Handelt es sich bei Ihrem Kassenrezept um ein herkömmliches Rezept oder ein E-Rezept?
E-RezeptDentinox Gel N Zahnungshilfe
- PZN: 03556643
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Dentinox-Gel N Zahnungshilfe. Anwendungsgebiete: als mild wirkendes Arzneimittel zur kurzzeitigen Linderung der Beschwerden bei der ersten Zahnung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Dentinox-Gel N Zahnungshilfe, Gel zur Anwendung in der Mundhöhle fÌr das zahnende Kind
Wirkstoffe: Tinktur aus KamillenblÃŒten 150,0 mg/g, Lidocainhydrochlorid 1 H2O 3,4 mg/g, Macrogollaurylether 3,2 mg/g
Traditionelles Arzneimittel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich das zahnende Kind nach einer Woche nicht besser oder schlechter fÃŒhlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST DENTINOX-GEL N ZAHNUNGSHILFE UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DENTINOX-GEL N ZAHNUNGSHILFE BEACHTEN?
- WIE IST DENTINOX-GEL N ZAHNUNGSHILFE ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST DENTINOX-GEL N ZAHNUNGSHILFE AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST DENTINOX-GEL N ZAHNUNGSHILFE UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Dentinox-Gel N Zahnungshilfe ist ein Traditionelles Arzneimittel. Anwendungsgebiet: Dentinox-Gel N Zahnungshilfe wird im Mundraum angewendet: Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur kurzzeitigen Linderung der Beschwerden bei der ersten Zahnung. Treten stÀrkere Zahnfleischrötungen und -schwellungen oder ausgeprÀgte Begleitbeschwerden auf, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DENTINOX-GEL N ZAHNUNGSHILFE BEACHTEN?
Dentinox-Gel N Zahnungshilfe darf nicht angewendet werden, wenn das zahnende Kind allergisch gegen Kamille, andere KorbblÌtler, Lidocain oder verwandte örtliche BetÀubungsmittel (LokalanÀsthetika vom Amidtyp) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist. Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Sorbitol ungeeignet fÌr Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-UnvertrÀglichkeit (hereditÀre Fructose-Intoleranz).
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe anwenden, wenn stÀrkere Zahnfleischrötungen und -schwellungen oder ausgeprÀgte Begleitbeschwerden auftreten. Siehe unter \"Anwendungsgebiet:\". Der Kontakt von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe mit den Augen ist zu vermeiden. Siehe unter \"Art der Anwendung:\".
Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Da es sich bei diesem PrÀparat um ein Arzneimittel handelt, welches ausschlieÃlich im Kindesalter zur Linderung der Beschwerden bei der ersten Zahnung angewendet wird, entfallen Hinweise zu Schwangerschaft und Stillzeit.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen VorsichtsmaÃnahmen erforderlich.
Dentinox-Gel N Zahnungshilfe enthÀlt Sorbitol und Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthÀlt Sorbitol. Bitte wenden Sie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass das zahnende Kind unter einer UnvertrÀglichkeit gegenÌber bestimmten Zuckern leidet. 10 g Gel enthalten 1 g Sorbitol (entspricht 0,25 g Fructose), entsprechend weniger als 0,1 Broteinheiten. Der Kalorienwert betrÀgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST DENTINOX-GEL N ZAHNUNGSHILFE ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis: Bei Zahnungsbeschwerden wird ein erbsengroÃes StÃŒck Gel auf die betroffene Stelle des Zahnfleisches aufgetragen und leicht einmassiert. Die Anwendung sollte 2- bis 3-mal tÀglich wiederholt werden. 1 g enthÀlt 100 mg Sorbitol, 25 mg Fructose entsprechend. Der Kalorienwert betrÀgt 2,6 kcal/g Sorbitol.
Art der Anwendung:
Tragen Sie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe mit einem sauberen Finger oder einem sauberen WattestÀbchen auf die betroffene Stelle des Zahnfleisches auf und massieren Sie es leicht ein, insbesondere nach den Mahlzeiten und vor dem Einschlafen. Der Kontakt von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe mit den Augen ist zu vermeiden.
Dauer der Anwendung:
Die Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe erfolgt bei Bedarf. Sie kann bis zum Durchtritt aller MilchzÀhne einschlieÃlich der spÀteren BackenzÀhne fortgesetzt werden. Beachten Sie bitte die Angaben unter \"Anwendungsgebiet:\". Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge Dentinox-Gel N Zahnungshilfe angewendet haben, als Sie sollten:
Die Nebenwirkungen können verstÀrkt auftreten (siehe Nebenwirkungen). Sollte dies der Fall sein, setzen Sie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe bitte ab und suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und MaÃnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Insbesondere aufgrund des Lidocain-Gehalts können allergische Reaktionen auftreten. Bei Auftreten von Ãberempfindlichkeitsreaktionen an Haut oder SchleimhÀuten ist die Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe zu beenden und ggf. ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST DENTINOX-GEL N ZAHNUNGSHILFE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf dem Umkarton nach \"Verwendbar bis:\" bzw. \"Verw. bis:\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Bewahren Sie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe bitte dicht verschlossen und nicht Ìber 25°C auf. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube betrÀgt 12 Monate.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Dentinox-Gel N Zahnungshilfe enthÀlt:
10 g Gel enthalten als Wirkstoffe: Tinktur aus KamillenblÌten (1:5), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) 1500 mg, Lidocainhydrochlorid 1 H2O 34 mg, Macrogollaurylether 32 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Xylitol, Propylenglycol, Carbomer 974 P, Natriumhydroxid-Lösung (10%), Polysorbat 20, Natriumedetat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, Gereinigtes Wasser.
10 g Gel enthalten 1 g Sorbitol (entspricht 0,25 g Fructose), entsprechend weniger als 0,1 Broteinheiten. Der Kalorienwert betrÀgt 2,6 kcal/g Sorbitol.
Wie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe aussieht und Inhalt der Packung:
Dentinox-Gel N Zahnungshilfe ist ein Gel zur Anwendung in der Mundhöhle. Aufgrund des pflanzlichen Wirkstoffs (Tinktur aus KamillenblÌten) hat es eine hellbraune Farbe. Dentinox-Gel N Zahnungshilfe ist in Packungen mit 10 g Gel erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dentinox Gesellschaft fÌr pharmazeutische PrÀparate Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
12277 Berlin
Tel.: (030) 7200340
Fax: (030) 7211038
E-Mail: dentinox@dentinox.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im September 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden!
Dosierung
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf das Zahnfleisch auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach leicht ein. Verwenden Sie dafür Ihren sauberen Finger oder saubere Wattestäbchen. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Augen und offenen Hautstellen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. Sie kann bis zum Durchtritt aller Milchzähne einschließlich der späteren Backenzähne erfolgen.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Es gibt dazu keine Erkenntnisse. Lassen Sie sich im Zweifelsfalle von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Vorsicht bei Allergie gegen Gewürze, wie z.B. Anis, Beifuß, Dill, Fenchel, Karotte, Koriander, Kümmel, Paprika, Petersilie, Sellerie und Tomaten!
- Vorsicht bei Allergie gegen Korbblütler (lateinischer Name = Kompositen), z.B. Arnika, Ringelblume, Schafgarbe, Sonnenhut und Kamille!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika wie Articain, Bupivacain, Lidocain, Mepivacain, Prilocain, Ropivacain)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
Wechselwirkungen
Langjährige Erfahrung hat gezeigt, dass das Arzneimittel bei bestimmten Beschwerden helfen kann. Wie die einzelnen Inhaltsstoffe wirken, konnte bislang in wissenschaftlichen Studien nicht nachgewiesen werden.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 g Gel
Stoffe
150 mg Kamillenblüten-Tinktur, 3,4 mg Lidocain hydrochlorid-1-Wasser, 2,76 mg Lidocain, 3,2 mg Macrogol-9-laurylether, + Sorbitol 70, 70 mg Sorbitol, 17,5 mg Fructose, + Xylitol, 150 mg Propylenglycol, + Carbomer 974 P, + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, + Polysorbat 20, + Dinatrium edetat-2-Wasser, + Saccharin natrium, + Wasser, gereinigtes