Jodid 100 Mikrogramm

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Jodid 100 Mikrogramm Tabletten.
Wirkstoff: Kaliumiodid. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Kropfes bei unzureichender Iodzufuhr ?ber die Nahrung, insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit, zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation und zur Behandlung eines Iodmangelkropfes bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Jodid 100 Mikrogramm Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Jodid 100 Mikrogramm jedoch vorschriftsgem?? eingenommen werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST JODID 100 MIKROGRAMM UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID 100 MIKROGRAMM BEACHTEN?
  3. WIE IST JODID 100 MIKROGRAMM EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST JODID 100 MIKROGRAMM AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST JODID 100 MIKROGRAMM UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Jodid ist ein Spurenelement, das sowohl f?r die Bildung von Schilddr?senhormonen als auch f?r eine normale Schilddr?senfunktion erforderlich ist. Es wird normalerweise mit der Nahrung aufgenommen, hohe Konzentrationen findet man in Fisch und Meerestieren und in Milchprodukten. Bei nicht ausreichender Iodversorgung kann es zu einer verringerten Bildung von Schilddr?senhormonen und zur Entwicklung eines Kropfes kommen, sogar beim ungeborenen Kind. Kaliumiodid, der Wirkstoff in Jodid Tabletten, kann eine unzureichende Iodversorgung ausgleichen. Jodid 100 Mikrogramm wird angewendet zur Vorbeugung eines Kropfes bei unzureichender Iodzufuhr ?ber die Nahrung, insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit, zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation und zur Behandlung eines Iodmangelkropfes bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen.

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID 100 MIKROGRAMM BEACHTEN?

Jodid 100 Mikrogramm darf nicht eingenommen werden:
  • wenn Ihre Schilddr?se zuviel Schilddr?senhormon produziert
  • wenn bestimme Knoten oder Bezirke in der Schilddr?se vorliegen, die unkontrolliert Schilddr?senhormone produzieren (sog. autonome Adenome, fokale oder diffuse Schilddr?senautonomie)
  • wenn Sie allergisch gegen Iodid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte f?r Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jodid 100 Mikrogramm Tabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jodid 100 Mikrogramm ist erforderlich, wenn bei Ihnen fr?her einmal eine ?berfunktion der Schilddr?se vorlag oder Sie an einem Kropf litten, halten Sie in diesem Fall vor Beginn einer Therapie mit Jodid 100 Mikrogramm R?cksprache mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt muss dann ?berpr?fen, ob eine Schilddr?senfehlfunktion bei Ihnen vorliegt. Dies gilt auch, wenn Sie eine vergr??erte Schilddr?se mit Knoten haben. Wenn bei Ihnen hei?e Knoten vorliegen, d?rfen Sie nicht mehr als 150 Mikrogramm Iodid t?glich zu sich nehmen. Falls Sie sich einer Untersuchung oder Therapie mit Radioiod unterziehen m?ssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt dar?ber, dass Sie Jodid 100 Mikrogramm einnehmen. Es ist m?glich, dass Ihr Arzt Sie auffordert, die Therapie mit Jodid zu unterbrechen, da Jodid die Wirkung von Radioiod beeinflussen kann.

Einnahme von Jodid 100 Mikrogramm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der nachfolgenden Substanzen einnehmen, da diese die Wirkung von Jodid vermindern und einen Kropf verursachen k?nnen.
  • Thyreostatika (Medikamente zur Therapie einer Schilddr?sen?berfunktion),
  • Perchlorat, Thiocyanate und andere Substanzen, die die Aufnahme von Jodid in die Schilddr?se hemmen k?nnen,
  • Lithium (ist zum Beispiel Bestandteil in bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen) in Kombination mit hohen Jodid-Dosen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie bestimmte Hormone (Thyreotropin, TSH) einnehmen, die die Schilddr?senfunktion anregen k?nnen, da diese die Wirkung von Jodid verst?rken k?nnen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ist es ratsam, die Behandlung mit Jodid fortzusetzen. Sprechen Sie dar?ber mit Ihrem Arzt, der Sie regelm??ig untersuchen wird. Ihr Arzt wird Ihnen abh?ngig von Ihrer Iodaufnahme ?ber die Nahrung eine Dosis empfehlen. Ihr Baby ben?tigt keine zus?tzliche Iodgabe, wenn Sie Jodid 100 Mikrogramm einnehmen und voll stillen, da es dann ausreichend mit Iod ?ber die Muttermilch versorgt wird. Achten Sie darauf, dass Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis einnehmen, da sehr hohe Jodid-Dosen w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit die Schilddr?se Ihres ungeborenen oder neugeborenen Kindes sch?digen k?nnen. Ber?cksichtigen Sie deshalb auch den Iodgehalt von Nahrungserg?nzungsmitteln (z.B. Vitaminpr?paraten), die Sie gleichzeitig einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Jodid hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Jodid 100 Mikrogramm:
Dieses Arzneimittel enth?lt Lactose. Bitte nehmen Sie Jodid 100 Mikrogramm daher erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST JODID 100 MIKROGRAMM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Jodid 100 Mikrogramm immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihre t?gliche Jodid-Dosierung ist abh?ngig von Ihrer ern?hrungsbedingten Iodversorgung und dem Grund, weswegen Sie Jodid einnehmen. Im Allgemeinen k?nnen die nachfolgenden Dosierungsempfehlungen als Richtwerte gelten. Wenn Sie unsicher sind, halten Sie R?cksprache mit Ihrem Arzt, insbesondere, wenn es sich um die Dosierung f?r Ihr Baby oder f?r ein Kleinkind unter 4 Jahren handelt.
  • Zur Vorbeugung eines Iodmangelkropfes, wenn Ihre ern?hrungsbedingte Iodversorgung unzureichend ist: 50 100 Mikrogramm Iodid/Tag f?r S?uglinge und Kinder (entspricht ½, bis 1 Tablette Jodid 100 Mikrogramm t?glich) 100 200 Mikrogramm Iodid/Tag f?r Jugendliche und Erwachsene (entspricht 1 bis 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm t?glich) 100 200 Mikrogramm Iodid/Tag f?r Schwangere und stillende M?tter (entspricht 1 bis 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm t?glich)
  • Zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation: 100 200 Mikrogramm Iodid/Tag (entspricht 1 bis 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm t?glich)
  • Zur Kropfbehandlung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen, wenn eine unzureichende Iodversorgung vorliegt: 100 200 Mikrogramm Iodid/Tag f?r Neugeborene und Kinder (entspricht 1 bis 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm t?glich) 200 Mikrogramm Iodid/Tag f?r Jugendliche (entspricht 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm t?glich).


Behandlungsdauer:
Die Behandlungsdauer kann unterschiedlich sein, abh?ngig vom Grund, weswegen Sie Jodid einnehmen:
  • Zur Vorbeugung eines Kropfwachstums muss Jodid im Allgemeinen ?ber Jahre, h?ufig lebenslang eingenommen werden.
  • Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen ist meist eine Behandlungsdauer von 2 4 Wochen ausreichend. Bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen sind meist 6 12 Monate oder mehr erforderlich.

Wenn Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung:
Jodid 100 Mikrogramm ist zur Einnahme bestimmt. Nehmen Sie Ihre t?gliche Jodid-Dosis nach einer Mahlzeit mit etwas Fl?ssigkeit (z.B. einem halben Glas Wasser) ein.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Jodid 100 Mikrogramm eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Jodid eingenommen haben, als empfohlen, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird ?ber evtl. erforderliche Ma?nahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid 100 Mikrogramm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bei weiteren Fragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Wenn bei Ihnen gro?e unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddr?se vorliegen (autonome Areale) und Sie mehr als 150 Mikrogramm Jodid t?glich zu sich nehmen, ist es m?glich, dass sich bei Ihnen eine ?berproduktion der Schilddr?se entwickeln kann, die behandelt werden muss. Fragen Sie Ihren Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST JODID 100 MIKROGRAMM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und Umkarton nach ?Verwendbar bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Bitte bewahren Sie die Blisterpackungen in der geschlossenen Faltschachtel auf, um das Pr?parat vor Licht zu sch?tzen Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Jodid 100 Mikrogramm enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Kaliumiodid. 1 Tablette enth?lt Kaliumiodid, entsprechend 100 Mikrogramm Iod. Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokrostalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Maisst?rke, Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat.

Wie Jodid 100 Mikrogramm aussieht und Inhalt der Packung:
Jodid 100 Mikrogramm Tabletten sind wei? und rund mit Teilungsrille und Pr?gung EM 33. Die Tablette kann in gleiche H?lften geteilt werden. Jodid 100 Mikrogramm ist in Packungen mit 50 oder 100 Tabletten erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Merck Serono GmbH
Alsfelder Stra?e 17
64289 Darmstadt
E-mail: Medwiss.Service@merckgroup.com
Kostenfreie Servicenummer:
Tel.-Nr.: 0800 42 88 373
Fax-Nr.: (06151) 6285-816

Hersteller:
Merck KGaA & Co.
Werk Spittal
H?sslgasse 20
9800 Spittal/Drau
Austria

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Februar 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisSäuglinge und KinderEinzeldosis1/2-1 TabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Vorbeugung gegen einen Iodmangel:

PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1-2 TablettenGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Vorbeugung gegen einen Kropf nach Operation:

PersonenkreisNeugeborene und KinderEinzeldosis1-2 TablettenGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Kropf-Behandlung bei normaler Schilddrüsenfunktionslage:

PersonenkreisJugendlicheEinzeldosis2 TablettenGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Kropf-Behandlung bei normaler Schilddrüsenfunktionslage:

PersonenkreisJugendliche und ErwachseneEinzeldosis1-2 TablettenGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Vorbeugung gegen einen Iodmangel:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Zur Vorbeugung: Die Einnahme muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen. Zur Kropfbehandlung bei Neugeborenen: 2-4 Wochen, bei Kindern und Erwachsenen: 6-12 Monate.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Braunfärbung der Schleimhäute, Erbrechen, Bauchschmerzen und Diarrhoe im schlimmsten Fall bis hin zum Schock. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schilddrüsenüberfunktion
- Neigung zur Schilddrüsenüberfunktion
- Gutartiger Schilddrüsentumor
- Schilddrüsenautonomie (bestimmte Form der Schilddrüsenüberfunktion)

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Iod mit seiner wasserlöslichen Form Kaliumiodid ist ein wichtiger Bestandteil der Schilddrüsenhormone. Die Schilddrüsenhormone sind für die Funktion des menschlichen Stoffwechsels unerlässlich. Falls die Iod-Zufuhr über die Nahrung nicht ausreicht, muss zur Aufrechterhaltung der körpereigenen Schilddrüsenhormonproduktion Iod zusätzlich eingenommen werden.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Tablette

Stoffe
0,131 mg Kaliumiodid, 0,131 mg Kaliumjodid, 0,1 mg Iodid-Ion, + Magnesium stearat, + Cellulose, mikrokristalline, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Maisstärke, + Cellulosepulver, 84 mg Lactose-1-Wasser

Pflichtangaben

Wirkstoff: Kaliumiodid. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Kropfes bei unzureichender Iodzufuhr ?ber die Nahrung, insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit, zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation und zur Behandlung eines Iodmangelkropfes bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen.