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Levocetirizin Glenmark 5 mg
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- PZN: 03343054
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischen Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten fÃŒr Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin Glenmark. Levocetirizin Glenmark dient zur Behandlung von Allergien. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischen Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN GLENMARK BEACHTEN?
Levocetirizin Glenmark darf nicht eingenommen werden,
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin Glenmark einnehmen. Wenn Sie möglicherweise Ihre Blase nicht vollstÀndig entleeren können (wie z.B. bei einer RÃŒckenmarksverletzung oder einer vergröÃerten Prostata), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, da die Anwendung von Levocetirizin Glenmark KrampfanfÀlle verstÀrken könnte. Falls Sie planen, einen Allergietest durchfÃŒhren zu lassen, sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob Sie die Anwendung von Levocetirizin Glenmark fÃŒr mehrere Tage unterbrechen sollen. Dieses Arzneimittel kann das Ergebnis Ihres Allergietests beeinflussen.
Kinder:
FÌr Kinder unter 6 Jahren wird die Anwendung von Levocetirizin Glenmark nicht empfohlen, da mit den Filmtabletten keine Dosisanpassung möglich ist.
Einnahme von Levocetirizin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einnahme von Levocetirizin Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol:
Vorsicht ist geboten, wenn Levocetirizin Glenmark zusammen mit Alkohol oder anderen auf das Gehirn wirkenden Mitteln eingenommen wird. Bei empfindlichen Patienten könnte die gleichzeitige Gabe von Levocetirizin Glenmark und Alkohol oder anderen auf das Gehirn wirkenden Mitteln zu einer zusÀtzlichen Verminderung der Wachsamkeit und zu einer verminderten LeistungsfÀhigkeit fÌhren. Levocetirizin Glenmark kann zu oder unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei einigen Patienten kann unter der Therapie mit Levocetirizin Glenmark SchlÀfrigkeit/Benommenheit, MÌdigkeit und Erschöpfung auftreten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug fÌhren oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt. In besonderen Untersuchungen wurde jedoch keine BeeintrÀchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der FahrtÌchtigkeit gesunder Testpersonen durch Einnahme von Levocetirizin in der empfohlenen Dosierung festgestellt.
Levocetirizin Glenmark enthÀlt Lactose:
Bitte nehmen Sie Levocetirizin Glenmark daher erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrÀglichkeit gegenÌber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrÀgt bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eine Filmtablette tÀglich.
Spezielle Dosierungsanleitungen fÃŒr besondere Patientengruppen:
Wie und wann sollten Sie Levocetirizin Glenmark einnehmen?
Zum Einnehmen. Levocetirizin Glenmark Filmtabletten sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann zu oder unabhÀngig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wie lange sollten Sie Levocetirizin Glenmark einnehmen?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Levocetirizin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine gröÃere Menge Levocetirizin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten, kann bei Erwachsenen SchlÀfrigkeit auftreten. Bei Kindern kann es zunÀchst zu Erregung und Ruhelosigkeit und anschlieÃend zu SchlÀfrigkeit kommen. Bei Verdacht auf eine Ãberdosierung mit Levocetirizin Glenmark benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser wird ÃŒber die gegebenenfalls erforderlichen MaÃnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von Levocetirizin Glenmark vergessen haben. Dies gilt auch, wenn Sie eine niedrigere Menge als von Ihrem Arzt verschrieben eingenommen haben. Nehmen Sie die nÀchste Menge zum nÀchsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark abbrechen:
Das Beenden der Einnahme sollte keine schÀdlichen Auswirkungen hervorrufen. Dennoch kann in seltenen FÀllen nach Beendigung der Einnahme Pruritus (starker Juckreiz) auftreten, auch wenn diese Symptome vor der Behandlung nicht vorhanden waren. Die Symptome können spontan verschwinden. In einigen FÀllen können die Symptome sehr intensiv sein und eine Wiederaufnahme der Behandlung erfordern. Nach Wiederaufnahme der Behandlung sollten die Symptome verschwinden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
HÀufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, MÌdigkeit und SchlÀfrigkeit/Benommenheit.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Erschöpfung und Bauchschmerzen.
Nicht bekannt (HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar):
Weitere Nebenwirkungen wie Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag/Herzrasen, KrÀmpfe, Kribbeln, SchwindelgefÃŒhl, plötzlicher Bewusstseinsverlust, Zittern, gestörtes Geschmacksempfinden, Drehschwindel, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare, kreisende Bewegung der Augen), erschwertes oder schmerzhaftes Wasserlassen, unvollstÀndige Blasenentleerung, vermehrte Wasseransammlungen im Gewebe (Ãdem), Schwellung von Haut und Schleimhaut, vor allem im Gesicht- und Rachenbereich (Angioneurotisches Ãdem), Juckreiz, flÃŒchtiger Hautausschlag, Nesselsucht (Schwellung, Rötung und Jucken der Haut), an gleicher Stelle auftretender Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem), Kurzatmigkeit, Gewichtszunahme, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Aggressives oder erregtes Verhalten, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzination), Depression, Schlaflosigkeit, hÀufige Gedanken an oder BeschÀftigung mit Selbsttötung, Albtraum, LeberentzÃŒndung (Hepatitis), abnorme Leberfunktionswerte, Erbrechen, Appetitsteigerung, Ãbelkeit und Durchfall wurden ebenfalls berichtet. Pruritus (starker Juckreiz) nach dem Absetzen.
Bei den ersten Anzeichen einer Ãberempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark und informieren Sie Ihren Arzt. Symptome einer Ãberempfindlichkeitsreaktion können sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (EngegefÃŒhl in der Brust oder keuchende Atmung), Nesselausschlag, plötzlicher Blutdruckabfall, der zu Kollaps oder Schock fÃŒhrt, was tödlich sein kann.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach \"Verw. bis:\" und dem BehÀltnis nach \"EXP\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. FÌr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals Ìber das Abwasser (z.B. nicht Ìber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Levocetirizin Glenmark enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Levocetirizindihydrochlorid. Eine Filmtablette enthÀlt 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Macrogol 400.
Wie Levocetirizin Glenmark aussieht und Inhalt der Packung:
Die weiÃen, ovalen Filmtabletten besitzen auf einer Seite eine Bruchlinie sowie die PrÀgung G auf beiden HÀlften neben der Bruchlinie und sind auf der anderen Seite glatt. Die Tabletten können in gleiche HÀlften geteilt werden. Die Tabletten sind in Aluminium/Aluminium Blisterpackungen oder PVC/PVdC - Aluminium-Blisterpackungen verpackt.
PackungsgröÃen:
7, 10, 20, 21,28, 30, 50, 90 und 100 Tabletten Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröÃen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Glenmark Arzneimittel GmbH
IndustriestraÃe 31
82194 Gröbenzell
Hersteller:
Glenmark Arzneimittel GmbH
IndustriestraÃe 31
82194 Gröbenzell
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Mai 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2022
Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischen Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten fÃŒr Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN GLENMARK BEACHTEN?
- WIE IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin Glenmark. Levocetirizin Glenmark dient zur Behandlung von Allergien. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischen Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN GLENMARK BEACHTEN?
Levocetirizin Glenmark darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschrÀnkt ist (schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin Glenmark einnehmen. Wenn Sie möglicherweise Ihre Blase nicht vollstÀndig entleeren können (wie z.B. bei einer RÃŒckenmarksverletzung oder einer vergröÃerten Prostata), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, da die Anwendung von Levocetirizin Glenmark KrampfanfÀlle verstÀrken könnte. Falls Sie planen, einen Allergietest durchfÃŒhren zu lassen, sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob Sie die Anwendung von Levocetirizin Glenmark fÃŒr mehrere Tage unterbrechen sollen. Dieses Arzneimittel kann das Ergebnis Ihres Allergietests beeinflussen.
Kinder:
FÌr Kinder unter 6 Jahren wird die Anwendung von Levocetirizin Glenmark nicht empfohlen, da mit den Filmtabletten keine Dosisanpassung möglich ist.
Einnahme von Levocetirizin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einnahme von Levocetirizin Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol:
Vorsicht ist geboten, wenn Levocetirizin Glenmark zusammen mit Alkohol oder anderen auf das Gehirn wirkenden Mitteln eingenommen wird. Bei empfindlichen Patienten könnte die gleichzeitige Gabe von Levocetirizin Glenmark und Alkohol oder anderen auf das Gehirn wirkenden Mitteln zu einer zusÀtzlichen Verminderung der Wachsamkeit und zu einer verminderten LeistungsfÀhigkeit fÌhren. Levocetirizin Glenmark kann zu oder unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei einigen Patienten kann unter der Therapie mit Levocetirizin Glenmark SchlÀfrigkeit/Benommenheit, MÌdigkeit und Erschöpfung auftreten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug fÌhren oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt. In besonderen Untersuchungen wurde jedoch keine BeeintrÀchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der FahrtÌchtigkeit gesunder Testpersonen durch Einnahme von Levocetirizin in der empfohlenen Dosierung festgestellt.
Levocetirizin Glenmark enthÀlt Lactose:
Bitte nehmen Sie Levocetirizin Glenmark daher erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrÀglichkeit gegenÌber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrÀgt bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eine Filmtablette tÀglich.
Spezielle Dosierungsanleitungen fÃŒr besondere Patientengruppen:
- Patienten mit Nieren- und Leberstörungen: Patienten mit eingeschrÀnkter Nierenfunktion erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusÀtzlich nach dem Körpergewicht richtet. Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
- Patienten mit stark eingeschrÀnkter Nierenfunktion dÌrfen Levocetirizin Glenmark nicht einnehmen.
- Patienten mit ausschlieÃlich eingeschrÀnkter Leberfunktion sollten die normale vorgeschriebene Dosis einnehmen.
- Patienten mit gleichzeitig eingeschrÀnkter Leber- und Nierenfunktion erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusÀtzlich nach dem Körpergewicht richtet. Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
- Ãltere Patienten ab 65 Jahren: Sofern die Nierenfunktion normal ist, ist bei Àlteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
- Anwendung bei Kindern: FÃŒr Kinder unter 6 Jahren wird die Anwendung von Levocetirizin Glenmark Filmtabletten nicht empfohlen.
Wie und wann sollten Sie Levocetirizin Glenmark einnehmen?
Zum Einnehmen. Levocetirizin Glenmark Filmtabletten sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann zu oder unabhÀngig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wie lange sollten Sie Levocetirizin Glenmark einnehmen?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Levocetirizin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine gröÃere Menge Levocetirizin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten, kann bei Erwachsenen SchlÀfrigkeit auftreten. Bei Kindern kann es zunÀchst zu Erregung und Ruhelosigkeit und anschlieÃend zu SchlÀfrigkeit kommen. Bei Verdacht auf eine Ãberdosierung mit Levocetirizin Glenmark benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser wird ÃŒber die gegebenenfalls erforderlichen MaÃnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von Levocetirizin Glenmark vergessen haben. Dies gilt auch, wenn Sie eine niedrigere Menge als von Ihrem Arzt verschrieben eingenommen haben. Nehmen Sie die nÀchste Menge zum nÀchsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark abbrechen:
Das Beenden der Einnahme sollte keine schÀdlichen Auswirkungen hervorrufen. Dennoch kann in seltenen FÀllen nach Beendigung der Einnahme Pruritus (starker Juckreiz) auftreten, auch wenn diese Symptome vor der Behandlung nicht vorhanden waren. Die Symptome können spontan verschwinden. In einigen FÀllen können die Symptome sehr intensiv sein und eine Wiederaufnahme der Behandlung erfordern. Nach Wiederaufnahme der Behandlung sollten die Symptome verschwinden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
HÀufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, MÌdigkeit und SchlÀfrigkeit/Benommenheit.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Erschöpfung und Bauchschmerzen.
Nicht bekannt (HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar):
Weitere Nebenwirkungen wie Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag/Herzrasen, KrÀmpfe, Kribbeln, SchwindelgefÃŒhl, plötzlicher Bewusstseinsverlust, Zittern, gestörtes Geschmacksempfinden, Drehschwindel, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare, kreisende Bewegung der Augen), erschwertes oder schmerzhaftes Wasserlassen, unvollstÀndige Blasenentleerung, vermehrte Wasseransammlungen im Gewebe (Ãdem), Schwellung von Haut und Schleimhaut, vor allem im Gesicht- und Rachenbereich (Angioneurotisches Ãdem), Juckreiz, flÃŒchtiger Hautausschlag, Nesselsucht (Schwellung, Rötung und Jucken der Haut), an gleicher Stelle auftretender Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem), Kurzatmigkeit, Gewichtszunahme, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Aggressives oder erregtes Verhalten, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzination), Depression, Schlaflosigkeit, hÀufige Gedanken an oder BeschÀftigung mit Selbsttötung, Albtraum, LeberentzÃŒndung (Hepatitis), abnorme Leberfunktionswerte, Erbrechen, Appetitsteigerung, Ãbelkeit und Durchfall wurden ebenfalls berichtet. Pruritus (starker Juckreiz) nach dem Absetzen.
Bei den ersten Anzeichen einer Ãberempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark und informieren Sie Ihren Arzt. Symptome einer Ãberempfindlichkeitsreaktion können sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (EngegefÃŒhl in der Brust oder keuchende Atmung), Nesselausschlag, plötzlicher Blutdruckabfall, der zu Kollaps oder Schock fÃŒhrt, was tödlich sein kann.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach \"Verw. bis:\" und dem BehÀltnis nach \"EXP\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. FÌr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals Ìber das Abwasser (z.B. nicht Ìber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Levocetirizin Glenmark enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Levocetirizindihydrochlorid. Eine Filmtablette enthÀlt 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Macrogol 400.
Wie Levocetirizin Glenmark aussieht und Inhalt der Packung:
Die weiÃen, ovalen Filmtabletten besitzen auf einer Seite eine Bruchlinie sowie die PrÀgung G auf beiden HÀlften neben der Bruchlinie und sind auf der anderen Seite glatt. Die Tabletten können in gleiche HÀlften geteilt werden. Die Tabletten sind in Aluminium/Aluminium Blisterpackungen oder PVC/PVdC - Aluminium-Blisterpackungen verpackt.
PackungsgröÃen:
7, 10, 20, 21,28, 30, 50, 90 und 100 Tabletten Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröÃen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Glenmark Arzneimittel GmbH
IndustriestraÃe 31
82194 Gröbenzell
Hersteller:
Glenmark Arzneimittel GmbH
IndustriestraÃe 31
82194 Gröbenzell
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Mai 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2022
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, erste Anzeichen sind bei Erwachsenen Schläfrigkeit, bei Kindern erst Ruhelosigkeit, dann Schläfrigkeit. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Mundtrockenheit
- Müdigkeit
- Abgeschlagenheit
- Bauchschmerzen
Kinder und Jugendliche
- Durchfälle
- Erbrechen
- Verstopfung
- Schläfrigkeit
- Ein- und Durchschlafstörung
- Kopfschmerzen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Mundtrockenheit
- Müdigkeit
- Abgeschlagenheit
- Bauchschmerzen
Kinder und Jugendliche
- Durchfälle
- Erbrechen
- Verstopfung
- Schläfrigkeit
- Ein- und Durchschlafstörung
- Kopfschmerzen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff hilft bei Allergien und stillt den Juckreiz. Er unterdrückt die Wirkung der körpereigenen Substanz Histamin und auch der Prostaglandine auf zweifache Weise: Erstens hemmt er die Ausschüttung der Stoffe aus den Mastzellen (spezielle Abwehrzellen) des Blutes und Gewebes; zweitens verdrängt er die Substanzen von ihren Bindungsstellen. Histamin und Prostaglandine spielen als Gewebshormone und Art Botenstoffe eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen und allergischen Reaktionen.
Der Wirkstoff hilft bei Allergien und stillt den Juckreiz. Er unterdrückt die Wirkung der körpereigenen Substanz Histamin und auch der Prostaglandine auf zweifache Weise: Erstens hemmt er die Ausschüttung der Stoffe aus den Mastzellen (spezielle Abwehrzellen) des Blutes und Gewebes; zweitens verdrängt er die Substanzen von ihren Bindungsstellen. Histamin und Prostaglandine spielen als Gewebshormone und Art Botenstoffe eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen und allergischen Reaktionen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
5 mg Levocetirizin dihydrochlorid, 4,21 mg Levocetirizin, + Cellulose, mikrokristalline, + Lactose-1-Wasser, 60,27 mg Lactose, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Magnesium stearat (pflanzlich), + Opadry weiß Y-1-700, + Hypromellose, + Titandioxid, + Macrogol 400
Pflichtangaben
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischen Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
