ALOPEXY 5 % Männer

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Alopexy 5% L?sung. Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiete: bei bestimmten mittelschweren F?llen der so genannten androgenetischen Alopezie (?berm??igem Haarausfall) bei M?nnern.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Alopexy 5% L?sung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Minoxidil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ALOPEXY 5% UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY 5% BEACHTEN?
3. WIE IST ALOPEXY 5% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST ALOPEXY 5% AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ALOPEXY 5% UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten mittelschweren F?llen der so genannten androgenetischen Alopezie (?berm??igem Haarausfall) bei M?nnern angewendet. Dieses Arzneimittel wird f?r die Anwendung bei Frauen nicht empfohlen, da h?ufig ein abnormales Haarwachstum (Hypertrichose) zu erwarten ist.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY 5% BEACHTEN?

Alopexy 5% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Alopexy 5% sind.
• wenn es bei Ihnen bereits gegen?ber der 2 %igen Minoxidil-L?sung zu einer Unvertr?glichkeitsreaktion gekommen ist.
• wenn Sie eine Erkrankung oder Verletzung an der Kopfhaut haben.

Kinder und ?ltere Menschen:
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit f?r die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und ?ber 65 Jahre liegen nicht vor.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alopexy 5% anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Alopexy 5% ist erforderlich:

• Wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden oder gelitten haben, sollten Sie vor der Anwendung von Alopexy 5% einen Arzt aufsuchen.
• Die Empfehlung, dass dieses Arzneimittel von Frauen nicht angewendet werden sollte, begr?ndet sich durch das Risiko eines abnormen Haarwachstums (Hypertrichose).

In folgenden F?llen sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden:

• wenn kein Haarausfall in der Familiengeschichte vorliegt, bei pl?tzlich auftretendem und/oder ungleichm??igem Haarausfall, schwangerschaftsbedingtem Haarausfall oder Haarausfall unbekannter Ursache. In diesen F?llen sollten Sie vor der Anwendung von Alopexy 5% einen Arzt um Rat fragen, da die Behandlung bei diesen Arten des Haarausfalls m?glicherweise unwirksam ist.
• wenn Ihre Kopfhaut ger?tet, entz?ndet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist. Dieses Arzneimittel sollte nur auf gesunder Kopfhaut angewendet werden (siehe ",Wie ist Alopexy 5% anzuwenden?",). Bei gesch?digter Kopfhaut kann der Wirkstoff (Minoxidil) verst?rkt in das Blut ?bergehen (siehe ",Alopexy 5% darf nicht angewendet werden",).
• Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Hautpr?paraten auf der Kopfhaut an.

W?hrend der Anwendung:

• Die L?sung kann wegen des Alkoholgehalts bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, Wunden, gereizter Haut oder Schleimh?uten Brennen oder Reizungen verursachen. Betroffene Stelle mit reichlich kaltem Leitungswasser sp?len. Bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen.
• Die behandelte Kopfhaut sollte nicht der Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden: Tragen Sie einen Kopfschutz (Hut).
• Nicht verschlucken. Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der Wirkungen von Minoxidil auf das Herz-Kreislauf-System zu unerw?nschten Wirkungen f?hren. Bewahren Sie dieses Arzneimittel daher f?r Kinder unzug?nglich auf. Suchen sie sofort einen Arzt auf!
• Nicht einatmen.
• Bei manchen Patienten traten Ver?nderungen der Haarfarbe und/oder der Haarbeschaffenheit auf.

Diese Behandlung erfordert insbesondere zu Beginn der Therapie regelm??ige ?rztliche Kontrollen.

Brechen Sie die Anwendung bei folgenden Symptomen sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf:

• niedriger Blutdruck, Schmerzen im Brustraum, erh?hte Pulsfrequenz,
• Schw?cheanf?lle oder Schwindel,
• pl?tzliche unerkl?rbare Gewichtszunahme, geschwollene H?nde oder F??e (?dem),
• anhaltende R?tung oder Reizung der Kopfhaut.

Anwendung von Alopexy 5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Hautpr?paraten wie Tretinoin, Anthralin oder Betamethasondipropionat an, da diese Produkte die Menge von Minoxidil im Blut ver?ndern k?nnen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Alopexy 5% zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb?rf?higkeit:
Dieses Arzneimittel wird nicht f?r Frauen empfohlen. Vermeiden Sie die Anwendung von Alopexy 5% w?hrend Schwangerschaft oder Stillzeit. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Eine Beeintr?chtigung ist unwahrscheinlich.

Alopexy 5% enth?lt Propylenglycol und kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enth?lt Ethanol (Alkohol) und ist daher brennbar.

3. WIE IST ALOPEXY 5% ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Als ?bliche Dosis wird 2-mal t?glich je 1 ml auf die zu behandelnde Kopfhautfl?che aufgetragen. Die t?glich angewandte Menge sollte 2 ml nicht ?berschreiten, unabh?ngig von der Gr??e der zu behandelnden Fl?che.

H?ufigkeit der Anwendung:
Wenden Sie morgens und abends je 1 ml Alopexy 5% an. Die Anwendungsmenge und die H?ufigkeit der Anwendungen d?rfen nicht erh?ht werden. Die empfohlene Dosis d?rfen Sie auf keinen Fall eigenm?chtig ?ndern.

Dauer der Anwendung:
Ein Behandlungsergebnis ist nicht sofort sichtbar. Ein Stopp des Haarausfalls und/oder neues Haarwachstum sind erst eine gewisse Zeit nach Behandlungsbeginn zu erwarten. M?glicherweise ist eine 2-mal t?gliche Behandlung ?ber 2 Monate erforderlich, bevor eine Anregung des Haarwachstums sichtbar wird. Der Zeitpunkt des Einsetzens und das Ausma? des Ansprechens auf die Behandlung sind individuell verschieden. Einige Berichte lassen vermuten, dass nach Absetzen der Behandlung der Ausgangszustand nach 3 oder 4 Monaten wieder erreicht werden k?nnte.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut. Zur ?u?erlichen Anwendung. Vor und nach dem Auftragen der L?sung sind die H?nde gr?ndlich zu waschen. Vor dem Auftragen m?ssen Haare und Kopfhaut v?llig trocken sein. Verteilen Sie das Arzneimittel mit den Fingerspitzen ?ber die gesamte zu behandelnde Kopfhautfl?che. Beginnen Sie dabei in der Mitte der zu behandelnden Fl?che. Sie d?rfen das Arzneimittel nicht auf anderen K?rperteilen anwenden.

Hinweise zur Anwendung:
Die Anwendung h?ngt vom jeweiligen Applikationssystem ab: Dosier-Tropfpipette oder Dosierpumpe mit Applikator. Mit der Dosier-Tropfpipette l?sst sich 1 ml L?sung genau abmessen und auf die gesamte zu behandelnde Fl?che auftragen.

Dosierpumpe mit Applikator:
Dieses Applikationssystem ist zur Anwendung auf kleinen Kopfhautfl?chen oder unter dem Haar geeignet.

1. Applikator auf die Pumpe aufsetzen. Dazu Pumpe unten gut festhalten und gleichzeitig oben auf den Applikator dr?cken.
2. Verschlusskappe von der Flasche ganz abschrauben. Der wei?e Originalit?tsring soll dabei auf der Flasche bleiben.
3. Sprayvorrichtung mit aufgesetztem Applikator in die Flasche einf?hren und gut festschrauben.
4. Vor der ersten Anwendung Pumpe mehrmals bet?tigen, bis Fl?ssigkeit austritt. Das Applikationssystem ist nun einsatzbereit.
5. Anwendung: Applikatorspitze auf die Mitte der zu behandelnden Stelle oder unter das Haar richten, Pumpe einmal bet?tigen und die L?sung mit den Fingerspitzen verteilen. Zur Applikation einer Dosis von 1 ml diesen Vorgang insgesamt 6-mal wiederholen.

Applikator nach jeder Anwendung mit warmem Wasser sp?len.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Alopexy 5% angewendet haben, als Sie sollten:
Bei bestimmungsgem??em Gebrauch ist eine ?berdosierung unwahrscheinlich. Bei einer Anwendung auf gesch?digter Kopfhaut kann die Resorption des Wirkstoffes erh?ht sein und es k?nnen Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 2 Was sollten Sie vor der Anwendung von Alopexy 5% beachten?).

Wenn Sie die Anwendung von Alopexy 5% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die normale Anwendung fort: 1 Anwendung morgens, 1 Anwendung abends.

Wenn Sie die Anwendung von Alopexy 5% abbrechen:
Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Alopexy 5% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Sehr h?ufig - kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Abnormes Haarwachstum (Hypertrichose) ?ber die Anwendungsstelle hinaus, vor allem wenn das Arzneimittel von Frauen angewendet wird. Kopfschmerzen.

H?ufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Lokale Hautreaktionen an der Anwendungsstelle, z.B. Reizungen mit Abschuppung toter Hautzellen (Desquamation), Juckreiz, Hautr?tung, Hautentz?ndung, Hauttrockenheit, allergische Hautreaktion bedingt durch den Gehalt an Propylenglycol, entz?ndliche Hauterkrankungen, akne?hnliche Pusteln, Schmerzen des Bewegungsapparates, Fl?ssigkeitsansammlungen im Gewebe (periphere ?deme), Atembeschwerden und Depressionen.

Nicht bekannt - H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar:
Ohrinfektionen, Entz?ndung des Au?enohrs, Entz?ndung der Nasenschleimhaut, ?berempfindlichkeit, Nervenentz?ndung, Kribbelgef?hl, gest?rte Geschmacksempfindung, Brennen auf der Haut, Sehst?rungen, Augenreizungen, Schwindel, Blutdruckabfall, erh?hte Pulsfrequenz, Schmerzen im Brustraum, Schw?che, Schwellungen im Gesichtsbereich (Gesichts?dem), Hautr?tung (Erythem), Hautausschlag, Haarausfall, unregelm??ige Behaarung, Ver?nderung der Haarfarbe, Ver?nderung der Haarbeschaffenheit, Leberentz?ndung (Hepatitis) und Nierensteine.

In allen genannten F?llen ist die Behandlung abzubrechen und umgehend Ihr Arzt zu verst?ndigen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST ALOPEXY 5% AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Entflammbares Produkt! Sie d?rfen Alopexy 5% nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag im Monat. Nach dem ersten ?ffnen innerhalb von einem Monat verbrauchen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Alopexy 5% enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Minoxidil. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Ethanol (96%), gereinigtes Wasser.

Wie Alopexy 5% aussieht und Inhalt der Packung:
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine L?sung zum Anwenden auf der Haut. 60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette. Umkarton mit 3 Flaschen. 60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette und Dosierpumpe mit Applikator. Umkarton mit 3 Flaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH
Jechtinger Str. 13
D-79111 Freiburg

Hersteller:
Pierre Fabre Medicament Production
Site Progipharm
Rue du Lyc?e
45500 Gien
France

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Januar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018