Desloranio 5 mg

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Desloranio 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Desloratadin. Anwendungsgebiete: Desloranio bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entz?ndung der Naseng?nge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, ger?tete oder tr?nende Augen. Desloranio wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand). Die Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R ANWENDER

Desloranio 5 mg Filmtabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST DESLORANIO UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESLORANIO BEACHTEN?
3. WIE IST DESLORANIO EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST DESLORANIO AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST DESLORANIO UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Desloranio?
Desloranio enth?lt Desloratadin, das zu den Antihistaminika geh?rt.

Wie wirkt Desloranio?
Desloranio ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schl?frig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Wann ist Desloranio anzuwenden?
Desloranio bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entz?ndung der Naseng?nge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, ger?tete oder tr?nende Augen. Desloranio wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand). Die Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln. Die Besserung dieser Symptome h?lt einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen Alltagsaktivit?ten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESLORANIO BEACHTEN?

Desloranio darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Desloranio einnehmen:

• wenn Sie eine eingeschr?nkte Nierenfunktion haben.
• wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanf?lle bekannt sind.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von Desloranio zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen von Desloranio mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Desloranio zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr?nken und Alkohol:
Desloranio kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. W?hrend der Behandlung mit Desloranio sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf?higkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Desloranio wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Fortpflanzungsf?higkeit:
Daten zur m?nnlichen Zeugungsf?higkeit/weiblichen Geb?rf?higkeit liegen nicht vor.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrst?chtigkeit oder F?higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr?chtigt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Schl?frigkeit kommt, wird empfohlen, von Aktivit?ten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das F?hren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr pers?nliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

3. WIE IST DESLORANIO EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Die empfohlene Dosierung betr?gt eine Tablette Desloranio einmal t?glich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung (entsprechend 5 mg Desloratadin).

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen (unzerkaut) mit Wasser. Die Tablette kann unabh?ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden. Fragen Sie im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Ihre Symptome der allergischen Rhinitis in der Vergangenheit ?blicherweise weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen angehalten haben, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte so lange ein, bis Ihre Symptome abgeklungen sind. Wenn die Symptome wieder auftreten, k?nnen Sie dieses Arzneimittel erneut einnehmen. Wenn Ihre Allergiesymptome in der Vergangenheit ?blicherweise ?ber einen l?ngeren Zeitraum angehalten haben (4 oder mehr Tage pro Woche oder l?nger als 4 Wochen), kann eine fortgesetzte Einnahme w?hrend des gesamten Zeitraums der Allergenexposition n?tig sein.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Desloranio eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie Desloranio nur ein, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben. Bei einer versehentlichen ?berdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloranio eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Desloranio vergessen haben:
Nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie m?glich am selben Tag ein. Danach fahren Sie wie empfohlen fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Nach Markteinf?hrung von Arzneimitteln, die den Wirkstoff Desloratadin enthalten, wurde sehr selten ?ber schwere allergische Reaktionen (Atemst?rungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ?hnlich wie unter Placebo. Jedoch wurde ?ber M?digkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen ?fter berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am h?ufigsten berichtete Nebenwirkung.
In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
H?ufig: die folgenden Nebenwirkungen k?nnen 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen
chronische M?digkeit (Fatigue)
Mundtrockenheit
Kopfschmerzen

Erwachsene:
W?hrend der Vermarktung von Desloratadin wurde ?ber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr selten (Die folgenden Nebenwirkungen k?nnen weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• schwere allergische Reaktionen
• Herzjagen
• Erbrechen
• Schwindel
• Muskelschmerzen
• Unruhe mit vermehrter k?rperlicher Bewegung
• Hautausschlag
• Bauchschmerzen
• Magenverstimmung
• Benommenheit
• Halluzinationen
• Leberentz?ndung
• Herzklopfen oder unregelm??iger Herzschlag
• ?belkeit
• Durchfall
• Schlaflosigkeit
• Krampfanf?lle
• ungew?hnliche Leberfunktionswerte

Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.):

• au?ergew?hnliche M?digkeit
• Gelbf?rbung der Haut und/oder der Augen
• erh?hte Empfindlichkeit der Haut gegen?ber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegen?ber UV-(ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
• ver?nderter Herzschlag
• anomales Verhalten
• Aggression
• Gewichtszunahme, verst?rkter Appetit
• depressive Verstimmung
• trockene Augen

Kinder:
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.):

• langsamer Herzschlag
• ver?nderter Herzschlag
• anomales Verhalten
• Aggression

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST DESLORANIO AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach \"Verwendbar bis:\" oder \"verw. bis:\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu sch?tzen. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Ver?nderung des Aussehens der Tabletten bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z.B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Desloranio enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Desloratadin 5 mg. Jede Filmtablette enth?lt 5 mg Desloratadin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E 421), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Hyprolose, Titandioxid (E 171), Indigocarmin, Aluminiumsalz.

Wie Desloranio aussieht und Inhalt der Packung:
Desloranio sind hellblaue, runde, beidseitig gew?lbte Filmtabletten. Desloranio ist in Blisterpackungen mit 10, 20, 50 und 100 Filmtabletten erh?ltlich. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
axunio Pharma GmbH
Van-der-Smissen-Stra?e 1
22767 Hamburg
Deutschland

Hersteller
Iberfar - Industrie Farmaceutica, S.A.
Rua Consiglieri Pedroso, n. 121-123
Queluz de Baixo,
2734-501 Barcarena
Portugal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juni 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2024