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Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm
- PZN: 00890761
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm, Tabletten Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes), zur Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und j?ngeren Erwachsenen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm, Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, m?ssen Jodetten 150 Henning jedoch vorschriftsgem?? angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS SIND JODETTEN 150 HENNING, UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 150 HENNING BEACHTEN?
3. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND JODETTEN 150 HENNING, UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
Jodetten 150 Henning sind ein Schilddr?senmedikament. Es enth?lt als Wirkstoff Kaliumiodid und wird zur Kropfbehandlung und gleichzeitigen Erg?nzung des Iodbedarfs angewendet.
Jodetten 150 Henning werden angewendet zur:
- Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes),
- Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und j?ngeren Erwachsenen.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 150 HENNING BEACHTEN?
Jodetten 150 Henning d?rfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodetten 150 Henning sind,
- bei manifester Schilddr?sen?berfunktion,
- bei latenter Schilddr?sen?berfunktion in einer Dosierung ?ber 150 mikro g Iodid/Tag,
- bei gutartigen, Hormon bildenden Knoten oder unkontrolliert Hormon bildenden Bezirken der Schilddr?se in einer Dosierung von 300-1000 mikro g Iodid/Tag (au?er bei pr?operativer Behandlung),
- bei hypokomplement?mischer Vaskulitis (Entz?ndung der Gef??e) und
- bei Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentz?ndung).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jodetten 150 Henning
Vor der geplanten Einnahme von Jodetten 150 Henning soll gepr?ft werden, ob eine Schilddr?sen?berfunktion oder ein Knotenkropf vorliegt bzw. bekannt ist. Bei bestehendem Knotenkropf k?nnte mit der Tabletteneinnahme eine Schilddr?sen?berfunktion herbeigef?hrt werden. Wird bei Ihnen eine iodvermittelte ?berempfindlichkeitsreaktion vermutet, ist ein differenziertes Herangehen erforderlich. ?berempfindlichkeitsreaktionen auf iodhaltige R?ntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf iodhaltige Nahrungsmittel werden in der Regel nicht durch den Iodanteil ausgel?st. Ist dagegen bei Ihnen die seltene Reaktion auf ein iodhaltiges Medikament bekannt, wie z.B. eine hypokomplement?mische Vaskulitis (Entz?ndung der Gef??e) oder eine Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentz?ndung), d?rfen Sie nicht mit iodhaltigen Medikamenten behandelt werden, da h?here Ioddosen eine Verschlimmerung der Grunderkrankung ausl?sen.
?ltere Menschen
Bei ?lteren Patienten mit lange bestehendem Kropf kann es in Einzelf?llen zu einer iodbedingten Schilddr?sen?berfunktion kommen (siehe auch unter Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind m?glich??).
Bei Einnahme von Jodetten 150 Henning mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Iodmangel erh?ht, Iod?berschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikament?se Therapie der Schilddr?sen?berfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und w?hrend der Behandlung der Schilddr?sen?berfunktion unterbleiben. Substanzen, die ?ber den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddr?se eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen ?ber 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddr?se. Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddr?se werden durch k?rpereigenes und von au?en zugef?hrtes TSH (die Schilddr?se stimulierendes Hormon) angeregt. Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddr?se hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddr?senunterfunktion beg?nstigen. H?here Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln k?nnen zu einem erh?hten Kaliumspiegel f?hren.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Iodid und iodhaltigen Pr?paraten sollte nur unter Nutzen-Risiko-Abw?gung auf ausdr?ckliche Verordnung des Arztes erfolgen.
Schwangerschaft
Sowohl ein Iodmangel als auch eine Iod?berdosierung k?nnen in der Schwangerschaft zu einer Sch?digung des ungeborenen Kindes f?hren. In der Schwangerschaft besteht ein erh?hter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von Iodpr?paraten mit Dosierungen bis zu 200 mikro g t?glich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Da Iod die Plazenta durchquert und das ungeborene Kind erreicht, sollten h?here Dosierungen nur bei einem klinisch nachgewiesenen Iodmangel eingenommen werden, um eine Unterfunktion der Schilddr?se und eine Kropfbildung beim ungeborenen Kind zu vermeiden.
Stillzeit
In der Stillzeit besteht ein erh?hter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von Iodpr?paraten mit Dosierungen bis zu 200 ?g t?glich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Iod wird in die Muttermilch ausgeschieden und dort angereichert.
Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise, dass Iodid die Verkehrst?chtigkeit, das Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne festen Halt beeintr?chtigt.
3. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Jodetten 150 Henning immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
Dosierung
Vorbeugung eines Kropfes bei Iodmangel:
S?uglinge und Kinder: Eine halbe Tablette (entsprechend 75 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
Jugendliche und Erwachsene: Eine Tablette (entsprechend 150 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
Schwangerschaft und Stillzeit: Hierf?r stehen Jodetten 200 Henning, Tabletten mit 200 ?g Iodid(ionen), zur Verf?gung.
Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer medikament?sen Behandlung oder nach Operation des Iodmangelkropfes: Eine Tablette (entsprechend 150 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
Behandlung eines Iodmangelkropfes:
Neugeborene, Kinder und Jugendliche: Eine Tablette (entsprechend 150 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
J?ngere Erwachsene: Zwei bis drei Tabletten (entsprechend 300-450 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Jodetten 150 Henning nach einer Mahlzeit mit ausreichend Fl?ssigkeit (z. B. einem halben Glas Wasser) ein. Besonders bei Kindern empfiehlt sich die Einnahme nach Vermischen mit Nahrung (z. B. Suppe) oder einem Getr?nk. Die Tabletten zerfallen leicht und k?nnen deshalb auch in Saft oder Wasser aufgel?st werden. Diese Art der Einnahme ist besonders f?r S?uglinge und Kinder zu empfehlen.
Dauer der Anwendung
Die vorbeugende Gabe von Jodetten 150 Henning-Tabletten muss im Allgemeinen ?ber Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen. Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2-4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6-12 Monate oder mehr erforderlich. ?ber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Jodetten 150 Henning eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird ?ber evtl. erforderliche Ma?nahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning unterbrechen oder vorzeitig, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, abbrechen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel k?nnen Jodetten 150 Henning Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht v?llig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen gr??erer, unkontrolliert Hormon bildender Bezirke in der Schilddr?se und t?glichen Iodgaben von mehr als 150 mikro g eine Schilddr?sen?berfunktion manifest werden kann. Bei der Anwendung von Jodetten 150 Henning zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von ?ber 300 bis h?chstens 1000 mikro g Iodid/Tag) kann es in Einzelf?llen zu einer iodbedingten Schilddr?sen?berfunktion kommen. Voraussetzung dazu sind in den meisten F?llen unkontrolliert Hormon bildende Bezirke in der Schilddr?se. Gef?hrdet sind dabei vor allem ?ltere Patienten mit lange bestehendem Kropf. Bei Iod?berempfindlichkeit kann die Einnahme von Jodetten 150 Henning zu Fieber, Hautausschlag, Jucken und Brennen der Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen f?hren. In diesen F?llen ist die Tabletteneinnahme zu beenden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blister nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht ?ber 25 ?C lagern. Den Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch?tzen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Jodetten 150 Henning enthalten:
Der Wirkstoff ist Kaliumiodid. 1 Tablette enth?lt 196 mikro g Kaliumiodid, entsprechend 150 mikro g Iodid(ionen). Die sonstigen Bestandteile sind: Leichtes basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon (Typ A), hydriertes Rizinus?l, Natriumcyclamat.
Wie Jodetten 150 Henning aussehen und Inhalt der Packung:
Jodetten 150 Henning sind wei?e, runde Tabletten mit Pr?gung, auf der einen Seite eine Bruchrille und auf der anderen Seite die Kennung ?150?. Die Tabletten k?nnen in gleiche H?lften geteilt werden.
Jodetten 150 Henning sind in Packungen zu 50 und 100 Tabletten erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Tel.: (0180) 2 22 20 10
Fax: (0180) 2 22 20 11
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2009.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2015
Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm, Tabletten Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes), zur Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und j?ngeren Erwachsenen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm, Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, m?ssen Jodetten 150 Henning jedoch vorschriftsgem?? angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS SIND JODETTEN 150 HENNING, UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 150 HENNING BEACHTEN?
3. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND JODETTEN 150 HENNING, UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
Jodetten 150 Henning sind ein Schilddr?senmedikament. Es enth?lt als Wirkstoff Kaliumiodid und wird zur Kropfbehandlung und gleichzeitigen Erg?nzung des Iodbedarfs angewendet.
Jodetten 150 Henning werden angewendet zur:
- Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes),
- Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und j?ngeren Erwachsenen.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 150 HENNING BEACHTEN?
Jodetten 150 Henning d?rfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodetten 150 Henning sind,
- bei manifester Schilddr?sen?berfunktion,
- bei latenter Schilddr?sen?berfunktion in einer Dosierung ?ber 150 mikro g Iodid/Tag,
- bei gutartigen, Hormon bildenden Knoten oder unkontrolliert Hormon bildenden Bezirken der Schilddr?se in einer Dosierung von 300-1000 mikro g Iodid/Tag (au?er bei pr?operativer Behandlung),
- bei hypokomplement?mischer Vaskulitis (Entz?ndung der Gef??e) und
- bei Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentz?ndung).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jodetten 150 Henning
Vor der geplanten Einnahme von Jodetten 150 Henning soll gepr?ft werden, ob eine Schilddr?sen?berfunktion oder ein Knotenkropf vorliegt bzw. bekannt ist. Bei bestehendem Knotenkropf k?nnte mit der Tabletteneinnahme eine Schilddr?sen?berfunktion herbeigef?hrt werden. Wird bei Ihnen eine iodvermittelte ?berempfindlichkeitsreaktion vermutet, ist ein differenziertes Herangehen erforderlich. ?berempfindlichkeitsreaktionen auf iodhaltige R?ntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf iodhaltige Nahrungsmittel werden in der Regel nicht durch den Iodanteil ausgel?st. Ist dagegen bei Ihnen die seltene Reaktion auf ein iodhaltiges Medikament bekannt, wie z.B. eine hypokomplement?mische Vaskulitis (Entz?ndung der Gef??e) oder eine Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentz?ndung), d?rfen Sie nicht mit iodhaltigen Medikamenten behandelt werden, da h?here Ioddosen eine Verschlimmerung der Grunderkrankung ausl?sen.
?ltere Menschen
Bei ?lteren Patienten mit lange bestehendem Kropf kann es in Einzelf?llen zu einer iodbedingten Schilddr?sen?berfunktion kommen (siehe auch unter Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind m?glich??).
Bei Einnahme von Jodetten 150 Henning mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Iodmangel erh?ht, Iod?berschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikament?se Therapie der Schilddr?sen?berfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und w?hrend der Behandlung der Schilddr?sen?berfunktion unterbleiben. Substanzen, die ?ber den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddr?se eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen ?ber 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddr?se. Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddr?se werden durch k?rpereigenes und von au?en zugef?hrtes TSH (die Schilddr?se stimulierendes Hormon) angeregt. Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddr?se hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddr?senunterfunktion beg?nstigen. H?here Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln k?nnen zu einem erh?hten Kaliumspiegel f?hren.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Iodid und iodhaltigen Pr?paraten sollte nur unter Nutzen-Risiko-Abw?gung auf ausdr?ckliche Verordnung des Arztes erfolgen.
Schwangerschaft
Sowohl ein Iodmangel als auch eine Iod?berdosierung k?nnen in der Schwangerschaft zu einer Sch?digung des ungeborenen Kindes f?hren. In der Schwangerschaft besteht ein erh?hter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von Iodpr?paraten mit Dosierungen bis zu 200 mikro g t?glich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Da Iod die Plazenta durchquert und das ungeborene Kind erreicht, sollten h?here Dosierungen nur bei einem klinisch nachgewiesenen Iodmangel eingenommen werden, um eine Unterfunktion der Schilddr?se und eine Kropfbildung beim ungeborenen Kind zu vermeiden.
Stillzeit
In der Stillzeit besteht ein erh?hter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von Iodpr?paraten mit Dosierungen bis zu 200 ?g t?glich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Iod wird in die Muttermilch ausgeschieden und dort angereichert.
Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise, dass Iodid die Verkehrst?chtigkeit, das Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne festen Halt beeintr?chtigt.
3. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Jodetten 150 Henning immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
Dosierung
Vorbeugung eines Kropfes bei Iodmangel:
S?uglinge und Kinder: Eine halbe Tablette (entsprechend 75 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
Jugendliche und Erwachsene: Eine Tablette (entsprechend 150 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
Schwangerschaft und Stillzeit: Hierf?r stehen Jodetten 200 Henning, Tabletten mit 200 ?g Iodid(ionen), zur Verf?gung.
Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer medikament?sen Behandlung oder nach Operation des Iodmangelkropfes: Eine Tablette (entsprechend 150 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
Behandlung eines Iodmangelkropfes:
Neugeborene, Kinder und Jugendliche: Eine Tablette (entsprechend 150 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
J?ngere Erwachsene: Zwei bis drei Tabletten (entsprechend 300-450 ?g Iodid(ionen)) ein Mal t?glich.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Jodetten 150 Henning nach einer Mahlzeit mit ausreichend Fl?ssigkeit (z. B. einem halben Glas Wasser) ein. Besonders bei Kindern empfiehlt sich die Einnahme nach Vermischen mit Nahrung (z. B. Suppe) oder einem Getr?nk. Die Tabletten zerfallen leicht und k?nnen deshalb auch in Saft oder Wasser aufgel?st werden. Diese Art der Einnahme ist besonders f?r S?uglinge und Kinder zu empfehlen.
Dauer der Anwendung
Die vorbeugende Gabe von Jodetten 150 Henning-Tabletten muss im Allgemeinen ?ber Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen. Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2-4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6-12 Monate oder mehr erforderlich. ?ber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Jodetten 150 Henning eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird ?ber evtl. erforderliche Ma?nahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning unterbrechen oder vorzeitig, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, abbrechen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel k?nnen Jodetten 150 Henning Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht v?llig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen gr??erer, unkontrolliert Hormon bildender Bezirke in der Schilddr?se und t?glichen Iodgaben von mehr als 150 mikro g eine Schilddr?sen?berfunktion manifest werden kann. Bei der Anwendung von Jodetten 150 Henning zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von ?ber 300 bis h?chstens 1000 mikro g Iodid/Tag) kann es in Einzelf?llen zu einer iodbedingten Schilddr?sen?berfunktion kommen. Voraussetzung dazu sind in den meisten F?llen unkontrolliert Hormon bildende Bezirke in der Schilddr?se. Gef?hrdet sind dabei vor allem ?ltere Patienten mit lange bestehendem Kropf. Bei Iod?berempfindlichkeit kann die Einnahme von Jodetten 150 Henning zu Fieber, Hautausschlag, Jucken und Brennen der Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen f?hren. In diesen F?llen ist die Tabletteneinnahme zu beenden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blister nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht ?ber 25 ?C lagern. Den Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch?tzen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Jodetten 150 Henning enthalten:
Der Wirkstoff ist Kaliumiodid. 1 Tablette enth?lt 196 mikro g Kaliumiodid, entsprechend 150 mikro g Iodid(ionen). Die sonstigen Bestandteile sind: Leichtes basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon (Typ A), hydriertes Rizinus?l, Natriumcyclamat.
Wie Jodetten 150 Henning aussehen und Inhalt der Packung:
Jodetten 150 Henning sind wei?e, runde Tabletten mit Pr?gung, auf der einen Seite eine Bruchrille und auf der anderen Seite die Kennung ?150?. Die Tabletten k?nnen in gleiche H?lften geteilt werden.
Jodetten 150 Henning sind in Packungen zu 50 und 100 Tabletten erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Tel.: (0180) 2 22 20 10
Fax: (0180) 2 22 20 11
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2009.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2015
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisSäuglinge und KinderEinzeldosis1/2 TabletteGesamtdosis1/2 Tablette pro TagZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Vorbeugung gegen einen Iodmangel:
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1 Tablette pro TagZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Vorbeugung gegen einen Kropf nach Operation:
PersonenkreisNeugeborene, Kinder und JugendlicheEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1 Tablette pro TagZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Kropf-Behandlung bei normaler Schilddrüsenfunktionslage:
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis2-3 TablettenGesamtdosis2-3 Tabletten pro TagZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Kropf-Behandlung bei normaler Schilddrüsenfunktionslage:
PersonenkreisJugendliche und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1 Tablette pro TagZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Vorbeugung gegen einen Iodmangel:
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1 Tablette pro TagZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Vorbeugung gegen einen Kropf nach Operation:
PersonenkreisNeugeborene, Kinder und JugendlicheEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1 Tablette pro TagZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Kropf-Behandlung bei normaler Schilddrüsenfunktionslage:
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis2-3 TablettenGesamtdosis2-3 Tabletten pro TagZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Kropf-Behandlung bei normaler Schilddrüsenfunktionslage:
PersonenkreisJugendliche und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1 Tablette pro TagZeitpunktnach der MahlzeitTxtZur Vorbeugung gegen einen Iodmangel:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Zur Vorbeugung: Die Einnahme muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen. Zur Kropfbehandlung bei Neugeborenen: 2-4 Wochen, bei Kindern und Erwachsenen: 6-12 Monate.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Braunfärbung der Schleimhäute, Erbrechen, Bauchschmerzen und Diarrhoe im schlimmsten Fall bis hin zum Schock. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schilddrüsenüberfunktion
- Neigung zur Schilddrüsenüberfunktion
- Dermatitis herpetiformis Duhring (Immunkrankheit mit juckendem Ausschlag mit Bläßchenbildung)
- Gefäßentzündungen
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Schilddrüsenautonomie (bestimmte Form der Schilddrüsenüberfunktion)
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schilddrüsenüberfunktion
- Neigung zur Schilddrüsenüberfunktion
- Dermatitis herpetiformis Duhring (Immunkrankheit mit juckendem Ausschlag mit Bläßchenbildung)
- Gefäßentzündungen
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Schilddrüsenautonomie (bestimmte Form der Schilddrüsenüberfunktion)
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Iod mit seiner wasserlöslichen Form Kaliumiodid ist ein wichtiger Bestandteil der Schilddrüsenhormone. Die Schilddrüsenhormone sind für die Funktion des menschlichen Stoffwechsels unerlässlich. Falls die Iod-Zufuhr über die Nahrung nicht ausreicht, muss zur Aufrechterhaltung der körpereigenen Schilddrüsenhormonproduktion Iod zusätzlich eingenommen werden.
Iod mit seiner wasserlöslichen Form Kaliumiodid ist ein wichtiger Bestandteil der Schilddrüsenhormone. Die Schilddrüsenhormone sind für die Funktion des menschlichen Stoffwechsels unerlässlich. Falls die Iod-Zufuhr über die Nahrung nicht ausreicht, muss zur Aufrechterhaltung der körpereigenen Schilddrüsenhormonproduktion Iod zusätzlich eingenommen werden.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
0,196 mg Kaliumiodid, 0,196 mg Kaliumjodid, 0,15 mg Iodid-Ion, + Magnesium carbonat, leichtes, basisches, + Cellulose, mikrokristalline, + Hypromellose, + Crospovidon, + Rizinusöl, hydriert, + Natrium cyclamat
Pflichtangaben
Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes), zur Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und j?ngeren Erwachsenen.
