CRATON comfort

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Craton comfort 60 mg Filmtablette. Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Bl?tter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: - zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbu?en. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger F?higkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Ged?chtnisst?rungen, Konzentrationsst?rungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, - zur Verl?ngerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedma?en, sog. \"Schaufensterkrankheit\" (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Ma?nahmen, insbesondere Gehtraining, - bei Schwindel infolge von Durchblutungsst?rungen oder altersbedingten R?ckbildungsvorg?ngen (Vertigo vaskul?rer und involutiver Genese), - zur unterst?tzenden Behandlung von Ohrger?uschen infolge von Durchblutungsst?rungen oder altersbedingten R?ckbildungsvorg?ngen (Tinnitus vaskul?rer und involutiver Genese).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Craton comfort 60 mg Filmtablette, f?r Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Bl?tter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ?rztliche Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Craton comfort jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, m?ssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST CRATON COMFORT UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATON COMFORT BEACHTEN?
3. WIE IST CRATON COMFORT EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST CRATON COMFORT AUFZUBEWAHREN?
6. WIE IST CRATON COMFORT ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7. VON WEM IST CRATON COMFORT?

1. WAS IST CRATON COMFORT UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Craton comfort enth?lt einen Extrakt aus Ginkgo-Bl?ttern.

Craton comfort wird angewendet:

• zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbu?en. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger F?higkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Ged?chtnisst?rungen, Konzentrationsst?rungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte gekl?rt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
• zur Verl?ngerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedma?en, sog. ",Schaufensterkrankheit", (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Ma?nahmen, insbesondere Gehtraining.
• bei Schwindel infolge von Durchblutungsst?rungen oder altersbedingten R?ckbildungsvorg?ngen (Vertigo vaskul?rer und involutiver Genese).
• zur unterst?tzenden Behandlung von Ohrger?uschen infolge von Durchblutungsst?rungen oder altersbedingten R?ckbildungsvorg?ngen (Tinnitus vaskul?rer und involutiver Genese). H?ufig auftretende Schwindelgef?hle und Ohrensausen bed?rfen grunds?tzlich der Abkl?rung durch einen Arzt. Bei pl?tzlich auftretender Schwerh?rigkeit bzw. einem H?rverlust sollte unverz?glich ein Arzt aufgesucht werden.

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATON COMFORT BEACHTEN?

Craton comfort darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen?ber Ginkgo biloba oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
• in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Craton comfort ist erforderlich.

Was ist bei Kindern zu ber?cksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was m?ssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Pr?parate die Blutungsbereitschaft erh?hen k?nnten, darf dieses Arzneimittel w?hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Dieses Arzneimittel soll w?hrend der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch ?bergehen.

Worauf m?ssen Sie noch achten?
Bei krankhaft erh?hter Blutungsneigung (h?morrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach R?cksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Pr?parate die Blutungsbereitschaft erh?hen k?nnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Craton comfort eingenommen haben, damit er ?ber das weitere Vorgehen entscheiden kann. Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist, halten Sie vor Einnahme von Craton comfort bitte R?cksprache mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel enth?lt Lactose:
Bitte nehmen Sie Craton comfort daher erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicyls?ure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverst?rkung nicht ausgeschlossen werden. Wie f?r alle Arzneimittel kann auch f?r Craton comfort ein Einfluss auf die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsst?rke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen k?nnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie deshalb R?cksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Craton comfort zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken sind keine Besonderheiten zu beachten.

3. WIE IST CRATON COMFORT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Craton comfort immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis: Erwachsene ab 18 Jahren sollten zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsst?rungen, zur Verl?ngerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit und bei Schwindel und zur unterst?tzenden Behandlung von Ohrger?uschen 2-mal t?glich 1 Filmtablette einnehmen (entsprechend 120 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag), d.h. morgens und abends jeweils 1 Filmtablette. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Fl?ssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Einnahme kann unabh?ngig von den Mahlzeiten erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche:
Craton comfort ist f?r die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht vorgesehen.

Wie lange sollten Sie Craton comfort anwenden?

• Bei hirnorganisch bedingten Leistungsst?rungen: Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu ?berpr?fen, ob die Weiterf?hrung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
• Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Die Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.
• Bei Schwindel: Die Anwendung ?ber einen l?ngeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.
• Bei Ohrger?uschen: Die unterst?tzende Behandlung sollte ?ber einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei l?ngerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Craton comfort eingenommen haben, als Sie sollten:
?berdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. M?glicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verst?rkt auf, wenn Sie eine gr??ere Menge von Craton comfort eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann ?ber gegebenenfalls erforderliche Ma?nahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Craton comfort vergessen haben:
Nehmen Sie beim n?chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufz?hlung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Bl?tter-Trockenextrakt, auch solche unter h?herer Dosierung oder Langzeittherapie. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.

Zur H?ufigkeit der unter Einnahme Ginkgo-biloba-haltiger Arzneimittel bekannt gewordenen Nebenwirkungen sind keine gesicherten Angaben m?glich, da diese Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, ?rzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Danach k?nnten unter Einnahme dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Es k?nnen Blutungen an einzelnen Organen«, auftreten, vor allem wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicyls?ure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter Wechselwirkungen). Bei ?berempfindlichen Personen kann es zu schweren ?berempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock) kommen, dar?ber hinaus k?nnen allergische Hautreaktionen (Hautr?tung, Hautschwellung, Juckreiz) auftreten. Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Craton comfort nicht nochmals ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, damit er ?ber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Ma?nahmen entscheiden kann.
• Weiterhin kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder zur Verst?rkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden kommen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST CRATON COMFORT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Beh?ltnis (Durchdr?ckpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

6. WIE IST CRATON COMFORT ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

1 Filmtablette enth?lt: Wirkstoff: 60 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Bl?ttern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 13,2-16,2 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie auf 3,0-4,2 mg Terpenlactone, davon 1,68-2,04 mg Ginkgolide A, B und C und 1,56-1,92 mg Bilobalid, und enth?lt unter 0,3 ?g Ginkgols?uren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisst?rke, Methylcellulose, Mikrokristalline Cellulose, Simeticon, Sorbins?ure (Ph. Eur.), Talkum, Titandioxid, Eisen(III)-oxid. Das Arzneimittel enth?lt weniger als 0,1 BE je Filmtablette.

Craton comfort ist in Packungen mit 100 Filmtabletten erh?ltlich.

7. VON WEM IST CRATON COMFORT?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Bahnhofstra?e 5
76275 Ettlingen
Telefon: 0 72 43/93 98 45
Telefax: 0 72 43/93 98 46

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im August 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016