Regaine Frauen Schaum 50 mg/g

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Regaine Frauen Schaum.
Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiete: Stabilisiert bei Frauen den Verlauf der androgenetischen Alopezie vom weiblichen Typ (charakteristische anlagebedingte diffuse Kopfhaarverd?nnung im Scheitelbereich). Die Behandlung f?rdert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarverlustes entgegenwirken. Warnhinweise: Enth?lt Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Regaine Frauen Schaum, 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), zur F?rderung des Haarwachstums bei Fortschreiten des Haarverlustes bei Frauen ?ber 18 Jahren
Wirkstoff: Minoxidil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST REGAINE FRAUEN SCHAUM UND WOF?R WIRD ER ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REGAINE FRAUEN SCHAUM BEACHTEN?
  3. WIE IST REGAINE FRAUEN SCHAUM ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST REGAINE FRAUEN SCHAUM AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.


1.WAS IST REGAINE FRAUEN SCHAUM UND WOF?R WIRD ER ANGEWENDET?

Regaine Frauen Schaum stabilisiert bei Frauen den Verlauf der androgenetischen Alopezie vom weiblichen Typ (charakteristische anlagebedingte diffuse Kopfhaarverd?nnung im Scheitelbereich). Die Behandlung mit Regaine Frauen Schaum f?rdert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarverlustes entgegenwirken.

Der Beginn des Haarausfalls vom weiblichen Typ ist gekennzeichnet durch eine Verminderung der Haardichte im Bereich des Scheitels. Es kommt fast nie zur v?lligen Kahlheit, sondern zur diffusen Ausd?nnung der Haare im Mittelscheitelbereich.

In den folgenden Abbildungen sind die Stadien des Haarausfalls vom weiblichen Typ dargestellt, f?r die in klinischen Studien die Wirksamkeit von Regaine Frauen gezeigt werden konnte. (Abbildungen siehe Packungsbeilage).

2.WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REGAINE FRAUEN SCHAUM BEACHTEN?

Regaine Frauen Schaum darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie andere Arzneimittel auf der Kopfhaut anwenden.
  • wenn Sie an pl?tzlich auftretendem oder ungleichm??igem Haarausfall leiden.
  • wenn Sie schwanger sind.
  • wenn Sie Ihr Kind stillen.


Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Regaine Frauen Schaum anwenden.

Regaine Frauen Schaum ist hochentz?ndlich. Daher sollten Sie Regaine Frauen Schaum nicht in der N?he von Feuer oder offener Flamme anwenden. W?hrend und unmittelbar nach der Anwendung von Regaine Frauen Schaum sollten Sie auch nicht rauchen.

  • Hormonelle Ursachen, Grunderkrankungen oder eine Mangelern?hrung m?ssen ausgeschlossen werden. In diesen F?llen m?ssen Sie eine gezielte Behandlung erhalten. Sie sollten Regaine Frauen Schaum nicht anwenden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist, bei Haarausfall nach einer Geburt oder wenn die Kopfhaut ger?tet oder entz?ndet ist, oder schmerzt.
  • Wenden Sie Regaine Frauen Schaum nur auf der normalen gesunden Kopfhaut an.
  • Regaine Frauen Schaum ist nur zur ?u?erlichen Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Sie d?rfen Regaine Frauen Schaum nicht auf andere K?rperteile auftragen.


Sie sollten Regaine Frauen Schaum nicht anwenden:
  • wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder von Herzrhythmusst?rungen vorliegen
  • wenn Sie an Bluthochdruck leiden
  • wenn Sie Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) anwenden.


Sie sollten Regaine Frauen Schaum absetzen und einen Arzt aufsuchen:
  • wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird, oder
  • wenn ein oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Brustschmerzen, beschleunigter Herzschlag, Schw?chegef?hl oder Schwindel, pl?tzliche und unerkl?rliche Gewichtszunahme, geschwollene H?nde oder F??e, anhaltende R?tung oder Reizung der Kopfhaut (siehe Abschnitt \"Wenn Sie eine gr??ere Menge Regaine Frauen Schaum angewendet haben, als Sie sollten\") oder andere unerwartete neue Symptome.
  • Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie Regaine Frauen Schaum in gr??eren Mengen oder ?fter anwenden.
  • Um die Wirkung aufrecht zu erhalten wird empfohlen, die 1 x t?gliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen. Wenn Sie Minoxidil nicht mehr anwenden, tritt erneut Haarausfall auf.
  • Hinweise zum vermehrten Haarausfall


Bei der Behandlung der Haarfollikel mit dem Wirkstoff Minoxidil wird die Ruhephase (Telogenphase) des Haarzyklus verk?rzt und die Wachstumsphase (Anagenphase) wird schneller erreicht. Somit wird das Wachstum neuer Haare angeregt. Diese schieben die ?alten? nicht mehr aktiven Haare aus der Kopfhaut. Es entsteht zun?chst der Eindruck eines vermehrten Haarausfalls. Diese Reaktion wurde bei einigen Patienten zwei bis sechs Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Wirkstoff Minoxidil beobachtet. Dieser beschleunigte Haarausfall, der von einem verst?rkten Nachwachsen der Haare begleitet wird, geht innerhalb einiger Wochen zur?ck und kann ein erstes Anzeichen der Minoxidil-Wirkung sein.

Hinweise:
Vereinzelt wurde bei Patientinnen mit sehr hellem Haar und bei gleichzeitigem Gebrauch von Haarpflegeprodukten oder nach Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser ?ber geringgradige Ver?nderungen der Haarfarbe (leichte Blondf?rbung) berichtet.

Wenn Sie Regaine Frauen Schaum wiederholt auf das Haar statt auf die Kopfhaut auftragen, k?nnte dies aufgrund der Inhaltsstoffe in Regaine Frauen Schaum zu verst?rkter Trockenheit und/oder Steifheit der Haare f?hren.

Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautsch?rfungen, Schleimh?uten) m?ssen Sie diese Stellen mit reichlich kaltem Wasser sp?len.

Versehentliche Einnahme:
Die versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislaufsystem verursachen. Daher m?ssen Sie dieses Arzneimittel au?erhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Wenn Sie Minoxidil auf andere K?rperfl?chen als die Kopfhaut aufgetragen, kann es dort zu unerw?nschtem Haarwuchs kommen.

Bei Kleinkindern wurden F?lle von ?berm??igem Haarwuchs am K?rper nach Hautkontakt mit Minoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Betreuungspersonen), die topisches Minoxidil anwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb von Monaten, wenn die Kleinkinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit K?rperstellen in Ber?hrung kommen, an denen Sie Minoxidil aufgetragen haben.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie w?hrend der Anwendung von topischen minoxidilhaltigen Arzneimitteln ?berm??igen Haarwuchs am K?rper Ihres Kindes feststellen.

Kinder und Jugendliche:
Regaine Frauen Schaum darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da f?r diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

Anwendung von Regaine Frauen Schaum zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Derzeit liegen keine Hinweise zu Wechselwirkungen von Regaine Frauen Schaum mit anderen Mitteln vor.

Durch den Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen (Lagewechsel) kann es zu einem Blutdruckabfall kommen. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, besteht theoretisch die M?glichkeit, dass dieser Effekt durch die Aufnahme des Wirkstoffs Minoxidil in den Blutkreislauf verst?rkt wird. Dies kann vor allem bei Patienten eintreten, die gleichzeitig gef??erweiternde Arzneimittel einnehmen.

Sie sollen Regaine Frauen Schaum nicht zusammen mit anderen Dermatika (?u?erlich anzuwendenden Zubereitungen mit Wirkstoffen wie z. B. Kortikosteroiden, Retinoiden, Dithranol) oder mit Mitteln, die die Wirkstoffaufnahme ?ber die Haut verst?rken, anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Regaine Frauen Schaum darf von Schwangeren und stillenden M?ttern nicht angewendet werden, da keine Studien an schwangeren Frauen vorliegen und Minoxidil in die Muttermilch ?bergehen kann.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Als Nebenwirkung von Regaine kann Schwindel oder niedriger Blutdruck auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, f?hren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Regaine Frauen Schaum enth?lt 564,6 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Schaum entsprechend 56,46 Gewicht-%. Bei gesch?digter Haut kann es ein brennendes Gef?hl hervorrufen. Dieses Arzneimittel enth?lt au?erdem Butylhydroxytoluol (BHT), Stearylalkohol und Cetylalkohol, die ?rtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen k?nnen. Butylhydroxytoluol kann dar?ber hinaus Reizungen der Augen und der Schleimh?ute hervorrufen.

3.WIE IST REGAINE FRAUEN SCHAUM ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis und Art der Anwendung:
Wenden Sie einmal t?glich 1 g Regaine Frauen Schaum an. Dies entspricht dem Volumen einer halben Schutzkappe.

Bitte beachten Sie:
  • Es ist nicht notwendig, die Haare vor der Anwendung zu waschen.
  • Vor der Anwendung von Regaine Frauen Schaum sollten Haar und Kopfhaut trocken sein. Waschen Sie vor und nach der Anwendung des Schaums sorgf?ltig Ihre H?nde.
  • Der Schaum schmilzt m?glicherweise schnell, wenn er in Kontakt mit Ihrer warmen Haut kommt. Wenn Ihre Finger warm sind, sollten Sie sie vorher mit kaltem Wasser absp?len. Trocknen Sie Ihre Finger sorgf?ltig ab, bevor Sie den Schaum anwenden.
  • Insbesondere bei langem Haar kann es sein, dass Sie Ihr Haar mehrfach scheiteln m?ssen, um den Schaum auf die Kopfhaut aufzutragen. Daher bietet es sich an, den Schaum auf eine glatte, flache Schale oder Untertasse zu spr?hen.
  • Regaine Frauen Schaum hat keine Haarstyling-Eigenschaften. Sie k?nnen Ihre Haare wie gewohnt stylen, sobald die Kopfhaut nach dem Auftragen des Schaumes wieder trocken ist. Sie sollten die Kopfhaut jedoch f?r ca. 4 Stunden nicht befeuchten. So vermeiden Sie, dass Regaine Frauen Schaum abgewaschen wird.
  • Waschen Sie Ihre H?nde und die eventuell verwendete Schale/Untertasse gleich nach dem Auftragen des Schaumes, um versehentlichen Kontakt mit Augen und Schleimh?uten zu vermeiden.
  • Um das Beh?ltnis zu ?ffnen, bringen Sie die Pfeile auf Dose und Schutzkappe in eine Linie ?bereinander. Ziehen Sie dann die Schutzkappe ab.


Schritt 1:
Halten Sie das Beh?ltnis mit dem Spr?hkopf senkrecht nach unten und bet?tigen Sie den Spr?hkopf, um den Schaum auf Ihre Hand oder auf eine glatte, flache Schale oder Untertasse zu spr?hen. Die Schaummenge sollte dabei immer dem Volumen einer halben Schutzkappe entsprechen (= 1 g Schaum). Verwenden Sie die Schutzkappe dabei als Vergleichsma?stab (siehe Abbildungen). Unabh?ngig von der Gr??e der betroffenen Kopfhautfl?che sollten jeden Tag insgesamt 1 g Regaine Frauen Schaum aufgetragen werden. Keinesfalls sollten Sie mehr als diese Menge pro Tag anwenden!

Schritt 2:
Scheiteln Sie das Haar im ausged?nnten Bereich. Sie tragen damit dazu bei, dass der Schaum auf einen m?glichst gro?en Teil der Kopfhaut verteilt werden kann. Verteilen Sie eine ausreichende Menge des Schaums mit den Fingerspitzen auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut und massieren Sie ihn sanft ein. Beginnen Sie am Hinterkopf und arbeiten Sie sich Richtung Vorderkopf vor.

Scheiteln Sie Ihr Haar noch mindestens 2 x auf jeder Seite vom Mittelscheitel aus gesehen und verteilen Sie den restlichen Schaum wie oben beschrieben, bis der ganze Schaum verbraucht ist.

Schritt 3:
Schlie?en Sie die Dose nach jeder Anwendung, indem Sie die Schutzkappe wieder auf das Beh?ltnis aufsetzen. Damit ist sie vor dem Zugriff von Kindern gesch?tzt.

Im Allgemeinen ist eine 1 x t?gliche Behandlung ?ber 3 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar ist. Um die Wirkung aufrecht zu erhalten wird empfohlen, die 1 x t?gliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen. Es wird kein besseres Ergebnis erzielt, wenn Regaine Frauen in gr??eren Mengen oder ?fter als 1mal t?glich angewendet wird. Derzeit liegen ausreichende klinische Erfahrungen ?ber die Wirksamkeit des Schaumes bei Frauen bei Anwendung bis zu 52 Wochen vor. Stellt sich innerhalb von 6 Monaten der gew?nschte Behandlungserfolg nicht ein, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Dauer der Anwendung:
Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut).

Im Allgemeinen ist eine 1 x t?gliche Behandlung ?ber 3 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar ist. Sollte sich nach 6 Monaten keine Wirkung zeigen, ist die Behandlung zu beenden. Derzeit liegen ausreichende klinische Erfahrungen ?ber die Wirksamkeit des Schaumes bis zu 12 Monaten vor.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Regaine Frauen Schaum zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Regaine Frauen Schaum darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da f?r diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

Wenn Sie eine gr??ere Menge Regaine Frauen Schaum angewendet haben, als Sie sollten:
Die Anwendung von Regaine Frauen Schaum hat keine Hinweise auf eine entsprechend gro?e Aufnahme des Wirkstoffs Minoxidil in den Blutkreislauf gegeben, die zu einer Wirkung auf den ganzen K?rper f?hren k?nnte. Wenn Sie die Hinweise zur Anwendung befolgen, ist eine ?berdosierung unwahrscheinlich.

Eine gr??ere Aufnahme des in Regaine Frauen Schaum enthaltenen Wirkstoffs in den Blutkreislauf kann Auswirkungen auf den ganzen K?rper haben, z. B. durch:
  • eine falsche Anwendung (in h?herer Dosierung als empfohlen und auf gr??ere K?rperfl?chen oder andere K?rperfl?chen als die Kopfhaut),
  • patientenspezifische Unterschiede,
  • eine ungew?hnliche Empfindlichkeit oder eine Beeintr?chtigung der Haut aufgrund von Entz?ndungen oder krankhaften Hautver?nderungen der Kopfhaut (z.B. Hautabsch?rfungen oder Schuppenflechte auf der Kopfhaut).


Nach versehentlichem Verschlucken oder nach Auftragen von Regaine Frauen Schaum auf beeintr?chtigte oder krankhaft ver?nderte Hautstellen kann es zu Auswirkungen auf den ganzen K?rper kommen (systemischen Effekten). Dadurch k?nnen folgende Nebenwirkungen auftreten: beschleunigter Herzschlag, Blutdrucksenkung, Fl?ssigkeitsansammlung und dadurch pl?tzliche Gewichtszunahme, Schwindel, Tr?gheit.

Im Falle von versehentlichem Verschlucken oder bei Anzeichen einer ?berdosierung sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Der Arzt kann bei ?berdosierung mit dem Wirkstoff Minoxidil eine symptomatische und unterst?tzende Behandlung einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von Regaine Frauen Schaum vergessen haben:
Tragen Sie beim n?chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge auf, sondern f?hren Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis weiter.

Wenn Sie die Anwendung von Regaine Frauen Schaum abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen, stellt sich innerhalb von 3 bis 4 Monaten ein Zustand ein, wie er ohne Behandlung mit Regaine Frauen Schaum erreicht worden w?re.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Brechen Sie die Behandlung mit Regaine Frauen Schaum ab, und setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, m?glicherweise ben?tigen Sie dringend medizinische Behandlung (H?ufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
  • Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschweren. Dies k?nnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein
  • ?berempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie z.B. allgemeiner Juckreiz, gro?fl?chiger Hautausschlag und Engegef?hl im Hals


Andere m?gliche Nebenwirkungen:
Sehr h?ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • Kopfschmerzen


H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • Gewichtszunahme
  • Vermehrtes Haarwachstum im Gesicht
  • Juckreiz, Hautr?tung und Hautausschlag
  • Atemnot
  • Schwellungen von Armen und Beinen
  • Bluthochdruck
  • Reizungen der Kopfhaut wie Stechen / Brennen, Trockenheit / Juckreiz / Schuppung, Haarbalgentz?ndung


Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  • Schwindel
  • ?belkeit


Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
  • Kontaktdermatitis
  • Depressive Verstimmung
  • Augenreizungen
  • Beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck
  • Erbrechen
  • Beschwerden am Verabreichungsort, die auch die Ohren und das Gesicht betreffen k?nnen wie z. B. Juckreiz, Hautreizungen, Schmerzen, Hautr?tung, Schwellung, trockene Haut und entz?ndlicher Hautausschlag bis zur Hautabschuppung, Hautentz?ndung (Dermatitis), Blasenbildung, Blutung und Geschw?rbildung.
  • Vor?bergehender Haarverlust, Ver?nderungen der Haarfarbe, ver?nderte Haarstruktur
  • Schmerzen im Brustbereich


Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5.WIE IST REGAINE FRAUEN SCHAUM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.

Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Beh?ltnis nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ?ber 25?C lagern.

Gefahrenhinweise:
  • Extrem entz?ndbares Aerosol.
  • Beh?lter steht unter Druck und kann bei Erw?rmung bersten.
  • Von Hitze, hei?en Oberfl?chen, Funken, offenen Flammen und anderen Z?ndquellen fernhalten. Nicht rauchen. Nicht gegen offene Flamme oder andere Z?ndquelle spr?hen. Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch. Vor Sonnenbestrahlung sch?tzen. Nicht Temperaturen ?ber 50?C aussetzen.


Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z. B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6.INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Regaine Frauen Schaum enth?lt:
Der Wirkstoff ist:
Minoxidil. 1 g Schaum enth?lt 50 mg Minoxidil.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321), Milchs?ure, Citronens?ure, Glycerol, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Stearylalkohol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, gereinigtes Wasser, Treibgas: Propan / Butan / 2-Methylpropan.

Wie Regaine Frauen Schaum aussieht und Inhalt der Packung:
Regaine Frauen Schaum ist ein wei?er bis fast wei?er Schaum und ist in einem beschichteten Aluminiumbeh?ltnis mit 60 g Inhalt und einer kindergesicherten Schutzkappe erh?ltlich. Das Beh?ltnis steht unter Druck.

Regaine Frauen Schaum ist erh?ltlich als:
Packung mit 2 Dosen Schaum a 60 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (kostenfrei)

Hersteller
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val-de-Reuil
Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ?berarbeitet im Oktober 2024.

Quelle: www.regaine.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
  - vor Hitze geschützt
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisErwachsene FrauenEinzeldosis1 g (1 halbe Schutzkappe)Gesamtdosis1-mal täglichZeitpunktmorgens oder abendsTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die Kopfhaut auf. Verwenden Sie dazu die Schutzkappe. Massieren Sie das Arzneimittel danach leicht ein.
Warten Sie nach der Anwendung mindestens 4 Stunden, bevor Sie Kopfhaut oder Haare anfeuchten. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen sowie den Kontakt von behandelten Hautstellen mit Kindern.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Haarausfall, der plötzlich oder ungleichmäßig auftritt

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Bluthochdruck
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Entzündung der mittleren Hautschicht mit Pusteln (akneiforme Dermatitis)
- Hautausschlag, der flüchtig auftritt
- Vermehrte Behaarung außerhalb der Kopfhaut, einschließlich im Gesicht bei Frauen
- Juckreiz
- Schuppenbildung der Haut
- Wassereinlagerungen in den Beinen
- Gewichtszunahme, bei Auftreten ohne erkennbare Ursache, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf
- Schwindel
- Übelkeit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure!
- Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt einen erhöhten Blutdruck, indem er die Blutgefäße erweitern und somit den Widerstand des Gefäßes herabsetzen kann.
Beim Einsatz des Wirkstoffes wurde, zunächst als unerwünschte Wirkung, ein verstärkter Haarwuchs festgestellt. Inzwischen wird dieser Effekt therapeutisch ausgenutzt. Welcher Wirkmechanismus dafür verantwortlich ist, ist bislang jedoch nicht geklärt.
Eine Wirksamkeit im Schläfenbereich (Geheimratsecken) ist nicht nachgewiesen.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 g Schaum

Stoffe
50 mg Minoxidil, 564,6 mg Ethanol, + Butylhydroxytoluol, + Milchsäure, + Citronensäure, + Glycerol, + Cetylalkohol, + Stearylalkohol, + Polysorbat 60, + Wasser, gereinigtes, + Propan, + Butan, + Isobutan

Pflichtangaben

Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiete: Stabilisiert bei Frauen den Verlauf der androgenetischen Alopezie vom weiblichen Typ (charakteristische anlagebedingte diffuse Kopfhaarverd?nnung im Scheitelbereich). Die Behandlung f?rdert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarverlustes entgegenwirken. Warnhinweise: Enth?lt Propylenglycol.