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Livocab
- PZN: 02860178
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Livocab direkt Nasenspray. Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Beschwerden bei allergischem Schnupfen, z.B. Heuschnupfen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Livocab direkt Nasenspray, 0,05 % Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Indikationsgruppe: Antiallergikum/Antihistaminikum. Livocab direkt Nasenspray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischem Schnupfen. Livocab direkt Nasenspray wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei allergischem Schnupfen, z.B. Heuschnupfen. Livocab direkt Nasenspray ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY BEACHTEN?
Livocab direkt Nasenspray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Livocab direkt Nasenspray anwenden. Bei Nierenfunktionsst?rungen d?rfen Sie Livocab direkt Nasenspray nur nach ?rztlicher Verordnung und unter Kontrolle eines Arztes anwenden.
Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Nasenspray bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Anwendung von Livocab direkt Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Abschwellende Arzneimittel mit Oxymetazolin k?nnen die Aufnahme von Levocabastin vor?bergehend verringern.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Untersuchungen an Tieren haben keine Hinweise auf sch?dliche Wirkungen f?r die Entwicklung des Embryos oder F?tus ergeben. Bei schwangeren Frauen liegen nur begrenzte Daten f?r die Anwendung von Livocab direkt Nasenspray vor. Das Risiko f?r den Menschen ist unbekannt. Wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sind, sollten Sie Livocab direkt Nasenspray nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Stillzeit:
Wenn Sie stillen, sollten Sie Livocab direkt Nasenspray nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Livocab direkt Nasenspray hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentration und Aufmerksamkeit. Nach Anwendung von Livocab direkt Nasenspray wurde in Einzelf?llen ?ber Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Ersch?pfung, Schwindel- oder Schw?chegef?hl berichtet. Diese k?nnen auch durch die allergischen Beschwerden selbst bedingt sein. In solchen F?llen kann die F?higkeit zum Autofahren und zum Bedienen von Maschinen beeintr?chtigt sein und es ist Vorsicht geboten. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsf?higkeit noch weiter verschlechtern kann.
Livocab direkt Nasenspray enth?lt Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid:
Propylenglycol kann Nasenschleimhautreizungen hervorrufen. Das in Livocab direkt Nasenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei l?ngerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - so weit m?glich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verf?gung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
3. WIE IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung f?r Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene:
Die empfohlene Dosierung betr?gt 2-mal t?glich 2 Spr?hst??e Livocab direkt Nasenspray pro Nasenloch. Die Dosierung kann bei st?rkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal t?glich 2 Spr?hst??e pro Nasenloch erh?ht werden.
Dosierung f?r Patienten mit Nierenfunktionsst?rung:
Wenn Sie unter einer Funktionsst?rung der Nieren leiden, sollten Sie die Dosis halbieren, da der Wirkstoff Levocabastin haupts?chlich ?ber die Niere ausgeschieden wird.
Art der Anwendung:
Dauer der Anwendung:
Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von Livocab direkt Nasenspray bestimmt. Verwenden Sie Livocab direkt Nasenspray bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens. Damit erreichen Sie die besten Behandlungsergebnisse. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Sie m?ssen keine zeitliche Beschr?nkung ber?cksichtigen. Wenn die empfohlene Dosierung nicht ausreicht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Livocab direkt Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Nasenspray bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Livocab direkt Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Falls Sie versehentlich den Flascheninhalt von Livocab direkt Nasenspray verschlucken, k?nnen Sie sich schl?frig f?hlen. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit einem Arzt in Verbindung und trinken Sie viel Wasser.
Wenn Sie die Anwendung von Livocab direkt Nasenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit Livocab direkt Nasenspray wie in der Dosierung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. M?gliche Nebenwirkungen:
Sehr h?ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
Beschwerden wie M?digkeit, Benommenheit, Schl?frigkeit oder Unwohlsein k?nnen auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 30?C lagern. Nach Anbruch der Flasche ist Livocab direkt Nasenspray drei Monate haltbar, aber maximal bis zum Ende des angegebenen Verfallsdatums. Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gem?? den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Livocab direkt Nasenspray enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Levocabastin (vorliegend als Levocabastin-hydrochlorid). 1 ml Suspension enth?lt 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Spr?hsto? (ca. 0,1 ml Suspension) enth?lt etwa 0,05 mg Levocabastin. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Hypromellose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-L?sung, Natriumedetat (Ph. Eur.).
Wie Livocab direkt Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Livocab direkt Nasenspray ist als Dosierspray in Kunststoff-Flaschen mit 5 ml und 10 ml wei?er Suspension erh?ltlich. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Januar 2019.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019
Livocab direkt Nasenspray. Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Beschwerden bei allergischem Schnupfen, z.B. Heuschnupfen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Livocab direkt Nasenspray, 0,05 % Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY BEACHTEN?
- WIE IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Indikationsgruppe: Antiallergikum/Antihistaminikum. Livocab direkt Nasenspray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischem Schnupfen. Livocab direkt Nasenspray wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei allergischem Schnupfen, z.B. Heuschnupfen. Livocab direkt Nasenspray ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY BEACHTEN?
Livocab direkt Nasenspray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Livocab direkt Nasenspray anwenden. Bei Nierenfunktionsst?rungen d?rfen Sie Livocab direkt Nasenspray nur nach ?rztlicher Verordnung und unter Kontrolle eines Arztes anwenden.
Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Nasenspray bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Anwendung von Livocab direkt Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Abschwellende Arzneimittel mit Oxymetazolin k?nnen die Aufnahme von Levocabastin vor?bergehend verringern.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Untersuchungen an Tieren haben keine Hinweise auf sch?dliche Wirkungen f?r die Entwicklung des Embryos oder F?tus ergeben. Bei schwangeren Frauen liegen nur begrenzte Daten f?r die Anwendung von Livocab direkt Nasenspray vor. Das Risiko f?r den Menschen ist unbekannt. Wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sind, sollten Sie Livocab direkt Nasenspray nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Stillzeit:
Wenn Sie stillen, sollten Sie Livocab direkt Nasenspray nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Livocab direkt Nasenspray hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentration und Aufmerksamkeit. Nach Anwendung von Livocab direkt Nasenspray wurde in Einzelf?llen ?ber Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Ersch?pfung, Schwindel- oder Schw?chegef?hl berichtet. Diese k?nnen auch durch die allergischen Beschwerden selbst bedingt sein. In solchen F?llen kann die F?higkeit zum Autofahren und zum Bedienen von Maschinen beeintr?chtigt sein und es ist Vorsicht geboten. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsf?higkeit noch weiter verschlechtern kann.
Livocab direkt Nasenspray enth?lt Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid:
Propylenglycol kann Nasenschleimhautreizungen hervorrufen. Das in Livocab direkt Nasenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei l?ngerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - so weit m?glich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verf?gung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
3. WIE IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung f?r Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene:
Die empfohlene Dosierung betr?gt 2-mal t?glich 2 Spr?hst??e Livocab direkt Nasenspray pro Nasenloch. Die Dosierung kann bei st?rkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal t?glich 2 Spr?hst??e pro Nasenloch erh?ht werden.
Dosierung f?r Patienten mit Nierenfunktionsst?rung:
Wenn Sie unter einer Funktionsst?rung der Nieren leiden, sollten Sie die Dosis halbieren, da der Wirkstoff Levocabastin haupts?chlich ?ber die Niere ausgeschieden wird.
Art der Anwendung:
- Putzen Sie sich vor der Anwendung sorgf?ltig die Nase.
- Livocab-Nasenspray ist eine Suspension. Bitte sch?tteln Sie deshalb vor jeder Anwendung die Flasche!
- Entfernen Sie die Schutzkappe von der Flasche.
- Halten Sie vor der erstmaligen Anwendung von Livocab direkt Nasenspray die Spr?hflasche mit der ?ffnung nach oben und pumpen Sie mehrmals, bis ein feiner Spr?hnebel entsteht. Bei den nachfolgenden Anwendungen ist die Spr?hflasche meist sofort gebrauchsfertig.
- Neigen Sie den Kopf leicht nach vorne und spr?hen Sie zweimal in jedes Nasenloch.
- Atmen Sie w?hrend der Anwendung durch die Nase ein.
- Setzen Sie nach Benutzung die Schutzkappe wieder auf.
Dauer der Anwendung:
Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von Livocab direkt Nasenspray bestimmt. Verwenden Sie Livocab direkt Nasenspray bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens. Damit erreichen Sie die besten Behandlungsergebnisse. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Sie m?ssen keine zeitliche Beschr?nkung ber?cksichtigen. Wenn die empfohlene Dosierung nicht ausreicht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Livocab direkt Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Livocab direkt Nasenspray bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Livocab direkt Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Falls Sie versehentlich den Flascheninhalt von Livocab direkt Nasenspray verschlucken, k?nnen Sie sich schl?frig f?hlen. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit einem Arzt in Verbindung und trinken Sie viel Wasser.
Wenn Sie die Anwendung von Livocab direkt Nasenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit Livocab direkt Nasenspray wie in der Dosierung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. M?gliche Nebenwirkungen:
Sehr h?ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- ?belkeit, M?digkeit, Schmerzen
- Schmerzen im Rachen-KehlkopfBereich, Nasenbluten, Husten
- Benommenheit, Schl?frigkeit
- Nasennebenh?hlenentz?ndung
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schwellung der Augenlider
- Unwohlsein, Reizung, Schmerzen und Trockenheit am Verabreichungsort
- ?berempfindlichkeit
- Atemnot, Nasenbeschwerden, verstopfte Nase, Verkrampfen der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus)
- Herzklopfen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Herzrasen
- Brennen, Unbehagen am Verabreichungsort
- Schwellung der Nase
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
- Allergische Reaktion bis hin zum Kreislaufversagen (Anaphylaxie)
Beschwerden wie M?digkeit, Benommenheit, Schl?frigkeit oder Unwohlsein k?nnen auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST LIVOCAB DIREKT NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 30?C lagern. Nach Anbruch der Flasche ist Livocab direkt Nasenspray drei Monate haltbar, aber maximal bis zum Ende des angegebenen Verfallsdatums. Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gem?? den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Livocab direkt Nasenspray enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Levocabastin (vorliegend als Levocabastin-hydrochlorid). 1 ml Suspension enth?lt 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Spr?hsto? (ca. 0,1 ml Suspension) enth?lt etwa 0,05 mg Levocabastin. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Hypromellose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-L?sung, Natriumedetat (Ph. Eur.).
Wie Livocab direkt Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Livocab direkt Nasenspray ist als Dosierspray in Kunststoff-Flaschen mit 5 ml und 10 ml wei?er Suspension erh?ltlich. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Januar 2019.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 1 Jahr und ErwachseneEinzeldosis2 SprühstößeGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktbei Auftreten von BeschwerdenTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel in das/jedes Nasenloch ein. Während des Einsprühens atmen Sie leicht durch die Nase. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Vor der ersten Anwendung sollten Sie mehrmals pumpen bis ein Sprühnebel entsteht. Vor Gebrauch gut schütteln.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Die Anwendung sollte so lange fortgesetzt werden, wie der Kontakt zu dem allergieauslösenden Stoff (z. B. Pollen) besteht.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Kopfschmerzen
- Nebenhöhlenentzündung
- Benommenheit
- Schläfrigkeit
- Schmerzen im Rachen-Kehlkopfbereich
- Nasenbluten
- Husten
- Übelkeit
- Müdigkeit
- Schmerzen
- Überempfindlichkeitsreaktion
- Augenlidödem
- Herzklopfen
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Nasenbeschwerden
- Nasenschleimhautschwellung
- Verkrampfung der Bronchien
- Unwohlsein
- Gereizte Anwendungsstelle
- Schmerzen an der Anwendungsstelle
- Trockenheit an der Anwendungsstelle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Kopfschmerzen
- Nebenhöhlenentzündung
- Benommenheit
- Schläfrigkeit
- Schmerzen im Rachen-Kehlkopfbereich
- Nasenbluten
- Husten
- Übelkeit
- Müdigkeit
- Schmerzen
- Überempfindlichkeitsreaktion
- Augenlidödem
- Herzklopfen
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Nasenbeschwerden
- Nasenschleimhautschwellung
- Verkrampfung der Bronchien
- Unwohlsein
- Gereizte Anwendungsstelle
- Schmerzen an der Anwendungsstelle
- Trockenheit an der Anwendungsstelle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Haben allergieauslösende Substanzen ,z.B. Blütenpollen, Kontakt mit den Augen oder der Nase, wird der körpereigene Botenstoff Histamin an den Schleimhäuten der Augen und der Nase frei gesetzt und sie entzünden sich. Der Wirkstoff verhindert diese allergische Reaktion, indem er Histamin von den Schleimhäuten fernhält. Auf diese Weise bekämpft der Wirkstoff rasch die unangenehmen allergischen Symptome an Augen und Nase wie Jucken, Rötung, Schwellung oder Niesen.
Haben allergieauslösende Substanzen ,z.B. Blütenpollen, Kontakt mit den Augen oder der Nase, wird der körpereigene Botenstoff Histamin an den Schleimhäuten der Augen und der Nase frei gesetzt und sie entzünden sich. Der Wirkstoff verhindert diese allergische Reaktion, indem er Histamin von den Schleimhäuten fernhält. Auf diese Weise bekämpft der Wirkstoff rasch die unangenehmen allergischen Symptome an Augen und Nase wie Jucken, Rötung, Schwellung oder Niesen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
0,1 ml Spray = 1 Sprühstöße
Stoffe
0,054 mg Levocabastin hydrochlorid, 0,05 mg Levocabastin, + Benzalkonium chlorid, + Dinatrium edetat-2-Wasser, + Propylenglycol, + Dinatriumhydrogenphosphat, + Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser, + Hypromellose, + Polysorbat 80, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid). Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Beschwerden bei allergischem Schnupfen, z.B. Heuschnupfen.
