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Buscopan Dragees
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- PZN: 01834598
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Buscopan Dragees 10 mg, ?berzogene Tabletten. Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von leichten bis m??ig starken Kr?mpfen des Magen-Darm-Traktes, sowie zur Behandlung krampfartiger Bauchschmerzen beim Reizdarmsyndrom. Warnhinweis: Enth?lt Sucrose!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Buscopan Dragees 10 mg, ?berzogene Tabletten, krampfl?sendes Mittel (Spasmolytikum) zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS SIND BUSCOPAN DRAGEES UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
BUSCOPAN Dragees sind ein krampfl?sendes Mittel (Spasmolytikum).
BUSCOPAN Dragees werden angewendet zur Behandlung von leichten bis m??ig starken Kr?mpfen des Magen-Darm-Traktes, sowie zur Behandlung krampfartiger Bauchschmerzen beim Reizdarmsyndrom.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSCOPAN DRAGEES BEACHTEN?
BUSCOPAN Dragees d?rfen nicht eingenommen werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BUSCOPAN Dragees einnehmen.
Sie sollten umgehend einen Arzt aufsuchen, wenn schwere Bauchschmerzen weiter bestehen bleiben, sich verschlimmern, oder zusammen mit anderen Symptomen auftreten (wie Fieber, ?belkeit, Erbrechen, Ver?nderungen der Darmbeweglichkeit, Druckempfindlichkeit am Bauch, Blutdruckabfall, Ohnmacht oder Blut im Stuhl).
Ein BUSCOPAN Dragee enth?lt ca. 41 mg Sucrose (Zucker). Patienten mit bestimmten seltenen Stoffwechselerkrankungen (Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel) sollten Buscopan Dragees nicht einnehmen.
Kinder:
Geben Sie BUSCOPAN Dragees nicht Kindern unter 6 Jahren, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen f?r diese Altersgruppe vorliegen.
Einnahme von BUSCOPAN Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen anticholinergen Effekte k?nnen verst?rkt auftreten, wenn BUSCOPAN Dragees gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die selbst solche Effekte hervorrufen k?nnen, z. B. andere Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium, Atropinartige Verbindungen), Amantadin, tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Chinidin, Disopyramid und Antihistaminika. Die gleichzeitige Therapie mit Dopamin-Antagonisten, z. B. Metoclopramid, kann zu einer gegenseitigen Abschw?chung der Wirkung auf die Muskulatur des Magen-Darm-Traktes f?hren. BUSCOPAN Dragees k?nnen au?erdem die beschleunigende Wirkung auf den Herzschlag von beta-Sympathomimetika verst?rken.
Diese genannten Medikamente werden bei verschiedenen Krankheiten eingesetzt, z. B. Viruserkrankungen, Depressionen, Herzrhythmusst?rungen, Allergien, Magenentleerungsst?rungen, Asthma, Erk?ltungskrankheiten sowie zur Gewichtsabnahme.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von BUSCOPAN Dragees bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien vor, die auf m?gliche unerw?nschte oder sch?digende Effekte bei der Anwendung bei Schwangeren hinweisen. Deshalb sollten Sie BUSCOPAN Dragees nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Stillzeit:
Der ?bergang von Butylscopolaminiumbromid, dem Wirkstoff von BUSCOPAN Dragees, in die Muttermilch ist nicht untersucht worden. Arzneimittel dieses Typs k?nnen die Milchbildung hemmen und S?uglinge k?nnen auf derartige Arzneimittel empfindlich reagieren. Bei der Entscheidung, ob Sie das Stillen oder die Behandlung mit BUSCOPAN Dragees abbrechen sollen, muss Ihr Arzt den Nutzen des Stillens f?r das Kind und den Nutzen der Behandlung f?r Sie gegeneinander abw?gen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei der Anwendung von BUSCOPAN Dragees in der vorgesehenen Dosierung ist normalerweise keine Beeintr?chtigung zu erwarten. Sollten aber dennoch Symptome wie M?digkeit, Schwindel oder gest?rtes Nah-Sehen auftreten, dann kann die F?higkeit zur Teilnahme am Stra?enverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeintr?chtigt werden.
BUSCOPAN Dragees enthalten Sucrose:
Dieses Arzneimittel enth?lt Sucrose (Zucker, ca. 41 mg je Dragee). Bitte nehmen Sie BUSCOPAN Dragees erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND BUSCOPAN DRAGEES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
3 x t?glich 1 - 2 Dragees (Einzeldosis: 10 - 20 mg, Tagesh?chstdosis 60 mg Butylscopolaminiumbromid).
Nehmen Sie die Dragees unzerkaut mit ausreichend Fl?ssigkeit ein.
Nehmen Sie BUSCOPAN Dragees ohne ?rztlichen Rat nicht l?nger als 5 Tage ein.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von BUSCOPAN Dragees eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine gr??ere Menge BUSCOPAN Dragees eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es k?nnen die in Kapitel 4 genannten Effekte auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von BUSCOPAN Dragees vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Viele der bekannten unerw?nschten Wirkungen sind auf die anticholinergen Eigenschaften von BUSCOPAN zur?ckzuf?hren. Diese anticholinergen Effekte sind im Allgemeinen mild und selbstlimitierend.
Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich:
Hautreaktionen, z. B. Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz
Nicht bekannt:
Atemnot (Dyspnoe), ?berempfindlichkeitsreaktionen, schwere ?berempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock mit Blutdruckabfall und Hitzegef?hl (Flush)
Herzerkrankungen
Gelegentlich:
Steigerung der Herzfrequenz
Gef??erkrankungen
Gelegentlich: Blutdruckabfall, Schwindel
Augenerkrankungen
Sehr selten:
St?rungen des \"Nah-Sehens\" (Akkommodationsst?rungen), starke Augenschmerzen bei \"Gr?nem Star\" (Glaukomanfall)
Erkrankungen des Magen-Darm-Systems
Gelegentlich:
Mundtrockenheit (Hemmung der Speichelsekretion), Durchfall, ?belkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich:
Trockene Haut (Hemmung der Schwei?sekretion)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Selten:
St?rungen beim Wasserlassen wie z. B. Harnverhaltung, Nachtr?pfeln, verminderter Harnstrahl
Allgemeine Erkrankungen
Gelegentlich:
M?digkeit
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE SIND BUSCOPAN DRAGES AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr?ckpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
F?r dieses Arzneimittel sind bez?glich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch?tzen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was BUSCOPAN Dragees enthalten:
Der Wirkstoff ist Butylscopolaminiumbromid.
1 Dragee enth?lt 10 mg Butylscopolaminiumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose, Calciumhydrogenphosphat, Maisst?rke, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Arabisches Gummi, Povidon, Weins?ure (Ph. Eur.), Stearins?ure, Macrogol 6000, Carnaubawachs, gebleichtes Wachs, Titandioxid (E 171).
Wie BUSCOPAN Dragees aussehen und Inhalt der Packung:
Runde, wei?e, ?berzogene Tabletten (Dragees).
BUSCOPAN Dragees sind in Originalpackungen mit 20, 40, 50, 60 und 100 Dragees erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Br?ningstra?e 50
65929 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Hersteller:
Istituto de Angeli S.r.l.
Loc. Prulli, 103/C
50066 Reggello (FI)
Italien
oder alternativ:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
France
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2023.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2026
Buscopan Dragees 10 mg, ?berzogene Tabletten. Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von leichten bis m??ig starken Kr?mpfen des Magen-Darm-Traktes, sowie zur Behandlung krampfartiger Bauchschmerzen beim Reizdarmsyndrom. Warnhinweis: Enth?lt Sucrose!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Buscopan Dragees 10 mg, ?berzogene Tabletten, krampfl?sendes Mittel (Spasmolytikum) zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS SIND BUSCOPAN DRAGEES UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSCOPAN DRAGEES BEACHTEN?
- WIE SIND BUSCOPAN DRAGEES EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE SIND BUSCOPAN DRAGeES AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS SIND BUSCOPAN DRAGEES UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
BUSCOPAN Dragees sind ein krampfl?sendes Mittel (Spasmolytikum).
BUSCOPAN Dragees werden angewendet zur Behandlung von leichten bis m??ig starken Kr?mpfen des Magen-Darm-Traktes, sowie zur Behandlung krampfartiger Bauchschmerzen beim Reizdarmsyndrom.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSCOPAN DRAGEES BEACHTEN?
BUSCOPAN Dragees d?rfen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Butylscopolaminiumbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn bei Ihnen mechanische Verengungen (Stenosen) im Magen-Darm-Trakt (z. B. wegen einer Geschwulst oder durch eine Darmabknickung) vorliegen oder ein Verdacht diesbez?glich besteht.
- wenn bei Ihnen der Darm blockiert ist und nicht richtig arbeitet (paralytischer oder obstruktiver Ileus (Darml?hmung oder Darmverschluss)). Symptome schlie?en schwere Abdominalschmerzen ein mit fehlendem Stuhlgang und/oder ?belkeit/Erbrechen.
- bei einer krankhaften Aufweitung des Dickdarms (Megakolon).
- bei Harnverhaltung durch mechanische Verengung der Harnwege (z. B. Vergr??erung der Vorsteherdr?se).
- bei Gr?nem Star (Engwinkelglaukom).
- bei krankhaft beschleunigtem Herzschlag, Herzrasen und unregelm??igem Herzschlag.
- bei Myasthenia gravis (besondere Form von krankhafter Muskelschw?che).
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BUSCOPAN Dragees einnehmen.
Sie sollten umgehend einen Arzt aufsuchen, wenn schwere Bauchschmerzen weiter bestehen bleiben, sich verschlimmern, oder zusammen mit anderen Symptomen auftreten (wie Fieber, ?belkeit, Erbrechen, Ver?nderungen der Darmbeweglichkeit, Druckempfindlichkeit am Bauch, Blutdruckabfall, Ohnmacht oder Blut im Stuhl).
Ein BUSCOPAN Dragee enth?lt ca. 41 mg Sucrose (Zucker). Patienten mit bestimmten seltenen Stoffwechselerkrankungen (Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel) sollten Buscopan Dragees nicht einnehmen.
Kinder:
Geben Sie BUSCOPAN Dragees nicht Kindern unter 6 Jahren, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen f?r diese Altersgruppe vorliegen.
Einnahme von BUSCOPAN Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen anticholinergen Effekte k?nnen verst?rkt auftreten, wenn BUSCOPAN Dragees gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die selbst solche Effekte hervorrufen k?nnen, z. B. andere Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium, Atropinartige Verbindungen), Amantadin, tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Chinidin, Disopyramid und Antihistaminika. Die gleichzeitige Therapie mit Dopamin-Antagonisten, z. B. Metoclopramid, kann zu einer gegenseitigen Abschw?chung der Wirkung auf die Muskulatur des Magen-Darm-Traktes f?hren. BUSCOPAN Dragees k?nnen au?erdem die beschleunigende Wirkung auf den Herzschlag von beta-Sympathomimetika verst?rken.
Diese genannten Medikamente werden bei verschiedenen Krankheiten eingesetzt, z. B. Viruserkrankungen, Depressionen, Herzrhythmusst?rungen, Allergien, Magenentleerungsst?rungen, Asthma, Erk?ltungskrankheiten sowie zur Gewichtsabnahme.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von BUSCOPAN Dragees bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien vor, die auf m?gliche unerw?nschte oder sch?digende Effekte bei der Anwendung bei Schwangeren hinweisen. Deshalb sollten Sie BUSCOPAN Dragees nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Stillzeit:
Der ?bergang von Butylscopolaminiumbromid, dem Wirkstoff von BUSCOPAN Dragees, in die Muttermilch ist nicht untersucht worden. Arzneimittel dieses Typs k?nnen die Milchbildung hemmen und S?uglinge k?nnen auf derartige Arzneimittel empfindlich reagieren. Bei der Entscheidung, ob Sie das Stillen oder die Behandlung mit BUSCOPAN Dragees abbrechen sollen, muss Ihr Arzt den Nutzen des Stillens f?r das Kind und den Nutzen der Behandlung f?r Sie gegeneinander abw?gen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei der Anwendung von BUSCOPAN Dragees in der vorgesehenen Dosierung ist normalerweise keine Beeintr?chtigung zu erwarten. Sollten aber dennoch Symptome wie M?digkeit, Schwindel oder gest?rtes Nah-Sehen auftreten, dann kann die F?higkeit zur Teilnahme am Stra?enverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeintr?chtigt werden.
BUSCOPAN Dragees enthalten Sucrose:
Dieses Arzneimittel enth?lt Sucrose (Zucker, ca. 41 mg je Dragee). Bitte nehmen Sie BUSCOPAN Dragees erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND BUSCOPAN DRAGEES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
3 x t?glich 1 - 2 Dragees (Einzeldosis: 10 - 20 mg, Tagesh?chstdosis 60 mg Butylscopolaminiumbromid).
Nehmen Sie die Dragees unzerkaut mit ausreichend Fl?ssigkeit ein.
Nehmen Sie BUSCOPAN Dragees ohne ?rztlichen Rat nicht l?nger als 5 Tage ein.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von BUSCOPAN Dragees eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine gr??ere Menge BUSCOPAN Dragees eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es k?nnen die in Kapitel 4 genannten Effekte auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von BUSCOPAN Dragees vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Viele der bekannten unerw?nschten Wirkungen sind auf die anticholinergen Eigenschaften von BUSCOPAN zur?ckzuf?hren. Diese anticholinergen Effekte sind im Allgemeinen mild und selbstlimitierend.
Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
| Sehr h?ufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| H?ufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
| Nicht bekannt: | H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar |
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich:
Hautreaktionen, z. B. Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz
Nicht bekannt:
Atemnot (Dyspnoe), ?berempfindlichkeitsreaktionen, schwere ?berempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock mit Blutdruckabfall und Hitzegef?hl (Flush)
Herzerkrankungen
Gelegentlich:
Steigerung der Herzfrequenz
Gef??erkrankungen
Gelegentlich: Blutdruckabfall, Schwindel
Augenerkrankungen
Sehr selten:
St?rungen des \"Nah-Sehens\" (Akkommodationsst?rungen), starke Augenschmerzen bei \"Gr?nem Star\" (Glaukomanfall)
Erkrankungen des Magen-Darm-Systems
Gelegentlich:
Mundtrockenheit (Hemmung der Speichelsekretion), Durchfall, ?belkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich:
Trockene Haut (Hemmung der Schwei?sekretion)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Selten:
St?rungen beim Wasserlassen wie z. B. Harnverhaltung, Nachtr?pfeln, verminderter Harnstrahl
Allgemeine Erkrankungen
Gelegentlich:
M?digkeit
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE SIND BUSCOPAN DRAGES AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr?ckpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
F?r dieses Arzneimittel sind bez?glich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch?tzen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was BUSCOPAN Dragees enthalten:
Der Wirkstoff ist Butylscopolaminiumbromid.
1 Dragee enth?lt 10 mg Butylscopolaminiumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose, Calciumhydrogenphosphat, Maisst?rke, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Arabisches Gummi, Povidon, Weins?ure (Ph. Eur.), Stearins?ure, Macrogol 6000, Carnaubawachs, gebleichtes Wachs, Titandioxid (E 171).
Wie BUSCOPAN Dragees aussehen und Inhalt der Packung:
Runde, wei?e, ?berzogene Tabletten (Dragees).
BUSCOPAN Dragees sind in Originalpackungen mit 20, 40, 50, 60 und 100 Dragees erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Br?ningstra?e 50
65929 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Hersteller:
Istituto de Angeli S.r.l.
Loc. Prulli, 103/C
50066 Reggello (FI)
Italien
oder alternativ:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
France
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2023.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2026
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1-2 DrageesGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktmorgens, mittags, abends, unabhängig von der Mahlzeit
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu einer Hemmung der Schweißsekretion mit Hautrötung, Mundtrockenheit, beschleunigtem Puls sowie zu Störungen beim Wasserlassen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Verengung im Verdauungstrakt, z.B. an der Speiseröhre, am Magen oder am Dünn- oder Dickdarm
- Megakolon (krankhaft erweiterter Darm)
- Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Myasthenia gravis (Erkrankung des Nervensystems mit Muskelerschlaffung)
- Harnverhalt
- Prostatavergrößerung
- Engwinkelglaukom
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Verengung im Verdauungstrakt, z.B. an der Speiseröhre, am Magen oder am Dünn- oder Dickdarm
- Megakolon (krankhaft erweiterter Darm)
- Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Myasthenia gravis (Erkrankung des Nervensystems mit Muskelerschlaffung)
- Harnverhalt
- Prostatavergrößerung
- Engwinkelglaukom
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Mundtrockenheit
- Schwindel
- Müdigkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Nesselausschlag
- Austrocknung der Haut
- Niedriger Blutdruck
- Pulsbeschleunigung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Mundtrockenheit
- Schwindel
- Müdigkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Nesselausschlag
- Austrocknung der Haut
- Niedriger Blutdruck
- Pulsbeschleunigung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zimt und seine Inhaltsstoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zimt und seine Inhaltsstoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff nimmt Einfluss auf das Nervensystem, indem er die Übertragung bestimmter Reize unterbindet. An der Reizweiterleitung sind verschiedene Überträgerstoffe beteiligt, deren Funktion durch Butylscopolamin zum Teil unterdrückt wird. Auf diese Weise vermag der Arzneistoff Krämpfe des Magen-Darm-Kanals, der Gallen- und Harnwege sowie der Gebärmutter zu lösen.
Der Wirkstoff nimmt Einfluss auf das Nervensystem, indem er die Übertragung bestimmter Reize unterbindet. An der Reizweiterleitung sind verschiedene Überträgerstoffe beteiligt, deren Funktion durch Butylscopolamin zum Teil unterdrückt wird. Auf diese Weise vermag der Arzneistoff Krämpfe des Magen-Darm-Kanals, der Gallen- und Harnwege sowie der Gebärmutter zu lösen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
10 mg Butylscopolaminiumbromid, 8,19 mg Butylscopolaminium-Kation, 41,18 mg Saccharose, + Calciumhydrogenphosphat, + Maisstärke, + Talkum, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Arabisches Gummi, + Povidon, + Weinsäure, + Stearinsäure, + Macrogol 6000, + Carnaubawachs, + Wachs, gebleichtes, + Titandioxid
Pflichtangaben
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von leichten bis m??ig starken Kr?mpfen des Magen-Darm-Traktes, sowie zur Behandlung krampfartiger Bauchschmerzen beim Reizdarmsyndrom. Warnhinweis: Enth?lt Sucrose!
