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Nefrocarnit Lösung zum Einnehmen 1 g/3,3 ml
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- PZN: 04542063
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen. Wirkstoff: Levocarnitin. Anwendungsgebiete: Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen enth?lt Levocarnitin, ein L-Aminos?urederivat (biogenes Amin), das zur Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten eingesetzt wird, die aufgrund einer Dialysebehandlung an einem Carnitin-Mangel leiden (DCD = Dialysisrelated Carnitine Disorder).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Nefrocarnit
L?sung zum Einnehmen 1 g/3,3 ml
Wirkstoff: Levocarnitin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
. Wenn sich Ihre Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben Sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN BEACHTEN?
3. WIE IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen enth?lt Levocarnitin, ein L-Aminos?urederivat (biogenes Amin), das zur Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten eingesetzt wird, die aufgrund einer Dialysebehandlung an einem Carnitin-Mangel leiden (DCD = Dialysisrelated Carnitine Disorder).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN BEACHTEN?
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Levocarnitin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen einnehmen. Das Ansprechen auf die Behandlung sollte in dreimonatigen Abst?nden von Ihrem Arzt ?berpr?ft werden. Falls sich Ihr Zustand innerhalb von 9 bis 12 Monaten nicht bessert, sollte die Therapie beendet werden. Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie an einer Unvertr?glichkeit gegen?ber einigen Zuckern leiden, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Einnahme von Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere:
- Pivalat, welches die Ausscheidung von Levocarnitin ?ber die Nieren verst?rkt
- Valproat, Emetin oder Zidovudin, welche selbst einen Levocarnitin-Mangel hervorrufen k?nnen
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten ?ber eine Anwendung von Levocarnitin in der Schwangerschaft vor. Das m?gliche Risiko f?r den Menschen ist nicht bekannt. Falls Sie schwanger sind, sollten Sie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen deshalb nur anwenden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass es unbedingt notwendig ist. Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Levocarnitin ist ein nat?rlicher Bestandteil der Muttermilch. Studien ?ber die Anwendung von Levocarnitin bei stillenden Frauen liegen jedoch nicht vor. Falls Sie stillen, wird Ihr Arzt unter Ber?cksichtigung des Nutzen f?r Sie und dem m?glichen Risiko f?r Ihr Kind entscheiden, ob bei Ihnen Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen angewendet werden soll.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich.
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen enth?lt Sorbitol
Bitten nehmen Sie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis 1 g Levocarnitin (3,3 ml Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen = 1 Messbecher) pro Tag. An Tagen mit H?modialyse behandlung sollte Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen nach der Dialysebehandlung eingenommen werden.
?ber die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten,
sind keine bedenklichen Reaktionen zu erwarten und keine speziellen Ma?nahmen erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen abbrechen,
sind keine bedenklichen Reaktionen zu erwarten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
M?gliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten)
Gelegentlich kann es bei der Einnahme therapeutisch ?blicher Dosierungen von 1 - 3 g Levocarnitin zu ?belkeit und Erbrechen kommen.
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschlie?lich Einzelf?lle)
In sehr seltenen F?llen sind nach oraler oder intraven?ser Gabe von Levocarnitin Kr?mpfe aufgetreten. Bei Patienten mit einer Neigung zu Kr?mpfen wurde ?ber eine Zunahme der H?ufigkeit und St?rke berichtet. In sehr seltenen F?llen kann nach l?ngerer Anwendung und hoher Dosis ein fisch?hnlicher K?rpergeruch auftreten.
Andere m?gliche Nebenwirkungen
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat k?nnen ?berempfindlichkeitsreaktionen, auch Sp?treaktionen, hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt ?ber dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche aufgedruckten nach \"Verwendbar bis:\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht im K?hlschrank lagern oder einfrieren.
Nicht ?ber 30 ?C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach erstmaligem ?ffnen muss die Flasche fest verschlossen gehalten werden. Verwenden Sie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen nicht l?nger als 3 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen 1 g/3,3 ml enth?lt
Der Wirkstoff ist: Levocarnitin.
3,3 ml Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen (= 1 Messbecher) enthalten 1 g Levocarnitin,
entsprechend 303 mg Levocarnitin pro ml L?sung zum Einnehmen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Sorbitol-L?sung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420), Salzs?ure 36 % (zur pH-Einstellung), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Wie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen ist klar und farblos. Die L?sung ist abgef?llt in braune Glasflaschen mit Tropfeinsatz, Messbecher und Schraubverschluss zu jeweils 50 ml. Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen ist als Originalpackungen zu 1 x 50 ml und als B?ndelpackung zu 3 x 50 ml erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDICE Arzneimittel P?tter GmbH &, Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Telefon: 02371/937-0
Telefax: 02371/937-329
e-mail: info@medice.de
www.medice.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ?ischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Luxemburg: Nefrocarnit Sol. 1 g/3,3 ml
?sterreich: Nefrocarnit 1 g/3,3 ml - L?sung zum Einnehmen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen. Wirkstoff: Levocarnitin. Anwendungsgebiete: Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen enth?lt Levocarnitin, ein L-Aminos?urederivat (biogenes Amin), das zur Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten eingesetzt wird, die aufgrund einer Dialysebehandlung an einem Carnitin-Mangel leiden (DCD = Dialysisrelated Carnitine Disorder).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Nefrocarnit
L?sung zum Einnehmen 1 g/3,3 ml
Wirkstoff: Levocarnitin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
. Wenn sich Ihre Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben Sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN BEACHTEN?
3. WIE IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen enth?lt Levocarnitin, ein L-Aminos?urederivat (biogenes Amin), das zur Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten eingesetzt wird, die aufgrund einer Dialysebehandlung an einem Carnitin-Mangel leiden (DCD = Dialysisrelated Carnitine Disorder).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN BEACHTEN?
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Levocarnitin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen einnehmen. Das Ansprechen auf die Behandlung sollte in dreimonatigen Abst?nden von Ihrem Arzt ?berpr?ft werden. Falls sich Ihr Zustand innerhalb von 9 bis 12 Monaten nicht bessert, sollte die Therapie beendet werden. Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie an einer Unvertr?glichkeit gegen?ber einigen Zuckern leiden, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Einnahme von Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere:
- Pivalat, welches die Ausscheidung von Levocarnitin ?ber die Nieren verst?rkt
- Valproat, Emetin oder Zidovudin, welche selbst einen Levocarnitin-Mangel hervorrufen k?nnen
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten ?ber eine Anwendung von Levocarnitin in der Schwangerschaft vor. Das m?gliche Risiko f?r den Menschen ist nicht bekannt. Falls Sie schwanger sind, sollten Sie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen deshalb nur anwenden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass es unbedingt notwendig ist. Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Levocarnitin ist ein nat?rlicher Bestandteil der Muttermilch. Studien ?ber die Anwendung von Levocarnitin bei stillenden Frauen liegen jedoch nicht vor. Falls Sie stillen, wird Ihr Arzt unter Ber?cksichtigung des Nutzen f?r Sie und dem m?glichen Risiko f?r Ihr Kind entscheiden, ob bei Ihnen Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen angewendet werden soll.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich.
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen enth?lt Sorbitol
Bitten nehmen Sie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis 1 g Levocarnitin (3,3 ml Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen = 1 Messbecher) pro Tag. An Tagen mit H?modialyse behandlung sollte Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen nach der Dialysebehandlung eingenommen werden.
?ber die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten,
sind keine bedenklichen Reaktionen zu erwarten und keine speziellen Ma?nahmen erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen abbrechen,
sind keine bedenklichen Reaktionen zu erwarten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
| Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr h?ufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| H?ufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar. |
M?gliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten)
Gelegentlich kann es bei der Einnahme therapeutisch ?blicher Dosierungen von 1 - 3 g Levocarnitin zu ?belkeit und Erbrechen kommen.
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschlie?lich Einzelf?lle)
In sehr seltenen F?llen sind nach oraler oder intraven?ser Gabe von Levocarnitin Kr?mpfe aufgetreten. Bei Patienten mit einer Neigung zu Kr?mpfen wurde ?ber eine Zunahme der H?ufigkeit und St?rke berichtet. In sehr seltenen F?llen kann nach l?ngerer Anwendung und hoher Dosis ein fisch?hnlicher K?rpergeruch auftreten.
Andere m?gliche Nebenwirkungen
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat k?nnen ?berempfindlichkeitsreaktionen, auch Sp?treaktionen, hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt ?ber dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST NEFROCARNIT L?SUNG ZUM EINNEHMEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche aufgedruckten nach \"Verwendbar bis:\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht im K?hlschrank lagern oder einfrieren.
Nicht ?ber 30 ?C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach erstmaligem ?ffnen muss die Flasche fest verschlossen gehalten werden. Verwenden Sie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen nicht l?nger als 3 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen 1 g/3,3 ml enth?lt
Der Wirkstoff ist: Levocarnitin.
3,3 ml Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen (= 1 Messbecher) enthalten 1 g Levocarnitin,
entsprechend 303 mg Levocarnitin pro ml L?sung zum Einnehmen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Sorbitol-L?sung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420), Salzs?ure 36 % (zur pH-Einstellung), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Wie Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung
Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen ist klar und farblos. Die L?sung ist abgef?llt in braune Glasflaschen mit Tropfeinsatz, Messbecher und Schraubverschluss zu jeweils 50 ml. Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen ist als Originalpackungen zu 1 x 50 ml und als B?ndelpackung zu 3 x 50 ml erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDICE Arzneimittel P?tter GmbH &, Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Telefon: 02371/937-0
Telefax: 02371/937-329
e-mail: info@medice.de
www.medice.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ?ischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Luxemburg: Nefrocarnit Sol. 1 g/3,3 ml
?sterreich: Nefrocarnit 1 g/3,3 ml - L?sung zum Einnehmen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis3,3 ml (=1,0 g)Gesamtdosis1-mal täglichZeitpunktam Ende jeder DialyseTxtAn Dialysetagen:
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis3,3 ml (=1,0 g)Gesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtAn dialysefreien Tagen:
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis3,3 ml (=1,0 g)Gesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtAn dialysefreien Tagen:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unverdünnt ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff ist eine körpereigene Substanz, die unerlässlich ist für einen funktionierenden Fettstoffwechsel und die Fettverbrennung. Er erleichtert dem Organismus die Verwertung von langkettigen Fettsäuren (Energielieferanten) und sorgt so für einen verbesserten Energiestoffwechsel. Der Wirkstoff beeinflusst somit auch die Muskelkraft. Im Herzmuskel hat Levocarnitin die Funktion eines Energiespeichers, der für die Tätigkeit des Herzens zur Verfügung steht. Der Wirkstoff wird normalerweise vom Körper selbst hergestellt, eine Einnahme ist bei Mangelzuständen notwendig.
Der Wirkstoff ist eine körpereigene Substanz, die unerlässlich ist für einen funktionierenden Fettstoffwechsel und die Fettverbrennung. Er erleichtert dem Organismus die Verwertung von langkettigen Fettsäuren (Energielieferanten) und sorgt so für einen verbesserten Energiestoffwechsel. Der Wirkstoff beeinflusst somit auch die Muskelkraft. Im Herzmuskel hat Levocarnitin die Funktion eines Energiespeichers, der für die Tätigkeit des Herzens zur Verfügung steht. Der Wirkstoff wird normalerweise vom Körper selbst hergestellt, eine Einnahme ist bei Mangelzuständen notwendig.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
3,3 ml Saft = 1 Messlöffel
Stoffe
1 g Levocarnitin, + Sorbitol 70, 336 mg Sorbitol, 3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 1,7 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, + Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Levocarnitin. Anwendungsgebiete: Nefrocarnit L?sung zum Einnehmen enth?lt Levocarnitin, ein L-Aminos?urederivat (biogenes Amin), das zur Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten eingesetzt wird, die aufgrund einer Dialysebehandlung an einem Carnitin-Mangel leiden (DCD = Dialysisrelated Carnitine Disorder).
