Handelt es sich bei Ihrem Kassenrezept um ein herkömmliches Rezept oder ein E-Rezept?
E-RezeptRegaine Männer Schaum 50 mg/g
- PZN: 09100275
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Regaine M?nner Schaum 50 mg/g. Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiete: Regaine M?nner Schaum stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut bei M?nnern im Alter von 21 - 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken. Beginn u. Ausma? k?nnen individuell unterschiedlich sein u. sind nicht vorhersagbar.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Regaine M?nner Schaum 50 mg/g, Schaum stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes, zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) zur Anwendung bei M?nnern von 21 bis 49 Jahren
Wirkstoff: Minoxidil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST REGAINE M?NNER SCHAUM UND WOF?R WIRD ER ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REGAINE M?NNER SCHAUM BEACHTEN?
- WIE IST REGAINE M?NNER SCHAUM ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST REGAINE M?NNER SCHAUM AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST REGAINE M?NNER SCHAUM UND WOF?R WIRD ER ANGEWENDET?
Regaine M?nner Schaum stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut bei M?nnern im Alter von 21 bis 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken. Beginn und Ausma? dieser Wirkung k?nnen individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar.
Stadien des Haarverlustes:
Der Beginn des anlagebedingten Haarverlustes beim Mann ist gekennzeichnet durch das Zur?cktreten der Stirn-Haar-Grenze an den Schl?fen mit der Ausbildung von Geheimratsecken. Im Folgenden kommt es zus?tzlich zu einer zunehmenden Haarlichtung im Tonsurbereich.
In den folgenden Abbildungen sind Stadien des anlagebedingten Haarverlustes dargestellt. (Abbildungen siehe Packungsbeilage).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REGAINE M?NNER SCHAUM BEACHTEN?
Regaine M?nner Schaum darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie andere Arzneimittel auf der Kopfhaut anwenden.
- wenn Sie an pl?tzlich auftretendem oder ungleichm??igem Haarausfall leiden.
- bei Frauen (reversibles Haarwachstum im Gesicht)
- am Haaransatz (Stirn, Schl?fe)
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Regaine M?nner Schaum anwenden.
Regaine M?nner Schaum ist hochentz?ndlich. Daher sollten Sie Regaine M?nner Schaum nicht in der N?he von Feuer oder offener Flamme anwenden. W?hrend und unmittelbar nach der Anwendung von Regaine M?nner Schaum sollten Sie auch nicht rauchen.
- Hormonelle Ursachen, Grunderkrankungen oder eine Mangelern?hrung m?ssen ausgeschlossen werden. In diesen F?llen m?ssen Sie eine gezielte Behandlung erhalten. Sie sollten Regaine M?nner Schaum nicht anwenden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist oder wenn die Kopfhaut ger?tet oder entz?ndet ist, oder schmerzt. Wenden Sie Regaine M?nner Schaum nur auf der normalen gesunden Kopfhaut an.
- Regaine M?nner Schaum ist nur zur ?u?erlichen Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Sie d?rfen Regaine M?nner Schaum nicht auf andere K?rperteile auftragen.
- F?r Haarverlust im Schl?fenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.
Sie sollten Regaine M?nner Schaum nicht anwenden,
- wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder von Herzrhythmusst?rungen vorliegen
- wenn Sie an Bluthochdruck leiden
- wenn Sie Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) anwenden.
Sie sollten Regaine M?nner Schaum absetzen und einen Arzt aufsuchen,
- wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird, oder
- wenn eine oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Brustschmerzen, beschleunigter Herzschlag, Schw?chegef?hl oder Schwindel, pl?tzliche und unerkl?rliche Gewichtszunahme, geschwollene H?nde oder F??e, anhaltende R?tung oder Reizung der Kopfhaut (siehe Abschnitt ?Wenn Sie eine gr??ere Menge Regaine M?nner Schaum angewendet haben, als Sie sollten?) oder andere unerwartete neue Symptome.
- Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie Regaine M?nner Schaum in gr??eren Mengen oder ?fter anwenden.
- Um die Wirkung aufrecht zu erhalten wird empfohlen, die 2-mal t?gliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen. Wenn Sie Minoxidil nicht mehr anwenden, tritt erneut Haarausfall auf.
- Hinweise zum vermehrten Haarausfall
Bei der Behandlung der Haarfollikel mit dem Wirkstoff Minoxidil wird die Ruhephase (Telogenphase) des Haarzyklus verk?rzt und die Wachstumsphase (Anagenphase) wird schneller erreicht. Somit wird das Wachstum neuer Haare angeregt. Diese schieben die \"alten\" nicht mehr aktiven Haare aus der Kopfhaut. Es entsteht zun?chst der Eindruck eines vermehrten Haarausfalls. Diese Reaktion wurde bei einigen Patienten zwei bis sechs Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Wirkstoff Minoxidil beobachtet. Dieser beschleunigte Haarausfall, der von einem verst?rkten Nachwachsen der Haare begleitet wird, geht innerhalb einiger Wochen zur?ck und kann ein erstes Anzeichen der Minoxidil-Wirkung sein.
Hinweise:
Vereinzelt wurde bei Patienten mit sehr hellem Haar und bei gleichzeitigem Gebrauch von Haarpflegeprodukten oder nach Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser ?ber geringgradige Ver?nderungen der Haarfarbe (leichte Blondf?rbung) berichtet.
Wenn Sie Regaine M?nner Schaum wiederholt auf das Haar statt auf die Kopfhaut auftragen, k?nnte dies aufgrund der Inhaltsstoffe in Regaine M?nner Schaum zu verst?rkter Trockenheit und/oder Steifheit der Haare f?hren.
Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautsch?rfungen, Schleimh?uten) m?ssen Sie diese Stellen mit reichlich kaltem Wasser sp?len.
Versehentliche Einnahme:
Die versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislaufsystem verursachen. Daher m?ssen Sie dieses Arzneimittel au?erhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Wenn Sie Minoxidil auf andere K?rperfl?chen als die Kopfhaut aufgetragen, kann es dort zu unerw?nschtem Haarwuchs kommen.
Bei Kleinkindern wurden F?lle von ?berm??igem Haarwuchs am K?rper nach Hautkontakt mit Minoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Betreuungspersonen), die topisches Minoxidil anwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb von Monaten, wenn die Kleinkinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit K?rperstellen in Ber?hrung kommen, an denen Sie Minoxidil aufgetragen haben.
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie w?hrend der Anwendung von topischen minoxidilhaltigen Arzneimitteln ?berm??igen Haarwuchs am K?rper Ihres Kindes feststellen.
Kinder und Jugendliche:
Regaine M?nner Schaum darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da f?r diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.
Anwendung von Regaine M?nner Schaum zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Derzeit liegen keine Hinweise zu Wechselwirkungen von Regaine M?nner Schaum mit anderen Mitteln vor.
Durch den Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen (Lagewechsel) kann es zu einem Blutdruckabfall kommen. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, besteht theoretisch die M?glichkeit, dass dieser Effekt durch die Aufnahme des Wirkstoffs Minoxidil in den Blutkreislauf verst?rkt wird. Dies kann vor allem bei Patienten eintreten, die gleichzeitig gef??erweiternde Arzneimittel einnehmen.
Sie sollen Regaine M?nner Schaum nicht zusammen mit anderen Dermatika (?u?erlich anzuwendenden Zubereitungen mit Wirkstoffen wie z. B. Kortikosteroiden, Retinoiden, Dithranol) oder mit Mitteln, die die Wirkstoffaufnahme ?ber die Haut verst?rken, anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Regaine M?nner Schaum ist nur f?r den Gebrauch bei m?nnlichen Patienten angezeigt.
Regaine M?nner Schaum darf von Schwangeren und stillenden M?ttern nicht angewendet werden, da keine Studien an schwangeren Frauen vorliegen und Minoxidil in die Muttermilch ?bergehen kann.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Als Nebenwirkung von Regaine kann Schwindel oder niedriger Blutdruck auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, f?hren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Regaine M?nner Schaum enth?lt 564,6 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Schaum entsprechend 56,46 Gew.-%. Bei gesch?digter Haut kann es ein brennendes Gef?hl hervorrufen. Dieses Arzneimittel enth?lt au?erdem Butylhydroxytoluol (BHT), Stearylalkohol und Cetylalkohol, die ?rtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen k?nnen. Butylhydroxytoluol kann dar?ber hinaus Reizungen der Augen und der Schleimh?ute hervorrufen.
3. WIE IST REGAINE M?NNER SCHAUM ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis und Art der Anwendung:
Vor der Anwendung von Regaine M?nner Schaum sollten Haar und Kopfhaut trocken sein.
Um das Beh?ltnis zu ?ffnen, bringen Sie die Pfeile auf Dose und Schutzkappe in eine Linie ?bereinander. Ziehen Sie dann die Schutzkappe ab.
Bitte beachten Sie:
Der Schaum schmilzt m?glicherweise schnell, wenn er in Kontakt mit Ihrer warmen Haut kommt. Daher sollten Sie Ihre Finger vorher mit kaltem Wasser absp?len. Trocknen Sie Ihre Finger sorgf?ltig ab, bevor Sie den Schaum anwenden.
Schritt 1:
Halten Sie das Beh?ltnis mit dem Spr?hkopf senkrecht nach unten und bet?tigen Sie den Spr?hkopf, um den Schaum auf Ihre Fingerspitzen oder eine glatte, kalte Oberfl?che (z.B. Untertasse oder flache Schale) zu spr?hen. Die Schaummenge sollte dabei immer dem Volumen einer halben Schutzkappe entsprechen (= 1 g Schaum). Verwenden Sie die Schutzkappe dabei als Vergleichsma?stab (siehe Abbildung).
Schritt 2:
Verteilen Sie den Schaum mit den Fingerspitzen auf den betroffenen Stellen der Kopfhaut im Tonsurbereich und massieren Sie ihn sanft ein. Waschen Sie Ihre H?nde nach dem Auftragen des Schaumes, um versehentlichen Kontakt mit Augen und Schleimh?uten zu vermeiden.
Schritt 3:
Schlie?en Sie die Dose nach jeder Anwendung, indem Sie die Schutzkappe wieder auf das Beh?ltnis aufsetzen. Damit ist sie vor dem Zugriff von Kindern gesch?tzt.
Schritt 4:
Tragen Sie Regaine M?nner Schaum 2 x t?glich auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auf (je 1 x morgens und 1 x abends). Die Schaummenge sollte dabei immer dem Volumen einer halben Schutzkappe entsprechen (= 1 g Schaum). Unabh?ngig von der Gr??e der betroffenen Kopfhautfl?che sollten jeden Tag insgesamt 2 g Regaine M?nner Schaum aufgetragen werden. Keinesfalls sollten Sie mehr als diese Menge pro Tag anwenden!
Nach Auftragen von Regaine M?nner Schaum k?nnen Sie Ihre Haare wie gewohnt frisieren. Sie sollten die Kopfhaut jedoch f?r ca. 4 Stunden nicht befeuchten. So vermeiden Sie, dass Regaine M?nner Schaum abgewaschen wird.
Dauer der Anwendung:
Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut).
Im Allgemeinen ist eine 2 x t?gliche Behandlung ?ber 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar ist. Um die Wirkung aufrecht zu erhalten wird empfohlen, die 2 x t?gliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen. Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie Regaine M?nner Schaum in gr??eren Mengen oder ?fter anwenden. Brechen Sie die Therapie ab, wenn sich nach 4 Monaten keine Wirkung zeigt. Derzeit liegen ausreichende klinische Erfahrungen ?ber die Wirksamkeit des Schaumes bis zu vier Monaten und zur Vertr?glichkeit bis zu 12 Monaten vor. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Regaine M?nner Schaum zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Regaine M?nner Schaum darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da f?r diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Regaine M?nner Schaum angewendet haben, als Sie sollten:
Die Anwendung von Regaine M?nner Schaum hat keine Hinweise auf eine entsprechend gro?e Aufnahme des Wirkstoffs Minoxidil in den Blutkreislauf gegeben, die zu einer Wirkung auf den ganzen K?rper f?hren k?nnte. Wenn Sie die Hinweise zur Anwendung befolgen, ist eine ?berdosierung unwahrscheinlich.
Eine gr??ere Aufnahme des in Regaine M?nner Schaum enthaltenen Wirkstoffs in den Blutkreislauf kann Auswirkungen auf den ganzen K?rper haben, z. B. durch:
- eine falsche Anwendung (in h?herer Dosierung als empfohlen und auf gr??ere K?rperfl?chen oder andere K?rperfl?chen als die Kopfhaut),
- patientenspezifische Unterschiede,
- eine ungew?hnliche Empfindlichkeit oder eine Beeintr?chtigung der Haut aufgrund von Entz?ndungen oder krankhaften Hautver?nderungen der Kopfhaut (z.B. Hautabsch?rfungen oder Schuppenflechte auf der Kopfhaut).
Nach versehentlichem Verschlucken oder nach Auftragen von Regaine M?nner Schaum auf beeintr?chtigte oder krankhaft ver?nderte Hautstellen kann es zu Auswirkungen auf den ganzen K?rper kommen (systemischen Effekten). Dadurch k?nnen folgende Nebenwirkungen auftreten: beschleunigter Herzschlag, Blutdrucksenkung, Fl?ssigkeitsansammlung und dadurch pl?tzliche Gewichtszunahme, Schwindel, Tr?gheit.
Im Falle von versehentlichem Verschlucken oder bei Anzeichen einer ?berdosierung sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Der Arzt kann bei ?berdosierung mit dem Wirkstoff Minoxidil eine symptomatische und unterst?tzende Behandlung einleiten.
Wenn Sie die Anwendung von Regaine M?nner Schaum vergessen haben:
Tragen Sie beim n?chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge auf, sondern f?hren Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis weiter.
Wenn Sie die Anwendung von Regaine M?nner Schaum abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen, stellt sich innerhalb von 3 bis 4 Monaten ein Zustand ein, wie er ohne Behandlung mit Regaine M?nner Schaum erreicht worden w?re.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Brechen Sie die Behandlung mit Regaine M?nner Schaum ab, und setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, m?glicherweise ben?tigen Sie dringend medizinische Behandlung (H?ufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
- Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschweren. Dies k?nnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein
- ?berempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie z.B. allgemeiner Juckreiz, gro?fl?chiger Hautausschlag und Engegef?hl im Hals.
Andere m?gliche Nebenwirkungen:
Sehr h?ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Gewichtszunahme
- Vermehrtes Haarwachstum im Gesicht
- Juckreiz, Hautr?tung und Hautausschlag
- Atemnot
- Schwellungen von Armen und Beinen
- Bluthochdruck
- Reizungen der Kopfhaut wie Stechen / Brennen, Trockenheit / Juckreiz / Schuppung, Haarbalgentz?ndung
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schwindel
- ?belkeit
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
- Kontaktdermatitis
- Depressive Verstimmung
- Augenreizungen
- Beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck
- Erbrechen
- Beschwerden am Verabreichungsort, die auch die Ohren und das Gesicht betreffen k?nnen wie z. B. Juckreiz, Hautreizungen, Schmerzen, Hautr?tung, Schwellung, trockene Haut und entz?ndlicher Hautausschlag bis zur Hautabschuppung, Hautentz?ndung (Dermatitis), Blasenbildung, Blutung und Geschw?rbildung.
- Vor?bergehender Haarverlust, Ver?nderungen der Haarfarbe, ver?nderte Haarstruktur
- Schmerzen im Brustbereich
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST REGAINE M?NNER SCHAUM AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Beh?ltnis nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht ?ber 25?C lagern.
Gefahrenhinweise:
Extrem entz?ndbares Aerosol.
Beh?lter steht unter Druck:
Kann bei Erw?rmung bersten. Von Hitze, hei?en Oberfl?chen, Funken, offenen Flammen und anderen Z?ndquellen fernhalten. Nicht rauchen. Nicht gegen offene Flamme oder andere Z?ndquelle spr?hen. Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch. Vor Sonnenbestrahlung sch?tzen. Nicht Temperaturen ?ber 50?C aussetzen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z. B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Regaine M?nner Schaum enth?lt:
Der Wirkstoff ist:
Minoxidil. 1 g Schaum enth?lt 50 mg Minoxidil.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321), Milchs?ure, Citronens?ure, Glycerol, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Stearylalkohol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.
Treibgas: P
ropan / Butan / 2-Methylpropan.
Wie Regaine M?nner Schaum aussieht und Inhalt der Packung:
Regaine M?nner Schaum ist ein wei?er bis fast wei?er Schaum und ist in einem beschichteten Aluminiumbeh?ltnis mit 60 g Inhalt und einer kindergesicherten Schutzkappe erh?ltlich. Das Beh?ltnis steht unter Druck. Eine Packung enth?lt jeweils eine oder drei Dosen. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
Hersteller
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val-de-Reuil
Frankreich
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ?berarbeitet im Oktober 2024.
Quelle: www.regaine.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Dosierung
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die Kopfhaut auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach leicht ein.
Warten Sie nach der Anwendung mindestens 4 Stunden, bevor Sie Kopfhaut oder Haare anfeuchten. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen sowie den Kontakt von behandelten Hautstellen mit Kindern.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Haarausfall, der plötzlich oder ungleichmäßig auftritt
Das Arzneimittel ist für Frauen nicht geeignet.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Erwachsene ab 49 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel ist für Frauen in der Regel nicht geeignet. Sollte sich die Frage nach einer Anwendung aus irgendwelchen Gründen trotzdem stellen, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Stillzeit: Fragen Sie in Ausnahmefällen auch dazu Ihren Arzt, da das Arzneimittel für Frauen in der Regel nicht geeignet ist.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
- Kopfschmerzen
- Bluthochdruck
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Entzündung der mittleren Hautschicht mit Pusteln (akneiforme Dermatitis)
- Hautausschlag, der flüchtig auftritt
- Vermehrte Behaarung außerhalb der Kopfhaut, einschließlich im Gesicht bei Frauen
- Juckreiz
- Schuppenbildung der Haut
- Wassereinlagerungen in den Beinen
- Gewichtszunahme, bei Auftreten ohne erkennbare Ursache, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf
- Schwindel
- Übelkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure!
- Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Der Wirkstoff senkt einen erhöhten Blutdruck, indem er die Blutgefäße erweitern und somit den Widerstand des Gefäßes herabsetzen kann.
Beim Einsatz des Wirkstoffes wurde, zunächst als unerwünschte Wirkung, ein verstärkter Haarwuchs festgestellt. Inzwischen wird dieser Effekt therapeutisch ausgenutzt. Welcher Wirkmechanismus dafür verantwortlich ist, ist bislang jedoch nicht geklärt.
Eine Wirksamkeit im Schläfenbereich (Geheimratsecken) ist nicht nachgewiesen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 g Schaum
Stoffe
50 mg Minoxidil, 564,6 mg Ethanol, + Butylhydroxytoluol, + Milchsäure, + Citronensäure, + Glycerol, + Cetylalkohol, + Stearylalkohol, + Polysorbat 60, + Wasser, gereinigtes, + Propan, + Butan, + Isobutan