Proff Schmerzkapseln 400 mg

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

proff Schmerzkapseln, 400 mg Weichkapseln. Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur Behandlung bei leichten bis m??ig starken Schmerzen, bei Fieber und der akuten Kopfschmerzphase bei Migr?ne mit und ohne Aura und von Spannungskopfschmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

proff Schmerzkapseln, 400 mg Weichkapseln zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. (siehe Abschnitt 4)
• Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND PROFF SCHMERZKAPSELN UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROFF SCHMERZKAPSELN BEACHTEN?
3. WIE SIND PROFF SCHMERZKAPSELN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE SIND PROFF SCHMERZKAPSELN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND PROFF SCHMERZKAPSELN UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?

proff Schmerzkapseln sind entz?ndungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum). Anwendungsgebiete von proff Schmerzkapseln: proff Schmerzkapseln werden angewendet zur Behandlung bei leichten bis m??ig starken Schmerzen, bei Fieber und der akuten Kopfschmerzphase bei Migr?ne mit und ohne Aura und von Spannungskopfschmerzen. Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROFF SCHMERZKAPSELN BEACHTEN?

proff Schmerzkapseln d?rfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanf?llen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicyls?ure oder anderen nicht-steroidalen Entz?ndungshemmern reagiert haben,
• bei ungekl?rten Blutbildungsst?rungen,
• bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zw?lffingerdarm-Geschw?ren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschw?re oder Blutungen),
• bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR),
• bei Hirnblutungen (zerebrovaskul?ren Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen,
• bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsst?rungen,
• bei schwerer Herzschw?che (Herzinsuffizienz),
• im letzten Drittel der Schwangerschaft,
• bei Kindern unter 12 Jahren, da diese Dosisst?rke aufgrund des h?heren Wirkstoffgehaltes nicht geeignet ist.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie proff Schmerzkapseln einnehmen.

Sicherheit im Magen-Darm-Trakt:
Eine gleichzeitige Anwendung von proff Schmerzkapseln mit anderen nicht-steroidalen Entz?ndungshemmern, einschlie?lich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Nebenwirkungen k?nnen reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis ?ber den k?rzesten f?r die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

?ltere Patienten:
Bei ?lteren Patienten treten h?ufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbr?che im Magen- und Darmbereich, die unter Umst?nden lebensbedrohlich sein k?nnen. Daher ist bei ?lteren Patienten eine besonders sorgf?ltige ?rztliche ?berwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschw?re und Durchbr?che (Perforationen):
Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschw?re und Perforationen, auch mit t?dlichem Ausgang, wurden w?hrend der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf. Das Risiko f?r das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Geschw?ren und Durchbr?chen ist h?her mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschw?ren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (s. Abschnitt 2: \"proff Schmerzkapseln d?rfen nicht eingenommen werden\"), und bei ?lteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verf?gbaren Dosis beginnen. F?r diese Patienten sowie f?r Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicyls?ure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko f?r Magen-Darm-Erkrankungen erh?hen k?nnen, ben?tigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut sch?tzenden Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden. Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, insbesondere in h?herem Alter, sollten Sie jegliche ungew?hnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm-Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden. Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko f?r Geschw?re oder Blutungen erh?hen k?nnen, wie z.B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (s. Abschnitt 2: \"Einnahme/Anwendung von proff Schmerzkapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln\"). Wenn es bei Ihnen w?hrend der Behandlung mit proff Schmerzkapseln zu Magen-Darm-Blutungen oder Geschw?ren kommt, ist die Behandlung abzusetzen. NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (s. Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System:
Entz?ndungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen k?nnen mit einem geringf?gig erh?hten Risiko f?r einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. ?berschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (maximal 4 Tage). Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von proff Schmerzkapseln mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie

• eine Herzerkrankung, einschlie?lich Herzschw?che (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsst?rungen in den Beinen oder F??en aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschlie?lich Mini-Schlaganfall oder transitorischer isch?mischer Attacke, ",TIA",) hatten.
• Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganf?lle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen:
Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten ?ber schwerwiegende Hautreaktionen mit R?tung und Blasenbildung, einige mit t?dlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom, siehe Abschnitt 4). Das h?chste Risiko f?r derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der F?lle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschl?gen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer ?berempfindlichkeitsreaktion sollten proff Schmerzkapseln abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden. W?hrend einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von proff Schmerzkapseln vermieden werden.

Sonstige Hinweise:
proff Schmerzkapseln sollten nur unter strenger Abw?gung des Nutzen-Risiko-Verh?ltnisses angewendet werden:

• bei bestimmten angeborenen Blutbildungsst?rungen (z.B. akute intermittierende Porphyrie),
• bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose),

Eine besonders sorgf?ltige ?rztliche ?berwachung ist erforderlich:

• bei eingeschr?nkter Nieren- oder Leberfunktion,
• direkt nach gr??eren chirurgischen Eingriffen,
• bei Allergien (z.B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.

Schwere akute ?berempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren ?berempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme/Verabreichung von proff Schmerzkapseln muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Ma?nahmen m?ssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden. Ibuprofen, der Wirkstoff von proff Schmerzkapseln, kann vor?bergehend die Blutpl?ttchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsst?rungen sollten daher sorgf?ltig ?berwacht werden. Bei l?nger dauernder Gabe von proff Schmerzkapseln ist eine regelm??ige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich. Bei Einnahme von proff Schmerzkapseln vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren. Die l?ngere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ?rztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamenten?bergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an h?ufigen oder t?glichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelm??ig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen. Ganz allgemein kann die gewohnheitsm??ige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierensch?digung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) f?hren. proff Schmerzkapseln geh?ren zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeintr?chtigen k?nnen. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Kinder und Jugendliche:
Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: \"proff Schmerzkapseln d?rfen nicht eingenommen/angewendet werden\".

Einnahme von proff Schmerzkapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung von proff Schmerzkapseln und Digoxin (Mittel zur St?rkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanf?llen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erh?hen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgem??er Anwendung (maximal ?ber 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

proff Schmerzkapseln kann andere Arzneimittel beeintr?chtigen oder von diesen beeintr?chtigt werden. Zum Beispiel:

• Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d.h. das Blut verd?nnen/die Blutgerinnung verhindern, z.B. Acetylsalicyls?ure, Warfarin, Ticlopidin).
• Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z.B. Captopril, Betablocker wie z.B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z.B. Losartan).

Einige andere Arzneimittel k?nnen die Behandlung mit proff Schmerzkapseln ebenfalls beeintr?chtigen oder durch eine solche selbst beeintr?chtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von proff Schmerzkapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen. proff Schmerzkapseln k?nnen die Wirkung von entw?ssernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschw?chen. proff Schmerzkapseln k?nnen die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschw?che und Bluthochdruck) abschw?chen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko f?r das Auftreten einer Nierenfunktionsst?rung erh?ht sein. Die gleichzeitige Gabe von proff Schmerzkapseln und kaliumsparenden Entw?sserungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erh?hung des Kaliumspiegels im Blut f?hren. Die gleichzeitige Verabreichung von proff Schmerzkapseln mit anderen entz?ndungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erh?ht das Risiko f?r Magen-Darm-Geschw?re oder Blutungen. Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRI) k?nnen das Risiko f?r Magen-Darm- Blutungen erh?hen.

Die Gabe von proff Schmerzkapseln innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erh?hten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerw?nschten Wirkungen f?hren. Das Risiko einer nierensch?digenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabsto?ungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erh?ht. Dieser Effekt kann auch f?r eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden. Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, k?nnen die Ausscheidung von Ibuprofen verz?gern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von proff Schmerzkapseln im K?rper mit Verst?rkung seiner unerw?nschten Wirkungen kommen. NSAR k?nnen m?glicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verst?rken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen. Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSAR und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus:
Das Risiko einer Nierensch?digung ist erh?ht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin:
Es gibt Hinweise auf ein erh?htes Risiko f?r Einblutungen in Gelenke (H?marthrosen) und H?matome bei HIV-positiven H?mophilie-Patienten (\"Blutern\"), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Einnahme von proff Schmerzkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr?nken und Alkohol:
W?hrend der Anwendung von proff Schmerzkapseln sollten Sie m?glichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb?rf?higkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt.

Schwangerschaft:
Wird w?hrend der Anwendung von proff Schmerzkapseln eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie d?rfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft d?rfen proff Schmerzkapseln wegen eines erh?hten Risikos von Komplikationen f?r Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch ?ber. Da nachteilige Folgen f?r den S?ugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine l?ngere Anwendung bzw. Einnahme h?herer Dosen verordnet, sollte jedoch ein fr?hzeitiges Abstillen erwogen werden.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Da bei der Anwendung von proff Schmerzkapseln in h?herer Dosierung zentralnerv?se Nebenwirkungen wie M?digkeit und Schwindel auftreten k?nnen, kann im Einzelfall das Reaktionsverm?gen ver?ndert und die F?higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra?enverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeintr?chtigt werden. Dies gilt in verst?rktem Ma?e im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie k?nnen dann auf unerwartete und pl?tzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

proff Schmerzkapseln enthalten Macrogolglycerolhydroxystearat:
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

3. WIE SIND PROFF SCHMERZKAPSELN EINZUNEHMEN?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie proff Schmerzkapseln ohne ?rztlichen oder zahn?rztlichen Rat nicht l?nger als 4 Tage ein. Die empfohlene Dosis betr?gt: K?rpergewicht > 40 kg (Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene): Tagesdosis 1 Weichkapsel (entsprechend 400 mg Ibuprofen), maximale Tagesdosis 3 Weichkapseln (entsprechend 1200 mg Ibuprofen). Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur n?chsten Einnahme.

Dosierung bei ?lteren Menschen:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit reichlich Fl?ssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) w?hrend oder nach einer Mahlzeit ein. F?r Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, proff Schmerzkapseln w?hrend der Mahlzeiten einzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von proff Schmerzkapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von proff Schmerzkapseln eingenommen haben als Sie sollten:
Nehmen Sie proff Schmerzkapseln nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gef?hl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu sp?ren, dann erh?hen Sie nicht selbst?ndig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt. Als Symptome einer ?berdosierung k?nnen zentralnerv?se St?rungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch Krampfanf?lle) sowie Bauchschmerzen, ?belkeit und Erbrechen auftreten. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsst?rungen von Leber und Nieren m?glich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten F?rbung von Haut und Schleimh?uten (Zyanose) kommen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot). Bei Verdacht auf eine ?berdosierung mit proff Schmerzkapseln benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung ?ber die gegebenenfalls erforderlichen Ma?nahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von proff Schmerzkapseln vergessen haben:
Nehmen sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr h?ufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.

M?gliche Nebenwirkungen:
Die Aufz?hlung der folgenden unerw?nschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die H?ufigkeitsangaben, die ?ber sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen (= 3 Weichkapseln proff Schmerzkapseln). Bei den folgenden unerw?nschten Arzneimittelwirkungen muss ber?cksichtigt werden, dass sie ?berwiegend dosisabh?ngig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind. Die am h?ufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zw?lffingerdarm-Geschw?re (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbr?che) oder Blutungen, manchmal t?dlich, k?nnen auftreten, insbesondere bei ?lteren Patienten (siehe Abschnitt 2), ?belkeit, Erbrechen, Durchfall, Bl?hungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger h?ufig wurde Magenschleimhautentz?ndung beobachtet. Insbesondere das Risiko f?r das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abh?ngig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. ?deme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet. Arzneimittel wie proff Schmerzkapseln sind m?glicherweise mit einem geringf?gig erh?hten Risiko f?r Herzanf?lle (\"Herzinfarkt\") oder Schlaganf?lle verbunden.

Herzerkrankungen:

• Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschw?che (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

• Sehr selten: St?rungen der Blutbildung (An?mie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Anzeichen k?nnen sein: Fieber, Halsschmerzen, oberfl?chliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen F?llen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Erkrankungen des Nervensystems:

• Gelegentlich: Zentralnerv?se St?rungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder M?digkeit.

Augenerkrankungen:

• Gelegentlich: Sehst?rungen.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:

• Selten: Ohrger?usche (Tinnitus).

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts:

• H?ufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, ?belkeit, Erbrechen, Bl?hungen, Durchfall, Verstopfung und geringf?gige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmef?llen eine Blutarmut (An?mie) verursachen k?nnen.
• Gelegentlich: Magen/Zw?lffingerdarm-Geschw?re (peptische Ulzera), unter Umst?nden mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentz?ndung mit Geschw?rbildung (Ulzerative Stomatitis), Verst?rkung einer Colitis ulcerosa oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentz?ndung (Gastritis).
• Sehr selten: Entz?ndung der Speiser?hre (?sophagitis) und der Bauchspeicheldr?se (Pankreatitis). Sollten st?rkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzf?rbung des Stuhls auftreten, so m?ssen Sie proff Schmerzkapseln absetzen und sofort den Arzt informieren.
• Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in D?nn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

• Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (?deme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschr?nkter Nierenfunktion, nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im K?rper (?deme) und starke Eiwei?ausscheidung im Harn), entz?ndliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsst?rung einhergehen kann. Es k?nnen auch Nierengewebssch?digungen (Papillennekrosen) und erh?hte Harns?urekonzentrationen im Blut auftreten. Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im K?rper (?deme) sowie allgemeines Unwohlsein k?nnen Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein. Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so m?ssen Sie proff Schmerzkapseln absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

• Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit R?tung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie). In Ausnahmef?llen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen w?hrend einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (s. auch ",Infektionen und parasit?re Erkrankungen",).

Infektionen und parasit?re Erkrankungen:

• Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entz?ndungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika, zu diesen geh?ren auch proff Schmerzkapseln), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entz?ndungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.
• Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentz?ndung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, ?belkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstr?bung beobachtet. Ein erh?htes Risiko scheint f?r Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden. Wenn w?hrend der Anwendung von proff Schmerzkapseln Zeichen einer Infektion (z.B. R?tung, Schwellung, ?berw?rmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverz?glich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Gef??erkrankungen:

• Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Immunsystems:

• Gelegentlich: ?berempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschl?gen und Hautjucken sowie Asthmaanf?llen (ggf. mit Blutdruckabfall). In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und proff Schmerzkapseln d?rfen nicht mehr eingenommen werden.
• Sehr selten: Schwere allgemeine ?berempfindlichkeitsreaktionen. Sie k?nnen sich ?u?ern als: Gesichts?dem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock. Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen k?nnen, ist sofortige ?rztliche Hilfe erforderlich.

Leber- und Gallenerkrankungen:

• Sehr selten: Leberfunktionsst?rungen, Lebersch?den, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentz?ndung (Hepatitis). Bei l?nger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelm??ig kontrolliert werden.

Psychiatrische Erkrankungen:

• Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE SIND PROFF SCHMERZKAPSELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf! Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was proff Schmerzkapseln enthalten:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ibuprofen. 1 Weichkapsel enth?lt 400 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Poloxamer 124, Propylenglykol, Macrogolglycerolhydroxystearat, Gelatine, Glycerol, Wasser, Farbstoffe: Titandioxid (E 171), Indigocarmin Aluminiumsalz (E 132).

Wie proff Schmerzkapseln aussehen und Inhalt der Packung:
Hellblaue Weichkapseln. proff Schmerzkapseln sind in Packungen mit 10 und 20 Weichkapseln erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Stra?e 1
D-53757 Sankt Augustin
Telefon: 02241/317-0
Telefax: 02241/317390
E-Mail: info@dolorgiet.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im November 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017