NATRIUMCHLORID 20% MPC Elektrolytkonzentrat

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Natriumchlorid Braun 20 %, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Anwendungsgebiete: wird angewendet zur Zufuhr von Natriumchlorid bei erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (HyponatriÀmie), erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (HypochlorÀmie), FlÌssigkeitsÌberschuss bei niedriger Salzkonzentration im Plasma (hypotone Hyperhydratation).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Natriumchlorid Braun 20 %, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % BEACHTEN?
3. WIE IST NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Natriumchlorid Braun 20 % ist eine konzentrierte Lösung von Natriumchlorid (Kochsalz) zur Herstellung oder Anreicherung von Infusionslösungen (Lösungen, die Ìber einen Venentropf direkt dem Körper zugefÌhrt werden) mit Natriumchlorid. Sie dient zur Zufuhr von Natriumchlorid.

Natriumchlorid Braun 20 % wird angewendet zur Zufuhr von Natriumchlorid bei:

• erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (HyponatriÀmie)
• erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (HypochlorÀmie)
• FlÃŒssigkeitsÃŒberschuss bei niedriger Salzkonzentration im Plasma (hypotone Hyperhydratation)

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % BEACHTEN?

Natriumchlorid Braun 20 % darf nicht angewendet werden bei:

• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (HypernatriÀmie),
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (HyperchlorÀmie).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Natriumchlorid Braun 20 % ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (HypokaliÀmie),
• Erkrankungen, die eine zurÃŒckhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie HerzschwÀche (Herzinsuffizienz), FlÃŒssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), FlÃŒssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingten KrankheitszustÀnden mit Bluthochdruck, KrÀmpfen und FlÃŒssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie), schweren Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz),
• Behandlung mit Kortikoiden oder ACTH (Hormonen, die die Natriumausscheidung verringern), siehe nÀchsten Abschnitt,
• ÜbersÀuerung des Blutes (metabolische Acidose).

Kontrollen der Elektrolytspiegel im Blut und der Wasserbilanz sowie des SÀuren-Basen-Status sind erforderlich.

Bei Anwendung von Natriumchlorid Braun 20 % mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere sollte Ihrem Arzt bekannt sein, ob Sie mit Nebennierenhormonen (Korikoiden) oder Arzneimitteln, die die Funktion der Nebennieren beeinflussen (sog. ACTH), behandelt werden, da diese Mittel die Ausscheidung von Natriumchlorid und Wasser vermindern können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Eklampsie ist Vorsicht geboten.

VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Natriumchlorid Braun 20 % hat keinen Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.

Art der Anwendung:
Natriumchlorid Braun 20 % wird Ihnen als intravenöse Infusion (Ìber einen Venentropf) zugefÌhrt, nachdem es in einer geeigneten TrÀgerlösung verdÌnnt wurde.

Dosierung:
Die fÌr Sie richtige Dosis bestimmt Ihr Arzt. Ihr Arzt berechnet Ihren Natriumchloridbedarf anhand Ihres Serum-Natriumspiegels und Ihres Körpergewichts.

Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesmenge richtet sich nach dem Korrekturbedarf. FÌr Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht, fÌr Kinder von 3-5 mmol Natrium pro kg Körpergewicht.

Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit:
Die maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem klinischen Zustand. Wenn Ihre Natriumkonzentration chronisch niedrig ist, wird Ihr Arzt Ihnen Natriumchlorid 20 % Braun mit einer niedrigen Infusionsrate verabreichen, um eine HirnschÀdigung zu verhindern (siehe „Wenn Sie eine größere Menge Natriumchlorid 20 % Braun erhalten haben, als Sie sollten\").

Kinder und Jugendliche:
Hypertone Natriumchlorid-Lösungen sind ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen mit symptomatischer HyponatriÀmie anzuwenden.

6 mmol/l Natriumchlorid pro kg Körpergewicht fÌhren zu einer Erhöhung der Natriumchlorid um maximal 10 mmol/l. Die Natriumchloridkonzentration sollte nicht mehr als 10 mmol/l/Tag erhöht werden und nicht die maximale Konzentration von 125 mmol/l Ìbersteigen. Ebenso sollte die Steigerung der Natriumchloridkonzentration langsam erfolgen, um eine HypernatriÀmie zu verhindern.

Wenn Sie eine größere Menge von Natriumchlorid Braun 20 % erhalten haben, als Sie sollten:
Zu schnelle Zufuhr einer höher konzentrierten Lösung kann zu akuter Volumenbelastung fÃŒhren. Überdosierung kann zu ÜberwÀsserung, erhöhtem Natriumspiegel im Blut (HypernatriÀmie), erhöhtem Chloridspiegel im Blut (HyperchlorÀmie), erhöhter Salzkonzentration im Blut (HyperosmolaritÀt) und Störungen des SÀuren-Basen-Haushalts, insbesondere zu ÜbersÀuerung des Blutes (Acidose), fÃŒhren. Bei Patienten mit chronisch niedriger Natriumkonzentration kann ein zu schneller Anstieg der Natriumkonzentration zu einer HirnschÀdigung (osmotisch demyelinisierende Erkrankung) fÃŒhren.

Therapie:
Infusionsstop, Gabe harntreibender Mittel unter stÀndiger Kontrolle des Elektrolythaushalts, Korrektur der Elektrolytstörungen und der Störungen des SÀuren-Basen-Haushalts.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Natriumchlorid Braun 20 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÌssen. Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr hÀufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
HÀufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar.

Die HÀufigkeit möglicher Nebenwirkungen hÀngt im wesentlichen von der Dosierung und der Infusionsgeschwindigkeit ab.

Stoffwechsel- und ErnÀhrungsstörungen:
Bei der Anwendung kann es zu erhöhtem Natrium- und Chloridspiegel im Blut kommen. Bei zu schneller Infusion kann es bei Lösungen mit hohem Natriumchloridgehalt zu akuter Volumenbelastung kommen.

Magen- und Darmtrakt:
Bei zu schneller Infusion kann es bei Lösungen mit hohem Natriumchloridgehalt zu Durchfall kommen.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:
Bei zu schneller Infusion kann es bei Lösungen mit hohem Natriumchloridgehalt zu vermehrter Harnausscheidung kommen.

Beschwerden am Verabreichungsort:
Bei Infusion von Lösungen mit hohem Natriumchloridgehalt in kleinere Venen (Arm- oder Beinbereich) können Reizungen und EntzÌndungen der Venenwand auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST NATRIUMCHLORID BRAUN 20 % AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem BehÀltnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:\" oder „EXP\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Die BehÀltnisse sind zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nach Anwendung BehÀltnis und verbleibende Reste der Lösung verwerfen. Nur verwenden, wenn die Ampulle unverletzt und die Lösung klar ist.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Natriumchlorid Braun 20 % enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthÀlt 200 mg Natriumchlorid. 1 Ampulle zu 10 ml enthÀlt 2,0 g Natriumchlorid. 1 Ampulle zu 20 ml enthÀlt 4,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser fÌr Injektionszwecke.

Wie Natriumchlorid Braun 20 % aussieht und Inhalt der Packung:
Natriumchlorid Braun 20 % ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (d.h. es wird als Infusion verabreicht, nachdem es in einer TrÀgerlösung verdÌnnt wurde.) Es ist eine klare, farblose wÀssrige Lösung. Sie ist erhÀltlich in Polyethylenampullen. Inhalt: 10 ml, 20 ml, in Packungen zu je 20 Ampullen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel-Nr.: 05661-71-0
Fax-Nr.: 05661-71-4567

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016