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E-RezeptCetirizin Vividrin 10 mg
- PZN: 13168959
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Cetirizin Vividrin ist ein Antiallergikum und angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzj?hriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Urtikaria (Nesselsucht) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Warnhinweis: Enth?lt Lactose.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten, Cetirizin Vividrin ist ein Antiallergikum und angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzj?hriger allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Urtikaria (Nesselsucht) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST CETIRIZIN VIVIDRIN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN VIVIDRIN BEACHTEN?
- WIE IST CETIRIZIN VIVIDRIN EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST CETIRIZIN VIVIDRIN AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CETIRIZIN VIVIDRIN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Vividrin. Cetirizin Vividrin ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin Vividrin angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzj?hriger allergischer Rhinitis und zur Linderung von Urtikaria (Nesselsucht). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN VIVIDRIN BEACHTEN?
Cetirizin Vividrin darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben (schwere Einschr?nkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
- wenn Sie die seltene heredit?re Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption haben.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Wenn Sie an einer eingeschr?nkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn n?tig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (z.B. aufgrund von Problemen mit dem R?ckenmark, der Prostata oder der Harnblase), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille [g/l], entspricht etwa 1 Glas Wein) und Cetirizin bei empfohlener Dosierung beobachtet. Allerdings liegen keine Daten zur Sicherheit vor, wenn h?here Cetirizindosierungen und Alkohol zusammen eingenommen werden. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Cetirizin Vividrin und Alkohol zu vermeiden. Wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgef?hrt werden soll, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Cetirizin Vividrin f?r einige Tage vor dem Test unterbrechen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen k?nnte.
Kinder:
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 6 Jahren an, da die Tabletten-Formulierung keine geeignete Dosisanpassung erm?glicht.
Einnahme von Cetirizin Vividrin zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einnahme von Cetirizin Vividrin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin Vividrin.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Cetirizin Vividrin sollte bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitssch?dlichen Auswirkungen beim F?tus f?hren. Dennoch sollte das Arzneimittel nur eingenommen werden, wenn notwendig und nach ?rztlichem Rat. Cetirizin geht in die Muttermilch ?ber. Daher sollten Sie, bis Sie sich an Ihren Arzt gewendet haben, Cetirizin Vividrin w?hrend der Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Klinische Studien zeigen keine Anhaltspunkte, dass Cetirizin Vividrin in der empfohlenen Dosis die Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrt?chtigkeit beeintr?chtigt. Wenn Sie eine Teilnahme am Stra?enverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nach der Einnahme von Cetirizin Vividrin Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Sie sollten nicht mehr als die empfohlene Dosis einnehmen.
Cetirizin Vividrin Filmtabletten enthalten Lactose:
Bitte nehmen Sie Cetirizin Vividrin daher erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST CETIRIZIN VIVIDRIN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Tabletten sollen mit einem Glas Fl?ssigkeit eingenommen werden. Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.
Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ?ber 12 Jahre:
Die empfohlene Dosis betr?gt 10 mg 1 x t?glich als 1 Filmtablette.
Anwendung bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis betr?gt 5 mg 2 x t?glich als 1/2 Filmtablette.
Patienten mit Nierenfunktionsst?rung:
Patienten mit mittelschwerer Einschr?nkung der Nierenfunktion wird die Einnahme von 5 mg (1/2 Filmtablette) 1 x t?glich empfohlen. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis entsprechend anpassen kann. Wenn Ihr Kind an einer Nierenerkrankung leidet, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend den Bed?rfnissen Ihres Kindes anpassen kann.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin Vividrin zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Dauer der Einnahme:
Die Einnahmedauer ist abh?ngig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Cetirizin Vividrin eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie meinen, dass Sie eine ?berdosis von Cetirizin Vividrin eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Ma?nahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer ?berdosierung k?nnen die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erh?hter Intensit?t auftreten. ?ber unerw?nschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, M?digkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schl?frigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Vividrin vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Die folgenden Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bei sich feststellen, m?ssen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen: Allergische Reaktionen, einschlie?lich schwerwiegender allergischer Reaktionen und Angio?deme (schwerwiegende allergische Reaktion, die ein Anschwellen des Gesichts und des Rachens hervorruft). Diese Reaktionen k?nnen kurz nachdem Sie das Arzneimittel zum ersten Mal eingenommen haben oder sp?ter auftreten.
H?ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Somnolenz (Schl?frigkeit).
- Schwindel, Kopfschmerzen.
- Pharyngitis (Rachenkatarrh), Rhinitis (Nasenkatarrh)(bei Kindern).
- Durchfall, ?belkeit, Mundtrockenheit.
- M?digkeit.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Erregung, Unruhe.
- Par?sthesie (Sensibilit?tsst?rungen der Haut).
- Bauchschmerzen.
- Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag.
- Asthenie (extreme Mattigkeit), Unwohlsein.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
- Allergische Reaktionen, mitunter schwerwiegend (sehr selten).
- Depression, Halluzinationen, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit.
- Konvulsionen (Muskelkr?mpfe).
- Tachykardie (zu schneller Herzschlag).
- Abnorme Leberfunktion.
- Urtikaria (juckender Ausschlag).
- ?deme (Schwellungen).
- Gewichtszunahme.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
- Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutpl?ttchen).
- Tics (wiederkehrende, nerv?se Muskelzuckungen und Laut?u?erungen).
- Synkope (Ohnmacht), Dyskinesie (unwillk?rliche Bewegungen), Dystonie (krankhafte anhaltende Muskelanspannungen), Tremor (Zittern), Dysgeusie (ver?nderter Geschmackssinn).
- Verschwommenes Sehen, Akkommodationsst?rungen (St?rungen in der Nah-/Fernanpassung des Auges), Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen).
- Angio?deme (schwerwiegende allergische Reaktion, die ein Anschwellen des Gesichts oder des Rachens hervorruft), fixes Arzneimittelexanthem.
- Abnorme Harnausscheidung (Bettn?ssen, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen).
Nicht bekannt (Die H?ufigkeit ist auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
- Gesteigerter Appetit.
- Selbstmordgedanken (wiederkehrende Gedanken an Selbstmord oder die Besch?ftigung mit Selbstmord).
- Ged?chtnisverlust, Ged?chtnisst?rungen.
- Vertigo (Empfindung eines Drehschwindels oder Schwankens).
- Harnverhalt (Unf?higkeit, die Harnblase vollst?ndig zu entleeren).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST CETIRIZIN VIVIDRIN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Nicht ?ber 25?C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch?tzen. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Cetirizin Vividrin enth?lt:
Der Wirkstoff ist:
Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enth?lt 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Film?berzug Opadry Y-1-7000 Wei?: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400.
Wie Cetirizin Vividrin aussieht und Inhalt der Packung:
Cetirizin Vividrin sind wei?e bis fast wei?e, runde, bikonvexe Filmtabletten in der Gr??e von 7,0 - 7,2 mm mit einseitiger Bruchkerbe.
Erh?ltliche Packungsgr??en:
Faltschachtel mit 7, 10, 20, 50 oder 100 Filmtabletten in Aluminium/PVC/PVDC-Blisterstreifen.
Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsb?tteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com
Hersteller:
ICN Polfa Rzeszow S.A.
ul. Przemystowa 2
35-959 Rzeszow
Polen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im April 2022.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxt
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Durchfall, Schwindel, Schläfrigkeit und erhöhter Herzfrequenz kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Neigung zu Krampfanfällen, wie bei:
- Epilepsie
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Übelkeit
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Antriebssteigerung
- Rachenentzündung
- Mundtrockenheit
- Schnupfen
- Missempfindungen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Unwohlsein
- Allgemeine Schwäche
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Der Wirkstoff hilft bei Allergien und stillt den Juckreiz. Er unterdrückt die Wirkung der körpereigenen Substanz Histamin und auch der Prostaglandine auf zweifache Weise: Erstens hemmt er die Ausschüttung der Stoffe aus den Mastzellen (spezielle Abwehrzellen) des Blutes und Gewebes; zweitens verdrängt er die Substanzen von ihren Bindungsstellen. Histamin und Prostaglandine spielen als Gewebshormone und Art Botenstoffe eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen und allergischen Reaktionen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
10 mg Cetirizin dihydrochlorid, 8,42 mg Cetirizin, 66,4 mg Lactose-1-Wasser, + Cellulose, mikrokristalline, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Magnesium stearat, + Opadry weiß Y-1-700, + Hypromellose, + Titandioxid, + Macrogol 400