?r Erwachsene (siehe auch Abschnitt 3 \"Anwendung bei Kindern und Jugendlichen\").
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray anwenden.
Kinder und Jugendliche:
Dieses Arzneimittel ist f?r Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet.
Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht untersucht worden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Obwohl nicht bekannt ist, dass Azelastin das ungeborene Kind sch?digt, wird die Anwendung dieses Arzneimittels w?hrend der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit:
Da noch keine ausreichenden Erfahrungswerte vorliegen, ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray w?hrend der Stillzeit nicht anzuwenden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Anwendung von Azelastin Nasenspray sind in Einzelf?llen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Ersch?pfung, Schwindel oder Schw?chegef?hl, die auch durch die Erkrankung selbst bedingt sein k?nnen, m?glich. F?hren Sie in diesen F?llen kein Kraftfahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Dies gilt in verst?rktem Ma?e im Zusammenwirken mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln.
3. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
Die empfohlene Dosis betr?gt 2 x t?glich je 1 Spr?hsto? (0,14 ml) pro Nasenloch (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag).
Wie ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden?
- Putzen Sie die Nase.
- Entfernen Sie vor dem ersten Gebrauch den PlastikSicherungsring von der Schutzkappe.
- Ziehen Sie die Schutzkappe ab.
- Pumpen Sie mehrmals (3 bis 4 x) vor der ersten Anwendung bis gleichm??iger Spr?hnebel austritt.
- Halten Sie Ihren Kopf in einer aufrechten Position und geben Sie einen Spr?hsto? in jedes Nasenloch. Nicht den Kopf nach hinten neigen.
- Wischen Sie die Pumpvorrichtung ab und stecken Sie die Schutzkappe wieder auf.
Wurde Azelastin l?nger als 6 Tage nicht verwendet, muss die Dosierpumpe durch mehrmaliges Dr?cken nach unten und Wiederfreigabe erneut aktiviert werden, bis ausreichend feiner Spr?hnebel austritt.
Dauer der Anwendung:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder Sie nach mehr als 4 Wochen Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray keine signifikante Verbesserung feststellen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Da ausreichende Erfahrungen zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit noch nicht vorliegen, darf Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray angewendet haben als Sie sollten:
Sollten Sie gr??ere Mengen Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray eingespr?ht haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Bei lokaler Anwendung in der Nase sind in der Regel keine Reaktionen aufgrund einer ?berdosierung zu erwarten. Tierexperimentelle Studien zeigen jedoch, dass toxische (sehr hohe, giftige) Dosen Funktionsst?rungen des Zentralnervensystems (Erregung, Zittern, Kr?mpfe) verursachen k?nnen. Treten diese Beschwerden beim Menschen auf, ist eine symptomatische und unterst?tzende Behandlung umgehend erforderlich. Kam es erst k?rzlich zu einer ?berdosierung, wird eine Magensp?lung empfohlen.
Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Sollten Sie einmal die Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Vers?umnis bemerken und setzen die Therapie nach 12 Stunden fort - falls erforderlich.
Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray abbrechen:
Die Behandlung darf nicht pl?tzlich abgebrochen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Unangenehmer Geschmack nach Anwendung (meist aufgrund unsachgem??er Anwendung, wie zur?ck geneigtem Kopf w?hrend des Einspr?hens), der in seltenen F?llen ?belkeit verursachen kann.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Reizung der bereits entz?ndlich ver?nderten Nasenschleimhaut (Brennen, Jucken), Niesen, Nasenbluten.
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
?belkeit.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Ersch?pfung), Schwindel oder Schw?chegef?hl (die auch durch das Krankheitsbild selbst bedingt sein k?nnen), ?berempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (Nesselsucht).
Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich m?glichst umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN 1 MG/ML NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und dem Umkarton nach \"verw. bis\" bzw. \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalpackung aufbewahren. Nicht im K?hlschrank aufbewahren oder einfrieren. Nicht ?ber 30?C lagern. Nach Anbruch nicht l?nger als 6 Monate verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Azelastinhydrochlorid 1 mg/ml. Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose 2910, Natriumedetat (Ph.Eur.), Citronens?ure, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Wie Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray ist eine klare, farblose L?sung. Azelastin Nasenspray ist in ein Mehrdosenbeh?ltnis (Polyethylen hoher Dichte) mit Dosierpumpe abgef?llt. Eine Flasche enth?lt 10 ml Nasenspray, L?sung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsb?tteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com
Hersteller:
SAG manufacturing, SLU
Crta. N-I, km 36, San Agustin de Guadalix
Madrid 28750
Spanien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2024.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 Sprühstoß pro NasenlochGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abendsTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel in jedes Nasenloch ein. Während des Einsprühens atmen Sie leicht durch die Nase. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Halten Sie für die Anwendung Ihren Kopf aufrecht.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 6 Monate anwenden. Nach dieser Zeit sollte unbedingt eine Behandlungspause eingelegt werden. Die Anwendung sollte so lange fortgesetzt werden, wie der Kontakt zu dem allergieauslösenden Stoff (z. B. Pollen) besteht.
Überdosierung?
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Brennen der Schleimhäute
- Kribbeln auf den Schleimhäuten
- Niesen
- Nasenbluten
- Geschmacksstörungen (Bitterer Geschmack)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Brennen der Schleimhäute
- Kribbeln auf den Schleimhäuten
- Niesen
- Nasenbluten
- Geschmacksstörungen (Bitterer Geschmack)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Dringen allergieauslösende Substanzen in den Körper, wird der Botenstoff Histamin an den Schleimhäuten von Augen und Nase frei gesetzt und sie entzünden sich. Der Wirkstoff verhindert die allergische Reaktion, indem er Histamin von den Schleimhäuten fernhält. Auf diese Weise bekämpft der Wirkstoff innerhalb von Minuten die unangenehmen allergischen Symptome an Augen und Nase wie Jucken, Rötung, Schwellung oder Niesen.
Dringen allergieauslösende Substanzen in den Körper, wird der Botenstoff Histamin an den Schleimhäuten von Augen und Nase frei gesetzt und sie entzünden sich. Der Wirkstoff verhindert die allergische Reaktion, indem er Histamin von den Schleimhäuten fernhält. Auf diese Weise bekämpft der Wirkstoff innerhalb von Minuten die unangenehmen allergischen Symptome an Augen und Nase wie Jucken, Rötung, Schwellung oder Niesen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
0,14 ml Spray = 1 Sprühstöße
Stoffe
0,14 mg Azelastin hydrochlorid, 0,128 mg Azelastin, + Hypromellose 2910, + Dinatrium edetat-2-Wasser, + Citronensäure, + Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser, + Natriumchlorid, + Kochsalz, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Sch?ben (Exazerbationen) ganzj?hriger allergischer Rhinitis.
