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Para-Caf 500 mg/65 mg
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- PZN: 03073063
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Para-Caf 500 mg/65 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von leichten bis m??ig starken Schmerzen, z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder Fieber angewendet.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Para-Caf 500 mg/65 mg Tabletten
Wirkstoff: Paracetamol/Coffein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein, um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST PARA-CAF UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Para-Caf ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel. Para-Caf enth?lt zwei Wirkstoffe, Paracetamol und Coffein. Paracetamol lindert Schmerzen und senkt Fieber, und Coffein unterst?tzt die schmerzlindernde Wirkung. Para-Caf wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis m??ig starken Schmerzen, z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder Fieber angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARA-CAF BEACHTEN?
Para-Caf darf nicht eingenommen werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Para-Caf einnehmen.
Suchen Sie vor der Anwendung von Para-Caf einen Arzt auf:
Vorsichtsma?nahmen sollten eingehalten werden:
Wenn Sie andere schmerzstillende Arzneimittel, die Paracetamol enthalten, einnehmen, d?rfen Sie Para-Caf nicht einnehmen, bevor Sie mit einem Arzt oder Apotheker gesprochen haben. Nehmen Sie keine h?here Paracetamoldosis als die empfohlene Dosis ein. H?here als die empfohlenen Dosen wirken nicht st?rker schmerzstillend, sondern erh?hen das Risiko einer schweren Lebersch?digung. Die Symptome einer Lebersch?digung treten meistens einige Tage nach der Einnahme einer zu hohen Paracetamoldosis auf. Deshalb ist es notwendig, dass Sie so schnell wie m?glich einen Arzt aufsuchen, wenn Sie eine zu hohe Dosis genommen haben, selbst wenn Sie sich besser f?hlen, weil das Risiko einer Lebersch?digung besteht (siehe Abschnitt \"Wenn Sie eine gr??ere Menge von Para-Caf eingenommen haben, als Sie sollten\").
Einnahme von Para-Caf zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen haben,oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Besondere Vorsicht ist bei den folgenden Arzneimitteln und Naturheilmitteln erforderlich:
Wie bei allen Schmerzmitteln f?r Kopfschmerzen kann eine zu h?ufige Einnahme von Para-Caf zu t?glichen Kopfschmerzen f?hren oder Ihre Migr?ne verschlimmern. Wenn Sie glauben, dass dies der Fall sein k?nnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M?glicherweise m?ssen Sie die Einnahme von Para-Caf abbrechen, um dieses Problem zu l?sen. Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel oder Naturheilmittel einnehmen, sprechen Sie vor der Einnahme von Para-Caf mit Ihrem Arzt. Gelegentliche Dosen von Para-Caf und Antikoagulantien k?nnen zusammen eingenommen werden, aber sollten Sie f?r eine l?ngere Zeit t?glich Schmerzmittel ben?tigen, m?ssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Einnahme von Para-Caf zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit alkoholischen Getr?nken ein. Sie sollten die Einnahme von Coffein-haltigen Getr?nken (Kaffee, Tee, Cola) einschr?nken.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Unter normalen therapeutischen Bedingungen k?nnen Sie Para-Caf w?hrend Schwangerschaft und Stillzeit einnehmen. Die Einnahme sollte jedoch erst nach einer vom Arzt durchzuf?hrenden sorgf?ltigen Abw?gung der Vorteile gegen?ber den Risiken erfolgen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Para-Caf hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST PARA-CAF EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zum Einnehmen. Nur zur kurzfristigen Anwendung. Erwachsene und Jugendliche ?ber 12 Jahre: Die ?bliche Dosis betr?gt 1-2 Tabletten bis zu 3mal t?glich oder nach Bedarf.Der Abstand zwischen Dosen von 1-2 Tabletten sollte nie weniger als 6 Stunden betragen. Das Dosierungsintervall ist abh?ngig von den Symptomen und der maximalen Tagesdosis. Die empfohlene Tagesdosis von 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden darf nicht ?berschritten werden. Bei Beschwerden, die l?nger als 3 Tage anhalten, muss ein Arzt aufgesucht werden.
?ltere Patienten:
Dosierung wie bei Erwachsenen.
Anwendung bei Kindern:
Para-Caf ist f?r Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Para-Caf eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer ?berdosierung und Vergiftung suchen Sie, auch wenn Sie sich gut f?hlen, sofort einen Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses auf, wegen des Risikos einer verz?gerten, schwerwiegenden Lebersch?digung. Die Symptome einer ?berdosierung sind Bl?sse, ?belkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Zittern, Nervosit?t, Unruhe, h?ufiges Wasserlassen, St?rungen des Magen-Darm-Trakts, schneller Pulsschlag oder Herzrhythmusst?rungen.
Wenn Sie die Einnahme von Para-Caf vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie wie gewohnt die Behandlung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Para-Caf kann zu einer verringerten Anzahl von wei?en Blutk?rperchen f?hren, und dadurch Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen vermindern. Beenden Sie die Einnahme von Para-Caf und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eine Infektion auftritt mit Symptomen wie Fieber und einer schweren Beeintr?chtigung Ihres Gesundheitszustandes, oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Hals-, Rachen- oder Mundentz?ndung oder Harnwegsentz?ndung. Eine Blutuntersuchung ist erforderlich, um eine m?gliche Verringerung der Anzahl wei?er Blutk?rperchen zu ?berpr?fen (Agranulozytose).
Die folgende ?bersicht zeigt, nach H?ufigkeit geordnet, die Nebenwirkungen, die bislang berichtet wurden:
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
Sehr selten (kann bis zu1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST PARA-CAF AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. F?r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Die Wirkstoffe sind Paracetamol und Coffein. Jede Tablette enth?lt 500 mg Paracetamol und 65 mg Coffein. Die sonstigen Bestandteile sind Povidon K 29-32, mikrokristalline Cellulose, Stearins?ure (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Para-Caf aussieht und Inhalt der Packung:
Wei?e, kapself?rmige Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite. Durchmesser: Breite 7,5 mm und L?nge 18 mm. Die Tablette kann in gleiche H?lften geteilt werden. Packungsgr??en: 10 und 20 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 H?meenlinna
Finnland
Tel.: +358(3) 615600
Fax: +358(3) 6183130
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017
Para-Caf 500 mg/65 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von leichten bis m??ig starken Schmerzen, z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder Fieber angewendet.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Para-Caf 500 mg/65 mg Tabletten
Wirkstoff: Paracetamol/Coffein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein, um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich anIhren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST PARA-CAF UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARA-CAF BEACHTEN?
- WIE IST PARA-CAF EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST PARA-CAF AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST PARA-CAF UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Para-Caf ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel. Para-Caf enth?lt zwei Wirkstoffe, Paracetamol und Coffein. Paracetamol lindert Schmerzen und senkt Fieber, und Coffein unterst?tzt die schmerzlindernde Wirkung. Para-Caf wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis m??ig starken Schmerzen, z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder Fieber angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARA-CAF BEACHTEN?
Para-Caf darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder Coffein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn bei Ihnen eine eingeschr?nkte Leberfunktion (Child-Pugh < 9) vorliegt.
- von Kindern unter 12 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Para-Caf einnehmen.
Suchen Sie vor der Anwendung von Para-Caf einen Arzt auf:
- wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben (einschlie?lich Lebererkrankung durch Alkohol).
- Wenn Sie gro?e Mengen Coffein-haltigen Kaffee oder Tee zu sich nehmen. die gleichzeitige Einnahme kann Coffein-bedingte Reizbarkeit und ein Spannungsgef?hl hervorrufen.
- Wenn Sie ein Alkoholproblem oder Eine Lebererkrankung haben. nehmen Sie Para-Caf und Alkohol nicht gleichzeitig ein, die Wirkung von Alkohol Wird durch die zus?tzliche Einnahme von Para-Caf nicht verst?rkt.
- Wenn Sie an chronischer Unterern?hrung oder einem Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase-Mangel leiden.
- wenn Sie am Gilbert Syndrom (famili?re nicht-h?molytische Gelbsucht) leiden.
Vorsichtsma?nahmen sollten eingehalten werden:
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Leberfunktion beeinflussen
- Wenn Sie dehydriert (Wassermangel im K?rper) sind
- bei chronischen Ern?hrungsst?rungen
- Wenn Sie Asthma haben und Sie Eine Allergie gegen Acetylsalicyls?ure haben.
Wenn Sie andere schmerzstillende Arzneimittel, die Paracetamol enthalten, einnehmen, d?rfen Sie Para-Caf nicht einnehmen, bevor Sie mit einem Arzt oder Apotheker gesprochen haben. Nehmen Sie keine h?here Paracetamoldosis als die empfohlene Dosis ein. H?here als die empfohlenen Dosen wirken nicht st?rker schmerzstillend, sondern erh?hen das Risiko einer schweren Lebersch?digung. Die Symptome einer Lebersch?digung treten meistens einige Tage nach der Einnahme einer zu hohen Paracetamoldosis auf. Deshalb ist es notwendig, dass Sie so schnell wie m?glich einen Arzt aufsuchen, wenn Sie eine zu hohe Dosis genommen haben, selbst wenn Sie sich besser f?hlen, weil das Risiko einer Lebersch?digung besteht (siehe Abschnitt \"Wenn Sie eine gr??ere Menge von Para-Caf eingenommen haben, als Sie sollten\").
Einnahme von Para-Caf zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen haben,oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Besondere Vorsicht ist bei den folgenden Arzneimitteln und Naturheilmitteln erforderlich:
- Antikoagulantien (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)
- Metoclopramid und Domperidon (Arzneimittel gegen ?belkeit und Erbrechen)
- Chloramphenicol (ein Antibiotikum)
- Colestyramin (Arzneimittel um Cholesterolwerte im Blut zu senken)
- Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
- Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
- Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
- Zidovudin (Arzneimittel zur Behandlung von HIV)
- Johanniskraut (in einigen Naturheilmitteln enthalten)
Wie bei allen Schmerzmitteln f?r Kopfschmerzen kann eine zu h?ufige Einnahme von Para-Caf zu t?glichen Kopfschmerzen f?hren oder Ihre Migr?ne verschlimmern. Wenn Sie glauben, dass dies der Fall sein k?nnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M?glicherweise m?ssen Sie die Einnahme von Para-Caf abbrechen, um dieses Problem zu l?sen. Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel oder Naturheilmittel einnehmen, sprechen Sie vor der Einnahme von Para-Caf mit Ihrem Arzt. Gelegentliche Dosen von Para-Caf und Antikoagulantien k?nnen zusammen eingenommen werden, aber sollten Sie f?r eine l?ngere Zeit t?glich Schmerzmittel ben?tigen, m?ssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Einnahme von Para-Caf zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit alkoholischen Getr?nken ein. Sie sollten die Einnahme von Coffein-haltigen Getr?nken (Kaffee, Tee, Cola) einschr?nken.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Unter normalen therapeutischen Bedingungen k?nnen Sie Para-Caf w?hrend Schwangerschaft und Stillzeit einnehmen. Die Einnahme sollte jedoch erst nach einer vom Arzt durchzuf?hrenden sorgf?ltigen Abw?gung der Vorteile gegen?ber den Risiken erfolgen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Para-Caf hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST PARA-CAF EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zum Einnehmen. Nur zur kurzfristigen Anwendung. Erwachsene und Jugendliche ?ber 12 Jahre: Die ?bliche Dosis betr?gt 1-2 Tabletten bis zu 3mal t?glich oder nach Bedarf.Der Abstand zwischen Dosen von 1-2 Tabletten sollte nie weniger als 6 Stunden betragen. Das Dosierungsintervall ist abh?ngig von den Symptomen und der maximalen Tagesdosis. Die empfohlene Tagesdosis von 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden darf nicht ?berschritten werden. Bei Beschwerden, die l?nger als 3 Tage anhalten, muss ein Arzt aufgesucht werden.
?ltere Patienten:
Dosierung wie bei Erwachsenen.
Anwendung bei Kindern:
Para-Caf ist f?r Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Para-Caf eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer ?berdosierung und Vergiftung suchen Sie, auch wenn Sie sich gut f?hlen, sofort einen Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses auf, wegen des Risikos einer verz?gerten, schwerwiegenden Lebersch?digung. Die Symptome einer ?berdosierung sind Bl?sse, ?belkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Zittern, Nervosit?t, Unruhe, h?ufiges Wasserlassen, St?rungen des Magen-Darm-Trakts, schneller Pulsschlag oder Herzrhythmusst?rungen.
Wenn Sie die Einnahme von Para-Caf vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie wie gewohnt die Behandlung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Para-Caf kann zu einer verringerten Anzahl von wei?en Blutk?rperchen f?hren, und dadurch Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen vermindern. Beenden Sie die Einnahme von Para-Caf und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eine Infektion auftritt mit Symptomen wie Fieber und einer schweren Beeintr?chtigung Ihres Gesundheitszustandes, oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Hals-, Rachen- oder Mundentz?ndung oder Harnwegsentz?ndung. Eine Blutuntersuchung ist erforderlich, um eine m?gliche Verringerung der Anzahl wei?er Blutk?rperchen zu ?berpr?fen (Agranulozytose).
Die folgende ?bersicht zeigt, nach H?ufigkeit geordnet, die Nebenwirkungen, die bislang berichtet wurden:
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- ?belkeit
- Schlaflosigkeit
- Ruhelosigkeit
- Erh?hte Pulsfrequenz (Tachykardie)
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
- Allergische Reaktionen (einschlie?lich Hautausschlag)
Sehr selten (kann bis zu1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- St?rungen der Blutbildung einschlie?lich Thrombozytopenie (verringerte Anzahl von Blutpl?ttchen, was sich als Blutungen oder leichter Bildung von blauen Flecken ?u?ert) und Agranulozytose [verringerte Anzahl wei?er Blutk?rperchen (Granulozyten)].
- Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion), Angio?dem (schnelles Anschwellen von Haut und Schleimhaut, was auch zum Tode f?hren kann).
- sehr selten wurden F?lle von schweren Hautreaktionen gemeldet.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST PARA-CAF AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. F?r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Die Wirkstoffe sind Paracetamol und Coffein. Jede Tablette enth?lt 500 mg Paracetamol und 65 mg Coffein. Die sonstigen Bestandteile sind Povidon K 29-32, mikrokristalline Cellulose, Stearins?ure (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Para-Caf aussieht und Inhalt der Packung:
Wei?e, kapself?rmige Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite. Durchmesser: Breite 7,5 mm und L?nge 18 mm. Die Tablette kann in gleiche H?lften geteilt werden. Packungsgr??en: 10 und 20 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 H?meenlinna
Finnland
Tel.: +358(3) 615600
Fax: +358(3) 6183130
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017
Dosierung
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1-2 TablettenGesamtdosis1-3 mal täglichZeitpunktim Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Da sich das Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffen zusammensetzt, kann es zu einer Vielzahl an Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Erbrechen und Herz- und Kreislaufstörungen. Am 2. Tag kann es zu einer fortschreitenden Leberschädigung und am 3. Tag zum Leberkoma kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Eingeschränkte Leberfunktion
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzrhythmusstörungen
- Angstzustände
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
- Schilddrüsenüberfunktion
- Alkoholmissbrauch
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Eingeschränkte Leberfunktion
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzrhythmusstörungen
- Angstzustände
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
- Schilddrüsenüberfunktion
- Alkoholmissbrauch
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Magen-Darm-Beschwerden
- Schlaflosigkeit
- Nervosität
- Pulsbeschleunigung
- Übelkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Magen-Darm-Beschwerden
- Schlaflosigkeit
- Nervosität
- Pulsbeschleunigung
- Übelkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Achtung: Bei regelmäßigem bzw. hohem Alkoholgenuss kann es durch eine evtl. schon bestehende Leberschädigung zu lebensbedrohlichen Zuständen kommen, wenn das Arzneimittel noch zusätzlich angewendet wird.
- Vorsicht bei Allergie gegen Schmerzmittel!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Achtung: Bei regelmäßigem bzw. hohem Alkoholgenuss kann es durch eine evtl. schon bestehende Leberschädigung zu lebensbedrohlichen Zuständen kommen, wenn das Arzneimittel noch zusätzlich angewendet wird.
- Vorsicht bei Allergie gegen Schmerzmittel!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Paracetamol: Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend und fiebersenkend. Er weist zudem geringe entzündungshemmende Eigenschaften auf. Er blockiert die Bildung bestimmter Botenstoffe im Körper, so genannter Prostaglandine. Diese sind an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen wesentlich beteiligt.
Coffein: Der Wirkstoff wirkt vorwiegend auf die Großhirnrinde. Durch seine anregende Wirkung hebt er bei Ermüdeten die Müdigkeitserscheinungen vorübergehend auf und steigert die Leistung. Darüber hinaus bewirkt er eine Verengung der Hirngefäße, was sich bei Kopfschmerzen und Migräne günstig auswirkt. Gemeinsam mit Schmerzmitteln eingenommen, soll deren schmerzlindernde Wirkung unterstützt werden.
Paracetamol: Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend und fiebersenkend. Er weist zudem geringe entzündungshemmende Eigenschaften auf. Er blockiert die Bildung bestimmter Botenstoffe im Körper, so genannter Prostaglandine. Diese sind an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen wesentlich beteiligt.
Coffein: Der Wirkstoff wirkt vorwiegend auf die Großhirnrinde. Durch seine anregende Wirkung hebt er bei Ermüdeten die Müdigkeitserscheinungen vorübergehend auf und steigert die Leistung. Darüber hinaus bewirkt er eine Verengung der Hirngefäße, was sich bei Kopfschmerzen und Migräne günstig auswirkt. Gemeinsam mit Schmerzmitteln eingenommen, soll deren schmerzlindernde Wirkung unterstützt werden.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
500 mg Paracetamol, 65 mg Coffein, + Povidon K29-32, + Cellulose, mikrokristalline, + Stearinsäure, + Magnesium stearat
Pflichtangaben
Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von leichten bis m??ig starken Schmerzen, z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder Fieber angewendet.
