Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm, Tabletten Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes), zur Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jÃŒngeren Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information fÃŒr den Anwender
Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm, Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, mÃŒssen Jodetten 150 Henning jedoch vorschriftsgemÀß angewendet werden.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
– Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS SIND JODETTEN 150 HENNING, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 150 HENNING BEACHTEN?
3. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND JODETTEN 150 HENNING, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Jodetten 150 Henning sind ein SchilddrÌsenmedikament. Es enthÀlt als Wirkstoff Kaliumiodid und wird zur Kropfbehandlung und gleichzeitigen ErgÀnzung des Iodbedarfs angewendet.
Jodetten 150 Henning werden angewendet zur:
– Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes),
– Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jÃŒngeren Erwachsenen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 150 HENNING BEACHTEN?
Jodetten 150 Henning dÃŒrfen nicht eingenommen werden,
– wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodetten 150 Henning sind,
– bei manifester SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion,
– bei latenter SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion in einer Dosierung ÃŒber 150 mikro g Iodid/Tag,
– bei gutartigen, Hormon bildenden Knoten oder unkontrolliert Hormon bildenden Bezirken der SchilddrÃŒse in einer Dosierung von 300–1000 mikro g Iodid/Tag (außer bei prÀoperativer Behandlung),
– bei hypokomplementÀmischer Vaskulitis (EntzÃŒndung der GefÀße) und
– bei Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische HautentzÃŒndung).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jodetten 150 Henning
Vor der geplanten Einnahme von Jodetten 150 Henning soll geprÃŒft werden, ob eine SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion oder ein Knotenkropf vorliegt bzw. bekannt ist. Bei bestehendem Knotenkropf könnte mit der Tabletteneinnahme eine SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion herbeigefÃŒhrt werden. Wird bei Ihnen eine iodvermittelte Überempfindlichkeitsreaktion vermutet, ist ein differenziertes Herangehen erforderlich. Überempfindlichkeitsreaktionen auf iodhaltige Röntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf iodhaltige Nahrungsmittel werden in der Regel nicht durch den Iodanteil ausgelöst. Ist dagegen bei Ihnen die seltene Reaktion auf ein iodhaltiges Medikament bekannt, wie z.B. eine hypokomplementÀmische Vaskulitis (EntzÃŒndung der GefÀße) oder eine Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische HautentzÃŒndung), dÃŒrfen Sie nicht mit iodhaltigen Medikamenten behandelt werden, da höhere Ioddosen eine Verschlimmerung der Grunderkrankung auslösen.

Ältere Menschen
Bei Àlteren Patienten mit lange bestehendem Kropf kann es in EinzelfÀllen zu einer iodbedingten SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion kommen (siehe auch unter Abschnitt 4 “Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Bei Einnahme von Jodetten 150 Henning mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Iodmangel erhöht, IodÃŒberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und wÀhrend der Behandlung der SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion unterbleiben. Substanzen, die ÃŒber den gleichen Mechanismus wie Iodid in die SchilddrÃŒse eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen ÃŒber 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der SchilddrÃŒse. Iodaufnahme und Iodumsatz der SchilddrÃŒse werden durch körpereigenes und von außen zugefÃŒhrtes TSH (die SchilddrÃŒse stimulierendes Hormon) angeregt. Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der SchilddrÃŒse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer SchilddrÃŒsenunterfunktion begÃŒnstigen. Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel fÃŒhren.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Iodid und iodhaltigen PrÀparaten sollte nur unter Nutzen-Risiko-AbwÀgung auf ausdrÌckliche Verordnung des Arztes erfolgen.
Schwangerschaft
Sowohl ein Iodmangel als auch eine IodÌberdosierung können in der Schwangerschaft zu einer SchÀdigung des ungeborenen Kindes fÌhren. In der Schwangerschaft besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von IodprÀparaten mit Dosierungen bis zu 200 mikro g tÀglich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Da Iod die Plazenta durchquert und das ungeborene Kind erreicht, sollten höhere Dosierungen nur bei einem klinisch nachgewiesenen Iodmangel eingenommen werden, um eine Unterfunktion der SchilddrÌse und eine Kropfbildung beim ungeborenen Kind zu vermeiden.
Stillzeit
In der Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von IodprÀparaten mit Dosierungen bis zu 200 µg tÀglich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Iod wird in die Muttermilch ausgeschieden und dort angereichert.

VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise, dass Iodid die VerkehrstÌchtigkeit, das Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne festen Halt beeintrÀchtigt.

3. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Jodetten 150 Henning immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis:
Dosierung
Vorbeugung eines Kropfes bei Iodmangel:
SÀuglinge und Kinder: Eine halbe Tablette (entsprechend 75 µg Iodid(ionen)) ein Mal tÀglich.
Jugendliche und Erwachsene: Eine Tablette (entsprechend 150 µg Iodid(ionen)) ein Mal tÀglich.
Schwangerschaft und Stillzeit: HierfÌr stehen Jodetten 200 Henning, Tabletten mit 200 µg Iodid(ionen), zur VerfÌgung.

Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer medikamentösen Behandlung oder nach Operation des Iodmangelkropfes: Eine Tablette (entsprechend 150 µg Iodid(ionen)) ein Mal tÀglich.

Behandlung eines Iodmangelkropfes:
Neugeborene, Kinder und Jugendliche: Eine Tablette (entsprechend 150 µg Iodid(ionen)) ein Mal tÀglich.
JÃŒngere Erwachsene: Zwei bis drei Tabletten (entsprechend 300–450 µg Iodid(ionen)) ein Mal tÀglich.

Art der Anwendung
Nehmen Sie Jodetten 150 Henning nach einer Mahlzeit mit ausreichend FlÌssigkeit (z. B. einem halben Glas Wasser) ein. Besonders bei Kindern empfiehlt sich die Einnahme nach Vermischen mit Nahrung (z. B. Suppe) oder einem GetrÀnk. Die Tabletten zerfallen leicht und können deshalb auch in Saft oder Wasser aufgelöst werden. Diese Art der Einnahme ist besonders fÌr SÀuglinge und Kinder zu empfehlen.

Dauer der Anwendung
Die vorbeugende Gabe von Jodetten 150 Henning-Tabletten muss im Allgemeinen ÃŒber Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen. Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2–4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6–12 Monate oder mehr erforderlich. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Jodetten 150 Henning eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird ÃŒber evtl. erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning unterbrechen oder vorzeitig, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, abbrechen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Jodetten 150 Henning Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen. Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen größerer, unkontrolliert Hormon bildender Bezirke in der SchilddrÃŒse und tÀglichen Iodgaben von mehr als 150 mikro g eine SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion manifest werden kann. Bei der Anwendung von Jodetten 150 Henning zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von ÃŒber 300 bis höchstens 1000 mikro g Iodid/Tag) kann es in EinzelfÀllen zu einer iodbedingten SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion kommen. Voraussetzung dazu sind in den meisten FÀllen unkontrolliert Hormon bildende Bezirke in der SchilddrÃŒse. GefÀhrdet sind dabei vor allem Àltere Patienten mit lange bestehendem Kropf. Bei IodÃŒberempfindlichkeit kann die Einnahme von Jodetten 150 Henning zu Fieber, Hautausschlag, Jucken und Brennen der Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen fÃŒhren. In diesen FÀllen ist die Tabletteneinnahme zu beenden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht Ìber 25 ºC lagern. Den Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schÌtzen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Jodetten 150 Henning enthalten:
Der Wirkstoff ist Kaliumiodid. 1 Tablette enthÀlt 196 mikro g Kaliumiodid, entsprechend 150 mikro g Iodid(ionen). Die sonstigen Bestandteile sind: Leichtes basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon (Typ A), hydriertes Rizinusöl, Natriumcyclamat.

Wie Jodetten 150 Henning aussehen und Inhalt der Packung:
Jodetten 150 Henning sind weiße, runde Tabletten mit PrÀgung, auf der einen Seite eine Bruchrille und auf der anderen Seite die Kennung „150“. Die Tabletten können in gleiche HÀlften geteilt werden.
Jodetten 150 Henning sind in Packungen zu 50 und 100 Tabletten erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Tel.: (0180) 2 22 20 10
Fax: (0180) 2 22 20 11

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Juli 2009.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2015