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Livocab direkt
- PZN: 00676714
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Livocab direkt Augentropfen. Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch ausgel?sten Entz?ndung der Bindehaut, z.B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Fr?hlingskatarrh. Warnhinweis: Livocab direkt Augentropfen enthalten Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Livocab direkt Augentropfen, 0,05% Augentropfen, Suspension zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS SIND LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
Indikationsgruppe:
Antiallergikum/Antihistaminikum
Livocab direkt Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Bindehautentz?ndung. Livocab direkt Augentropfen werden angewendet zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch ausgel?sten Entz?ndung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Fr?hlingskatarrh. Livocab direkt Augentropfen sind zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN BEACHTEN?
Livocab direkt Augentropfen d?rfen nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Livocab direkt Augentropfen anwenden.
Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Augentropfen bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Anwendung von Livocab direkt Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Untersuchungen an Tieren haben keine Hinweise auf sch?dliche Wirkungen f?r die Entwicklung des Embryos oder F?tus ergeben. Bei schwangeren Frauen liegen nur begrenzte Daten f?r die Anwendung von Livocab direkt Augentropfen vor. Das Risiko f?r den Menschen ist unbekannt. Wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sind, sollten Sie Livocab direkt Augentropfen nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Stillzeit:
Wenn Sie stillen, sollten Sie Livocab direkt Augentropfen nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Anwendung von Livocab direkt Augentropfen kann unmittelbar nach der Anwendung f?r wenige Minuten die Sehleistung beeinflusst werden. Bevor Sie am Stra?enverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, warten Sie ab, bis die Beeintr?chtigung des Sehverm?gens durch Schleiersehen vor?bergegangen ist.
Livocab direkt Augentropfen enthalten Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.
Dieses Arzneimittel enth?lt 50 mg Propylenglycol, 0,15 mg Benzalkoniumchlorid und 9,5 mg Phosphate pro ml Suspension. Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid k?nnen Bindehautreizungen hervorrufen.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verf?rbung der Kontaktlinsen f?hren. Sie m?ssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und d?rfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungew?hnliches Gef?hl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Wenn Sie an einer schweren Sch?digung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, k?nnen Phosphate w?hrend der Behandlung in sehr seltenen F?llen Tr?bungen (wolkige Flecken) der Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen.
3. WIE SIND LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung f?r Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene:
Die empfohlene Dosierung betr?gt 2 x t?glich 1 Tropfen Livocab direkt Augentropfen pro Auge. Die Dosierung kann bei st?rkeren Beschwerden auf bis zu 4 x t?glich 1 Tropfen pro Auge erh?ht werden.
Art der Anwendung
Dauer der Anwendung:
Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von Livocab direkt Augentropfen bestimmt. Verwenden Sie Livocab direkt Augentropfen bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut. Damit erreichen Sie die besten Behandlungsergebnisse.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Sie m?ssen keine zeitliche Beschr?nkung ber?cksichtigen. Wenn die empfohlene Dosierung nicht ausreicht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Livocab direkt Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Augentropfen bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Livocab direkt Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Falls Sie versehentlich den Flascheninhalt von Livocab direkt Augentropfen verschlucken, k?nnen Sie sich schl?frig f?hlen. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit einem Arzt in Verbindung und trinken Sie viel Wasser.
Wenn Sie die Anwendung von Livocab direkt Augentropfen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit Livocab direkt Augentropfen wie in der Dosierung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
M?gliche Nebenwirkungen:
Sehr h?ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Reizung der Augen
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schwellung der Augenlider
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
Andere m?gliche Nebenwirkungen
In sehr seltenen F?llen entwickelten Patienten mit ausgepr?gten Hornhautsch?digungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Tr?bungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE SIND LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Nicht ?ber 25?C lagern.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch der Flasche sind Livocab direkt Augentropfen einen Monat haltbar, aber maximal bis zum Ende des angegebenen Verfalldatums.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z. B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Livocab direkt Augentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid). 1 ml Suspension enth?lt 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Tropfen enth?lt etwa 0,015 mg Levocabastin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser f?r Injektionszwecke, Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Hypromellose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-L?sung, Natriumedetat (Ph. Eur.).
Wie Livocab direkt Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Livocab direkt Augentropfen sind in Kunststoff-Flaschen mit 4 ml wei?er steriler Suspension erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
Hersteller:
Famar S.A.
Agiou Dimitriou 63
Alimos Attiki 17456
Griechenland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025
Livocab direkt Augentropfen. Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch ausgel?sten Entz?ndung der Bindehaut, z.B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Fr?hlingskatarrh. Warnhinweis: Livocab direkt Augentropfen enthalten Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Livocab direkt Augentropfen, 0,05% Augentropfen, Suspension zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS SIND LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN BEACHTEN?
- WIE SIND LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE SIND LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS SIND LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
Indikationsgruppe:
Antiallergikum/Antihistaminikum
Livocab direkt Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Bindehautentz?ndung. Livocab direkt Augentropfen werden angewendet zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch ausgel?sten Entz?ndung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Fr?hlingskatarrh. Livocab direkt Augentropfen sind zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN BEACHTEN?
Livocab direkt Augentropfen d?rfen nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Livocab direkt Augentropfen anwenden.
Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Augentropfen bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Anwendung von Livocab direkt Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Untersuchungen an Tieren haben keine Hinweise auf sch?dliche Wirkungen f?r die Entwicklung des Embryos oder F?tus ergeben. Bei schwangeren Frauen liegen nur begrenzte Daten f?r die Anwendung von Livocab direkt Augentropfen vor. Das Risiko f?r den Menschen ist unbekannt. Wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sind, sollten Sie Livocab direkt Augentropfen nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Stillzeit:
Wenn Sie stillen, sollten Sie Livocab direkt Augentropfen nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Anwendung von Livocab direkt Augentropfen kann unmittelbar nach der Anwendung f?r wenige Minuten die Sehleistung beeinflusst werden. Bevor Sie am Stra?enverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, warten Sie ab, bis die Beeintr?chtigung des Sehverm?gens durch Schleiersehen vor?bergegangen ist.
Livocab direkt Augentropfen enthalten Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.
Dieses Arzneimittel enth?lt 50 mg Propylenglycol, 0,15 mg Benzalkoniumchlorid und 9,5 mg Phosphate pro ml Suspension. Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid k?nnen Bindehautreizungen hervorrufen.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verf?rbung der Kontaktlinsen f?hren. Sie m?ssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und d?rfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungew?hnliches Gef?hl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Wenn Sie an einer schweren Sch?digung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, k?nnen Phosphate w?hrend der Behandlung in sehr seltenen F?llen Tr?bungen (wolkige Flecken) der Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen.
3. WIE SIND LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung f?r Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene:
Die empfohlene Dosierung betr?gt 2 x t?glich 1 Tropfen Livocab direkt Augentropfen pro Auge. Die Dosierung kann bei st?rkeren Beschwerden auf bis zu 4 x t?glich 1 Tropfen pro Auge erh?ht werden.
Art der Anwendung
- Entfernen Sie vor der ersten Anwendung von Livocab direkt Augentropfen den Verschlussring vollst?ndig von der Flasche.
- Livocab direkt Augentropfen ist eine Suspension. Bitte sch?tteln Sie deshalb vor jeder Anwendung die Flasche!
- Beugen Sie den Kopf nach hinten.
- Ziehen Sie das Unterlid nach unten und tropfen Sie durch Dr?cken der Flasche vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack (siehe Abbildung). Bringen Sie die Flasche nicht mit dem Auge oder der Umgebung des Auges in Ber?hrung, damit der restliche Flascheninhalt nicht verunreinigt wird.
- Nach dem Eintropfen schlie?en Sie langsam das Auge. Der Tropfen wird durch den Lidschlag automatisch ?ber das gesamte Auge verteilt.
Dauer der Anwendung:
Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von Livocab direkt Augentropfen bestimmt. Verwenden Sie Livocab direkt Augentropfen bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut. Damit erreichen Sie die besten Behandlungsergebnisse.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Sie m?ssen keine zeitliche Beschr?nkung ber?cksichtigen. Wenn die empfohlene Dosierung nicht ausreicht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Livocab direkt Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Augentropfen bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Livocab direkt Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Falls Sie versehentlich den Flascheninhalt von Livocab direkt Augentropfen verschlucken, k?nnen Sie sich schl?frig f?hlen. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit einem Arzt in Verbindung und trinken Sie viel Wasser.
Wenn Sie die Anwendung von Livocab direkt Augentropfen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit Livocab direkt Augentropfen wie in der Dosierung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
M?gliche Nebenwirkungen:
Sehr h?ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Reizung der Augen
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Augenschmerzen und verschwommenes Sehen
- Kopfschmerzen
- Beschwerden am Verabreichungsort, die als Brennen / stechendes Gef?hl oder Reizung der Augen wahrgenommen werden
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schwellung der Augenlider
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Bindehautentz?ndung, Schwellung der Augen, Augenlidentz?ndung, Schwellung der ?derchen der Bindehaut (rotes Auge)
- Beschwerden am Verabreichungsort, die als R?tung, Schmerzen, Schwellung, Jucken, tr?nende Augen oder verschwommenes Sehen wahrgenommen werden
- Eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Angio?dem) mit Schwellung der Lippen, Zunge und Augenlider, Nesselsucht und Atemnot, ?berempfindlichkeit
- Hautentz?ndung, Nesselsucht
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
- Allergische Reaktion bis hin zum Kreislaufversagen (Anaphylaxie)
- Herzklopfen
Andere m?gliche Nebenwirkungen
In sehr seltenen F?llen entwickelten Patienten mit ausgepr?gten Hornhautsch?digungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Tr?bungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE SIND LIVOCAB DIREKT AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Nicht ?ber 25?C lagern.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch der Flasche sind Livocab direkt Augentropfen einen Monat haltbar, aber maximal bis zum Ende des angegebenen Verfalldatums.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z. B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Livocab direkt Augentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid). 1 ml Suspension enth?lt 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Tropfen enth?lt etwa 0,015 mg Levocabastin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser f?r Injektionszwecke, Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Hypromellose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-L?sung, Natriumedetat (Ph. Eur.).
Wie Livocab direkt Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Livocab direkt Augentropfen sind in Kunststoff-Flaschen mit 4 ml wei?er steriler Suspension erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
Hersteller:
Famar S.A.
Agiou Dimitriou 63
Alimos Attiki 17456
Griechenland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 1 Monat verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 1 Monat verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 1 Jahr und ErwachseneEinzeldosis1 TropfenGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktbei Auftreten von BeschwerdenTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel in den Bindehautsack des/jedes Auges ein. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Schließen Sie nach dem Eintropfen langsam das Auge und drücken Sie leicht mit dem Finger auf den Tränenkanal zwischen Nase und innerem Augenlid.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Die Anwendung sollte so lange fortgesetzt werden, wie der Kontakt zu dem allergieauslösenden Stoff (z. B. Pollen) besteht.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Kopfschmerzen
- Augenschmerzen
- Verschwommenes Sehen
- Reizerscheinungen am Auge
- Augenbrennen
- Augenlidödem
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Kopfschmerzen
- Augenschmerzen
- Verschwommenes Sehen
- Reizerscheinungen am Auge
- Augenbrennen
- Augenlidödem
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Falls mehrere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist ein Abstand zwischen den Anwendungen erforderlich.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid und ähnliche Stoffe!
- Das Arzneimittel enthält einen Konservierungsstoff, der sich in weichen Kontaktlinsen anreichern kann. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der aktuellen Gebrauchsinformation.
- Unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen entwickelten in sehr seltenen Fällen Patienten mit ausgeprägter Hornhautschädigung Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Falls mehrere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist ein Abstand zwischen den Anwendungen erforderlich.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid und ähnliche Stoffe!
- Das Arzneimittel enthält einen Konservierungsstoff, der sich in weichen Kontaktlinsen anreichern kann. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der aktuellen Gebrauchsinformation.
- Unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen entwickelten in sehr seltenen Fällen Patienten mit ausgeprägter Hornhautschädigung Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Haben allergieauslösende Substanzen ,z.B. Blütenpollen, Kontakt mit den Augen oder der Nase, wird der körpereigene Botenstoff Histamin an den Schleimhäuten der Augen und der Nase frei gesetzt und sie entzünden sich. Der Wirkstoff verhindert diese allergische Reaktion, indem er Histamin von den Schleimhäuten fernhält. Auf diese Weise bekämpft der Wirkstoff rasch die unangenehmen allergischen Symptome an Augen und Nase wie Jucken, Rötung, Schwellung oder Niesen.
Haben allergieauslösende Substanzen ,z.B. Blütenpollen, Kontakt mit den Augen oder der Nase, wird der körpereigene Botenstoff Histamin an den Schleimhäuten der Augen und der Nase frei gesetzt und sie entzünden sich. Der Wirkstoff verhindert diese allergische Reaktion, indem er Histamin von den Schleimhäuten fernhält. Auf diese Weise bekämpft der Wirkstoff rasch die unangenehmen allergischen Symptome an Augen und Nase wie Jucken, Rötung, Schwellung oder Niesen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Tropfen
Stoffe
0,543 mg Levocabastin hydrochlorid, 0,5 mg Levocabastin, + Wasser für Injektionszwecke, 50 mg Propylenglycol, + Dinatriumhydrogenphosphat, + Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser, + Hypromellose, 1 mg Polysorbat 80, 0,15 mg Benzalkonium chlorid, + Dinatrium edetat-2-Wasser
Pflichtangaben
Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch ausgel?sten Entz?ndung der Bindehaut, z.B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Fr?hlingskatarrh. Warnhinweis: Livocab direkt Augentropfen enthalten Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.
