NATRIUMCHLORID 5,85% Braun Infusionslsg.-Konz.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Natriumchlorid 5,85 % Braun, Konzentrat. Anwendungsgebiete: wird angewendet zur Zufuhr von Natriumchlorid bei: erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatri?mie), erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (Hypochlor?mie) und bei Fl?ssigkeits?berschuss bei herabgesetzter Konzentration von Salzen im Blut (hypotone Hyperhydratation).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Natriumchlorid 5,85 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsl?sung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers?nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Natriumchlorid 5,85 % Braun ist eine konzentrierte L?sung von Natriumchlorid (Kochsalz) zur Herstellung oder Anreicherung von Infusionsl?sungen (L?sungen, die ?ber einen Venentropf direkt dem K?rper zugef?hrt werden) mit Natriumchlorid. Sie dient zur Zufuhr von Natriumchlorid. Natriumchlorid 5,85 % Braun wird angewendet zur Zufuhr von Natriumchlorid bei: erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatri?mie), erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (Hypochlor?mie) und bei Fl?ssigkeits?berschuss bei herabgesetzter Konzentration von Salzen im Blut (Hypotone Hyperhydratation).

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN BEACHTEN?

Natriumchlorid 5,85 % Braun darf nicht angewendet werden bei:

• erh?htem Natriumspiegel im Blut (Hypernatri?mie),
• erh?htem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlor?mie).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Natriumchlorid 5,85 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokali?mie),
• Erkrankungen, die eine zur?ckhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie Herzschw?che (Herzinsuffizienz), Fl?ssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte ?deme), Fl?ssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungen?dem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingten Krankheitszust?nden mit Bluthochdruck, Kr?mpfen und Fl?ssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie), schweren Funktionsst?rungen der Nieren (Niereninsuffizienz),
• Behandlung mit Kortikoiden oder ACTH (Hormonen, die die Natriumausscheidung verringern), siehe n?chsten Abschnitt,
• ?bers?uerung des Blutes (metabolischer Acidose).

Kontrollen der Elektrolytspiegel im Blut und der Wasserbilanz sowie des S?uren-Basen-Status sind erforderlich.

Bei Anwendung von Natriumchlorid 5,85 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere sollte Ihrem Arzt bekannt sein, ob Sie mit Nebennierenhormonen (Kortikoiden) oder Arzneimitteln, die die Funktion der Nebennieren beeinflussen (sog. ACTH), behandelt werden, da diese Mittel die Ausscheidung von Natriumchlorid und Wasser vermindern k?nnen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Eklampsie ist Vorsicht geboten.

Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Natriumchlorid 5,85 % Braun hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.

Art der Anwendung:
Natriumchlorid 5,85 % Braun wird Ihnen als intraven?se Infusion (?ber einen Venentropf) zugef?hrt, nachdem es in einer geeigneten Tr?gerl?sung verd?nnt wurde.

Dosierung:
Die f?r Sie richtige Dosis bestimmt Ihr Arzt. Ihr Arzt berechnet Ihren Natriumchloridbedarf anhand Ihres Serum-Natriumspiegels und Ihres K?rpergewichts.

Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesmenge richtet sich nach dem Korrekturbedarf. F?r Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 –, 6 mmol Natrium pro kg K?rpergewicht, f?r Kinder von 3 –, 5 mmol Natrium pro kg K?rpergewicht.

Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit:
Die maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem klinischen Zustand. Wenn Ihre Natriumkonzentration chronisch niedrig ist, wird Ihr Arzt Ihnen Natriumchlorid 5,85 % Braun mit einer niedrigen Infusionsrate verabreichen, um eine Hirnsch?digung zu verhindern (siehe „,Wenn Sie eine gr??ere Menge Natriumchlorid 5,85 % Braun erhalten haben, als Sie sollten“,).

Kinder und Jugendliche:
Hypertone Natriumchlorid-L?sungen sind ausschlie?lich bei Kindern und Jugendlichen mit symptomatischer Hyponatri?mie anzuwenden. 6 mmol/l Natriumchlorid pro kg K?rpergewicht f?hren zu einer Erh?hung der Natriumchlorid um maximal 10 mmol/l. Die Natriumchloridkonzentration sollte nicht mehr als 10 mmol/l/Tag erh?ht werden und nicht die maximale Konzentration von 125 mmol/l ?bersteigen. Ebenso sollte die Steigerung der Natriumchloridkonzentration langsam erfolgen, um eine Hypernatri?mie zu verhindern.

Wenn Sie eine gr??ere Menge Natriumchlorid 5,85 % Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Zu schnelle Zufuhr einer h?her konzentrierten L?sung kann zu akuter Volumenbelastung f?hren. ?berdosierung kann zu ?berw?sserung, erh?htem Natriumspiegel im Blut (Hypernatri?mie), erh?htem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlor?mie), erh?hter Salzkonzentration im Blut (Hyperosmolarit?t) und zu St?rungen des S?uren-Basen-Haushalts, insbesondere zu ?bers?uerung des Blutes (Acidose), f?hren. Bei Patienten mit chronisch niedriger Natriumkonzentration kann ein zu schneller Anstieg der Natriumkonzentration zu einer Hirnsch?digung (osmotisch demyelinisierende Erkrankung) f?hren.

Gegenma?nahmen:
Infusionsstop, Gabe harntreibender Mittel (Diuretika) unter st?ndiger Kontrolle des Elektrolythaushalts, Korrektur der Elektrolytst?rungen und der St?rungen des S?uren-Basen-Haushalts.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Natriumchlorid 5,85 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.

Die H?ufigkeit m?glicher Nebenwirkungen h?ngt im wesentlichen von der Dosierung und der Infusionsgeschwindigkeit ab.

Stoffwechsel- und Ern?hrungsst?rungen:
Bei der Anwendung kann es zu erh?hten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut kommen. Bei zu schneller Infusion kann es bei L?sungen mit hohem Natriumchloridgehalt zu akuter Volumenbelastung kommen.

Erkrankungen des Magen- und Darmtrakts:
Bei zu schneller Infusion kann es bei L?sungen mit hoher Natriumchloridkonzentration zu Durchfall kommen.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Bei zu schneller Infusionsgeschwindigkeit kann es bei L?sungen mit hoher Natriumchloridkonzentration zu verst?rkter Harnausscheidung kommen.

Beschwerden am Verabreichungsort:
Bei Infusion von L?sungen mit hoher Natriumchloridkonzentration in kleinere Venen (Arm- oder Beinbereich) k?nnen Reizungen und Entz?ndungen der Venenwand auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh?ltnis und dem Umkarton nach „,Verwendbar bis“, bzw. „,Verw. bis“, oder „,EXP“, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht ?ber 25°,C lagern. Sie d?rfen Natriumchlorid 5,85 % Braun nur verwenden, wenn die L?sung klar und frei von Schwebeteilchen ist und das Beh?ltnis unversehrt ist. Die Beh?ltnisse sind zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nach Anwendung verbleibende Reste verwerfen!

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Natriumchlorid 5,85 % Braun enth?lt:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsl?sung enth?lt 58,5 mg Natriumchlorid, entsprechend 1 mmol Na+ und 1 mmol Cl–,. 1 Ampulle zu 20 ml enth?lt 1,17 g Natriumchlorid. 1 Durchstechflasche zu 100 ml enth?lt 5,85 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser f?r Injektionszwecke.

Wie Natriumchlorid 5,85 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Natriumchlorid 5,85 % Braun ist ein Konzentrat zu Herstellung einer Infusionsl?sung, (d.h. es wird als Infusion verabreicht, nachdem es in einer Tr?gerl?sung verd?nnt wurde). Es ist eine klare, farblose w?ssrige L?sung. Es ist erh?ltlich in:

• Kunststoffampullen aus farblosem Polyethylen, Inhalt: 20 ml, in Packungen zu je 20 Ampullen.
• Durchstechflaschen aus Glas, Inhalt: 100 ml, in Packungen zu je 20 Durchstechflaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Stra?e 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.-Nr.: 05661-71-0
Fax-Nr.: 05661-71-4567

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016