Ginkgo AbZ 80 mg

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten.
Anwendungsgebiete: pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeintr?chtigung und der Lebensqualit?t bei leichter Demenz.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten f?r Erwachsene
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Bl?tter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST GINKGO ABZ 80 MG FILMTABLETTEN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO ABZ 80 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
  3. WIE IST GINKGO ABZ 80 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST GINKGO ABZ 80 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST GINKGO ABZ 80 MG FILMTABLETTEN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten enth?lt einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Bl?ttern. Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeintr?chtigung und der Lebensqualit?t bei leichter Demenz.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO ABZ 80 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba-Extrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • in der Schwangerschaft.


Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome unter der Behandlung mit Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten verschlechtern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten einnehmen:
  • Wenn Sie eine krankhaft erh?hte Blutungsneigung haben (h?morrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverd?nnenden Medikamenten.
  • Wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist.
  • Wenn eine Operation in den n?chsten 3 bis 4 Tagen geplant ist.
  • Wenn Sie Efavirenz nehmen (siehe ",Einnahme von Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln",).


Kinder und Jugendliche:
Es gibt keine entsprechende Indikation f?r Kinder und Jugendliche.

Einnahme von Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies schlie?t auch Medikamente ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben. Ginkgo kann die Wirkungsweise anderer Medikamente beeinflussen.

Nehmen Sie dieses Medikament daher nicht ein, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben:
  • Wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Clopidogrel, Acetylsalicyls?ure und andere nicht-steroidale entz?ndungshemmende Medikamente) nehmen.
  • Wenn Sie Dabigatran nehmen.
  • Wenn Sie Nifedipin nehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Pr?paraten und Efavirenz wird nicht empfohlen, Plasmakonzentrationen von Efavirenz k?nnen verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Pr?parate die Blutungsbereitschaft erh?hen k?nnten, darf dieses Arzneimittel w?hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden (siehe unter \"Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden\"). Dieses Arzneimittel soll w?hrend der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch ?bergehen.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt zu fahren und Maschinen zu bedienen. Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgef?hrt.

Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten enth?lt Lactose und Glucose:
Bitte nehmen Sie Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST GINKGO ABZ 80 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betr?gt f?r Erwachsene 1 und 1/2 Ginkgo AbZ 80 mg Filmtablette zweimal t?glich (entsprechend 240 mg Ginkgo-Trockenextrakt t?glich). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Die zweimal t?gliche Einnahme sollte morgens und nachmittags erfolgen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Es gibt keine entsprechende Indikation f?r Kinder und Jugendliche.

Besondere Patientengruppen:
Es existieren keine Daten zur Dosierung bei eingeschr?nkter Nieren- oder Leberfunktion.

Art der Anwendung:
Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten sollte oral genommen werden. Die Tabletten nicht auf dem R?cken liegend einnehmen. Die Tabletten sollten als Ganzes (nicht zerkaut) mit Fl?ssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden. Die Einnahme kann unabh?ngig von den Mahlzeiten erfolgen.

Anwendungsdauer:
Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verst?rken, ist vom Arzt zu ?berpr?fen, ob die Weiterf?hrung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Es sind keine F?lle von ?berdosierung bekannt. Sie k?nnten verst?rkt Symptome wie unter Abschnitt 4. \"Welche Nebenwirkungen sind m?glich?\" erleiden. Wenn Sie eine hohe ?berdosis an Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie medizinischen Rat, da Sie m?glicherweise medizinische Behandlung ben?tigen.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Warten Sie bis zur n?chsten Einnahme und fahren dann wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Sehr h?ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • Kopfschmerzen.


H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen, ?belkeit, Erbrechen.


Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage verf?gbarer Daten nicht absch?tzbar):
  • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn-und gastrointestinale Blutungen), ?berempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock), allergische Hautreaktionen (Hautr?tung, ?dem, Jucken und Ausschlag).


Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST GINKGO ABZ 80 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Nicht ?ber 30?C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten enth?lt:
Jede Filmtablette enth?lt: Wirkstoff/e: 80 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Bl?ttern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid und enth?lt h?chstens 5 ppm Ginkgols?uren. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], mikrokristalline Cellulose, spr?hgetrockneter Glucose-Sirup Film?berzug: Macrogol 3350, Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).

Wie Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung:
Ginkgo AbZ 80 mg Filmtabletten ist eine gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen im Umkarton. Packungsgr??en: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200, 500 Filmtabletten. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Dragenopharm Apotheker P?schl GmbH
G?llstra?e 1
84529 Tittmoning

oder

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 1/2 TablettenGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Bei der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Monate anwenden. Allgemeine Behandlungsdauer: mindestens 8 Wochen.

Überdosierung?
Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Setzen Sie sich jedoch bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl, sowie Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Ginkgo und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:

  - Aussehen: stattlicher, zweihäusiger Baum mit charakteristisch fächerförmigen, parallelnervigen Blättern, die im Herbst goldgelb leuchten; die weiblichen Zapfen riechen unangenehm nach Buttersäure
  - Vorkommen: China, Japan, Korea
  - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Ginkgolide, Bilobalid, Flavonoide
  - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: hauptsächlich Extrakte der getrockneten Blätter
Extrakte von Ginkgo verbessern die Fließeigenschaft des Blutes und fördern die Gehirndurchblutung.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Tablette

Stoffe
80 mg Ginkgoblätter-Trockenextrakt, extrahiert mit Aceton-Wasser (35-67:1), 19,6 mg Ginkgo-Flavonglycoside, 2,24-2,72 mg Ginkgolid A-Ginkgolid B-Ginkgolid C (x:y:z), 2,08-2,56 mg Bilobalid, höchstens 0,4 Mikrogramm Ginkgolsäuren, + Croscarmellose natrium, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Lactose-1-Wasser, 240,2 mg Lactose, + Magnesium stearat (pflanzlich), + Cellulose, mikrokristalline, + Glucose-Sirup, sprühgetrockneter, 4,2 mg Glucose, + Macrogol 3350, + Poly(vinylalkohol), + Talkum, + Titandioxid, + Eisen(III)-oxidhydrat, gelb

Pflichtangaben

Anwendungsgebiete: pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeintr?chtigung und der Lebensqualit?t bei leichter Demenz.