GLUCOSE 5% B.Braun Ecobag

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Glucose 5 % B. Braun Infusionsl?sung. Wirkstoff: Glucose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: wird zur Aufl?sung und Verd?nnung von Arzneimitteln verwendet, die Sie ?ber eine Kan?le erhalten sollen, die in einer Vene liegt (also ?ber eine Infusion).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung
Wirkstoff: Glucose-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers?nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST GLUCOSE 5% B. BRAUN INFUSIONSL?SUNG UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 5% B. BRAUN INFUSIONSL?SUNG BEACHTEN?
3. WIE IST GLUCOSE 5% B. BRAUN INFUSIONSL?SUNG ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST GLUCOSE 5% B. BRAUN INFUSIONSL?SUNG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST GLUCOSE 5% B. BRAUN INFUSIONSL?SUNG UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?

Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung ist eine Glukosel?sung und wird zur Aufl?sung und Verd?nnung von Arzneimitteln verwendet, die Sie ?ber eine Kan?le erhalten sollen, die in einer Vene liegt (also ?ber eine Infusion).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 5% B. BRAUN INFUSIONSL?SUNG BEACHTEN?

Glucose 5 % B. Braun Infusionsl?sung darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie einen zu hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglyk?mie) haben, der mit mehr als 6 Einheiten Insulin pro Stunde eingestellt werden muss,
• wenn Ihr Blut ?bers?uert ist (metabolische Azidose). Sie sollten keine gro?en Mengen dieser L?sung erhalten,
• wenn Sie zu viel Wasser in Ihrem K?rper haben,
• wenn Sie an einem akuten Herzversagen leiden,
• wenn Sie Wasser in der Lunge haben.

Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung darf nicht allein f?r die Behandlung von Fl?ssigkeitsmangel angewendet werden, da es keine Salze (Elektrolyte) enth?lt.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung anwenden. Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, um ohne ausreichende Gabe von Salzen einen Fl?ssigkeitsmangel zu behandeln (siehe auch „,Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung darf nicht angewendet werden“, oben), da dies die Salzkonzentration im Blut (insbesondere Kalium und Natrium) deutlich verringern kann. Ein Salzmangel kann zu Problemen mit dem Herzen und Sch?den am Gehirn f?hren. Insbesondere Kinder, ?ltere Patienten und Patienten in einem schlechten Allgemeinzustand sind gef?hrdet. Ausreichende Versorgung mit Salzen (insbesondere Kalium und Natrium) wird sichergestellt werden. Ihr Blutzuckerspiegel und Ihre Konzentrationen an Fl?ssigkeit und Elektrolyten –, insbesondere Kalium - sowie Ihr S?ure-Basen-Haushalt werden ?berwacht, um sicherzustellen, dass diese w?hrend der Infusion stimmen. Zu diesem Zweck k?nnen Ihnen Blutproben abgenommen werden. Bei Bedarf wird Ihr Blutzucker durch Verabreichung von Insulin eingestellt. Ihr Arzt wird ber?cksichtigen, dass in diesem Fall Ihr Kaliumspiegel im Blut sinken kann.

Ihr Arzt wird sehr sorgf?ltig abw?gen, ob dieses Arzneimittel f?r Sie geeignet ist:

• wenn Sie Diabetes mellitus haben,
• wenn Sie irgendeine Art von Beeintr?chtigung Ihres Glukosestoffwechsels (z. B. nach Operationen oder Verletzungen) haben,
• wenn Sie eine Beeintr?chtigung der Nierenfunktion haben.

Sie sollten in der Regel dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn Sie gerade oder vor kurzem einen Schlaganfall hatten, au?er Ihr Arzt h?lt es f?r Ihre Genesung f?r wesentlich. Sollten Sie au?erdem Bluttransfusionen erhalten, so werden Ihnen diese ?ber einen separaten Schlauch zugef?hrt. Ihr Arzt wird die Sicherheitshinweise des in Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung gel?sten oder verd?nnten Arzneimittels ber?cksichtigen.

Kinder:
Bei Kindern sollte die Dosis von Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung so gering wie m?glich sein (siehe auch Abschnitt 3).

Anwendung von Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Ihr Arzt wird ber?cksichtigen, dass einige Arzneimittel den Glucosestoffwechsel beeinflussen k?nnen. Die Sicherheitshinweise des in Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung gel?sten oder verd?nnten Arzneimittels m?ssen ber?cksichtigt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Glucosel?sungen bei Schwangeren und stillenden Frauen vor. Ihr Arzt wird mit Sorgfalt entscheiden, ob Sie diese L?sung erhalten sollten oder nicht, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ihr Blutzuckerspiegel und Ihr Elektrolyt- und Fl?ssigkeitshaushalt werden w?hrend der Infusion sorgf?ltig ?berwacht. Diese Werte sollten innerhalb der normalen Bereiche liegen. Wenn ein anderes Arzneimittel Ihrer L?sung zugesetzt werden soll, wird Ihr Arzt die Art dieses Arzneimittels und seine Anwendung w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit gesondert pr?fen.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen. Die Sicherheitshinweise des in Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung gel?sten oder verd?nnten Arzneimittels m?ssen ber?cksichtigt werden.

3. WIE IST GLUCOSE 5% B. BRAUN INFUSIONSL?SUNG ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel ist f?r die intraven?se Verabreichung bestimmt (das bedeutet, dass es ?ber eine Kan?le verabreicht wird, die in einer Vene liegt). Es kann ?ber eine in der K?rperperipherie liegende Vene zugef?hrt werden. Allerdings wird diese M?glichkeit durch die Eigenschaften des in Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung gel?sten oder verd?nnten Arzneimittels eingeschr?nkt. Die Menge an L?sung, die Sie erhalten, ist von der Konzentration des zu l?senden oder zu verd?nnenden Arzneimittels abh?ngig. Dabei werden jedoch die unten aufgef?hrten H?chstmengen ber?cksichtigt.

Erwachsene:
Maximale Tagesdosis: Bis zu 40 ml pro Kilogramm K?rpergewicht pro Tag, entsprechend 2 g Glukose pro kg K?rpergewicht pro Tag. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Die maximale Infusionsgeschwindigkeit betr?gt 5 ml pro kg K?rpergewicht pro Stunde, entsprechend 250 mg Glukose pro kg K?rpergewicht pro Stunde.

Anwendung bei Kindern:
Bei Kindern sollte die Dosis von Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung so gering wie m?glich sein. Salze m?ssen bei Bedarf zugef?hrt werden.

Wenn Sie eine gr??ere Menge Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung erhalten haben, als Sie sollten:
Es ist unwahrscheinlich, dass dies auftritt, da Ihr Arzt Ihre t?gliche Dosis bestimmt.

Eine Glucose?berdosierung kann zu Folgendem f?hren:

• einem zu hohem Blutzuckerspiegel,
• zur Ausscheidung von Zucker im Urin,
• zu ungew?hnlich hoch konzentrierten K?rperfl?ssigkeiten,
• zu Bewusstseinsst?rungen oder Bewusstlosigkeit aufgrund von extrem hohem Blutzuckerspiegel oder zu konzentrierten K?rperfl?ssigkeiten,
• zu Fl?ssigkeitsmangel.

Eine Fl?ssigkeits?berdosierung kann zu einem erh?hten Wassergehalt in Ihrem K?rper f?hren in Verbindung mit:

• erh?hter Hautspannung,
• Schwere und Schwellungen der Beine (ven?se Stauung),
• Gewebeschwellung (eventuell mit Wasser in der Lunge oder Schwellung des Gehirns),
• St?rungen des Salzhaushalts,
• St?rungen des S?ure-Basengleichgewichts.

Im Falle einer ?berdosierung f?hlen Sie sich m?glicherweise krank oder leiden an Erbrechen und Kr?mpfen. Weitere Anzeichen einer ?berdosierung k?nnen sich abh?ngig von dem in Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung gel?sten oder verd?nnten Arzneimittels entwickeln. Ist dies der Fall wird die Infusion verlangsamt oder gestoppt. Ihr Arzt wird ?ber etwaige weitere Behandlungen entscheiden, die Sie ben?tigen, z.B. ?ber die Verabreichung von Insulin, Arzneimitteln zur Steigerung der Urinausscheidung (Diuretika) oder Salzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Die Anwendung dieses Arzneimittels kann den Elektrolytspiegel (z.B. Natrium und Kalium) im Blut verringern. Die H?ufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt, da sie auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar ist.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST GLUCOSE 5% B. BRAUN INFUSIONSL?SUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und des Umkartons angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach dem ersten ?ffnen: Beh?ltnisse m?ssen sofort nach dem ?ffnen verwendet werden. Nach dem Zumischen von Zusatzstoffen: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Pr?parat sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8°,C nicht ?berschreiten. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die L?sung nicht klar und farblos oder beinahe farblos ist oder die Flasche oder der Verschluss besch?digt ist. Das Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung enth?lt:
Der Wirkstoff ist Glukosemonohydrat. Pro Liter enth?lt dieses Arzneimittel 55 g Glukosemonohydrat, was 50 g Glucose entspricht. Der sonstige Bestandteil ist Wasser f?r Injektionszwecke. Energiegehalt 837 kJ/l entspricht 200 kcal/l. Theoretische Osmolarit?t 278 mOsm/l. pH-Wert 3,5 –, 5,5.

Wie Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung aussieht und Inhalt der Packung:
Glucose 5% B. Braun Infusionsl?sung (f?r die Verabreichung ?ber einen Venentropf). Es ist eine klare, farblose oder beinahe farblose Infusionsl?sung. Die L?sung ist erh?ltlich in:

• Glasflaschen: 1 ? 250 ml, 10 ? 250 ml, 1 ? 500 ml, 10 ? 500 ml.
• Polyethylen-Flaschen: 1 ? 100 ml, 10 ? 100 ml, 20 ? 100 ml, 1 ? 250 ml, 10 ? 250 ml, 1 ? 500 ml, 10 ? 500 ml, 1 ? 1000 ml, 10 ? 1000 ml.
• Beuteln: 1 ? 100 ml, 20 ? 100 ml, 1 ? 250 ml, 20 ? 250 ml, 1 ? 500 ml, 20 ? 500 ml, 1 ? 1000 ml, 10 ? 1000 ml.
• sowie als Set bestehend aus: 1 ? 500 ml Polyethylen-Flasche, Infusionsbesteck und Venenpunktions-Set.

Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht. Ausschlie?lich zum einmaligen Gebrauch. Bereits verwendete Beh?ltnisse d?rfen nicht erneut angeschlossen werden, auch wenn Sie nur teilweise entleert sind. Nach der ersten Anwendung sollten das Beh?ltnis sowie eventuell nicht verwendeter Inhalt entsorgt werden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Stra?e 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im November 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016