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Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml
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- PZN: 10169131
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, L?sung. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentz?ndung), zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Allergien gegen z.B. Hausstaubmilben oder Hunde- und Katzenhaare (ganzj?hrige allergische Bindehautentz?ndung).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, L?sung, Antihistaminika zur Linderung von Augenentz?ndungen bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST AZELA-VISION MD SINE UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Azela-Vision MD sine enth?lt Azelastin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antihistaminika. Die Wirkungsweise von Antihistaminika besteht im Schutz vor den Wirkungen von Substanzen wie Histamin, die der K?rper bei einer allergischen Reaktion produziert.
Azelastin hat sich auch als wirksam zur Linderung von Augenentz?ndungen erwiesen.
Azela-Vision MD sine wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentz?ndung) eingesetzt.
Azela-Vision MD sine wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Allergien gegen z. B. Hausstaubmilben oder Hunde- und Katzenhaare (ganzj?hrige allergische Bindehautentz?ndung) eingesetzt.
Wenn Sie sich nach 48 Stunden nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZELA-VISION MD SINE BEACHTEN?
Azela-Vision MD sine darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch (?berempfindlich) gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt. 6. genannten sonstigen Bestandteile von Azela-Vision MD sine sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Azela-Vision MD sine anwenden:
Anwendung von Azela-Vision MD sine zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist nicht bekannt, ob Azela-Vision MD sine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln hat.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Azelastin geht in geringen Mengen in die Muttermilch ?ber. Darum wird die Anwendung von Azela-Vision MD sine w?hrend der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Kommt es nach Anwendung von Azela-Vision MD sine zu vor?bergehend verschwommenem Sehen, sollten Sie warten, bis Sie wieder klar sehen, bevor Sie sich ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
3. WIE IST AZELA-VISION MD SINE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Azela-Vision MD sine immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Augenbeschwerden bedingt durch Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentz?ndung):
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren ist ein Tropfen in jedes Auge morgens und abends.
Bei zu erwartendem Kontakt mit Pollen kann Azela-Vision MD sine vorbeugend vor Verlassen des Hauses angewendet werden.
Augenbeschwerden bedingt durch Allergien z. B. gegen Hausstaub oder Hunde- und Katzenhaare (ganzj?hrige allergische Bindehautentz?ndung):
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren ist ein Tropfen in jedes Auge morgens und abends.
Bei starken Beschwerden k?nnen Sie die Dosis auf einen Tropfen in jedes Auge bis zu viermal t?glich erh?hen.
Sie d?rfen Azela-Vision MD sine nicht l?nger als 6 Wochen anwenden. Azela-Vision MD sine darf nur am Auge angewendet werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azela-Vision MD sine bei Kindern unter 4 Jahren ist nicht erwiesen.
Achten Sie darauf, dass die Spitze der Flasche nicht das Auge oder die Augenumgebung ber?hrt. Es kann zur Verunreinigung mit Bakterien und in der Folge zu einer Augeninfektion kommen, die zu schweren Augensch?den und sogar zum Verlust des Sehverm?gens f?hren kann. Zur Vermeidung einer m?glichen Verunreinigung der Flasche achten Sie darauf, dass die Spitze der Flasche nicht mit irgendeiner Oberfl?che in Ber?hrung kommt.
Wie ist Azela-Vision MD sine anzuwenden?
(Abbildungen siehe Packungsbeilage)
Diese Anweisungen sind sorgf?ltig einzuhalten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht verstehen.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Azela-Vision MD sine angewendet haben, als Sie sollten:
Es ist unwahrscheinlich, dass es zu irgendwelchen Problemen kommt, wenn Sie zu viel Azela-Vision MD sine in die Augen getropft haben. Falls Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Falls Sie Azela-Vision MD sine versehentlich geschluckt haben, suchen Sie so rasch wie m?glich einen Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Azela-Vision MD sine vergessen haben:
Wenden Sie die Augentropfen sobald Sie sich erinnern an. Wenden Sie dann die n?chste Dosis zur ?blichen Zeit an.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Azela-Vision MD sine abbrechen:
Wenn Sie die Anwendung von Azela-Vision MD sine unterbrechen, m?ssen Sie damit rechnen, dass Ihre Beschwerden wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch Azela-Vision MD sine Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
H?ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Leichte Reizung (Brennen, Jucken, Tr?nen) im Auge nach Eintropfen von Azela-Vision MD sine. Dies sollte nur von kurzer Dauer sein.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Bitterer Geschmack im Mund.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Allergische Reaktion (wie beispielsweise Hautausschlag und Juckreiz).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST AZELA-VISION MD SINE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen Azela-Vision MD sine nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach \"Verw. bis:\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht ?ber 30?C lagern.
Nach dem ersten ?ffnen der Flasche k?nnen Sie das Arzneimittel 12 Wochen lang verwenden. Nach dieser Zeit muss die Flasche entsorgt werden, auch wenn noch Restl?sung enthalten ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Azela-Vision MD sine enth?lt:
Der Wirkstoff ist:
Azelastinhydrochlorid (0,5 mg/ml). Ein Tropfen enth?lt 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-L?sung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.), Hypromellose, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-L?sung (2%), Wasser f?r Injektionszwecke.
Wie Azela-Vision MD sine aussieht und Inhalt der Packung:
Azela-Vision MD sine ist eine klare, farblose, leicht viskose Fl?ssigkeit in einer 6 ml Flasche aus wei?em Polyethylen hoher Dichte.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
OmniVision GmbH
Lindberghstra?e 9
82178 Puchheim
Deutschland
Tel.: +49 89 84 07 92-30
Fax: +49 89 84 07 92-40
E-Mail: info@omnivision.de
Hersteller:
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
31860 Emmerthal
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im April 2019.
Quelle: www.omnivision.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2026
Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, L?sung. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentz?ndung), zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Allergien gegen z.B. Hausstaubmilben oder Hunde- und Katzenhaare (ganzj?hrige allergische Bindehautentz?ndung).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, L?sung, Antihistaminika zur Linderung von Augenentz?ndungen bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 48 Stunden nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST AZELA-VISION MD SINE UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZELA-VISION MD SINE BEACHTEN?
- WIE IST AZELA-VISION MD SINE ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST AZELA-VISION MD SINE AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST AZELA-VISION MD SINE UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Azela-Vision MD sine enth?lt Azelastin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antihistaminika. Die Wirkungsweise von Antihistaminika besteht im Schutz vor den Wirkungen von Substanzen wie Histamin, die der K?rper bei einer allergischen Reaktion produziert.
Azelastin hat sich auch als wirksam zur Linderung von Augenentz?ndungen erwiesen.
Azela-Vision MD sine wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentz?ndung) eingesetzt.
Azela-Vision MD sine wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Allergien gegen z. B. Hausstaubmilben oder Hunde- und Katzenhaare (ganzj?hrige allergische Bindehautentz?ndung) eingesetzt.
Wenn Sie sich nach 48 Stunden nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZELA-VISION MD SINE BEACHTEN?
Azela-Vision MD sine darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch (?berempfindlich) gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt. 6. genannten sonstigen Bestandteile von Azela-Vision MD sine sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Azela-Vision MD sine anwenden:
- wenn Sie sich nicht sicher sind, dass die Augenbeschwerden durch eine Allergie hervorgerufen wurden. Insbesondere wenn nur ein Auge betroffen ist, wenn Ihre Sehleistung beeintr?chtigt ist oder das Auge schmerzt und Sie keinerlei Nasenbeschwerden haben, liegt eher eine Infektion als eine Allergie vor. Azela-Vision MD sine ist nicht zur Behandlung von Augeninfektionen geeignet.
- wenn sich die Beschwerden verschlechtern oder trotz Anwendung von Azela-Vision MD sine l?nger als 48 Stunden ohne bemerkenswerte Verbesserung bestehen bleiben.
Anwendung von Azela-Vision MD sine zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist nicht bekannt, ob Azela-Vision MD sine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln hat.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Azelastin geht in geringen Mengen in die Muttermilch ?ber. Darum wird die Anwendung von Azela-Vision MD sine w?hrend der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Kommt es nach Anwendung von Azela-Vision MD sine zu vor?bergehend verschwommenem Sehen, sollten Sie warten, bis Sie wieder klar sehen, bevor Sie sich ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
3. WIE IST AZELA-VISION MD SINE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Azela-Vision MD sine immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Augenbeschwerden bedingt durch Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentz?ndung):
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren ist ein Tropfen in jedes Auge morgens und abends.
Bei zu erwartendem Kontakt mit Pollen kann Azela-Vision MD sine vorbeugend vor Verlassen des Hauses angewendet werden.
Augenbeschwerden bedingt durch Allergien z. B. gegen Hausstaub oder Hunde- und Katzenhaare (ganzj?hrige allergische Bindehautentz?ndung):
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren ist ein Tropfen in jedes Auge morgens und abends.
Bei starken Beschwerden k?nnen Sie die Dosis auf einen Tropfen in jedes Auge bis zu viermal t?glich erh?hen.
Sie d?rfen Azela-Vision MD sine nicht l?nger als 6 Wochen anwenden. Azela-Vision MD sine darf nur am Auge angewendet werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azela-Vision MD sine bei Kindern unter 4 Jahren ist nicht erwiesen.
Achten Sie darauf, dass die Spitze der Flasche nicht das Auge oder die Augenumgebung ber?hrt. Es kann zur Verunreinigung mit Bakterien und in der Folge zu einer Augeninfektion kommen, die zu schweren Augensch?den und sogar zum Verlust des Sehverm?gens f?hren kann. Zur Vermeidung einer m?glichen Verunreinigung der Flasche achten Sie darauf, dass die Spitze der Flasche nicht mit irgendeiner Oberfl?che in Ber?hrung kommt.
Wie ist Azela-Vision MD sine anzuwenden?
- Waschen Sie sich vor Anwendung der Tropfen die H?nde.
- Entfernen Sie die Schutzkappe der Flasche (Abb. 1). Achten Sie darauf, dass die Spitze der Flasche mit nichts in Ber?hrung kommt.
- Bitte vor der ersten Anwendung der Flasche bis zu 10 Druckbewegungen ausf?hren, bis der erste Tropfen produziert wird. Halten Sie dabei gem?? Abb. 2 die Flasche kopf?ber. Bitte vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Tropferspitze mit den Fingern und dem Auge.
- Halten Sie die Flasche, wie in Abb. 3 dargestellt. Achten Sie darauf, dass der Daumen auf der breiten, abrutschsicheren, runden Fingerauflage ruht.
- Bringen Sie den Kopf in eine Nackenposition, ziehen Sie das untere Augenlid mit der freien Hand herunter. Halten Sie die Flasche mit dem Tropfer nach unten (Abb. 4). Halten Sie die Tropferspitze nahe an das Auge, aber ber?hren Sie nicht das Auge oder Augenlid. Dr?cken Sie behutsam auf die runde Fingerauflage, um einen Tropfen in Ihr Auge zu tropfen.
- Schlie?en Sie das Auge und dr?cken Sie mit dem Zeigefinger 1 Minute lang auf den inneren Augenwinkel.
- Verschlie?en Sie die Flasche nach der Anwendung (Abb. 5).
- Nach dem ersten ?ffnen der Flasche k?nnen Sie das Arzneimittel 12 Wochen lang verwenden. Nach dieser Zeit muss die Flasche entsorgt werden, auch wenn noch Restl?sung enthalten ist.
(Abbildungen siehe Packungsbeilage)
Diese Anweisungen sind sorgf?ltig einzuhalten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht verstehen.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Azela-Vision MD sine angewendet haben, als Sie sollten:
Es ist unwahrscheinlich, dass es zu irgendwelchen Problemen kommt, wenn Sie zu viel Azela-Vision MD sine in die Augen getropft haben. Falls Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Falls Sie Azela-Vision MD sine versehentlich geschluckt haben, suchen Sie so rasch wie m?glich einen Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Azela-Vision MD sine vergessen haben:
Wenden Sie die Augentropfen sobald Sie sich erinnern an. Wenden Sie dann die n?chste Dosis zur ?blichen Zeit an.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Azela-Vision MD sine abbrechen:
Wenn Sie die Anwendung von Azela-Vision MD sine unterbrechen, m?ssen Sie damit rechnen, dass Ihre Beschwerden wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch Azela-Vision MD sine Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
H?ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Leichte Reizung (Brennen, Jucken, Tr?nen) im Auge nach Eintropfen von Azela-Vision MD sine. Dies sollte nur von kurzer Dauer sein.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Bitterer Geschmack im Mund.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Allergische Reaktion (wie beispielsweise Hautausschlag und Juckreiz).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST AZELA-VISION MD SINE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen Azela-Vision MD sine nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach \"Verw. bis:\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht ?ber 30?C lagern.
Nach dem ersten ?ffnen der Flasche k?nnen Sie das Arzneimittel 12 Wochen lang verwenden. Nach dieser Zeit muss die Flasche entsorgt werden, auch wenn noch Restl?sung enthalten ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Azela-Vision MD sine enth?lt:
Der Wirkstoff ist:
Azelastinhydrochlorid (0,5 mg/ml). Ein Tropfen enth?lt 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-L?sung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.), Hypromellose, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-L?sung (2%), Wasser f?r Injektionszwecke.
Wie Azela-Vision MD sine aussieht und Inhalt der Packung:
Azela-Vision MD sine ist eine klare, farblose, leicht viskose Fl?ssigkeit in einer 6 ml Flasche aus wei?em Polyethylen hoher Dichte.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
OmniVision GmbH
Lindberghstra?e 9
82178 Puchheim
Deutschland
Tel.: +49 89 84 07 92-30
Fax: +49 89 84 07 92-40
E-Mail: info@omnivision.de
Hersteller:
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
31860 Emmerthal
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im April 2019.
Quelle: www.omnivision.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2026
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 4 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 Tropfen pro AugeGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abendsTxtAllergische Bindehautentzündung (jahreszeitlich bedingt):
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 Tropfen pro AugeGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abendsTxtAllergische Bindehautentzündung (ganzjährig):
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 Tropfen pro AugeGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abendsTxtAllergische Bindehautentzündung (ganzjährig):
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel in den Bindehautsack jedes Auges ein. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Schließen Sie nach dem Eintropfen langsam das Auge und drücken Sie leicht mit dem Finger auf den Tränenkanal zwischen Nase und innerem Augenlid.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 6 Wochen anwenden.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 4 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 12 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 4 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 12 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Reizerscheinungen am Auge
- Geschmacksstörungen (Bitterer Geschmack)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Reizerscheinungen am Auge
- Geschmacksstörungen (Bitterer Geschmack)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Dringen allergieauslösende Substanzen in den Körper, wird der Botenstoff Histamin an den Schleimhäuten von Augen und Nase frei gesetzt und sie entzünden sich. Der Wirkstoff verhindert die allergische Reaktion, indem er Histamin von den Schleimhäuten fernhält. Auf diese Weise bekämpft der Wirkstoff innerhalb von Minuten die unangenehmen allergischen Symptome an Augen und Nase wie Jucken, Rötung, Schwellung oder Niesen.
Dringen allergieauslösende Substanzen in den Körper, wird der Botenstoff Histamin an den Schleimhäuten von Augen und Nase frei gesetzt und sie entzünden sich. Der Wirkstoff verhindert die allergische Reaktion, indem er Histamin von den Schleimhäuten fernhält. Auf diese Weise bekämpft der Wirkstoff innerhalb von Minuten die unangenehmen allergischen Symptome an Augen und Nase wie Jucken, Rötung, Schwellung oder Niesen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Tropfen
Stoffe
0,5 mg Azelastin hydrochlorid, 0,456 mg Azelastin, + Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend), + Hypromellose, + Dinatrium edetat-2-Wasser, + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, + Wasser für Injektionszwecke
Pflichtangaben
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentz?ndung), zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Allergien gegen z.B. Hausstaubmilben oder Hunde- und Katzenhaare (ganzj?hrige allergische Bindehautentz?ndung).
